노인 입원 환자의 퇴원 후 수면제 중단에 대한 약사 개입의 영향
2022년 8월 25일 업데이트: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
약사 개입이 노인 입원 환자의 퇴원 후 수면제 중단에 미치는 영향: 전후 연구
본 연구는 퇴원 1개월 후 최면제 중단과 다면적 접근이 연관이 있는지 알아보고자 하였다.
연구 개요
상세 설명
최면제의 만성적 사용은 결과적으로 주간 졸음 및 낙상과 같은 특정 부작용의 위험이 증가된 노인들에게 만연합니다. 수면제를 중단하기 위한 여러 가지 전략이 노인 환자에서 테스트되었지만 증거는 여전히 부족합니다. 따라서, 우리는 노인 입원 환자의 최면 약물 사용을 줄이기 위한 다성분 개입을 조사하는 것을 목표로 했습니다.
수련병원의 급성 노인 병동을 대상으로 비포 애프터 연구가 수행되었다. 이전 코호트는 일반적인 치료를 받았고 개입 환자는 의료 인력 교육, 표준화된 중단 요법에 대한 접근, 적극적인 환자 참여 및 전환 치료 지원을 포함하는 약사가 주도하는 처방 취소 개입에 노출되었습니다. 일차 결과는 퇴원 후 1개월째 수면제 중단이었다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
173
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
75년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 75세 이상의 환자
- UZ Leuven 급성 노인병동 입원
- 최면 약물의 기록된 만성 사용(수면제는 벤조디아제핀 및 Z-약물로 정의되고 만성 수면제 사용은 최소 연속 4주 동안 주당 최소 5일 동안 최면을 사용하는 것으로 정의되었습니다.
- 적응증: 불면증, 불안 또는 정의되지 않은 이유
제외 기준:
- 여러 벤조디아제핀 및/또는 Z-약물의 동시 사용
- 등록 전 수면제 중단
- 입원 후 72시간 이내 퇴원 예상
- 네덜란드어 구사 불가
- 심각한 정신과 또는 신경계 질환(예: 양극성 장애, 간질 또는 근긴장 이상) 또는 치료 의사의 의견에 따라 심각한 급성 약물 상태
- 임종 간호.
입원 중 사망한 연구 참가자는 퇴원 시 약물을 평가할 수 없었기 때문에 분석에서 제외되었습니다. 재입원의 경우 첫 번째 입원만 분석에 포함되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 그룹 이전
일반적인 치료 코호트에서는 수면제의 처방 해제와 관련하여 체계적인 임상 약사 개입이 없었습니다.
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모든 환자는 수면제의 처방 해제와 관련하여 체계적인 임상 약사의 개입없이 포괄적인 노인병 치료를 받았습니다.
치료 의사는 이 특정 연구에 대한 환자의 참여에 대해 적극적으로 알리지 않았습니다.
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실험적: 그룹 후
개입 코호트에서 약사가 주도하는 개입은 다음 네 가지 구성 요소로 구성되었습니다. 1) 의료 인력 교육; 2) 표준화된 중단 요법에 대한 접근성; 3) 환자 교육; 4) 과도기 치료 지원.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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퇴원 후 1개월째 수면제 중단
기간: 퇴원 후 1개월
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전후 그룹 간의 최면 중단 비율의 차이
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퇴원 후 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최면제 사용
기간: 등록 후 1주 및 2주 후 및 퇴원 시(입원 종료 후 평균 12일)
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수면제 사용의 종류와 용량에 대한 설명
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등록 후 1주 및 2주 후 및 퇴원 시(입원 종료 후 평균 12일)
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입원 중 수면제 재개
기간: 입학부터 퇴원까지(입원 종료시점, 입원 후 평균 12일)
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입원 중 중단 시도 후 수면제의 응급 사용.
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입학부터 퇴원까지(입원 종료시점, 입원 후 평균 12일)
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안전성 - 입원 중 섬망 발생률
기간: 입학부터 퇴원까지(입원 종료시점, 입원 후 평균 12일)
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입원 기간 동안 의사가 확인한 섬망의 발생률을 항정신병약의 응급 사용과 함께 평가했습니다.
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입학부터 퇴원까지(입원 종료시점, 입원 후 평균 12일)
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수면의 질
기간: 편입 후 14일 후, 퇴원 1개월 후
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수면의 질은 Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)를 사용하여 환자 인터뷰 중에 결정되었습니다.
PSQI는 더 높은 점수가 더 나쁜 수면의 질을 의미하는 검증된 설문지와 관련이 있습니다. 총점 5점 이상은 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
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편입 후 14일 후, 퇴원 1개월 후
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낙상 위험
기간: 퇴원 후 1개월
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넘어짐의 발생
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퇴원 후 1개월
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퇴원 후 최면 중단을 결정하는 요인
기간: 퇴원 후 1개월
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최면 중단과 관련된 요인
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퇴원 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jos Tournoy, Prof, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Petrovic M, Pevernagie D, Mariman A, Van Maele G, Afschrift M. Fast withdrawal from benzodiazepines in geriatric inpatients: a randomised double-blind, placebo-controlled trial. Eur J Clin Pharmacol. 2002 Jan;57(11):759-64. doi: 10.1007/s00228-001-0387-4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 10월 11일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 19일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 25일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .