Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv zásahu lékárníka na vysazení hypnotik po propuštění u geriatrických pacientů

25. srpna 2022 aktualizováno: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Vliv zásahu lékárníka na vysazení hypnotických léků po propuštění u geriatrických pacientů: studie před a po

Tato studie zkoumala, zda mnohostranný přístup byl spojen s vysazením hypnotik jeden měsíc po propuštění

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chronické užívání hypnotik převládá u starších dospělých, kteří jsou v důsledku toho vystaveni zvýšenému riziku určitých nežádoucích účinků, jako je denní ospalost a pády. U geriatrických pacientů bylo testováno několik strategií k vysazení hypnotik, ale důkazy zůstávají vzácné. Proto jsme se zaměřili na výzkum vícesložkové intervence ke snížení užívání hypnotik u geriatrických pacientů.

Na akutních geriatrických odděleních fakultní nemocnice byla provedena studie před a po. Předchozí kohorta dostávala obvyklou péči, zatímco intervenční pacienti byli vystaveni předepisující intervenci vedené lékárníkem, která zahrnovala edukaci zdravotnického personálu, přístup ke standardizovaným režimům přerušení léčby, aktivní zapojení pacientů a podporu přechodné péče. Primárním výsledkem bylo vysazení hypnotik měsíc po propuštění.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

173

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

75 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku ≥ 75 let
  • Přijata na akutní geriatrické oddělení UZ Leuven
  • Zdokumentované chronické užívání hypnotika (hypnotika byla definována jako benzodiazepiny a Z-drogy a chronické užívání hypnotik bylo definováno jako hypnotické užívání po dobu nejméně pěti dnů v týdnu během minimálně čtyř po sobě jdoucích týdnů.
  • Indikace: nespavost, úzkost nebo nedefinovaný důvod

Kritéria vyloučení:

  • Současné užívání více benzodiazepinů a/nebo Z-léků
  • Vysazení hypnotika před zařazením do studie
  • Odhadovaný propuštění z nemocnice do 72 hodin od přijetí
  • Neovládáte nizozemský jazyk
  • Závažná psychiatrická nebo neurologická onemocnění (např. bipolární porucha, epilepsie nebo dystonie) nebo závažný akutní medikamentózní stav podle názoru ošetřujícího lékaře
  • Péče na konci života.

Účastníci studie, kteří zemřeli během pobytu v nemocnici, byli z analýzy vyloučeni, protože jejich medikaci při propuštění nebylo možné vyhodnotit. V případě jakéhokoli opětovného přijetí bylo do analýzy zahrnuto pouze první přijetí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Před skupinou
V běžné kohortě péče nedošlo k systematickému zapojení klinického lékárníka do předepisování hypnotik.
Jiný: Obvyklá pečovatelská skupina
všem pacientům byla poskytnuta komplexní geriatrická péče bez systematického zapojení klinického farmaceuta do předepisování hypnotik. Ošetřující lékaři nebyli aktivně informováni o účasti pacienta v této konkrétní studii.
Experimentální: Po skupině
V intervenční kohortě byla realizována intervence pod vedením lékárníka, která sestávala ze čtyř následujících složek: 1) vzdělávání zdravotnického personálu; 2) přístup ke standardizovaným režimům přerušení léčby; 3) edukace pacienta; 4) podpora přechodné péče.
Jiný: mnohostranný zásah vedený lékárníkem
  • Lékařům a ošetřujícímu personálu byla poskytnuta edukační sezení.
  • Byly vyvinuty režimy přerušení léčby. Předepisující lékaři se mohli svobodně rozhodnout, zda je skutečně použijí či nikoli. Režimy byly odvozeny od režimu používaného Petrovičem et al. a podpořili přechod z jakéhokoli benzodiazepinu na lorazepam 1 mg OD po dobu jednoho týdne s následným zastavením podávání léků. Z-léčiva byly převedeny na zolpidem 5 mg OD po dobu jednoho týdne s následným zastavením podávání. Pokud to bylo považováno za nutné, byl předepsán pro re nata režim 1 mg lorazepamu nebo 5 mg zolpidemu po dobu jednoho dalšího týdne. Přerušovací režimy byly začleněny do nemocničního elektronického systému předepisování. Další podporu navíc poskytoval systém podpory klinického rozhodování.
  • Edukace pacientů byla poskytnuta při zápisu a při propuštění. Pro usnadnění edukace pacientů byly použity specifické letáky pro pacienty.
  • Telefonicky byl informován ošetřující lékař primární péče a případně dům s pečovatelskou službou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vysazení hypnotik měsíc po propuštění
Časové okno: 1 měsíc po propuštění
Rozdíl v míře přerušení hypnotika mezi skupinou před a po
1 měsíc po propuštění

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Užívání hypnotických drog
Časové okno: 1 a 2 týdny po zařazení a při propuštění (konec hospitalizace, v průměru 12 dní po přijetí)
Popis druhu a dávky užívání hypnotických drog
1 a 2 týdny po zařazení a při propuštění (konec hospitalizace, v průměru 12 dní po přijetí)
Restart hypnotik během pobytu v nemocnici
Časové okno: Od zařazení do propuštění (konec hospitalizace, v průměru 12 dní po přijetí)
Nouzové použití hypnotik po jakémkoli pokusu o přerušení během pobytu v nemocnici.
Od zařazení do propuštění (konec hospitalizace, v průměru 12 dní po přijetí)
Bezpečnost - výskyt deliria během pobytu v nemocnici
Časové okno: Od zařazení do propuštění (konec hospitalizace, v průměru 12 dní po přijetí)
Během hospitalizace byl hodnocen výskyt lékařem identifikovaného deliria spolu s urgentním použitím antipsychotik
Od zařazení do propuštění (konec hospitalizace, v průměru 12 dní po přijetí)
Kvalita spánku
Časové okno: Při zařazení, čtrnáct dní po zařazení a jeden měsíc po propuštění
Kvalita spánku byla stanovena během rozhovoru s pacientem pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI). PSQI se týká ověřeného dotazníku, kde vyšší skóre znamená horší kvalitu spánku; celkové skóre 5 nebo více znamená špatnou kvalitu spánku
Při zařazení, čtrnáct dní po zařazení a jeden měsíc po propuštění
Riziko pádu
Časové okno: 1 měsíc po propuštění
Výskyt pádů
1 měsíc po propuštění
Determinanty pro vysazení hypnotika po propuštění
Časové okno: 1 měsíc po propuštění
Faktory spojené s vysazením hypnotika
1 měsíc po propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jos Tournoy, Prof, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. října 2016

Primární dokončení (Aktuální)

19. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

19. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

30. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • S59134

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Pouze na rozumnou žádost

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hypnotické stažení

Klinické studie na Obvyklá pečovatelská skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit