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使用功能 MRI 研究食物摄入的享乐和稳态调节

2023年11月27日 更新者:Andres J. Acosta, M.D., Ph.D.、Mayo Clinic

能量摄入的生理调节——食品印刷研究确定了人类食物摄入调节的内脏感受、稳态和享乐成分的激素和神经足迹

本研究的目的是调查肠道激素和大脑区域对胃扩张、无味卡路里或可口食物的不同反应,以及这如何改变食欲。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

15

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • 招聘中
        • Mayo Clinic Rochester

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 体重指数 18-25 公斤/米^2。
  • 进入研究前 3 个月体重稳定。
  • 对于女性:研究日将安排在月经周期的卵泡期(即周期的前 13 天(约 2 周))。
  • 能够在任何研究程序之前提供书面知情同意书,并愿意并能够遵循研究程序。
  • 能够进行轻度到中度的身体活动。

排除标准:

  • MRI扫描的任何禁忌症。
  • 任何童年史(> 95%)或成人肥胖史(BMI >30 kg/m^2)。
  • 幽闭恐惧症。
  • 高强度训练或身体活动。
  • 胃内气球插入的任何禁忌症。
  • 对研究餐有任何过敏反应。
  • 任何进食障碍史。
  • 任何物质滥用障碍(包括酒精和烟草)。
  • 任何精神疾病史。
  • 任何心血管、内分泌、肺、神经或胃肠道合并症。
  • 怀孕或哺乳。
  • 任何减肥手术或内窥镜减肥手术史。
  • 使用任何改变食欲的药物或补充剂。
  • 患者具有研究者判断为妨碍参与研究或可能妨碍研究依从性的任何病症或因素的已知病史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:食品打印主臂
将对研究中的所有患者进行功能性磁共振成像 (pCASL-MRI) 瘦患者的热量和体积刺激后
MRI 将在每个访问日的多个点进行。
胃内气球将在访问 2 研究日期间放置并充气至最大耐受体积。 然后将在 MRI 中扫描患者。
其他名称:
  • IGB
患者将摄取无味的元素餐,直到达到最大饱腹感。 装满后,将在 MRI 中扫描患者。
患者将从当地的送餐服务中摄取他们选择的食物并进食,直到他们达到最大的饱腹感。 一旦充满,患者将在 MRI 中进行扫描

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
与下丘脑相关的脑血流差异
大体时间:1个月
下丘脑区域饱腹(饱食)和恢复饥饿(饱腹)时脑血流量 (CBF) 的平均差异。
1个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
多个脑区的脑血流相关
大体时间:1个月
脑血流量 (CBF) 在饱腹感(饱腹感)和恢复饥饿感(饱腹感)时流向与食物摄入调节相关的其他大脑区域的平均差异。
1个月
三种刺激之间的脑血流量
大体时间:1个月
3 种不同刺激之间脑血流量 (CBF) 的平均差异。
1个月
激素水平
大体时间:1个月
三种不同刺激后每个阶段(即基线、丰满度、最大丰满度)的激素水平(生长素释放肽、GLP-1、CCK、PYY、瘦素、胰岛素、GIP、胰淀素)差异。 这些激素将在相同刺激日之前和之后进行比较。 刺激日的激素测量值也将相互比较。
1个月
卡路里比较
大体时间:1个月
热量消耗与饱腹感、最大饱腹感与 PASL MRI 上脑血流量 (CBF) 变化程度的相关性。
1个月
热量与荷尔蒙的相关性
大体时间:1个月
将热量消耗与饱腹感、最大饱腹感与荷尔蒙水平(生长素释放肽、GLP-1、CCK、PYY、瘦素、胰岛素、GIP、胰淀素)的变化相关联。
1个月
激素水平比较
大体时间:1个月
三种不同刺激后饱腹感和饥饿感之间的激素水平(生长素释放肽、GLP-1、CCK、PYY、瘦素、胰岛素、GIP、胰淀素)差异。 这些激素将在相同刺激日之前和之后进行比较。 刺激日的激素测量值也将相互比较。
1个月
刺激的时间差异
大体时间:1个月
三种不同刺激后最大饱腹感后到下一餐的时间差异。
1个月
刺激下的热量消耗差异
大体时间:1个月
三种不同刺激后最大饱腹感后热量消耗的差异。
1个月
FitBit 测量身体活动
大体时间:1个月
在研究期间通过使用 FitBit 追踪器测量自由生活条件下的日常身体活动。
1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Andres Acosta, MD, PhD、Mayo Clinic

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年9月8日

初级完成 (估计的)

2025年8月1日

研究完成 (估计的)

2025年8月1日

研究注册日期

首次提交

2022年8月16日

首先提交符合 QC 标准的

2022年8月30日

首次发布 (实际的)

2022年9月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月27日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 21-010514

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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