- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05525845
Ruoan saannin hedonisen ja homeostaattisen säätelyn tutkiminen funktionaalisen MRI:n avulla
tiistai 15. syyskuuta 2026 päivittänyt: Andres J. Acosta, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
Energiansaannin fysiologinen säätely - FOOD-PRINT-tutkimus, jossa tunnistetaan ihmisten ravinnonsaannin säätelyn visseroseptiivisten, homeostaattisten ja hedonisten komponenttien hormonaaliset ja hermojalanjäljet
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, kuinka suoliston hormonit ja aivoalueet reagoivat eri tavalla mahalaukun turvotukseen, mauttomiin kaloreihin tai maistuvaan ruokaan ja miten tämä muuttaa ruokahalua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 18-25 kg/m^2.
- Paino vakaa 3 kuukautta ennen opiskelua.
- Naiset: tutkimuspäivät ajoitetaan heidän kuukautiskierron follikulaariseen vaiheeseen (eli kuukautiskierron ensimmäisiin 13 päivään (noin 2 viikkoa).
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimustoimenpiteitä ja olemaan halukas ja kykenevä noudattamaan tutkimusmenetelmiä.
- Kyky harjoittaa kevyttä tai kohtalaista fyysistä toimintaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki vasta-aiheet MRI-skannaukseen.
- Kaikki lapsuuden (> 95. prosenttipiste) tai aikuisen lihavuuden (BMI > 30 kg/m^2) historia.
- Klaustrofobia.
- Korkean intensiteetin harjoittelu tai fyysinen aktiivisuus.
- Kaikki vasta-aiheet mahalaukunsisäiseen pallon asettamiseen.
- Kaikki allergiset tutkimusateriat.
- Mikä tahansa syömishäiriöhistoria.
- Mikä tahansa päihteiden väärinkäyttöhäiriö (mukaan lukien alkoholi ja tupakka).
- Kaikki psykiatristen häiriöiden historia.
- Kaikki kardiovaskulaariset, endokriiniset, keuhko-, neurologiset tai maha-suolikanavan sairaudet.
- Raskaus tai imetys.
- Mikä tahansa historiallinen bariatrinen leikkaus tai endoskooppinen bariatrinen toimenpide.
- Minkä tahansa ruokahalua muuttavan lääkkeen tai lisäravinteen käyttö.
- Potilaalla on tiedossa jokin sairaus tai tekijä, jonka tutkija on arvioinut estävän tutkimukseen osallistumisen tai jotka saattavat haitata tutkimukseen sitoutumista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Food-print päävarsi
Funktionaalinen magneettikuvaus (pCASL-MRI) kalori- ja volumetrisen ärsykkeen jälkeen laihoille potilaille suoritetaan kaikille tutkimuksen potilaille
|
MRI:t tehdään useissa kohdissa jokaisena käyntipäivänä.
Intragastrinen ilmapallo sijoitetaan Visit 2 -tutkimuspäivän aikana ja täytetään suurimmaksi sallituksi tilavuuteen.
Tämän jälkeen potilas skannataan magneettikuvauksessa.
Muut nimet:
Potilas nauttii mauttoman alkuaineaterian, kunnes se on täysimääräisesti.
Kun potilas on täynnä, se skannataan magneettikuvauksessa.
Potilas nauttii valitsemansa aterian paikallisesta ruoanjakelupalvelusta ja syö, kunnes saavuttaa maksimikylläisyystasonsa.
Kun potilas on täynnä, se skannataan magneettikuvauksessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero aivojen verenvirtauksessa hypotalamuksen suhteen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Keskimääräinen ero aivojen verenvirtauksessa (CBF) täyteyden (kylläisyys) ja nälän palamisen (kylläisyys) hypotalamuksen alueella.
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen verenkiertoon liittyvä useilla aivoalueilla
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Keskimääräinen ero aivojen verenkierrossa (CBF) täyteyden (kylläisyys) ja nälän palamisen (kylläisyyden) aikana muille aivoalueille, jotka liittyvät ruoan saannin säätelyyn.
|
1 kuukausi
|
|
Aivoveren virtaus kolmen ärsykkeen välillä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Keskimääräinen ero aivoverenvirtauksessa (CBF) kolmen eri ärsykkeen välillä.
|
1 kuukausi
|
|
Hormonitaso
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Hormonitasojen (greliini, GLP-1, CCK, PYY, leptiini, insuliini, GIP, amyliini) erot kussakin vaiheessa (eli lähtötaso, täyteys, maksimaalinen kylläisyys) kolmen eri stimulaation jälkeen.
Näitä hormoneja verrataan ennen ja jälkeen samoja stimulaatiopäiviä.
Myös stimulaatiopäivien hormonimittauksia verrataan toisiinsa.
|
1 kuukausi
|
|
kalorien vertailu
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Korreloi kalorien kulutus kylläisyyteen, maksimaaliseen kylläisyyteen ja aivojen verenvirtauksen (CBF) muutokseen PASL MRI:ssä.
|
1 kuukausi
|
|
kalorien korrelaatio hormonien kanssa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Korreloi kalorien kulutus kylläisyyteen, maksimaaliseen kylläisyyteen hormonitasojen muutoksiin (greliini, GLP-1, CCK, PYY, leptiini, insuliini, GIP, amyliini).
|
1 kuukausi
|
|
hormonitasojen vertailu
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Hormonitasojen (greliini, GLP-1, CCK, PYY, leptiini, insuliini, GIP, amyliini) erot kylläisyyden ja nälän välillä kolmen eri stimulaation jälkeen.
Näitä hormoneja verrataan ennen ja jälkeen samoja stimulaatiopäiviä.
Myös stimulaatiopäivien hormonimittauksia verrataan toisiinsa.
|
1 kuukausi
|
|
Aikaerot ärsykkeissä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Ajan erot seuraavaan ateriaan maksimaalisen kylläisyyden jälkeen kolmen eri stimulaation jälkeen.
|
1 kuukausi
|
|
Kalorinkulutuksen erot ärsykkeissä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Erot kalorien kulutuksessa maksimaalisen kylläisyyden jälkeen kolmen eri stimulaation jälkeen.
|
1 kuukausi
|
|
FitBit mittasi fyysistä aktiivisuutta
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Päivittäisen fyysisen aktiivisuuden mittaus vapaa-ajan olosuhteissa mitattuna FitBit-seurannan avulla tutkimuksen aikana.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andres Acosta, MD, PhD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 8. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. elokuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. elokuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 2. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 18. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-010514
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .