El impacto de una intervención farmacéutica en la discontinuación de fármacos hipnóticos posterior al alta en pacientes geriátricos hospitalizados
25 de agosto de 2022 actualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
El impacto de una intervención farmacéutica en la discontinuación de fármacos hipnóticos posterior al alta en pacientes geriátricos hospitalizados: un estudio de antes y después
Este estudio investigó si un enfoque multifacético se asoció con la interrupción del fármaco hipnótico un mes después del alta.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El uso crónico de agentes hipnóticos prevalece en los adultos mayores, quienes como resultado tienen un mayor riesgo de sufrir ciertos eventos adversos, como somnolencia durante el día y caídas. Se han probado múltiples estrategias para interrumpir los hipnóticos en pacientes geriátricos, pero la evidencia sigue siendo escasa. Por lo tanto, nuestro objetivo fue investigar una intervención multicomponente para reducir el uso de drogas hipnóticas en pacientes geriátricos hospitalizados.
Se realizó un estudio de antes y después en las salas geriátricas de agudos de un hospital universitario. La cohorte anterior recibió la atención habitual, mientras que los pacientes de la intervención estuvieron expuestos a una intervención de desprescripción dirigida por farmacéuticos, que comprendió la educación del personal de atención médica, el acceso a regímenes estandarizados de interrupción, la participación activa del paciente y el apoyo de la atención de transición. El resultado primario fue la interrupción del fármaco hipnótico un mes después del alta.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
173
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
75 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de ≥ 75 años
- Admitido en una sala geriátrica aguda de UZ Leuven
- Uso crónico documentado de una droga hipnótica (los hipnóticos se definieron como benzodiazepinas y drogas Z y el uso crónico de drogas hipnóticas se definió como el uso hipnótico durante al menos cinco días a la semana durante un mínimo de cuatro semanas consecutivas.
- Indicación: insomnio, ansiedad o un motivo indefinido
Criterio de exclusión:
- Uso concomitante de múltiples benzodiacepinas y/o fármacos Z
- Descontinuación de la droga hipnótica antes de la inscripción
- Alta estimada del hospital dentro de las 72 horas posteriores a la admisión
- Sin dominio del idioma holandés
- Enfermedad psiquiátrica o neurológica grave (p. trastorno bipolar, epilepsia o distonía) o una condición de medicación aguda grave en la opinión del médico tratante
- Atención al final de la vida.
Los participantes del estudio que fallecieron durante su estadía en el hospital se excluyeron del análisis porque no se pudo evaluar su medicación al momento del alta. En caso de algún reingreso, solo se incluyó en el análisis el primer ingreso.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Antes del grupo
En la cohorte de atención habitual, no hubo una participación sistemática del farmacéutico clínico con respecto a la desprescripción de hipnóticos.
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todos los pacientes recibieron atención geriátrica integral sin ninguna participación sistemática del farmacéutico clínico con respecto a la desprescripción de hipnóticos.
Los médicos tratantes no fueron informados activamente sobre la participación del paciente en este estudio en particular.
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Experimental: Después del grupo
En la cohorte de intervención, se implementó una intervención dirigida por farmacéuticos que comprende los cuatro componentes siguientes: 1) educación del personal de atención médica; 2) acceso a regímenes de suspensión estandarizados; 3) educación del paciente; 4) apoyo a la atención de transición.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Suspensión de hipnóticos al mes del alta
Periodo de tiempo: 1 mes después del alta
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Diferencia en la tasa de interrupción hipnótica entre el grupo antes y después
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1 mes después del alta
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Uso de drogas hipnóticas
Periodo de tiempo: 1 y 2 semanas después de la inscripción y al alta (el final de la estancia hospitalaria, en promedio 12 días después de la admisión)
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Descripción del tipo y dosis de uso de drogas hipnóticas
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1 y 2 semanas después de la inscripción y al alta (el final de la estancia hospitalaria, en promedio 12 días después de la admisión)
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Reinicio de hipnóticos durante la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta el alta (el final de la estancia hospitalaria, en promedio 12 días después del ingreso)
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El uso de emergencia de hipnóticos después de cualquier intento de interrupción durante la estancia hospitalaria.
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Desde el ingreso hasta el alta (el final de la estancia hospitalaria, en promedio 12 días después del ingreso)
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Seguridad - incidencia de aparición de delirio durante la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta el alta (el final de la estancia hospitalaria, en promedio 12 días después del ingreso)
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Durante la estancia hospitalaria se evaluó la incidencia de delirio identificado por el médico junto con el uso de emergencia de antipsicóticos
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Desde el ingreso hasta el alta (el final de la estancia hospitalaria, en promedio 12 días después del ingreso)
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Calidad de sueño
Periodo de tiempo: A la inclusión, catorce días después de la inscripción y un mes después del alta
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La calidad del sueño se determinó durante una entrevista con el paciente utilizando el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI).
El PSQI se trata de un cuestionario validado donde una puntuación más alta significa una peor calidad del sueño; una puntuación total de 5 o más indica mala calidad del sueño
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A la inclusión, catorce días después de la inscripción y un mes después del alta
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Riesgo de caida
Periodo de tiempo: 1 mes después del alta
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La ocurrencia de caídas
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1 mes después del alta
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Determinantes de la discontinuación hipnótica post-descarga
Periodo de tiempo: 1 mes después del alta
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Factores asociados a la discontinuación hipnótica
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1 mes después del alta
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jos Tournoy, Prof, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Petrovic M, Pevernagie D, Mariman A, Van Maele G, Afschrift M. Fast withdrawal from benzodiazepines in geriatric inpatients: a randomised double-blind, placebo-controlled trial. Eur J Clin Pharmacol. 2002 Jan;57(11):759-64. doi: 10.1007/s00228-001-0387-4.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de octubre de 2016
Finalización primaria (Actual)
19 de septiembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
19 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
30 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- S59134
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
Solo bajo petición razonable
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .