Ruoan saannin hedonisen ja homeostaattisen säätelyn tutkiminen funktionaalisen MRI:n avulla
Energiansaannin fysiologinen säätely - FOOD-PRINT-tutkimus, jossa tunnistetaan ihmisten ravinnonsaannin säätelyn visseroseptiivisten, homeostaattisten ja hedonisten komponenttien hormonaaliset ja hermojalanjäljet
The purpose of this study is to investigate how gut hormones and brain areas respond differently to gastric distention, tasteless calories, or palatable food and how this alters appetite.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- BMI 18-25 kg/m^2.
- Weight stable for 3 months prior to study entry.
- For females: study days will be scheduled during the follicular phase of their menstrual cycle (i.e., the first 13 days (about 2 weeks) of the cycle).
- Able to provide written informed consent prior to any study procedures and be willing and able to follow study procedures..
- Ability to perform light to moderate physical activity.
Exclusion Criteria:
- Any contraindication for MRI scanning.
- Any history of childhood (> 95th percentile) or adult obesity (BMI >30 kg/m^2).
- Claustrophobia.
- High intensity training or physical activity.
- Any contraindication for intragastric balloon insertion.
- Any allergies to the study meals.
- Any history of eating disorder.
- Any substance abuse disorder (including alcohol and tobacco).
- Any history of psychiatric disorders.
- Any cardiovascular, endocrine, pulmonary, neurological, or gastrointestinal comorbidities.
- Pregnancy or nursing.
- Any history of bariatric surgery or endoscopic bariatric procedure.
- Use of any medication or supplement that alters appetite.
- Patient has a known history of any condition or factor judged by the investigator to prevent participation in the study or which might hinder study adherence.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Food-Print Main Arm
Functional Magnetic Resonance Imaging (pCASL-MRI) after Caloric and Volumetric stimulus in lean patients will be performed on all patients in the study |
MRI's will be performed at multiple points on each visit day. Intragastric Balloon will be placed during Visit 2 study day and inflated to maximum tolerated volume. Patient will then be scanned in the MRI.
Muut nimet:
Patient will ingest the tasteless elemental meal until their maximum level of fullness. Once full, the patient will be scanned in the MRI. Patient will ingest meal of their choice from a local food delivery service and eat until they reach their maximum level of fullness. Once full, the patient will be scanned in the MRI |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Difference in Cerebral Blood Flow related to hypothalamus
Aikaikkuna: 1 month
|
The mean difference in cerebral blood flow (CBF) at fullness (satiation) and return to hunger (satiety) to the hypothalamic area. |
1 month
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cerebral Bloodflow related in multiple brain areas
Aikaikkuna: 1 month
|
The mean difference in cerebral blood flow (CBF) at fullness (satiation) and return to hunger (satiety) to the other brain areas related to food intake regulation. |
1 month
|
|
Cerebral Blood Flow between three stimuli
Aikaikkuna: 1 month
|
The mean difference in cerebral blood flow (CBF) between the 3 different stimuli. |
1 month
|
|
Hormone level
Aikaikkuna: 1 month
|
Differences in hormones levels (ghrelin, GLP-1, CCK, PYY, leptin, insulin, GIP, amylin) at each of the stages (I.e., baseline, fullness, maximal fullness) after the three different stimulations. These hormones will be compared before and after the same stimulation days. The hormone measurements on stimulation days will also be compared to each other. |
1 month
|
|
comparison of calories
Aikaikkuna: 1 month
|
Correlation the caloric consumption to fullness, maximal fullness with degree of cerebral blood flow(CBF) change on PASL MRI. |
1 month
|
|
calorie corellation to hormones
Aikaikkuna: 1 month
|
Correlation the caloric consumption to fullness, maximal fullness with changes in the hormonal levels (ghrelin, GLP-1, CCK, PYY, leptin, insulin, GIP, amylin). |
1 month
|
|
hormone level comparison
Aikaikkuna: 1 month
|
Differences in the hormonal levels (ghrelin, GLP-1, CCK, PYY, leptin, insulin, GIP, amylin) between fullness and hunger after the three different stimulations. These hormones will be compared before and after the same stimulation days. The hormone measurements on stimulation days will also be compared to each other. |
1 month
|
|
Time differences in stimuli
Aikaikkuna: 1 month
|
Differences in time to next meal after maximal fullness after the three different stimulations. |
1 month
|
|
Caloric consumption differences in stimuli
Aikaikkuna: 1 month
|
Differences in the caloric consumption after maximal fullness after the three different stimulations. |
1 month
|
|
FitBit measured Physical Activity
Aikaikkuna: 1 month
|
Measurement of daily physical activity during free-living conditions measured through the use of FitBit tracker over the duration of the study. |
1 month
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andres Acosta, MD, PhD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-010514
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .