Olaparib dans le traitement du cancer du sein triple négatif récurrent et métastatique BRCA1/2 non muté et promoteur BRCA1 méthylé

Critère d'intégration:

• 1. Âge 18-70 ans, femme ; 2. Patients TNBC récurrents et métastatiques confirmés histologiquement sans mutation BRCA1/2 et méthylation du promoteur BRCA1.

Remarque : Le cancer du sein triple négatif est défini comme un récepteur des œstrogènes (ER), un récepteur de la progestérone (PR) et un récepteur du facteur de croissance épidermique humain (HER2) négatifs. ER et PR négatifs ont été définis comme : ER<1 % positif, PR<1 % positif. La négativité HER2 a été définie comme : HER2 (-) ou (1+) ou HER2 (2+) FISH négatif par immunohistochimie.

3. Le nombre de lignes de traitement au stade de récidive et de métastase ne doit pas dépasser 2 lignes.

4. Selon les critères RECIST1.1, il existe au moins une lésion évaluable ; 5. Score de condition physique ECOG ≤ 1 point ; 6. Période de survie attendue ≥ 3 mois ;

Critère d'exclusion:

• 1. Les femmes enceintes, allaitantes ou celles qui sont fertiles et qui ne veulent pas prendre de mesures contraceptives efficaces ; 2. Patients ayant reçu une chimiothérapie, une radiothérapie, une thérapie ciblée et d'autres traitements anti-tumoraux dans les 4 semaines précédant l'inscription ; 3. Utilisation antérieure d'inhibiteurs de PARP, y compris l'olaparib et d'autres inhibiteurs de PARP ; 4. Maladie cardiovasculaire grave connue, infarctus du myocarde ou thrombose artérielle, ou angine de poitrine instable, ou insuffisance cardiaque connue au cours des 6 derniers mois, intervalle QT> 450 ms ; 5. La toxicité du régime de traitement précédent ne s'est pas rétablie avant l'inscription, et il existe encore des réactions toxiques de grade 1 ou supérieur (à l'exception de l'alopécie) ; 6. Anomalies gastro-intestinales cliniquement évidentes pouvant affecter la prise, le transport ou l'absorption de médicaments (telles que l'incapacité à avaler, la diarrhée chronique, l'occlusion intestinale, etc.) ou les patients ayant subi une gastrectomie totale ; 7. Patients présentant des métastases cérébrales connues ou suspectées, y compris une compression du système nerveux central et de la moelle épinière ou des métastases méningées ; 8. Antécédents de maladie grave du système nerveux central (y compris les patients épileptiques) ; 9. Au cours des 5 dernières années, atteinte d'une deuxième tumeur maligne primitive autre que le cancer du sein et recevant un traitement connexe ; dix. Immunodéficience congénitale ou acquise connue, hépatite active, tuberculose active et autres infections actives ; 11. Patients allergiques à ce médicament test ou à des médicaments similaires ; 12. Ceux qui ont participé à des essais cliniques d'autres médicaments dans les 28 jours précédant le dépistage, ou qui prévoient de participer à tout autre essai clinique au cours de cette étude ; 13. Toute autre maladie ou affection d'importance clinique (telle qu'une infection active ou non contrôlée, etc.) qui, selon l'investigateur, peut affecter le respect du protocole ou affecter la signature de l'ICF par le patient