Влияние вмешательства фармацевта на прекращение приема снотворных препаратов после выписки у гериатрических стационарных пациентов
25 августа 2022 г. обновлено: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Влияние вмешательства фармацевта на прекращение приема снотворных препаратов у гериатрических стационарных пациентов после выписки: исследование до и после
В этом исследовании изучалось, связан ли многогранный подход с отменой снотворного через месяц после выписки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хроническое использование снотворных средств преобладает у пожилых людей, которые в результате подвергаются повышенному риску некоторых побочных эффектов, таких как дневная сонливость и падения. Многочисленные стратегии прекращения снотворного были испытаны на гериатрических пациентах, но доказательств по-прежнему мало. Следовательно, мы стремились исследовать многокомпонентное вмешательство для снижения использования снотворных препаратов у гериатрических стационарных пациентов.
Исследование «до и после» было проведено в отделении неотложной гериатрической помощи клинической больницы. Группа «до» получала обычную помощь, в то время как пациенты, подвергшиеся вмешательству, подвергались вмешательству по отмене назначений под руководством фармацевта, которое включало обучение медицинского персонала, доступ к стандартным схемам отмены, активное вовлечение пациентов и поддержку переходного лечения. Первичной конечной точкой было прекращение приема снотворного через месяц после выписки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
173
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
75 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте ≥ 75 лет
- Поступил в отделение неотложной гериатрической помощи UZ Leuven
- Документально подтвержденное хроническое употребление снотворного (снотворные определялись как бензодиазепины и Z-препараты, а хроническое употребление снотворного определялось как снотворное в течение не менее пяти дней в неделю в течение как минимум четырех недель подряд).
- Показания: бессонница, тревога или неустановленная причина
Критерий исключения:
- Одновременное применение нескольких бензодиазепинов и/или Z-препаратов
- Прекращение приема снотворного до регистрации
- Предполагаемая выписка из больницы в течение 72 часов после поступления
- Не владеет голландским языком
- Тяжелое психиатрическое или неврологическое заболевание (например, биполярное расстройство, эпилепсия или дистония) или тяжелое острое медикаментозное состояние по мнению лечащего врача
- Уход в конце жизни.
Участники исследования, которые умерли во время пребывания в больнице, были исключены из анализа, поскольку их лечение при выписке не могло быть оценено. В случае повторной госпитализации в анализ включалась только первая госпитализация.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Перед группой
В группе обычного ухода не было систематического участия клинических фармацевтов в отмене назначения снотворных.
|
все пациенты получали всестороннюю гериатрическую помощь без какого-либо систематического участия клинических фармацевтов в отношении отмены назначения снотворных.
Лечащие врачи не были активно проинформированы об участии пациента в этом конкретном исследовании.
|
|
Экспериментальный: После группы
В когорте вмешательства проводилось вмешательство под руководством фармацевта, включающее четыре следующих компонента: 1) обучение медицинского персонала; 2) доступ к стандартным схемам отмены; 3) обучение пациентов; 4) поддержка переходного ухода.
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отмена гипнотического препарата через месяц после выписки
Временное ограничение: 1 месяц после выписки
|
Разница в частоте прекращения гипноза между группой до и после
|
1 месяц после выписки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Употребление гипнотических наркотиков
Временное ограничение: Через 1 и 2 недели после поступления и при выписке (окончание пребывания в стационаре, в среднем через 12 дней после поступления)
|
Описание типа и дозы употребления снотворного
|
Через 1 и 2 недели после поступления и при выписке (окончание пребывания в стационаре, в среднем через 12 дней после поступления)
|
|
Перезапуск снотворных во время пребывания в больнице
Временное ограничение: От поступления до выписки (окончание пребывания в стационаре, в среднем 12 дней после поступления)
|
Экстренное использование снотворных после любой попытки прекращения во время пребывания в больнице.
|
От поступления до выписки (окончание пребывания в стационаре, в среднем 12 дней после поступления)
|
|
Безопасность - частота возникновения делирия во время пребывания в больнице
Временное ограничение: От поступления до выписки (окончание пребывания в стационаре, в среднем 12 дней после поступления)
|
Во время пребывания в стационаре оценивали частоту выявленного врачом делирия вместе с неотложным применением нейролептиков.
|
От поступления до выписки (окончание пребывания в стационаре, в среднем 12 дней после поступления)
|
|
Качество сна
Временное ограничение: При включении через четырнадцать дней после зачисления и через месяц после выписки
|
Качество сна определяли во время опроса пациентов с использованием Питтсбургского индекса качества сна (PSQI).
PSQI относится к утвержденному опроснику, где более высокий балл означает худшее качество сна; общий балл 5 и более указывает на плохое качество сна
|
При включении через четырнадцать дней после зачисления и через месяц после выписки
|
|
Риск падения
Временное ограничение: 1 месяц после выписки
|
Возникновение падений
|
1 месяц после выписки
|
|
Детерминанты прекращения гипноза после выписки
Временное ограничение: 1 месяц после выписки
|
Факторы, связанные с прекращением гипноза
|
1 месяц после выписки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jos Tournoy, Prof, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Petrovic M, Pevernagie D, Mariman A, Van Maele G, Afschrift M. Fast withdrawal from benzodiazepines in geriatric inpatients: a randomised double-blind, placebo-controlled trial. Eur J Clin Pharmacol. 2002 Jan;57(11):759-64. doi: 10.1007/s00228-001-0387-4.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 октября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 сентября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 сентября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- S59134
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Только по обоснованному запросу
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .