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Studio della regolazione edonica e omeostatica dell'assunzione di cibo mediante risonanza magnetica funzionale

13 settembre 2025 aggiornato da: Andres J. Acosta, M.D., Ph.D., Mayo Clinic

Regolazione fisiologica dell'assunzione di energia - Lo studio FOOD-PRINT che identifica le impronte ormonali e neurali delle componenti viscerocettive, omeostatiche ed edonistiche della regolazione dell'assunzione di cibo negli esseri umani

Lo scopo di questo studio è indagare come gli ormoni intestinali e le aree cerebrali rispondono in modo diverso alla distensione gastrica, alle calorie insapore o al cibo appetitoso e come questo altera l'appetito.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic Rochester

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • IMC 18-25 kg/m^2.
  • Peso stabile per 3 mesi prima dell'ingresso nello studio.
  • Per le donne: i giorni di studio saranno programmati durante la fase follicolare del ciclo mestruale (ovvero i primi 13 giorni (circa 2 settimane) del ciclo).
  • In grado di fornire il consenso informato scritto prima di qualsiasi procedura di studio ed essere disposto e in grado di seguire le procedure di studio..
  • Capacità di svolgere attività fisica da leggera a moderata.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi controindicazione per la scansione MRI.
  • Qualsiasi storia di obesità infantile (> 95° percentile) o adulta (BMI > 30 kg/m^2).
  • Claustrofobia.
  • Allenamento ad alta intensità o attività fisica.
  • Qualsiasi controindicazione per l'inserimento del palloncino intragastrico.
  • Eventuali allergie ai pasti dello studio.
  • Qualsiasi storia di disturbo alimentare.
  • Qualsiasi disturbo da abuso di sostanze (inclusi alcol e tabacco).
  • Qualsiasi storia di disturbi psichiatrici.
  • Qualsiasi comorbilità cardiovascolare, endocrina, polmonare, neurologica o gastrointestinale.
  • Gravidanza o allattamento.
  • Qualsiasi storia di chirurgia bariatrica o procedura bariatrica endoscopica.
  • Uso di qualsiasi farmaco o integratore che alteri l'appetito.
  • - Il paziente ha una storia nota di qualsiasi condizione o fattore giudicato dallo sperimentatore per impedire la partecipazione allo studio o che potrebbe ostacolare l'adesione allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Braccio principale con stampa alimentare
La risonanza magnetica funzionale (pCASL-MRI) dopo lo stimolo calorico e volumetrico nei pazienti magri verrà eseguita su tutti i pazienti nello studio
Altro: Risonanza Magnetica Funzionale (pCASL-MRI)
La risonanza magnetica verrà eseguita in più punti in ogni giorno di visita.
Altro: Pallone intragastrico
Il palloncino intragastrico verrà posizionato durante il giorno di studio della Visita 2 e gonfiato al massimo volume tollerato. Il paziente verrà quindi scansionato nella risonanza magnetica.
Altri nomi:
  • IGB
Altro: Pasto Elementare
Il paziente ingerirà il pasto elementare insapore fino al massimo livello di sazietà. Una volta pieno, il paziente verrà scansionato nella risonanza magnetica.
Altro: Pasto edonico
Il paziente ingerirà un pasto a sua scelta da un servizio di consegna di cibo locale e mangerà fino a raggiungere il massimo livello di sazietà. Una volta pieno, il paziente verrà scansionato nella risonanza magnetica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza nel flusso sanguigno cerebrale correlato all'ipotalamo
Lasso di tempo: 1 mese
La differenza media nel flusso sanguigno cerebrale (CBF) alla sazietà (sazietà) e al ritorno alla fame (sazietà) nell'area ipotalamica.
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Flusso sanguigno cerebrale correlato in più aree cerebrali
Lasso di tempo: 1 mese
La differenza media nel flusso sanguigno cerebrale (CBF) alla sazietà (sazietà) e al ritorno alla fame (sazietà) nelle altre aree cerebrali correlate alla regolazione dell'assunzione di cibo.
1 mese
Flusso sanguigno cerebrale tra tre stimoli
Lasso di tempo: 1 mese
La differenza media nel flusso sanguigno cerebrale (CBF) tra i 3 diversi stimoli.
1 mese
Livello ormonale
Lasso di tempo: 1 mese
Differenze nei livelli ormonali (grelina, GLP-1, CCK, PYY, leptina, insulina, GIP, amilina) in ciascuna delle fasi (vale a dire, linea di base, pienezza, pienezza massima) dopo le tre diverse stimolazioni. Questi ormoni saranno confrontati prima e dopo gli stessi giorni di stimolazione. Anche le misurazioni ormonali nei giorni di stimolazione verranno confrontate tra loro.
1 mese
confronto delle calorie
Lasso di tempo: 1 mese
Correlazione del consumo calorico con pienezza, pienezza massima con variazione del grado di flusso sanguigno cerebrale (CBF) su PASL MRI.
1 mese
correlazione calorica agli ormoni
Lasso di tempo: 1 mese
Correlazione del consumo calorico con sazietà, sazietà massima con variazioni dei livelli ormonali (grelina, GLP-1, CCK, PYY, leptina, insulina, GIP, amilina).
1 mese
confronto livello ormonale
Lasso di tempo: 1 mese
Differenze nei livelli ormonali (grelina, GLP-1, CCK, PYY, leptina, insulina, GIP, amilina) tra pienezza e fame dopo le tre diverse stimolazioni. Questi ormoni saranno confrontati prima e dopo gli stessi giorni di stimolazione. Anche le misurazioni ormonali nei giorni di stimolazione verranno confrontate tra loro.
1 mese
Differenze temporali negli stimoli
Lasso di tempo: 1 mese
Differenze di tempo al pasto successivo dopo la massima pienezza dopo le tre diverse stimolazioni.
1 mese
Differenze di consumo calorico negli stimoli
Lasso di tempo: 1 mese
Differenze nel consumo calorico dopo la pienezza massima dopo le tre diverse stimolazioni.
1 mese
FitBit ha misurato l'attività fisica
Lasso di tempo: 1 mese
Misurazione dell'attività fisica quotidiana in condizioni di vita libera misurata attraverso l'uso del tracker FitBit per tutta la durata dello studio.
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Andres Acosta, MD, PhD, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 settembre 2022

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

2 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

18 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21-010514

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Risonanza Magnetica Funzionale (pCASL-MRI)

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