Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'impatto di un intervento del farmacista sull'interruzione post-dimissione del farmaco ipnotico nei pazienti geriatrici ricoverati

25 agosto 2022 aggiornato da: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

L'impatto dell'intervento di un farmacista sull'interruzione del farmaco ipnotico post-dimissione nei pazienti geriatrici ricoverati: uno studio prima-dopo

Questo studio ha valutato se un approccio multiforme fosse associato all'interruzione del farmaco ipnotico un mese dopo la dimissione

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'uso cronico di agenti ipnotici è prevalente negli anziani, che di conseguenza sono a maggior rischio di alcuni eventi avversi, come sonnolenza diurna e cadute. Diverse strategie per interrompere gli ipnotici sono state testate nei pazienti geriatrici, ma le prove rimangono scarse. Quindi, abbiamo mirato a studiare un intervento multicomponente per ridurre l'uso di farmaci ipnotici nei pazienti geriatrici ricoverati.

Uno studio prima-dopo è stato eseguito nei reparti geriatrici acuti di un ospedale universitario. La prima coorte ha ricevuto cure abituali mentre i pazienti sottoposti a intervento sono stati esposti a un intervento di deprescrizione guidato dal farmacista, comprendente l'educazione del personale sanitario, l'accesso a regimi di sospensione standardizzati, il coinvolgimento attivo del paziente e il supporto dell'assistenza di transizione. L'outcome primario era l'interruzione del farmaco ipnotico un mese dopo la dimissione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

173

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

75 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età ≥ 75 anni
  • Ricoverato in un reparto di geriatria acuta dell'UZ Leuven
  • Uso cronico documentato di un farmaco ipnotico (gli ipnotici sono stati definiti come benzodiazepine e Z-drugs e l'uso cronico di farmaci ipnotici è stato definito come uso ipnotico per almeno cinque giorni alla settimana per un minimo di quattro settimane consecutive.
  • Indicazione: insonnia, ansia o motivo indefinito

Criteri di esclusione:

  • Uso concomitante di più benzodiazepine e/o farmaci Z
  • Interruzione del farmaco ipnotico prima dell'arruolamento
  • Dimissione stimata dall'ospedale entro 72 ore dal ricovero
  • Nessuna padronanza della lingua olandese
  • Malattie psichiatriche o neurologiche gravi (ad es. disturbo bipolare, epilessia o distonia) o una grave condizione medica acuta secondo il parere del medico curante
  • Cure di fine vita.

I partecipanti allo studio deceduti durante la loro degenza ospedaliera sono stati esclusi dall'analisi in quanto non è stato possibile valutare i loro farmaci alla dimissione. In caso di qualsiasi riammissione, solo la prima ammissione è stata inclusa nell'analisi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Prima del gruppo
Nella consueta coorte di cura, non vi era alcun coinvolgimento sistematico del farmacista clinico per quanto riguarda la deprescrizione di ipnotici.
Altro: Gruppo di assistenza abituale
tutti i pazienti hanno ricevuto cure geriatriche complete senza alcun coinvolgimento sistematico del farmacista clinico per quanto riguarda la deprescrizione di ipnotici. I medici curanti non sono stati attivamente informati sulla partecipazione del paziente a questo particolare studio.
Sperimentale: Dopo gruppo
Nella coorte di intervento è stato implementato un intervento guidato dal farmacista comprendente le quattro seguenti componenti: 1) formazione del personale sanitario; 2) accesso a regimi di sospensione standardizzati; 3) educazione del paziente; 4) supporto dell'assistenza transitoria.
Altro: intervento poliedrico guidato dal farmacista
  • Sono state fornite sessioni formative ai medici e al personale infermieristico.
  • Sono stati sviluppati regimi di interruzione. I prescrittori erano liberi di scegliere se utilizzarli o meno. I regimi sono stati derivati ​​dal regime utilizzato da Petrovic et al. e ha incoraggiato il passaggio da qualsiasi benzodiazepina a lorazepam 1 mg OD per una settimana seguito dalla sospensione del farmaco. I farmaci Z sono passati a zolpidem 5 mg OD per una settimana, seguito dalla sospensione del farmaco. Se ritenuto necessario, è stato prescritto rispettivamente un regime pro re nata di lorazepam 1 mg o zolpidem 5 mg per un'altra settimana. I regimi di sospensione sono stati incorporati nel sistema elettronico di prescrizione dell'ospedale. Inoltre, un sistema di supporto alle decisioni cliniche ha fornito ulteriore supporto.
  • Le sessioni di educazione del paziente sono state fornite al momento dell'arruolamento e alla dimissione. Sono stati utilizzati opuscoli specifici per i pazienti per facilitare l'educazione dei pazienti.
  • Il medico di base del paziente e, se del caso, la casa di cura sono stati informati telefonicamente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Interruzione del farmaco ipnotico a un mese dalla dimissione
Lasso di tempo: 1 mese dopo la dimissione
Differenza nel tasso di interruzione ipnotica tra prima e dopo il gruppo
1 mese dopo la dimissione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso di droghe ipnotiche
Lasso di tempo: 1 e 2 settimane dopo l'arruolamento e alla dimissione (la fine della degenza ospedaliera, in media 12 giorni dopo il ricovero)
Descrizione del tipo e della dose di uso di droghe ipnotiche
1 e 2 settimane dopo l'arruolamento e alla dimissione (la fine della degenza ospedaliera, in media 12 giorni dopo il ricovero)
Riavvio degli ipnotici durante la degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino alla dimissione (fine della degenza ospedaliera, in media 12 giorni dopo il ricovero)
L'uso di emergenza di ipnotici dopo ogni tentativo di interruzione durante la degenza ospedaliera.
Dall'arruolamento fino alla dimissione (fine della degenza ospedaliera, in media 12 giorni dopo il ricovero)
Sicurezza - incidenza del verificarsi di delirio durante la degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino alla dimissione (fine della degenza ospedaliera, in media 12 giorni dopo il ricovero)
Durante la degenza ospedaliera è stata valutata l'incidenza del delirio identificato dal medico insieme all'uso di emergenza di antipsicotici
Dall'arruolamento fino alla dimissione (fine della degenza ospedaliera, in media 12 giorni dopo il ricovero)
Qualità del sonno
Lasso di tempo: Al momento dell'inclusione, quattordici giorni dopo l'iscrizione e un mese dopo la dimissione
La qualità del sonno è stata determinata durante un colloquio con un paziente utilizzando il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Il PSQI riguarda un questionario validato dove un punteggio più alto indica una peggiore qualità del sonno; un punteggio totale di 5 o più indica una scarsa qualità del sonno
Al momento dell'inclusione, quattordici giorni dopo l'iscrizione e un mese dopo la dimissione
Rischio di caduta
Lasso di tempo: 1 mese dopo la dimissione
Il verificarsi di cadute
1 mese dopo la dimissione
Determinanti per l'interruzione ipnotica post-dimissione
Lasso di tempo: 1 mese dopo la dimissione
Fattori associati alla sospensione ipnotica
1 mese dopo la dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Investigatori

  • Investigatore principale: Jos Tournoy, Prof, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 ottobre 2016

Completamento primario (Effettivo)

19 settembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

19 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

30 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S59134

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Solo su ragionevole richiesta

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gruppo di assistenza abituale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Germany

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi