Stimulation transcrânienne à courant continu Potentiation de l'extinction de la peur dans le TOC
15 août 2026 mis à jour par: Joan A Camprodon, MD MPH PhD, Massachusetts General Hospital
Stimulation transcrânienne à courant continu Potentiation de l'extinction de la peur dans le TOC : vers une conception rationnelle des thérapies combinées
Les chercheurs veulent en savoir plus sur la façon dont les êtres humains apprennent à ne pas avoir peur et sur l'impact de la modification du réseau de peur dans le cerveau à l'aide de la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) chez les personnes atteintes de trouble obsessionnel compulsif (TOC).
Les chercheurs espèrent que cette étude nous aidera à comprendre comment les futurs traitements peuvent aider les patients atteints de TOC à mieux contrôler la peur non désirée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour répondre à cette question sur le plan comportemental et biologique, les chercheurs utiliseront un paradigme d'extinction de la peur sur 2 jours tout en mesurant la psychophysiologie comportementale (réponse de conductance cutanée [SCR]) et la neurophysiologie (électroencéphalographie [EEG]).
Le jour 1, les participants subiront 1) l'accoutumance, 2) le conditionnement de la peur et 3) l'apprentissage de l'extinction.
Le jour 2, ils subiront 4) un rappel d'extinction et 5) une réintégration.
Le SCR et l'EEG seront mesurés lors des deux sessions.
Les chercheurs proposent d'étudier si le tDCS inhibiteur du pré-SMA avant, pendant ou après l'extinction de la peur 1) améliore de manière significative le rappel de l'apprentissage de l'extinction et 2) réduit la puissance thêta fronto-médiale pendant le rappel de l'extinction.
Les participants seront randomisés dans l'une des quatre conditions suivantes : tDCS actif avant, pendant ou après l'apprentissage de l'extinction, ou tDCS factice.
Le paradigme d'extinction de la peur sert de proxy de la TCC basée sur l'exposition pour le TOC.
Définir le protocole de combinaison qui augmente de manière optimale et significative le rappel d'extinction sur le plan comportemental (psychophysiologie) dans le TOC aura des implications critiques pour le développement mécanistiquement informé de la TCC augmentée par tDCS pour le TOC.
Les mesures EEG fourniront un biomarqueur de réponse pour caractériser neurophysiologiquement l'engagement de la cible.
Ceci est particulièrement pertinent compte tenu de la facilité d'utilisation de l'EEG, de son coût relativement faible et du potentiel d'une plus grande traduction en clinique.
En outre, le rapport signal sur bruit (SNR) plus élevé de l'EEG par rapport au SCR est une force.
Prises ensemble, ces données devraient révéler des cibles de traitement, définir des protocoles thérapeutiques optimaux et fournir les bases d'un futur essai clinique pour tester l'efficacité synergique de la tDCS-CBT combinée pour le TOC.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
86
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Parlant couramment l'anglais, disposé à fournir un consentement éclairé et disposé à se conformer au protocole d'étude
- TOC primaire qui cause au moins une détresse et/ou une déficience modérée (score total Y-BOCS ≥ 16)
- Confortable et capable d'utiliser un ordinateur et d'effectuer des tâches informatisées
Critère d'exclusion:
- Antécédents de traumatisme crânien entraînant une perte de conscience prolongée (c'est-à-dire > 1 h) et/ou des séquelles neurologiques ; antécédent d'AVC ; signes d'augmentation de la pression intracrânienne; procédure neurochirurgicale antérieure (par exemple, DBS, clips d'anévrisme)
- Contre-indications à participer au tDCS, notamment : implants métalliques dans la tête ou le cou ; shunts ventriculopéritonéaux (VP); stimulateurs cardiaques; grossesse; épilepsie.
- Maladie neurologique ou psychiatrique actuelle ou antérieure (par exemple, retard mental, démence, lésion cérébrale ou autre déficience cognitive) qui interférerait avec la capacité de participer à l'étude
- Vision altérée (ou non corrigée) qui interférerait avec la participation.
- Suicidalité actuelle cliniquement significative nécessitant une hospitalisation psychiatrique, comme indiqué par le jugement clinique.
- Trouble actuel lié à l'utilisation de substances (au cours des 12 derniers mois)
- Épisode maniaque ou psychose à vie
- Résistance documentée à 4 essais pharmacologiques valides ou plus et traitement antérieur avec ≥ 12 séances de thérapie cognitivo-comportementale pour le TOC sans réponse (ou aggravation des symptômes)
- L'utilisation de la plupart des médicaments psychotropes (par exemple, les ISRS et les antipsychotiques atypiques) sera autorisée. Cependant, l'utilisation de benzodiazépines dans les 2 semaines précédant l'étude est exclusive (et les participants seront invités à s'abstenir d'utiliser de tels médicaments pendant l'étude car ils peuvent interférer avec le paradigme d'extinction de la peur).
- Impossible d'obtenir des valeurs d'impédance suffisamment basses pour garantir une application sûre et efficace du tDCS/EEG.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: TDCS actif administré avant la phase d'extinction
Les enquêteurs stimuleront en utilisant 2 mA de courant continu pendant 20 min avant la phase d'extinction du paradigme de conditionnement et d'extinction de la peur.
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Les enquêteurs utiliseront des équipements tDCS disponibles dans le commerce (Neuroelectrics©, Barcelone, Espagne).
La cathode sera placée sur le pré-SMA à l'aide du système EEG 10-20 et l'anode sera sur le deltoïde droit.
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Expérimental: TDCS actif administré pendant la phase d'extinction
Les enquêteurs stimuleront en utilisant 2 mA de courant continu pendant 20 min pendant la phase d'extinction du paradigme de conditionnement et d'extinction de la peur.
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Les enquêteurs utiliseront des équipements tDCS disponibles dans le commerce (Neuroelectrics©, Barcelone, Espagne).
La cathode sera placée sur le pré-SMA à l'aide du système EEG 10-20 et l'anode sera sur le deltoïde droit.
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Expérimental: TDCS actif administré après la phase d'extinction
Les enquêteurs stimuleront en utilisant 2 mA de courant continu pendant 20 min après la phase d'extinction du paradigme de conditionnement et d'extinction de la peur.
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Les enquêteurs utiliseront des équipements tDCS disponibles dans le commerce (Neuroelectrics©, Barcelone, Espagne).
La cathode sera placée sur le pré-SMA à l'aide du système EEG 10-20 et l'anode sera sur le deltoïde droit.
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Comparateur factice: Sham tDCS
Le simulacre consistera en une montée et une descente de l'activité (de 0 à 2 mA et de retour à 0 mA) au cours des 30 premières secondes et à nouveau au cours des 30 dernières secondes de la période de stimulation de 20 minutes (qui se produira avant/pendant/après la phase d'extinction). .
Aucun tDCS actif ne se produira.
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Les enquêteurs utiliseront des équipements tDCS disponibles dans le commerce (Neuroelectrics©, Barcelone, Espagne).
La cathode sera placée sur le pré-SMA à l'aide du système EEG 10-20 et l'anode sera sur le deltoïde droit.
Le tDCS ne sera pas actif dans cette condition.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Difference in Frontomedial Theta Power (EEG) to the Conditioned Stimulus (CS+) Versus the Unconditioned Stimulus (CS-) Between tDCS Conditions During Extinction Recall
Délai: Extinction Recall Phase (Day 2)
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Greater reduction in the difference in frontomedial theta event-related spectral perturbation (ERSP) between CS+ vs CS- indicates more complete neural extinction of the conditioned fear response, reflecting diminished differential threat processing such that the previously conditioned stimulus is being processed more similarly to the safe stimulus.
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Extinction Recall Phase (Day 2)
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Difference in the Square Root Skin Conductance Response (SCR) to the Conditioned Stimulus (CS+) Versus the Unconditioned Stimulus (CS-) Between tDCS Conditions During the First 12 Trials of Extinction Recall
Délai: Extinction Recall Phase (Day 2)
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Higher skin conductance (microSiemens) indicates greater fear intensity.
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Extinction Recall Phase (Day 2)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joan Camprodon, MD, MPH, PhD, Massachusetts General Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 septembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
31 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2022
Première publication (Réel)
30 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022P001065
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les enquêteurs n'ont pas de plans spécifiques pour partager les données individuelles des participants afin de préserver la confidentialité de nos participants.
Toutes les données partagées ne le seront qu'après l'exécution d'un accord formel d'utilisation des données du Massachusetts General Hospital.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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