奥拉帕尼治疗 BRCA1/2 未突变和 BRCA1 启动子甲基化的复发性和转移性三阴性乳腺癌

纳入标准：

• 1、年龄18-70岁，女性； 2.经组织学证实无BRCA1/2突变和BRCA1启动子甲基化的复发转移性TNBC患者。

注：三阴性乳腺癌定义为雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）和人表皮生长因子受体（HER2）阴性。 ER和PR阴性定义为：ER<1%阳性，PR<1%阳性。 HER2 阴性定义为：HER2 (-) 或 (1+) 或 HER2 (2+) FISH 免疫组织化学阴性。

3.复发转移期治疗线数不超过2线。

4.根据RECIST1.1标准，至少有一处可评价病灶； 5. ECOG身体状况评分≤1分； 6.预计生存期≥3个月；

排除标准：

• 1.孕妇、哺乳期妇女或有生育能力且不愿采取有效避孕措施者； 2.入组前4周内接受过化疗、放疗、靶向治疗等抗肿瘤治疗的患者； 3.既往使用过PARP抑制剂，包括olaparib和其他PARP抑制剂； 4.已知严重心血管疾病、心肌梗死或动脉血栓形成、或不稳定型心绞痛、或过去6个月内已知心力衰竭，QT间期>450ms； 5. 入组前既往治疗方案毒性未恢复，仍有1级及以上毒性反应（脱发除外）； 6.临床上明显的胃肠道异常，可能影响药物的摄入、转运或吸收（如不能吞咽、慢性腹泻、肠梗阻等）或全胃切除患者； 7.已知或疑似脑转移患者，包括中枢神经系统和脊髓受压或脑膜转移； 8、有严重中枢神经系统疾病史（包括癫痫患者）； 9. 近5年内患除乳腺癌以外的第二原发恶性肿瘤并接受相关治疗； 10. 已知有先天性或获得性免疫缺陷、活动性肝炎、活动性肺结核等活动性感染者； 11. 对本试验药物或同类药物过敏者； 12. 筛选前28天内参加过其他药物的临床试验，或计划在本研究期间参加任何其他临床试验者； 13. 研究者认为可能影响对方案的依从性或影响患者签署ICF的任何其他具有临床意义的疾病或状况（例如活动性或不受控制的感染等）