Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio Pelon sukupuuttoon voimistuminen OCD:ssä
lauantai 15. elokuuta 2026 päivittänyt: Joan A Camprodon, MD MPH PhD, Massachusetts General Hospital
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio Pelon sukupuuttoon voimistuminen OCD:ssä: kohti järkevää yhdistelmähoitojen suunnittelua
Tutkijat haluavat oppia lisää siitä, kuinka ihmiset oppivat olemaan pelkäämättä, sekä vaikutuksista, joita aivojen pelkoverkoston muuttamisella käyttämällä transkraniaalista tasavirtastimulaatiota (tDCS) on henkilöillä, joilla on pakko-oireinen häiriö (OCD).
Tutkijat toivovat, että tämä tutkimus auttaa meitä ymmärtämään, kuinka tulevat hoidot voivat auttaa OCD-potilaita hallitsemaan ei-toivottua pelkoa paremmin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän kysymyksen käsittelemiseksi käyttäytymis- ja biologisesti tutkijat käyttävät kahden päivän pelon sukupuuttoon perustuvaa paradigmaa mittaaessaan käyttäytymispsykofysiologiaa (ihon johtavuusvaste [SCR]) ja neurofysiologiaa (elektroenkefalografia [EEG]).
Päivänä 1 osallistujat käyvät läpi 1) totuttelun, 2) pelon ehdollistamisen ja 3) sukupuuttoon liittyvän oppimisen.
Päivänä 2 ne läpikäyvät 4) sukupuuttoon palauttamisen ja 5) palauttamisen.
SCR ja EEG mitataan molemmissa istunnoissa.
Tutkijat ehdottavat, että tutkitaan, onko SMA:ta edeltävä estävä tDCS ennen sukupuuttoon kuolemista, sen aikana tai sen jälkeen merkittävästi 1) tehostaako ekstinktio-oppimisen muistamista ja 2) vähentääkö fronto-mediaaalista theta-voimaa sukupuuttoon palauttamisen aikana.
Osallistujat satunnaistetaan johonkin seuraavista neljästä ehdosta: aktiivinen tDCS ennen ekstinktio-oppimista, sen aikana tai sen jälkeen tai vale tDCS.
Pelon sukupuuttoon perustuva paradigma toimii OCD:n altistumiseen perustuvan CBT:n välityspalvelimena.
Yhdistelmäprotokollan määrittäminen, joka lisää optimaalisesti ja merkittävästi ekstinktiosta palautumista käyttäytymisessä (psykofysiologia) OCD:ssä, vaikuttaa ratkaisevasti mekaanisesti tietoon perustuvaan tDCS:llä täydennetyn CBT:n kehittämiseen OCD:ssä.
EEG-toimenpiteet tarjoavat vasteen biomarkkerin kohteen sitoutumisen karakterisoimiseksi neurofysiologisesti.
Tämä on erityisen olennaista, kun otetaan huomioon EEG:n helppokäyttöisyys, suhteellisen alhaiset kustannukset ja mahdollisuudet parantaa siirtoa klinikalle.
Myös EEG:n korkeampi signaali-kohinasuhde (SNR) SCR:ään verrattuna on vahvuus.
Yhdessä näiden tietojen pitäisi paljastaa hoitokohteet, määritellä optimaaliset terapeuttiset protokollat ja muodostaa perusta tulevalle kliiniselle tutkimukselle, jossa testataan yhdistetyn tDCS-CBT:n synergististä tehoa OCD:ssä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
86
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hän puhuu sujuvasti englantia, on valmis antamaan tietoisen suostumuksen ja noudattamaan tutkimuspöytäkirjaa
- Primaarinen OCD, joka aiheuttaa vähintään kohtalaista kärsimystä ja/tai heikkenemistä (Y-BOCS kokonaispistemäärä ≥ 16)
- Mukava ja osaat käyttää tietokonetta ja suorittaa tietokoneistettuja tehtäviä
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi päävamma, joka on johtanut pitkittyneeseen (eli yli tunnin) tajunnan menetykseen ja/tai neurologisiin seurauksiin; aivohalvauksen historia; merkit lisääntyneestä kallonsisäisestä paineesta; aikaisempi neurokirurginen toimenpide (esim. DBS, aneurysmaklipsit)
- Vasta-aiheet tDCS:ään osallistumiselle mukaan lukien: metalliset implantit päähän tai kaulaan; ventriculoperitoneaaliset (VP) shuntit; sydämentahdistimet; raskaus; epilepsia.
- Nykyinen tai historiallinen neurologinen tai psykiatrinen sairaus (esim. kehitysvammaisuus, dementia, aivovaurio tai muu kognitiivinen vajaatoiminta), joka häiritsisi kykyä osallistua tutkimukseen
- Heikentynyt (tai korjaamaton) näkö, joka häiritsisi osallistumista.
- Nykyinen kliinisesti merkittävä itsemurha, joka vaatii psykiatrista sairaalahoitoa kliinisen arvion mukaan.
- Nykyinen päihteiden käyttöhäiriö (viimeisten 12 kuukauden aikana)
- Elinikäinen maaninen episodi tai psykoosi
- Dokumentoitu vastustuskyky 4 tai useammalle pätevälle farmakologiselle tutkimukselle ja aikaisemmille hoidoille ≥12 kognitiivisen käyttäytymishoidon jaksolla OCD:ssä ilman vastetta (tai oireiden pahenemista)
- Useimpien psykotrooppisten lääkkeiden (esim. SSRI:t ja epätyypilliset psykoosilääkkeet) käyttö sallitaan. Bentsodiatsepiinien käyttö 2 viikkoa ennen tutkimusta on kuitenkin poissulkevaa (ja osallistujia pyydetään pidättäytymään tällaisten lääkkeiden käytöstä tutkimuksen aikana, koska ne voivat häiritä pelon sammumisen paradigmaa).
- Ei voida saada tarpeeksi alhaisia impedanssiarvoja tDCS/EEG:n turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen tDCS annettu ennen ekstinktiovaihetta
Tutkijat stimuloivat käyttämällä 2 mA tasavirtaa 20 minuutin ajan ennen pelon ehdollistamis- ja sammumisparadigman sammumisvaihetta.
|
Tutkijat käyttävät kaupallisesti saatavilla olevia tDCS-laitteita (Neuroelectrics©, Barcelona, Espanja).
Katodi asetetaan esi-SMA:n päälle käyttämällä 10-20 EEG-järjestelmää ja anodi on oikealla hartialihaksella.
|
|
Kokeellinen: Aktiivinen tDCS annettu ekstinktiovaiheen aikana
Tutkijat stimuloivat käyttämällä 2 mA tasavirtaa 20 minuutin ajan pelon ehdollistamisen ja sammumisen paradigman sammumisvaiheen aikana.
|
Tutkijat käyttävät kaupallisesti saatavilla olevia tDCS-laitteita (Neuroelectrics©, Barcelona, Espanja).
Katodi asetetaan esi-SMA:n päälle käyttämällä 10-20 EEG-järjestelmää ja anodi on oikealla hartialihaksella.
|
|
Kokeellinen: Aktiivinen tDCS annettu ekstinktiovaiheen jälkeen
Tutkijat stimuloivat käyttämällä 2 mA tasavirtaa 20 minuutin ajan pelon eheytys- ja sammumisparadigman sammumisvaiheen jälkeen.
|
Tutkijat käyttävät kaupallisesti saatavilla olevia tDCS-laitteita (Neuroelectrics©, Barcelona, Espanja).
Katodi asetetaan esi-SMA:n päälle käyttämällä 10-20 EEG-järjestelmää ja anodi on oikealla hartialihaksella.
|
|
Huijausvertailija: Sham tDCS
Huijaus koostuu aktiivisuuden noususta ja laskusta (0:sta 2 mA:iin ja takaisin 0 mA:iin) 20 minuutin stimulaatiojakson ensimmäisten 30 sekunnin aikana ja uudelleen viimeisen 30 sekunnin aikana (joka tapahtuu ennen sammumisvaihetta, sen aikana tai sen jälkeen). .
Aktiivista tDCS:ää ei tapahdu.
|
Tutkijat käyttävät kaupallisesti saatavilla olevia tDCS-laitteita (Neuroelectrics©, Barcelona, Espanja).
Katodi asetetaan esi-SMA:n päälle käyttämällä 10-20 EEG-järjestelmää ja anodi on oikealla hartialihaksella.
tDCS ei ole aktiivinen tässä tilanteessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Difference in Frontomedial Theta Power (EEG) to the Conditioned Stimulus (CS+) Versus the Unconditioned Stimulus (CS-) Between tDCS Conditions During Extinction Recall
Aikaikkuna: Extinction Recall Phase (Day 2)
|
Greater reduction in the difference in frontomedial theta event-related spectral perturbation (ERSP) between CS+ vs CS- indicates more complete neural extinction of the conditioned fear response, reflecting diminished differential threat processing such that the previously conditioned stimulus is being processed more similarly to the safe stimulus.
|
Extinction Recall Phase (Day 2)
|
|
Difference in the Square Root Skin Conductance Response (SCR) to the Conditioned Stimulus (CS+) Versus the Unconditioned Stimulus (CS-) Between tDCS Conditions During the First 12 Trials of Extinction Recall
Aikaikkuna: Extinction Recall Phase (Day 2)
|
Higher skin conductance (microSiemens) indicates greater fear intensity.
|
Extinction Recall Phase (Day 2)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Joan Camprodon, MD, MPH, PhD, Massachusetts General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 15. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022P001065
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkijoilla ei ole erityisiä suunnitelmia yksittäisten osallistujien tietojen jakamiseksi osallistujiemme luottamuksellisuuden säilyttämiseksi.
Kaikki jaetut tiedot tehtäisiin vasta, kun Massachusettsin yleissairaalan virallinen tietojen käyttösopimus on tehty.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .