Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​en farmaceutintervention på seponering af hypnotisk medicin efter udskrivelse hos geriatriske indlagte patienter

25. august 2022 opdateret af: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Virkningen af ​​en farmaceutintervention på seponering af hypnotiske lægemidler efter udskrivelse hos geriatriske indlagte patienter: en før-efter undersøgelse

Denne undersøgelse undersøgte, om en mangefacetteret tilgang var forbundet med seponering af hypnotiske lægemidler en måned efter udskrivelsen

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kronisk brug af hypnotiske midler er udbredt hos ældre voksne, som som følge heraf har øget risiko for visse bivirkninger, såsom døsighed i dagtimerne og fald. Flere strategier til at afbryde hypnotika er blevet testet hos geriatriske patienter, men beviserne er stadig sparsomme. Derfor sigtede vi på at undersøge en multikomponent-intervention for at reducere brug af hypnotiske lægemidler hos geriatriske indlagte patienter.

En før-efter undersøgelse blev udført på de akutte geriatriske afdelinger på et undervisningshospital. Før-kohorten modtog sædvanlig pleje, mens interventionspatienter blev udsat for en farmaceutstyret, beskrivende intervention, omfattende uddannelse af sundhedspersonale, adgang til standardiserede seponeringsregimer, aktiv patientinddragelse og støtte til overgangsbehandling. Det primære resultat var seponering af hypnotisk lægemiddel en måned efter udskrivelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

173

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

75 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen ≥ 75 år
  • Indlagt på en akut geriatrisk afdeling i UZ Leuven
  • Dokumenteret kronisk brug af et hypnotisk lægemiddel (hypnotika blev defineret som benzodiazepiner og Z-lægemidler, og kronisk hypnotisk stofbrug blev defineret som hypnotisk brug i mindst fem dage om ugen i mindst fire på hinanden følgende uger.
  • Indikation: søvnløshed, angst eller en udefineret årsag

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidig brug af flere benzodiazepiner og/eller Z-lægemidler
  • Seponering af det hypnotiske lægemiddel før tilmelding
  • Estimeret udskrivning fra hospitalet inden for 72 timer efter indlæggelsen
  • Ingen beherskelse af det hollandske sprog
  • Alvorlig psykiatrisk eller neurologisk sygdom (f. bipolar lidelse, epilepsi eller dystoni) eller en alvorlig akut medicinsk tilstand efter den behandlende læges vurdering
  • Pleje ved livets afslutning.

Studiedeltagere, der døde under deres hospitalsophold, blev udelukket fra analysen, da deres medicin ved udskrivelsen ikke kunne evalueres. I tilfælde af en eventuel genindlæggelse blev kun den første indlæggelse medtaget i analysen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Før gruppe
I den sædvanlige plejekohorte var der ingen systematisk klinisk farmaceutinddragelse vedrørende udskrivning af hypnotika.
Andet: Sædvanlig plejegruppe
alle patienter modtog omfattende ældrepleje uden systematisk involvering af klinisk farmaceut vedrørende udskrivning af hypnotika. Behandlende læger blev ikke aktivt informeret om patientens deltagelse i denne særlige undersøgelse.
Eksperimentel: Efter gruppe
I interventionskohorten blev der implementeret en farmaceutstyret intervention omfattende de fire følgende komponenter: 1) uddannelse af sundhedspersonale; 2) adgang til standardiserede seponeringsregimer; 3) patientuddannelse; 4) støtte til overgangspleje.
Andet: mangefacetteret farmaceutstyret intervention
  • Pædagogiske sessioner blev givet til læger og plejepersonale.
  • Seponeringsregimer blev udviklet. De ordinerende læger kunne frit vælge, om de rent faktisk ville bruge dem. Kurserne blev afledt af den kur, der blev anvendt af Petrovic et al. og opfordrede til et skift fra ethvert benzodiazepin til lorazepam 1 mg OD i en uge efterfulgt af medicinstop. Z-lægemidler blev skiftet til zolpidem 5 mg OD i en uge efterfulgt af lægemiddelstop. Hvis det blev anset for nødvendigt, blev et pro-renata-regime med henholdsvis lorazepam 1 mg eller zolpidem 5 mg i en ekstra uge ordineret. Seponeringsregimerne blev indarbejdet i hospitalets elektroniske ordinationssystem. Desuden gav et klinisk beslutningsstøttesystem yderligere støtte.
  • Patientuddannelsessessioner blev givet ved indskrivning og ved udskrivelse. Specifikke indlægssedler blev brugt til at lette patientuddannelsen.
  • Patientens primærlæge og eventuelt plejehjemmet blev orienteret telefonisk.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hypnotisk medicin seponering en måned efter udskrivelsen
Tidsramme: 1 måned efter udskrivelsen
Forskel i hypnotisk seponeringsrate mellem før og efter gruppe
1 måned efter udskrivelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hypnotisk stofbrug
Tidsramme: 1 og 2 uger efter indskrivning og ved udskrivelse (indlæggelsens afslutning, i gennemsnit 12 dage efter indlæggelsen)
Beskrivelse af type og dosis af hypnotisk stofbrug
1 og 2 uger efter indskrivning og ved udskrivelse (indlæggelsens afslutning, i gennemsnit 12 dage efter indlæggelsen)
Genstart af hypnotika under hospitalsophold
Tidsramme: Fra indskrivning til udskrivelse (ophør af hospitalsophold, i gennemsnit 12 dage efter indlæggelse)
Nødbrug af hypnotika efter ethvert seponeringsforsøg under hospitalsophold.
Fra indskrivning til udskrivelse (ophør af hospitalsophold, i gennemsnit 12 dage efter indlæggelse)
Sikkerhed - forekomst af delirium under hospitalsophold
Tidsramme: Fra indskrivning til udskrivelse (ophør af hospitalsophold, i gennemsnit 12 dage efter indlæggelse)
Under hospitalsophold blev forekomsten af ​​lægeidentificeret delirium vurderet sammen med akut brug af antipsykotika
Fra indskrivning til udskrivelse (ophør af hospitalsophold, i gennemsnit 12 dage efter indlæggelse)
Søvnkvalitet
Tidsramme: Ved optagelse fjorten dage efter indskrivning og en måned efter udskrivelse
Søvnkvaliteten blev bestemt under et patientinterview ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). PSQI vedrører et valideret spørgeskema, hvor en højere score betyder en dårligere søvnkvalitet; en samlet score på 5 eller mere indikerer dårlig søvnkvalitet
Ved optagelse fjorten dage efter indskrivning og en måned efter udskrivelse
Faldrisiko
Tidsramme: 1 måned efter udskrivelsen
Forekomsten af ​​fald
1 måned efter udskrivelsen
Determinanter for hypnotisk seponering efter udskrivelse
Tidsramme: 1 måned efter udskrivelsen
Faktorer forbundet med hypnotisk seponering
1 måned efter udskrivelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jos Tournoy, Prof, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

19. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2022

Først opslået (Faktiske)

30. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • S59134

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Kun efter rimelig anmodning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sædvanlig plejegruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner