O impacto de uma intervenção farmacêutica na descontinuação de drogas hipnóticas pós-alta em pacientes geriátricos internados
25 de agosto de 2022 atualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
O impacto de uma intervenção farmacêutica na descontinuação de drogas hipnóticas pós-alta em pacientes geriátricos internados: um estudo antes e depois
Este estudo investigou se uma abordagem multifacetada estava associada à descontinuação da droga hipnótica um mês após a alta
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O uso crônico de agentes hipnóticos é prevalente em adultos mais velhos, que, como resultado, apresentam maior risco de certos eventos adversos, como sonolência diurna e quedas. Múltiplas estratégias para descontinuar os hipnóticos foram testadas em pacientes geriátricos, mas as evidências permanecem escassas. Assim, nosso objetivo foi investigar uma intervenção multicomponente para reduzir o uso de drogas hipnóticas em pacientes geriátricos internados.
Um estudo antes-depois foi realizado nas enfermarias geriátricas agudas de um hospital universitário. A coorte anterior recebeu cuidados habituais, enquanto os pacientes de intervenção foram expostos a uma intervenção de desprescrição liderada por farmacêutico, incluindo educação do pessoal de saúde, acesso a regimes de descontinuação padronizados, envolvimento ativo do paciente e suporte de cuidados de transição. O desfecho primário foi a descontinuação da droga hipnótica um mês após a alta.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
173
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
75 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade ≥ 75 anos
- Internado em uma enfermaria geriátrica aguda de UZ Leuven
- Uso crônico documentado de uma droga hipnótica (os hipnóticos foram definidos como benzodiazepínicos e drogas Z e o uso crônico de drogas hipnóticas foi definido como o uso de hipnóticos por pelo menos cinco dias por semana durante um mínimo de quatro semanas consecutivas.
- Indicação: insônia, ansiedade ou motivo indefinido
Critério de exclusão:
- Uso concomitante de múltiplos benzodiazepínicos e/ou Z-drugs
- Descontinuação da droga hipnótica antes da inscrição
- Alta estimada do hospital dentro de 72 horas após a admissão
- Nenhum domínio da língua holandesa
- Doença psiquiátrica ou neurológica grave (p. transtorno bipolar, epilepsia ou distonia) ou uma condição medicamentosa aguda grave na opinião do médico assistente
- Cuidados em fim de vida.
Os participantes do estudo que morreram durante a internação foram excluídos da análise, pois a medicação na alta não pôde ser avaliada. Em caso de reinternação, apenas a primeira admissão foi incluída na análise.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Antes do grupo
Na coorte de cuidados habituais, não houve envolvimento sistemático do farmacêutico clínico em relação à desprescrição de hipnóticos.
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todos os pacientes receberam cuidados geriátricos abrangentes, sem qualquer envolvimento sistemático do farmacêutico clínico em relação à desprescrição de hipnóticos.
Os médicos assistentes não foram ativamente informados sobre a participação do paciente neste estudo específico.
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Experimental: Depois do grupo
Na coorte de intervenção, uma intervenção liderada por farmacêutico foi implementada compreendendo os quatro seguintes componentes: 1) educação do pessoal de saúde; 2) acesso a regimes padronizados de descontinuação; 3) educação do paciente; 4) suporte de cuidados de transição.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Descontinuação da droga hipnótica um mês após a alta
Prazo: 1 mês após a alta
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Diferença na taxa de descontinuação hipnótica entre antes e depois do grupo
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1 mês após a alta
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Uso de drogas hipnóticas
Prazo: 1 e 2 semanas após a inscrição e na alta (final da internação, em média 12 dias após a admissão)
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Descrição do tipo e dose de uso de drogas hipnóticas
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1 e 2 semanas após a inscrição e na alta (final da internação, em média 12 dias após a admissão)
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Reinício dos hipnóticos durante a internação
Prazo: Da admissão até a alta (término da internação, em média 12 dias após a admissão)
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O uso de emergência de hipnóticos após qualquer tentativa de interrupção durante a internação.
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Da admissão até a alta (término da internação, em média 12 dias após a admissão)
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Segurança - incidência de ocorrência de delirium durante a internação
Prazo: Da admissão até a alta (término da internação, em média 12 dias após a admissão)
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Durante a internação, a incidência de delirium identificado pelo médico foi avaliada juntamente com o uso de emergência de antipsicóticos
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Da admissão até a alta (término da internação, em média 12 dias após a admissão)
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Qualidade do sono
Prazo: Na inclusão, quatorze dias após a matrícula e um mês após a alta
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A qualidade do sono foi determinada durante uma entrevista com o paciente usando o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI).
O PSQI diz respeito a um questionário validado onde uma pontuação mais alta significa uma pior qualidade do sono; uma pontuação total de 5 ou mais indica má qualidade do sono
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Na inclusão, quatorze dias após a matrícula e um mês após a alta
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Risco de queda
Prazo: 1 mês após a alta
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A ocorrência de quedas
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1 mês após a alta
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Determinantes para descontinuação hipnótica pós-alta
Prazo: 1 mês após a alta
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Fatores associados à descontinuação hipnótica
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1 mês após a alta
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jos Tournoy, Prof, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Petrovic M, Pevernagie D, Mariman A, Van Maele G, Afschrift M. Fast withdrawal from benzodiazepines in geriatric inpatients: a randomised double-blind, placebo-controlled trial. Eur J Clin Pharmacol. 2002 Jan;57(11):759-64. doi: 10.1007/s00228-001-0387-4.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de outubro de 2016
Conclusão Primária (Real)
19 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
19 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
30 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- S59134
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Somente mediante solicitação razoável
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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