Olaparib vid behandling av BRCA1/2 omuterad och BRCA1-promotormetylerad återkommande och metastaserad trippelnegativ bröstcancer

Inklusionskriterier:

• 1. Ålder 18-70 år gammal, kvinna; 2. Histologiskt bekräftade återkommande och metastaserande TNBC-patienter utan BRCA1/2-mutation och BRCA1-promotormetylering.

Notera: Trippelnegativ bröstcancer definieras som östrogenreceptor (ER), progesteronreceptor (PR) och human epidermal tillväxtfaktorreceptor (HER2) negativ. ER och PR-negativa definierades som: ER<1% positiv, PR<1% positiv. HER2-negativitet definierades som: HER2 (-) eller (1+) eller HER2 (2+) FISH-negativ genom immunhistokemi.

3. Antalet behandlingslinjer vid återfalls- och metastaseringsstadiet bör inte överstiga 2 rader.

4. Enligt RECIST1.1-kriterier finns det minst en utvärderbar lesion; 5. ECOG-poäng för fysisk kondition ≤ 1 poäng; 6. Förväntad överlevnadsperiod ≥ 3 månader;

Exklusions kriterier:

• 1. Gravida, ammande kvinnor eller de som är fertila och ovilliga att vidta effektiva preventivmedel; 2. Patienter som har fått kemoterapi, strålbehandling, riktad terapi och andra antitumörbehandlingar inom 4 veckor före inskrivningen; 3. Tidigare användning av PARP-hämmare, inklusive olaparib och andra PARP-hämmare; 4. Känd allvarlig kardiovaskulär sjukdom, hjärtinfarkt eller arteriell trombos, eller instabil angina pectoris, eller känd hjärtsvikt under de senaste 6 månaderna, QT-intervall >450ms; 5. Toxiciteten för den tidigare behandlingsregimen har inte återhämtat sig före inskrivningen, och det finns fortfarande toxiska reaktioner av grad 1 eller högre (förutom alopeci); 6. Kliniskt uppenbara gastrointestinala abnormiteter som kan påverka intag, transport eller absorption av läkemedel (såsom oförmåga att svälja, kronisk diarré, tarmobstruktion, etc.) eller patienter med total gastrectomy; 7. Patienter med kända eller misstänkta hjärnmetastaser, inklusive centrala nervsystemet och ryggmärgskompression eller meningeala metastaser; 8. Anamnes med allvarlig sjukdom i centrala nervsystemet (inklusive epilepsipatienter); 9. Under de senaste 5 åren, lidit av en andra primär malign tumör förutom bröstcancer och fått relaterad behandling; 10. Känd medfödd eller förvärvad immunbrist, aktiv hepatit, aktiv tuberkulos och andra aktiva infektioner; 11. Patienter som är allergiska mot detta testläkemedel eller liknande läkemedel; 12. De som har deltagit i kliniska prövningar av andra läkemedel inom 28 dagar före screening, eller planerar att delta i andra kliniska prövningar under denna studie; 13. Alla andra sjukdomar eller tillstånd av klinisk betydelse (såsom aktiv eller okontrollerad infektion etc.) som utredaren tror kan påverka efterlevnaden av protokollet eller påverka patientens tecken på ICF