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Der Einfluss einer Apothekerintervention auf das Absetzen hypnotischer Medikamente nach der Entlassung bei geriatrischen stationären Patienten

25. August 2022 aktualisiert von: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Der Einfluss einer Apothekerintervention auf das Absetzen hypnotischer Medikamente nach der Entlassung bei geriatrischen stationären Patienten: eine Vorher-Nachher-Studie

Diese Studie untersuchte, ob ein vielschichtiger Ansatz mit dem Absetzen der Hypnotika einen Monat nach der Entlassung verbunden war

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der chronische Gebrauch von Hypnotika ist bei älteren Erwachsenen weit verbreitet, bei denen daher ein erhöhtes Risiko für bestimmte unerwünschte Ereignisse wie Tagesmüdigkeit und Stürze besteht. Bei geriatrischen Patienten wurden mehrere Strategien zum Absetzen von Hypnotika getestet, es gibt jedoch weiterhin kaum Belege dafür. Daher wollten wir eine mehrkomponentige Intervention zur Reduzierung des hypnotischen Drogenkonsums bei stationären geriatrischen Patienten untersuchen.

Auf den geriatrischen Akutstationen eines Lehrkrankenhauses wurde eine Vorher-Nachher-Studie durchgeführt. Die Vorkohorte erhielt die übliche Pflege, während die Interventionspatienten einer von einem Apotheker geleiteten Verschreibungsintervention ausgesetzt waren, die die Schulung des Gesundheitspersonals, den Zugang zu standardisierten Abbruchplänen, die aktive Einbeziehung der Patienten und die Unterstützung der Übergangspflege umfasste. Der primäre Endpunkt war das Absetzen der Hypnotika einen Monat nach der Entlassung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

173

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

75 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter ≥ 75 Jahre
  • Einweisung in eine geriatrische Akutstation des UZ Leuven
  • Dokumentierter chronischer Gebrauch einer hypnotischen Droge (Hypnotika wurden als Benzodiazepine und Z-Drogen definiert und chronischer hypnotischer Drogenkonsum wurde als hypnotischer Gebrauch an mindestens fünf Tagen in der Woche während mindestens vier aufeinanderfolgenden Wochen definiert.
  • Indikation: Schlaflosigkeit, Angstzustände oder ein unbekannter Grund

Ausschlusskriterien:

  • Gleichzeitige Anwendung mehrerer Benzodiazepine und/oder Z-Medikamente
  • Absetzen des Hypnotikums vor der Einschreibung
  • Geschätzte Entlassung aus dem Krankenhaus innerhalb von 72 Stunden nach der Aufnahme
  • Keine Beherrschung der niederländischen Sprache
  • Schwere psychiatrische oder neurologische Erkrankung (z.B. bipolare Störung, Epilepsie oder Dystonie) oder eine schwere akute Medikamenteneinnahme nach Meinung des behandelnden Arztes
  • Betreuung am Lebensende.

Studienteilnehmer, die während ihres Krankenhausaufenthalts verstarben, wurden von der Analyse ausgeschlossen, da ihre Medikation bei der Entlassung nicht ausgewertet werden konnte. Im Falle einer Wiederaufnahme wurde nur die Erstaufnahme in die Analyse einbezogen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Vor der Gruppe
In der Regelversorgungskohorte gab es keine systematische Einbeziehung klinischer Apotheker in Bezug auf die Absetzung von Hypnotika.
Sonstiges: Übliche Pflegegruppe
Alle Patienten erhielten eine umfassende geriatrische Betreuung ohne systematische Einbeziehung des klinischen Apothekers hinsichtlich der Absetzung von Hypnotika. Behandelnde Ärzte wurden nicht aktiv über die Teilnahme des Patienten an dieser speziellen Studie informiert.
Experimental: Nach der Gruppe
In der Interventionskohorte wurde eine von Apothekern geleitete Intervention durchgeführt, die die folgenden vier Komponenten umfasste: 1) Schulung des Gesundheitspersonals; 2) Zugang zu standardisierten Abbruchplänen; 3) Patientenaufklärung; 4) Unterstützung der Übergangspflege.
Sonstiges: vielschichtige, von einem Apotheker geleitete Intervention
  • Den Ärzten und dem Pflegepersonal wurden Schulungen angeboten.
  • Es wurden Abbruchpläne entwickelt. Den verschreibenden Ärzten stand es frei, zu entscheiden, ob sie sie tatsächlich anwenden wollten oder nicht. Die Schemata wurden von dem von Petrovic et al. verwendeten Schema abgeleitet. und empfahl eine Umstellung von einem Benzodiazepin auf Lorazepam 1 mg einmal täglich für eine Woche, gefolgt von einem Drogenstopp. Z-Medikamente wurden für eine Woche auf Zolpidem 5 mg einmal täglich umgestellt, gefolgt von einem Medikamentenstopp. Falls es als notwendig erachtet wurde, wurde eine Pro-re-nata-Therapie mit 1 mg Lorazepam oder 5 mg Zolpidem für jeweils eine weitere Woche verordnet. Die Abbruchpläne wurden in das elektronische Verschreibungssystem des Krankenhauses integriert. Darüber hinaus sorgte ein klinisches Entscheidungsunterstützungssystem für zusätzliche Unterstützung.
  • Bei der Einschreibung und bei der Entlassung wurden Patientenschulungen durchgeführt. Zur Erleichterung der Patientenaufklärung wurden spezielle Patientenbroschüren verwendet.
  • Der Hausarzt des Patienten und ggf. das Pflegeheim wurden telefonisch informiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Absetzen der Hypnotika einen Monat nach der Entlassung
Zeitfenster: 1 Monat nach der Entlassung
Unterschied in der Hypnoseabbruchrate zwischen der Vorher- und Nachher-Gruppe
1 Monat nach der Entlassung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hypnotischer Drogenkonsum
Zeitfenster: 1 und 2 Wochen nach der Einschreibung und bei der Entlassung (Ende des Krankenhausaufenthaltes, durchschnittlich 12 Tage nach der Aufnahme)
Beschreibung der Art und Dosis des hypnotischen Drogenkonsums
1 und 2 Wochen nach der Einschreibung und bei der Entlassung (Ende des Krankenhausaufenthaltes, durchschnittlich 12 Tage nach der Aufnahme)
Wiederaufnahme der Hypnotika während des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur Entlassung (Ende des Krankenhausaufenthaltes, durchschnittlich 12 Tage nach der Aufnahme)
Der Notfalleinsatz von Hypnotika nach jedem Abbruchversuch während des Krankenhausaufenthalts.
Von der Einschreibung bis zur Entlassung (Ende des Krankenhausaufenthaltes, durchschnittlich 12 Tage nach der Aufnahme)
Sicherheit – Häufigkeit des Auftretens von Delirien während des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur Entlassung (Ende des Krankenhausaufenthaltes, durchschnittlich 12 Tage nach der Aufnahme)
Während des Krankenhausaufenthalts wurde die Inzidenz eines vom Arzt festgestellten Delirs zusammen mit der Notfallanwendung von Antipsychotika beurteilt
Von der Einschreibung bis zur Entlassung (Ende des Krankenhausaufenthaltes, durchschnittlich 12 Tage nach der Aufnahme)
Schlafqualität
Zeitfenster: Bei der Aufnahme vierzehn Tage nach der Einschreibung und einen Monat nach der Entlassung
Die Schlafqualität wurde im Rahmen einer Patientenbefragung anhand des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) bestimmt. Beim PSQI handelt es sich um einen validierten Fragebogen, bei dem ein höherer Wert eine schlechtere Schlafqualität bedeutet; Ein Gesamtwert von 5 oder mehr weist auf eine schlechte Schlafqualität hin
Bei der Aufnahme vierzehn Tage nach der Einschreibung und einen Monat nach der Entlassung
Sturzrisiko
Zeitfenster: 1 Monat nach der Entlassung
Das Auftreten von Stürzen
1 Monat nach der Entlassung
Determinanten für den Abbruch der Hypnose nach der Entlassung
Zeitfenster: 1 Monat nach der Entlassung
Faktoren, die mit dem Absetzen der Hypnose verbunden sind
1 Monat nach der Entlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Ermittler

  • Hauptermittler: Jos Tournoy, Prof, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Oktober 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. September 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • S59134

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Nur auf begründete Anfrage

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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