药剂师干预对老年住院患者出院后催眠药物停药的影响
2022年8月25日 更新者：Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
药剂师干预对老年住院患者出院后催眠药物停药的影响：一项前后研究
这项研究调查了多方面的方法是否与出院后一个月停用催眠药有关
研究概览
详细说明
长期使用催眠剂在老年人中很普遍，因此他们发生某些不良事件的风险增加，例如白天嗜睡和跌倒。 已经在老年患者中测试了多种停止安眠药的策略，但证据仍然很少。 因此，我们旨在研究一种多组分干预措施，以减少老年住院患者的催眠药物使用。
对教学医院的急性老年病房进行了一项前后对比研究。 前队列接受常规护理，而干预患者接受药剂师主导的取消处方干预，包括医疗保健人员教育、获得标准化停药方案、患者积极参与和过渡护理支持。 主要结果是出院后一个月停用催眠药。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
173
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
75年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ≥ 75 岁的患者
- 入住鲁汶大学急性老年病房
- 有记录的长期使用催眠药（催眠药定义为苯二氮卓类药物和 Z 类药物，慢性催眠药使用定义为至少连续四个星期每周至少使用五天催眠药。
- 适应症：失眠、焦虑或不明原因
排除标准：
- 同时使用多种苯二氮卓类药物和/或 Z-药物
- 入组前停用催眠药
- 预计入院后 72 小时内出院
- 没有荷兰语的命令
- 严重的精神或神经系统疾病（例如 双相情感障碍、癫痫或肌张力障碍）或主治医师认为严重的急性药物治疗
- 临终关怀。
在住院期间死亡的研究参与者被排除在分析之外，因为无法评估他们出院时的用药情况。 在任何再入院的情况下，仅将第一次入院纳入分析。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：组前
在常规护理队列中，没有系统的临床药师参与催眠药的处方取消。
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所有患者都接受了全面的老年护理，没有任何系统的临床药剂师参与催眠药的处方。
主治医师并未主动告知患者参与这项特定研究的情况。
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实验性的：组后
在干预队列中，实施了由药剂师主导的干预措施，包括以下四个部分：1) 卫生保健人员的教育； 2) 获得标准化的停药方案； 3）患者教育； 4) 支持过渡性护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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出院后1个月停用安眠药
大体时间：出院后1个月
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组前后催眠中断率差异
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出院后1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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催眠药物的使用
大体时间：入组后 1 周和 2 周及出院时（住院结束，入院后平均 12 天）
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催眠药物使用种类及剂量说明
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入组后 1 周和 2 周及出院时（住院结束，入院后平均 12 天）
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住院期间重新开始催眠
大体时间：从入组到出院（住院结束，入院后平均12天）
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住院期间任何停药尝试后紧急使用催眠药。
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从入组到出院（住院结束，入院后平均12天）
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安全性——住院期间发生谵妄的发生率
大体时间：从入组到出院（住院结束，入院后平均12天）
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在住院期间，医生确定的谵妄的发生率与抗精神病药物的紧急使用情况一起进行了评估
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从入组到出院（住院结束，入院后平均12天）
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睡眠质量
大体时间：纳入后，入组后 14 天和出院后 1 个月
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睡眠质量是在与患者面谈时使用匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 确定的。
PSQI 涉及经过验证的问卷，其中得分越高表示睡眠质量越差；总分5分以上表示睡眠质量差
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纳入后，入组后 14 天和出院后 1 个月
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跌倒风险
大体时间：出院后1个月
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跌倒的发生
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出院后1个月
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出院后催眠中断的决定因素
大体时间：出院后1个月
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与催眠中断相关的因素
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出院后1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jos Tournoy, Prof、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Petrovic M, Pevernagie D, Mariman A, Van Maele G, Afschrift M. Fast withdrawal from benzodiazepines in geriatric inpatients: a randomised double-blind, placebo-controlled trial. Eur J Clin Pharmacol. 2002 Jan;57(11):759-64. doi: 10.1007/s00228-001-0387-4.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年10月11日
初级完成 (实际的)
2019年9月19日
研究完成 (实际的)
2019年9月19日
研究注册日期
首次提交
2022年8月19日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月25日
首次发布 (实际的)
2022年8月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月25日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
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