Olaparib i behandling av BRCA1/2 umutert og BRCA1 promoter metylert tilbakevendende og metastatisk trippelnegativ brystkreft

Inklusjonskriterier:

• 1. Alder 18-70 år gammel, kvinne; 2. Histologisk bekreftede tilbakevendende og metastatiske TNBC-pasienter uten BRCA1/2-mutasjon og BRCA1-promoter-metylering.

Merk: Trippel-negativ brystkreft er definert som østrogenreseptor (ER), progesteronreseptor (PR) og human epidermal vekstfaktorreseptor (HER2) negativ. ER og PR-negative ble definert som: ER<1 % positiv, PR<1 % positiv. HER2 negativitet ble definert som: HER2 (-) eller (1+) eller HER2 (2+) FISH negativ ved immunhistokjemi.

3. Antall behandlingslinjer på stadiet med tilbakefall og metastase bør ikke overstige 2 linjer.

4. I henhold til RECIST1.1-kriterier er det minst én evaluerbar lesjon; 5. ECOG fysisk tilstandsscore ≤ 1 poeng; 6. Forventet overlevelsesperiode ≥ 3 måneder;

Ekskluderingskriterier:

• 1. Gravide, ammende kvinner, eller de som er fertile og uvillige til å ta effektive prevensjonstiltak; 2. Pasienter som har mottatt kjemoterapi, strålebehandling, målrettet terapi og andre antitumorbehandlinger innen 4 uker før innmelding; 3. Tidligere bruk av PARP-hemmere, inkludert olaparib og andre PARP-hemmere; 4. Kjent alvorlig kardiovaskulær sykdom, hjerteinfarkt eller arteriell trombose, eller ustabil angina pectoris, eller kjent hjertesvikt de siste 6 månedene, QT-intervall>450ms; 5. Toksisiteten til det forrige behandlingsregimet har ikke kommet seg før påmelding, og det er fortsatt toksiske reaksjoner av grad 1 eller høyere (bortsett fra alopecia); 6. Klinisk åpenbare gastrointestinale abnormiteter som kan påvirke inntak, transport eller absorpsjon av legemidler (som manglende evne til å svelge, kronisk diaré, intestinal obstruksjon osv.) eller pasienter med total gastrectomy; 7. Pasienter med kjente eller mistenkte hjernemetastaser, inkludert sentralnervesystem og ryggmargskompresjon eller meningeal metastaser; 8. Anamnese med alvorlig sykdom i sentralnervesystemet (inkludert epilepsipasienter); 9. I løpet av de siste 5 årene, lider av en annen primær ondartet svulst enn brystkreft og har fått relatert behandling; 10. Kjent medfødt eller ervervet immunsvikt, aktiv hepatitt, aktiv tuberkulose og andre aktive infeksjoner; 11. Pasienter som er allergiske mot dette teststoffet eller lignende legemidler; 12. De som har deltatt i kliniske studier av andre legemidler innen 28 dager før screening, eller planlegger å delta i andre kliniske studier i løpet av denne studien; 1. 3. Enhver annen sykdom eller tilstand av klinisk betydning (som aktiv eller ukontrollert infeksjon osv.) som etterforskeren mener kan påvirke overholdelse av protokollen eller påvirke pasientens signering av ICF