BRCA1/2 돌연변이 및 BRCA1 프로모터 메틸화 재발성 및 전이성 삼중음성 유방암 치료에서의 올라파립

포함 기준:

• 1. 나이 18-70세, 여성; 2. BRCA1/2 돌연변이 및 BRCA1 프로모터 메틸화가 없는 조직학적으로 확인된 재발성 및 전이성 TNBC 환자.

참고: 삼중 음성 유방암은 에스트로겐 수용체(ER), 프로게스테론 수용체(PR) 및 인간 표피 성장 인자 수용체(HER2) 음성으로 정의됩니다. ER 및 PR 음성은 다음과 같이 정의되었습니다: ER<1% 양성, PR<1% 양성. HER2 음성은 다음과 같이 정의되었습니다: 면역조직화학에 의한 HER2 (-) 또는 (1+) 또는 HER2 (2+) FISH 음성.

3. 재발 및 전이 단계의 치료선 수는 2선을 넘지 않아야 한다.

4. RECIST1.1 기준에 따라 평가 가능한 병변이 하나 이상 있습니다. 5. ECOG 신체 상태 점수 ≤ 1점; 6. 예상 생존 기간 ≥ 3개월;

제외 기준:

• 1. 임부, 수유부 또는 가임기 여성으로서 효과적인 피임법을 원하지 않는 자 2. 등록 전 4주 이내에 화학 요법, 방사선 요법, 표적 요법 및 기타 항종양 요법을 받은 환자; 3. 올라파립 및 기타 PARP 억제제를 포함한 PARP 억제제의 이전 사용; 4. 지난 6개월 동안 알려진 심각한 심혈관 질환, 심근 경색 또는 동맥 혈전증, 또는 불안정 협심증 또는 알려진 심부전, QT 간격 > 450ms; 5. 이전 치료 요법의 독성이 등록 전에 회복되지 않았으며 여전히 1등급 이상의 독성 반응이 있습니다(탈모증 제외). 6. 약물의 섭취, 운반 또는 흡수에 영향을 줄 수 있는 임상적으로 명백한 위장관 이상(연하불능, 만성설사, 장폐색 등) 또는 위전절제술을 받은 환자 7. 중추신경계 및 척수압박 또는 수막전이를 포함하는 뇌전이가 알려지거나 의심되는 환자 8. 중증 중추신경계 질환의 병력(간질 환자 포함) 9. 최근 5년 이내에 유방암 이외의 2차 원발성 악성종양을 앓고 관련 치료를 받고 있는 자, 10. 알려진 선천성 또는 후천성 면역결핍, 활동성 간염, 활동성 결핵 및 기타 활동성 감염; 11. 이 시험약 또는 유사약물에 알레르기가 있는 환자 12. 스크리닝 전 28일 이내에 다른 약물의 임상시험에 참여한 적이 있거나 본 연구 기간 동안 다른 임상시험에 참여할 계획이 있는 자 13. 연구자가 프로토콜 준수에 영향을 미치거나 환자의 ICF 서명에 영향을 줄 수 있다고 생각하는 임상적으로 중요한 다른 질병 또는 상태(활성 또는 제어되지 않는 감염 등)