Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium hedonické a homeostatické regulace příjmu potravy pomocí funkční MRI

27. listopadu 2023 aktualizováno: Andres J. Acosta, M.D., Ph.D., Mayo Clinic

Fyziologická regulace příjmu energie – studie FOOD-PRINT identifikující hormonální a nervové stopy visceroceptivních, homeostatických a hedonických složek regulace příjmu potravy u lidí

Účelem této studie je zjistit, jak střevní hormony a oblasti mozku reagují odlišně na roztažení žaludku, kalorie bez chuti nebo chutné jídlo a jak to mění chuť k jídlu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Nábor
        • Mayo Clinic Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI 18-25 kg/m^2.
  • Hmotnost stabilní po dobu 3 měsíců před vstupem do studie.
  • Pro ženy: dny studie budou naplánovány během folikulární fáze jejich menstruačního cyklu (tj. prvních 13 dní (asi 2 týdny) cyklu).
  • Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas před jakýmikoli studijními postupy a být ochoten a schopen dodržovat studijní postupy.
  • Schopnost vykonávat lehkou až střední fyzickou aktivitu.

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli kontraindikace pro MRI vyšetření.
  • Jakákoli dětská historie (> 95. percentil) nebo obezita dospělých (BMI > 30 kg/m^2).
  • Klaustrofobie.
  • Vysoce intenzivní trénink nebo fyzická aktivita.
  • Jakákoli kontraindikace pro zavedení intragastrického balónku.
  • Jakékoli alergie na studijní jídlo.
  • Jakákoli porucha příjmu potravy v anamnéze.
  • Jakákoli porucha zneužívání návykových látek (včetně alkoholu a tabáku).
  • Jakákoli psychiatrická porucha v anamnéze.
  • Jakékoli kardiovaskulární, endokrinní, plicní, neurologické nebo gastrointestinální komorbidity.
  • Těhotenství nebo kojení.
  • Jakákoli anamnéza bariatrické operace nebo endoskopického bariatrického výkonu.
  • Užívání jakýchkoli léků nebo doplňků, které mění chuť k jídlu.
  • Pacient má v anamnéze jakýkoli stav nebo faktor, který zkoušející posoudil jako překážky účasti ve studii nebo které by mohly bránit dodržování studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Hlavní rameno Food-Print
Funkční zobrazení magnetickou rezonancí (pCASL-MRI) po kalorickém a volumetrickém stimulu u štíhlých pacientů bude provedeno u všech pacientů ve studii
Jiný: Funkční zobrazení magnetickou rezonancí (pCASL-MRI)
MRI se bude provádět na více místech každý den návštěvy.
Jiný: Intragastrický balónek
Intragastrický balónek bude umístěn během návštěvy 2 studijního dne a nafouknut na maximální tolerovaný objem. Pacient bude poté skenován na MRI.
Ostatní jména:
  • IGB
Jiný: Elementární jídlo
Pacient bude přijímat elementární jídlo bez chuti až do jeho maximální úrovně plnosti. Po naplnění bude pacient skenován na MRI.
Jiný: Hedonické jídlo
Pacient pozře jídlo dle vlastního výběru z místní doručovací služby a bude jíst, dokud nedosáhne maximální úrovně sytosti. Po naplnění bude pacient skenován na MRI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v průtoku krve mozkem související s hypotalamem
Časové okno: 1 měsíc
Střední rozdíl v průtoku krve mozkem (CBF) při plnosti (nasycení) a návratu k hladu (sytosti) do oblasti hypotalamu.
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cerebrální průtok krve související ve více oblastech mozku
Časové okno: 1 měsíc
Průměrný rozdíl v průtoku krve mozkem (CBF) při plnosti (nasycení) a návratu k hladu (sytosti) do ostatních oblastí mozku související s regulací příjmu potravy.
1 měsíc
Průtok krve mozkem mezi třemi podněty
Časové okno: 1 měsíc
Průměrný rozdíl v průtoku krve mozkem (CBF) mezi 3 různými stimuly.
1 měsíc
Hladina hormonů
Časové okno: 1 měsíc
Rozdíly v hladinách hormonů (ghrelin, GLP-1, CCK, PYY, leptin, inzulín, GIP, amylin) v každém ze stádií (tj. základní linie, plnost, maximální plnost) po třech různých stimulacích. Tyto hormony budou porovnány před a po stejných dnech stimulace. Měření hormonů ve dnech stimulace bude také vzájemně porovnáno.
1 měsíc
srovnání kalorií
Časové okno: 1 měsíc
Korelace kalorické spotřeby k plnosti, maximální plnosti se stupněm změny průtoku krve mozkem (CBF) na PASL MRI.
1 měsíc
korelace kalorií na hormony
Časové okno: 1 měsíc
Korelace kalorické spotřeby k plnosti, maximální plnosti se změnami hormonálních hladin (ghrelin, GLP-1, CCK, PYY, leptin, inzulín, GIP, amylin).
1 měsíc
srovnání hladiny hormonů
Časové okno: 1 měsíc
Rozdíly v hormonálních hladinách (ghrelin, GLP-1, CCK, PYY, leptin, inzulín, GIP, amylin) mezi plností a hladem po třech různých stimulacích. Tyto hormony budou porovnány před a po stejných dnech stimulace. Měření hormonů ve dnech stimulace bude také vzájemně porovnáno.
1 měsíc
Časové rozdíly v podnětech
Časové okno: 1 měsíc
Rozdíly v čase do dalšího jídla po maximální plnosti po třech různých stimulacích.
1 měsíc
Rozdíly ve spotřebě kalorií v podnětech
Časové okno: 1 měsíc
Rozdíly v kalorické spotřebě po maximální plnosti po třech různých stimulacích.
1 měsíc
FitBit měřil fyzickou aktivitu
Časové okno: 1 měsíc
Měření denní fyzické aktivity během podmínek volného života měřené pomocí FitBit trackeru po dobu trvání studie.
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andres Acosta, MD, PhD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. září 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

2. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 21-010514

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit