- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05525845
기능성 MRI를 이용한 음식 섭취의 쾌락 및 항상성 조절 연구
2025년 9월 13일 업데이트: Andres J. Acosta, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
에너지 섭취의 생리학적 조절 - 인간의 음식 섭취 조절의 내장 수용성, 항상성 및 쾌락 구성 요소의 호르몬 및 신경 발자국을 식별하는 FOOD-PRINT 연구
이 연구의 목적은 소화관 호르몬과 뇌 영역이 위 팽만감, 맛없는 칼로리 또는 맛있는 음식에 어떻게 다르게 반응하고 이것이 식욕을 어떻게 변화시키는지 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Megan Schaefer
- 전화번호: 507-266-6004
- 이메일: RSTINDIVOBESITY@mayo.edu
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- 모병
- Mayo Clinic Rochester
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- BMI 18-25kg/m^2.
- 연구 시작 전 3개월 동안 체중이 안정적이었습니다.
- 여성의 경우: 연구일은 월경 주기의 난포기(즉, 주기의 처음 13일(약 2주)) 동안 계획됩니다.
- 모든 연구 절차 이전에 서면 동의서를 제공할 수 있고 연구 절차를 따를 의지와 능력이 있어야 합니다.
- 경미하거나 중등도의 신체 활동을 수행할 수 있는 능력.
제외 기준:
- MRI 스캔에 대한 금기 사항.
- 아동기(> 95번째 백분위수) 또는 성인 비만(BMI >30 kg/m^2)의 병력.
- 밀실 공포증.
- 고강도 훈련 또는 신체 활동.
- 위내 풍선 삽입에 대한 모든 금기.
- 연구 식사에 대한 모든 알레르기.
- 섭식 장애의 병력.
- 모든 약물 남용 장애(알코올 및 담배 포함).
- 정신 장애의 병력.
- 모든 심혈관, 내분비, 폐, 신경 또는 위장 동반 질환.
- 임신 또는 간호.
- 비만 수술 또는 내시경 비만 수술의 병력.
- 식욕을 변화시키는 약물이나 보충제를 사용합니다.
- 환자는 연구 참여를 방해하거나 연구 순응을 방해할 수 있다고 조사자가 판단한 모든 상태 또는 요인의 알려진 병력이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 푸드프린트 메인 암
마른 환자의 칼로리 및 체적 자극 후 기능적 자기 공명 영상(pCASL-MRI)이 연구의 모든 환자에게 수행됩니다.
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MRI는 각 방문일에 여러 지점에서 수행됩니다.
위내 풍선은 방문 2 연구일 동안 배치되고 최대 허용 부피로 팽창됩니다.
그런 다음 MRI에서 환자를 스캔합니다.
다른 이름들:
환자는 최대 포만감까지 맛 없는 원소 식사를 섭취합니다.
가득 차면 환자는 MRI에서 스캔됩니다.
환자는 현지 음식 배달 서비스에서 선택한 식사를 섭취하고 최대 포만감에 도달할 때까지 먹습니다.
가득 차면 환자는 MRI에서 스캔됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시상 하부와 관련된 뇌 혈류의 차이
기간: 1 개월
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포만감(포만감)과 시상하부 영역으로의 배고픔(포만감)으로의 복귀 시 대뇌 혈류(CBF)의 평균 차이.
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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여러 뇌 영역과 관련된 대뇌 혈류
기간: 1 개월
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음식 섭취 조절과 관련된 다른 뇌 영역에 대한 포만감(포만감) 및 배고픔(포만감)으로의 복귀 시 대뇌 혈류(CBF)의 평균 차이.
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1 개월
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세 가지 자극 사이의 뇌혈류
기간: 1 개월
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3가지 다른 자극 사이의 뇌혈류(CBF)의 평균 차이.
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1 개월
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호르몬 수준
기간: 1 개월
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세 가지 다른 자극 후 각 단계(즉, 기준선, 포만감, 최대 포만감)에서 호르몬 수준(그렐린, GLP-1, CCK, PYY, 렙틴, 인슐린, GIP, 아밀린)의 차이.
이 호르몬은 동일한 자극일 전후에 비교됩니다.
자극이 있는 날의 호르몬 측정값도 서로 비교됩니다.
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1 개월
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칼로리 비교
기간: 1 개월
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PASL MRI에서 뇌혈류량(CBF) 변화에 따른 포만감, 최대 포만감에 따른 칼로리 소모량의 상관관계.
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1 개월
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호르몬에 대한 칼로리 상관관계
기간: 1 개월
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호르몬 수치(그렐린, GLP-1, CCK, PYY, 렙틴, 인슐린, GIP, 아밀린)의 변화에 따른 포만감, 최대 포만감에 대한 칼로리 소비의 상관관계.
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1 개월
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호르몬 수치 비교
기간: 1 개월
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세 가지 다른 자극 후 포만감과 배고픔 사이의 호르몬 수치(그렐린, GLP-1, CCK, PYY, 렙틴, 인슐린, GIP, 아밀린)의 차이.
이 호르몬은 동일한 자극일 전후에 비교됩니다.
자극이 있는 날의 호르몬 측정값도 서로 비교됩니다.
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1 개월
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자극의 시간차
기간: 1 개월
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세 가지 다른 자극 후 최대 포만감 후 다음 식사까지의 시간 차이.
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1 개월
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자극의 칼로리 소비 차이
기간: 1 개월
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세 가지 다른 자극 후 최대 포만감 후 칼로리 소비량의 차이.
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1 개월
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FitBit에서 측정한 신체 활동
기간: 1 개월
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연구 기간 동안 FitBit 트래커를 사용하여 측정한 자유 생활 조건에서의 일일 신체 활동 측정.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Andres Acosta, MD, PhD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 8일
기본 완료 (추정된)
2028년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 30일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 21-010514
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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