Farmaseutin toiminnan vaikutus kotiutuksen jälkeiseen hypnoottisten lääkkeiden käytön lopettamiseen iäkkäillä laitospotilailla
torstai 25. elokuuta 2022 päivittänyt: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Farmaseutin toimenpiteen vaikutus kotiutuksen jälkeiseen hypnoottisten lääkkeiden käytön lopettamiseen iäkkäillä laitospotilailla: Ennen-jälkeen -tutkimus
Tässä tutkimuksessa tutkittiin, liittyikö monipuolinen lähestymistapa hypnoottisten lääkkeiden käytön lopettamiseen kuukauden kuluttua kotiuttamisesta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen hypnoottisten aineiden käyttö on yleistä iäkkäillä aikuisilla, joilla on sen seurauksena lisääntynyt riski saada tietyt haittatapahtumat, kuten päiväsaiko uneliaisuus ja kaatumiset. Iäkkäillä potilailla on testattu useita strategioita unilääkkeiden lopettamiseksi, mutta todisteita on edelleen vähän. Tästä syystä pyrimme tutkimaan monikomponenttista interventiota, jolla vähennetään hypnoottisten huumeiden käyttöä geriatrisissa laitospotilaissa.
Ennen-jälkeen -tutkimus tehtiin opetussairaalan akuutin geriatrian osastoilla. Edellinen kohortti sai tavanomaista hoitoa, kun interventiopotilaat altistettiin apteekkihenkilökunnan johtamalle masentavalle interventiolle, joka sisälsi terveydenhuoltohenkilöstön koulutuksen, pääsyn standardoituihin keskeytyshoitoihin, aktiivisen potilaiden osallistumisen ja siirtymähoidon tuen. Ensisijainen tulos oli hypnoottisen lääkkeen lopettaminen kuukauden kuluttua kotiuttamisesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
173
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
75 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joiden ikä on ≥ 75 vuotta
- Päästiin UZ Leuvenin akuutin geriatrian osastolle
- Dokumentoitu krooninen hypnoottisen lääkkeen käyttö (unilääkkeet määriteltiin bentsodiatsepiineiksi ja Z-lääkkeiksi ja krooninen hypnoottisten huumeiden käyttö määriteltiin hypnoottiseksi käytöksi vähintään viiden päivän ajan viikossa vähintään neljän peräkkäisen viikon ajan.
- Käyttöaihe: unettomuus, ahdistuneisuus tai määrittelemätön syy
Poissulkemiskriteerit:
- Useiden bentsodiatsepiinien ja/tai Z-lääkkeiden samanaikainen käyttö
- Hypnoottisen lääkkeen käytön lopettaminen ennen ilmoittautumista
- Arvioitu kotiuttaminen sairaalasta 72 tunnin sisällä saapumisesta
- Ei osaa hollannin kieltä
- Vaikea psykiatrinen tai neurologinen sairaus (esim. kaksisuuntainen mielialahäiriö, epilepsia tai dystonia) tai vaikea akuutti lääkitystila hoitavan lääkärin mielestä
- Loppuelämän hoito.
Tutkimukseen osallistuneet, jotka kuolivat sairaalassa olonsa aikana, jätettiin analyysin ulkopuolelle, koska heidän lääkityksensä kotiutumisen yhteydessä ei voitu arvioida. Mahdollisen takaisinoton tapauksessa analyysiin sisällytettiin vain ensimmäinen maahanpääsy.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ennen ryhmää
Tavallisessa hoitoryhmässä kliininen apteekki ei osallistunut järjestelmällisesti unilääkkeiden estämiseen.
|
kaikki potilaat saivat kattavaa geriatrista hoitoa ilman järjestelmällistä kliinisen apteekin osallistumista unilääkkeiden estämiseen.
Hoitaville lääkäreille ei tiedotettu aktiivisesti potilaan osallistumisesta tähän tutkimukseen.
|
|
Kokeellinen: Ryhmän jälkeen
Interventiokohortissa toteutettiin proviisorin johtama interventio, joka koostui neljästä seuraavasta osasta: 1) terveydenhuollon henkilöstön koulutus; 2) pääsy standardoituihin lopetusohjelmiin; 3) potilaskoulutus; 4) siirtymähoidon tuki.
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypnoottisen lääkkeen käyttö lopetetaan kuukauden kuluttua kotiuttamisesta
Aikaikkuna: 1 kk kotiutuksen jälkeen
|
Ero hypnoottisen keskeytyksen välillä ennen ja jälkeen ryhmän
|
1 kk kotiutuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypnoottinen huumeiden käyttö
Aikaikkuna: 1 ja 2 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen ja kotiutuksen yhteydessä (sairaalahoidon lopussa, keskimäärin 12 päivää vastaanoton jälkeen)
|
Kuvaus hypnoottisten huumeiden käytön tyypistä ja annoksesta
|
1 ja 2 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen ja kotiutuksen yhteydessä (sairaalahoidon lopussa, keskimäärin 12 päivää vastaanoton jälkeen)
|
|
Hypnoottisten lääkkeiden uudelleenaloitus sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta kotiutukseen (sairaala-ajan päättymiseen, keskimäärin 12 päivää vastaanoton jälkeen)
|
Hypnoottisten lääkkeiden hätäkäyttö sairaalahoidon lopettamisen jälkeen.
|
Ilmoittautumisesta kotiutukseen (sairaala-ajan päättymiseen, keskimäärin 12 päivää vastaanoton jälkeen)
|
|
Turvallisuus - deliriumin esiintyminen sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta kotiutukseen (sairaala-ajan päättymiseen, keskimäärin 12 päivää vastaanoton jälkeen)
|
Sairaalahoidon aikana arvioitiin lääkärin tunnistaman deliriumin ilmaantuvuus yhdessä psykoosilääkkeiden hätäkäytön kanssa.
|
Ilmoittautumisesta kotiutukseen (sairaala-ajan päättymiseen, keskimäärin 12 päivää vastaanoton jälkeen)
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: Kun otetaan mukaan, neljätoista päivää ilmoittautumisen jälkeen ja yksi kuukausi kotiuttamisen jälkeen
|
Unen laatu määritettiin potilashaastattelussa käyttämällä Pittsburghin unen laatuindeksiä (PSQI).
PSQI koskee validoitua kyselylomaketta, jossa korkeampi pistemäärä merkitsee huonompaa unen laatua; kokonaispistemäärä 5 tai enemmän tarkoittaa huonoa unen laatua
|
Kun otetaan mukaan, neljätoista päivää ilmoittautumisen jälkeen ja yksi kuukausi kotiuttamisen jälkeen
|
|
Putoamisriski
Aikaikkuna: 1 kk kotiutuksen jälkeen
|
Putoamisen esiintyminen
|
1 kk kotiutuksen jälkeen
|
|
Purkauksen jälkeisen hypnoottisen lopettamisen määräävät tekijät
Aikaikkuna: 1 kk kotiutuksen jälkeen
|
Hypnoottiseen lopettamiseen liittyvät tekijät
|
1 kk kotiutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jos Tournoy, Prof, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Petrovic M, Pevernagie D, Mariman A, Van Maele G, Afschrift M. Fast withdrawal from benzodiazepines in geriatric inpatients: a randomised double-blind, placebo-controlled trial. Eur J Clin Pharmacol. 2002 Jan;57(11):759-64. doi: 10.1007/s00228-001-0387-4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 11. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- S59134
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Vain kohtuullisesta pyynnöstä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .