L'impact d'une intervention d'un pharmacien sur l'arrêt des hypnotiques après la sortie de l'hôpital chez les patients hospitalisés en gériatrie
25 août 2022 mis à jour par: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
L'impact d'une intervention d'un pharmacien sur l'arrêt des hypnotiques après la sortie de l'hôpital chez les patients hospitalisés en gériatrie : une étude avant-après
Cette étude a examiné si une approche à multiples facettes était associée à l'arrêt des hypnotiques un mois après la sortie
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'utilisation chronique d'agents hypnotiques est répandue chez les personnes âgées, qui courent par conséquent un risque accru de certains événements indésirables, tels que la somnolence diurne et les chutes. Plusieurs stratégies d'arrêt des hypnotiques ont été testées chez des patients gériatriques, mais les preuves restent rares. Par conséquent, nous avons cherché à étudier une intervention à plusieurs composants pour réduire l'utilisation de médicaments hypnotiques chez les patients hospitalisés en gériatrie.
Une étude avant-après a été réalisée dans les services de gériatrie aiguë d'un hôpital universitaire. La cohorte précédente recevait les soins habituels tandis que les patients de l'intervention étaient exposés à une intervention de déprescription dirigée par un pharmacien, comprenant la formation du personnel de santé, l'accès à des schémas thérapeutiques d'arrêt standardisés, la participation active du patient et le soutien des soins de transition. Le critère de jugement principal était l'arrêt des hypnotiques un mois après la sortie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
173
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
75 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de ≥ 75 ans
- Admis dans un service de gériatrie aiguë de l'UZ Leuven
- Utilisation chronique documentée d'un médicament hypnotique (les hypnotiques ont été définis comme des benzodiazépines et des médicaments Z et l'utilisation chronique de médicaments hypnotiques a été définie comme une utilisation hypnotique pendant au moins cinq jours par semaine pendant un minimum de quatre semaines consécutives.
- Indication : insomnie, anxiété ou une raison indéfinie
Critère d'exclusion:
- Utilisation concomitante de plusieurs benzodiazépines et/ou médicaments Z
- Arrêt du médicament hypnotique avant l'inscription
- Sortie estimée de l'hôpital dans les 72 heures suivant l'admission
- Aucune maîtrise de la langue néerlandaise
- Maladie psychiatrique ou neurologique grave (par ex. trouble bipolaire, épilepsie ou dystonie) ou une affection médicamenteuse aiguë sévère selon l'avis du médecin traitant
- Soins de fin de vie.
Les participants à l'étude décédés pendant leur séjour à l'hôpital ont été exclus de l'analyse car leurs médicaments à la sortie n'ont pas pu être évalués. En cas de réadmission, seule la première admission a été incluse dans l'analyse.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Avant le groupe
Dans la cohorte de soins habituels, il n'y avait pas d'implication systématique du pharmacien clinicien concernant la déprescription des hypnotiques.
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tous les patients ont reçu des soins gériatriques complets sans aucune implication systématique du pharmacien clinicien concernant la déprescription des hypnotiques.
Les médecins traitants n'étaient pas activement informés de la participation du patient à cette étude particulière.
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Expérimental: Après le groupe
Dans la cohorte d'intervention, une intervention dirigée par un pharmacien a été mise en œuvre et comprenait les quatre composantes suivantes : 1) formation du personnel de santé ; 2) l'accès à des régimes d'arrêt standardisés ; 3) l'éducation des patients ; 4) soutien aux soins de transition.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Arrêt des hypnotiques un mois après la sortie
Délai: 1 mois après la sortie
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Différence de taux d'abandon de l'hypnose entre le groupe avant et après
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1 mois après la sortie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation de drogues hypnotiques
Délai: 1 et 2 semaines après l'inscription et à la sortie (la fin du séjour hospitalier, en moyenne 12 jours après l'admission)
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Description du type et de la dose d'utilisation de drogues hypnotiques
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1 et 2 semaines après l'inscription et à la sortie (la fin du séjour hospitalier, en moyenne 12 jours après l'admission)
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Redémarrage des hypnotiques pendant le séjour à l'hôpital
Délai: De l'inscription à la sortie (la fin du séjour hospitalier, en moyenne 12 jours après l'admission)
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L'utilisation d'urgence des hypnotiques après toute tentative d'arrêt pendant le séjour hospitalier.
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De l'inscription à la sortie (la fin du séjour hospitalier, en moyenne 12 jours après l'admission)
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Innocuité – incidence de la survenue d'un délire pendant le séjour à l'hôpital
Délai: De l'inscription à la sortie (la fin du séjour hospitalier, en moyenne 12 jours après l'admission)
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Pendant le séjour à l'hôpital, l'incidence du délire identifié par le médecin a été évaluée ainsi que l'utilisation d'urgence d'antipsychotiques
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De l'inscription à la sortie (la fin du séjour hospitalier, en moyenne 12 jours après l'admission)
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Qualité du sommeil
Délai: A l'inclusion, quatorze jours après l'inscription et un mois après la sortie
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La qualité du sommeil a été déterminée lors d'un entretien avec le patient à l'aide du Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Le PSQI concerne un questionnaire validé où un score plus élevé signifie une moins bonne qualité de sommeil ; un score total de 5 ou plus indique une mauvaise qualité de sommeil
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A l'inclusion, quatorze jours après l'inscription et un mois après la sortie
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Risque de chute
Délai: 1 mois après la sortie
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La survenue de chutes
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1 mois après la sortie
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Déterminants de l'arrêt de l'hypnose après la sortie
Délai: 1 mois après la sortie
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Facteurs associés à l'arrêt de l'hypnose
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1 mois après la sortie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jos Tournoy, Prof, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Petrovic M, Pevernagie D, Mariman A, Van Maele G, Afschrift M. Fast withdrawal from benzodiazepines in geriatric inpatients: a randomised double-blind, placebo-controlled trial. Eur J Clin Pharmacol. 2002 Jan;57(11):759-64. doi: 10.1007/s00228-001-0387-4.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 octobre 2016
Achèvement primaire (Réel)
19 septembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
19 septembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2022
Première publication (Réel)
30 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- S59134
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Uniquement sur demande raisonnable
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .