신생아 황달에 대한 스마트폰 기반 선별 도구(Picterus JP)의 평가(시카고)
2024년 9월 13일 업데이트: Picterus AS
멜라닌 함량이 높은 신생아의 신생아 황달에 대한 스마트폰 기반 스크리닝 도구(Picterus JP)의 평가(시카고)
Picterus JP.
연구 개요
상세 설명
시카고 대학교 의과대학 시설(병원 및 아웃리치 클리닉)에서 단면 전도성 연구를 수행하여 Neomar의 척도에 따라 원하는 피부색 분포를 가진 총 250명의 신생아를 포함할 예정입니다: 피부색 1 및 2: 20%, 피부색 3: 30% 및 피부색 4: 50%.
Picterus 보정 카드는 카드의 구멍이 유아의 흉골 위에 놓인 상태에서 신생아의 가슴에 놓입니다.
디지털 이미지 수집에는 Picterus JP가 탑재된 인증된 스마트폰이 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
250
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jeanmarie Schied, MD
- 전화번호: 7737029200
- 이메일: jschied@peds.bsd.uchicago.edu
연구 장소
-
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- 모병
- University of Chicago
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연락하다:
- Jeanmarie Schied, MD
- 전화번호: 7737029200
- 이메일: jschied@peds.bsd.uchicago.edu
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 재태 연령 > 37주로 태어난 영아.
- 출생 체중 ≥ 2500g
- 1세 - 14일
- 임상적으로 의심되는 황달에 대해 표준 치료의 일환으로 TSB 혈액 샘플이 필요한 영아
제외 기준:
- 선천성 질환의 징후를 보이는 영아.
- 측정이 수행되는 피부에 영향을 미치는 피부 발진 또는 기타 피부 질환이 있는 유아.
- 치료를 위해 소아과 병동으로 옮겨진 영아들.
- 지난 24시간 이내에 광선 요법을 받은 영아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 신생아의 혈중 빌리루빈 수치를 고품질로 추정할 수 있습니다.
이 연구에는 Picterus JP를 사용하여 피부색과 관계없이 신생아의 혈중 빌리루빈 수치를 질적으로 높게 평가할 수 있는 단 하나의 부문이 있습니다.
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Picterus 보정 카드가 있는 신생아 피부 사진을 찍는 데 사용되는 스마트폰 앱인 Picterus Jaundice Pro를 사용하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Picterus JP를 사용하여 피부색과 관계없이 신생아 혈액의 빌리루빈 수치를 정성적으로 추정할 수 있습니다.
기간: 3-6개월
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멜라닌 함량이 높은 신생아의 신생아 황달에 대한 스마트폰 기반 선별 도구(Picterus JP)를 평가합니다.
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3-6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부에 멜라닌 함량이 높은 신생아에게 Picterus JP의 현재 알고리즘을 적용합니다.
기간: 3-6개월
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피부에 멜라닌 함량이 높은 신생아에게 Picterus JP의 현재 알고리즘을 적용합니다.
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3-6개월
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피부에 멜라닌 함량이 높은 신생아의 TSB, TcB 및 VA와 함께 Picterus JP에서 얻은 빌리루빈 수치의 추정치를 연관시킵니다.
기간: 3-6개월
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피부에 멜라닌 함량이 높은 신생아의 TSB, TcB 및 VA와 함께 Picterus JP에서 얻은 빌리루빈 수치의 추정치를 연관시킵니다.
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3-6개월
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피부에 멜라닌 함량이 높은 신생아에서 Picterus JP의 정확도를 결정합니다.
기간: 3-6개월
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피부에 멜라닌 함량이 높은 신생아에서 Picterus JP의 정확도를 결정합니다.
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3-6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 6일
기본 완료 (추정된)
2024년 10월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 26일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB22-0480
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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