Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ interwencji farmaceuty na odstawienie leków nasennych po wypisie ze szpitala u pacjentów geriatrycznych

25 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Wpływ interwencji farmaceuty na odstawienie leku nasennego po wypisie ze szpitala u pacjentów geriatrycznych: badanie przed i po

W tym badaniu zbadano, czy wielopłaszczyznowe podejście było związane z odstawieniem leku nasennego po miesiącu od wypisu

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przewlekłe stosowanie środków nasennych jest powszechne u osób starszych, które w rezultacie są bardziej narażone na pewne zdarzenia niepożądane, takie jak senność w ciągu dnia i upadki. U pacjentów w podeszłym wieku przetestowano wiele strategii odstawiania leków nasennych, ale wciąż brakuje dowodów. Dlatego naszym celem było zbadanie wieloskładnikowej interwencji mającej na celu ograniczenie stosowania leków nasennych u pacjentów geriatrycznych.

Przeprowadzono badanie przed i po na oddziałach geriatrycznych szpitala klinicznego. Kohorta przed leczeniem otrzymywała zwykłą opiekę, podczas gdy pacjenci objęci interwencją byli narażeni na prowadzoną przez farmaceutę interwencję polegającą na odstawianiu leków, obejmującą edukację personelu medycznego, dostęp do standardowych schematów odstawienia, aktywne zaangażowanie pacjentów i wsparcie opieki przejściowej. Pierwszorzędowym rezultatem było odstawienie leku nasennego po miesiącu od wypisu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

173

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

75 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku ≥ 75 lat
  • Przyjęty na ostry oddział geriatryczny UZ Leuven
  • Udokumentowane przewlekłe stosowanie leku nasennego (leki nasenne zdefiniowano jako benzodiazepiny i leki typu Z, a chroniczne stosowanie leku nasennego zdefiniowano jako stosowanie nasenne przez co najmniej pięć dni w tygodniu przez co najmniej cztery kolejne tygodnie.
  • Wskazania: bezsenność, niepokój lub nieokreślony powód

Kryteria wyłączenia:

  • Jednoczesne stosowanie wielu benzodiazepin i/lub leków Z
  • Odstawienie leku nasennego przed włączeniem
  • Szacowany wypis ze szpitala w ciągu 72 godzin od przyjęcia
  • Brak znajomości języka niderlandzkiego
  • Ciężka choroba psychiczna lub neurologiczna (np. choroba afektywna dwubiegunowa, padaczka lub dystonia) lub ciężki ostry stan polekowy w opinii lekarza prowadzącego
  • Opieka do końca życia.

Uczestnicy badania, którzy zmarli podczas pobytu w szpitalu, zostali wykluczeni z analizy, ponieważ nie można było ocenić ich leków przy wypisie. W przypadku ponownej hospitalizacji analizą objęto tylko pierwszą hospitalizację.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Przed grupą
W kohorcie o zwykłej opiece nie było systematycznego zaangażowania farmaceuty klinicznego w przepisywanie leków nasennych.
Inny: Zwykła grupa opiekuńcza
wszyscy pacjenci otrzymali kompleksową opiekę geriatryczną bez systematycznego zaangażowania farmaceuty klinicznego w przepisywanie leków nasennych. Lekarze prowadzący nie byli aktywnie informowani o udziale pacjentki w tym konkretnym badaniu.
Eksperymentalny: Po grupie
W kohorcie interwencyjnej wdrożono interwencję farmaceutyczną składającą się z czterech następujących elementów: 1) edukacja personelu medycznego; 2) dostęp do wystandaryzowanych schematów odstawiennych; 3) edukacja pacjenta; 4) wsparcie opieki przejściowej.
Inny: wielopłaszczyznowa interwencja prowadzona przez farmaceutę
  • Zorganizowano zajęcia edukacyjne dla lekarzy i personelu pielęgniarskiego.
  • Opracowano schematy odstawienia. Lekarze przepisujący leki mieli swobodę wyboru, czy faktycznie ich używać. Schematy wywodziły się ze schematu stosowanego przez Petrovic i in. i zachęcał do przejścia z jakiejkolwiek benzodiazepiny na lorazepam w dawce 1 mg OD przez tydzień, po czym zaprzestano przyjmowania leku. Leki Z zmieniono na zolpidem 5 mg OD na jeden tydzień, po czym zaprzestano podawania leku. Jeśli uznano to za konieczne, przepisano prorenata schemat lorazepamu 1 mg lub zolpidemu 5 mg przez jeden dodatkowy tydzień. Schematy odstawienne zostały włączone do elektronicznego systemu przepisywania leków w szpitalu. Ponadto system wspomagania decyzji klinicznych zapewnił dodatkowe wsparcie.
  • Sesje edukacyjne dla pacjentów odbywały się przy rejestracji i przy wypisie. W celu ułatwienia edukacji pacjentów wykorzystano specjalne ulotki dla pacjentów.
  • Lekarz pierwszego kontaktu pacjenta i, jeśli dotyczy, dom opieki zostali poinformowani telefonicznie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odstawienie leku nasennego po miesiącu od wypisu
Ramy czasowe: 1 miesiąc po wypisie
Różnica we wskaźniku przerwania hipnozy między grupą przed i po
1 miesiąc po wypisie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hipnotyczne zażywanie narkotyków
Ramy czasowe: 1 i 2 tygodnie po przyjęciu i przy wypisie (koniec pobytu w szpitalu, średnio 12 dni po przyjęciu)
Opis rodzaju i dawki leku nasennego
1 i 2 tygodnie po przyjęciu i przy wypisie (koniec pobytu w szpitalu, średnio 12 dni po przyjęciu)
Wznowienie podawania leków nasennych podczas pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Od przyjęcia do wypisu (koniec pobytu w szpitalu, średnio 12 dni po przyjęciu)
Doraźne zastosowanie leków nasennych po każdej próbie odstawienia podczas pobytu w szpitalu.
Od przyjęcia do wypisu (koniec pobytu w szpitalu, średnio 12 dni po przyjęciu)
Bezpieczeństwo – częstość występowania delirium podczas pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Od przyjęcia do wypisu (koniec pobytu w szpitalu, średnio 12 dni po przyjęciu)
Podczas pobytu w szpitalu oceniano częstość występowania delirium stwierdzonego przez lekarza wraz z doraźnym stosowaniem leków przeciwpsychotycznych
Od przyjęcia do wypisu (koniec pobytu w szpitalu, średnio 12 dni po przyjęciu)
Jakość snu
Ramy czasowe: Po włączeniu, czternaście dni po rejestracji i jeden miesiąc po wypisie
Jakość snu została określona podczas wywiadu z pacjentem za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). PSQI dotyczy zwalidowanego kwestionariusza, w którym wyższy wynik oznacza gorszą jakość snu; całkowity wynik 5 lub więcej wskazuje na słabą jakość snu
Po włączeniu, czternaście dni po rejestracji i jeden miesiąc po wypisie
Ryzyko upadku
Ramy czasowe: 1 miesiąc po wypisie
Występowanie upadków
1 miesiąc po wypisie
Determinanty przerwania hipnozy po wyładowaniu
Ramy czasowe: 1 miesiąc po wypisie
Czynniki związane z przerwaniem hipnozy
1 miesiąc po wypisie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Śledczy

  • Główny śledczy: Jos Tournoy, Prof, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 października 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S59134

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Tylko na uzasadnione żądanie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj