Effekten av en farmaceutintervention på utsättning av hypnotiska läkemedel efter utskrivning hos geriatriska slutenvårdspatienter
25 augusti 2022 uppdaterad av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Effekten av en farmaceutintervention på utsättning av hypnotiska läkemedel efter utskrivning hos geriatriska slutenvårdspatienter: en före-efter-studie
Denna studie undersökte om ett mångfacetterat tillvägagångssätt var associerat med utsättande av hypnotiska läkemedel en månad efter utskrivning
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kronisk användning av hypnotiska medel är utbredd hos äldre vuxna, som som ett resultat löper ökad risk för vissa biverkningar, såsom dåsighet och fall under dagtid. Flera strategier för att avbryta hypnotika har testats på geriatriska patienter, men bevisen är fortfarande knappa. Därför syftade vi till att undersöka en multikomponentintervention för att minska användningen av hypnotiska läkemedel hos geriatriska slutenvårdspatienter.
En före-efter-studie utfördes på de akuta geriatriska avdelningarna på ett undervisningssjukhus. Före-kohorten fick sedvanlig vård medan interventionspatienter exponerades för en farmaceutledd beskrivande intervention, innefattande utbildning av hälso- och sjukvårdspersonal, tillgång till standardiserade avbrottsregimer, aktivt patientengagemang och stöd till övergångsvård. Det primära resultatet var att hypnotiska läkemedel avbröts en månad efter utskrivning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
173
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
75 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter ≥ 75 år
- Inlagd på en akut geriatrisk avdelning i UZ Leuven
- Dokumenterad kronisk användning av ett sömnmedel (sömnmedel definierades som bensodiazepiner och Z-läkemedel och kroniskt sömnmedelsbruk definierades som sömnmedel under minst fem dagar i veckan under minst fyra på varandra följande veckor.
- Indikation: sömnlöshet, ångest eller en odefinierad orsak
Exklusions kriterier:
- Samtidig användning av flera bensodiazepiner och/eller Z-läkemedel
- Avbrytande av det hypnotiska läkemedlet före inskrivning
- Beräknad utskrivning från sjukhuset inom 72 timmar efter inläggningen
- Inget behärskar det nederländska språket
- Allvarlig psykiatrisk eller neurologisk sjukdom (t. bipolär sjukdom, epilepsi eller dystoni) eller ett allvarligt akut läkemedelstillstånd enligt den behandlande läkarens uppfattning
- Vård i livets slutskede.
Studiedeltagare som dog under sin sjukhusvistelse uteslöts från analysen eftersom deras medicinering vid utskrivning inte kunde utvärderas. Vid eventuell återintagning ingick endast den första intagningen i analysen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Innan gruppen
I den vanliga vårdkohorten fanns inget systematiskt kliniskt farmaceutengagemang avseende förskrivning av sömnmedel.
|
alla patienter fick en omfattande geriatrisk vård utan någon systematisk klinisk farmaceutinblandning gällande förskrivning av hypnotika.
Behandlande läkare informerades inte aktivt om patientens deltagande i just denna studie.
|
|
Experimentell: Efter grupp
I interventionskohorten genomfördes en farmaceutledd intervention bestående av de fyra följande komponenterna: 1) utbildning av hälsovårdspersonal; 2) tillgång till standardiserade utsättningsregimer; 3) patientutbildning; 4) stöd till övergångsvård.
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hypnotiserande läkemedel avbryts en månad efter utskrivning
Tidsram: 1 månad efter utskrivning
|
Skillnad i hypnotiska avbrottsfrekvens mellan före och efter grupp
|
1 månad efter utskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hypnotisk droganvändning
Tidsram: 1 och 2 veckor efter inskrivning och vid utskrivning (slutet av sjukhusvistelsen, i genomsnitt 12 dagar efter intagning)
|
Beskrivning av typ och dos av användning av hypnotiska droger
|
1 och 2 veckor efter inskrivning och vid utskrivning (slutet av sjukhusvistelsen, i genomsnitt 12 dagar efter intagning)
|
|
Återstart av hypnotika under sjukhusvistelse
Tidsram: Från inskrivning till utskrivning (slutet av sjukhusvistelsen, i genomsnitt 12 dagar efter inläggning)
|
Akutanvändning av sömnmedel efter varje avbrottsförsök under sjukhusvistelse.
|
Från inskrivning till utskrivning (slutet av sjukhusvistelsen, i genomsnitt 12 dagar efter inläggning)
|
|
Säkerhet - förekomst av delirium under sjukhusvistelse
Tidsram: Från inskrivning till utskrivning (slutet av sjukhusvistelsen, i genomsnitt 12 dagar efter inläggning)
|
Under sjukhusvistelse utvärderades förekomsten av läkareidentifierat delirium tillsammans med akutanvändning av antipsykotika
|
Från inskrivning till utskrivning (slutet av sjukhusvistelsen, i genomsnitt 12 dagar efter inläggning)
|
|
Sömnkvalitet
Tidsram: Vid införande fjorton dagar efter inskrivning och en månad efter utskrivning
|
Sömnkvaliteten bestämdes under en patientintervju med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
PSQI avser ett validerat frågeformulär där ett högre betyg betyder en sämre sömnkvalitet; ett totalpoäng på 5 eller mer indikerar dålig sömnkvalitet
|
Vid införande fjorton dagar efter inskrivning och en månad efter utskrivning
|
|
Fallrisk
Tidsram: 1 månad efter utskrivning
|
Förekomsten av fall
|
1 månad efter utskrivning
|
|
Bestämningsfaktorer för avbrytande av hypnotisk behandling efter utskrivning
Tidsram: 1 månad efter utskrivning
|
Faktorer förknippade med utsättande av hypnotisk behandling
|
1 månad efter utskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jos Tournoy, Prof, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Petrovic M, Pevernagie D, Mariman A, Van Maele G, Afschrift M. Fast withdrawal from benzodiazepines in geriatric inpatients: a randomised double-blind, placebo-controlled trial. Eur J Clin Pharmacol. 2002 Jan;57(11):759-64. doi: 10.1007/s00228-001-0387-4.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 oktober 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
19 september 2019
Avslutad studie (Faktisk)
19 september 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 augusti 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 augusti 2022
Första postat (Faktisk)
30 augusti 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 augusti 2022
Senast verifierad
1 augusti 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- S59134
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
Endast på rimlig begäran
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .