Bestudering van de hedonische en homeostatische regulatie van voedselinname met behulp van functionele MRI
15 september 2026 bijgewerkt door: Andres J. Acosta, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
Fysiologische regulatie van energie-inname - de FOOD-PRINT-studie die de hormonale en neurale voetafdrukken van de visceroceptieve, homeostatische en hedonistische componenten van de voedselinnameregulatie bij mensen identificeert
Het doel van deze studie is om te onderzoeken hoe darmhormonen en hersengebieden anders reageren op maagzwelling, smakeloze calorieën of smakelijk voedsel en hoe dit de eetlust verandert.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI 18-25 kg/m^2.
- Gewicht stabiel gedurende 3 maanden voorafgaand aan deelname aan de studie.
- Voor vrouwen: studiedagen worden gepland tijdens de folliculaire fase van hun menstruatiecyclus (d.w.z. de eerste 13 dagen (ongeveer 2 weken) van de cyclus).
- In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voorafgaand aan enige studieprocedures en bereid en in staat zijn om studieprocedures te volgen.
- Vermogen om lichte tot matige fysieke activiteit uit te voeren.
Uitsluitingscriteria:
- Eventuele contra-indicatie voor MRI-scanning.
- Elke voorgeschiedenis van kindertijd (> 95e percentiel) of obesitas bij volwassenen (BMI > 30 kg/m^2).
- Claustrofobie.
- Intensieve training of fysieke activiteit.
- Elke contra-indicatie voor het inbrengen van een ballon in de maag.
- Eventuele allergieën voor de studiemaaltijden.
- Elke geschiedenis van een eetstoornis.
- Elke stoornis door middelenmisbruik (inclusief alcohol en tabak).
- Elke geschiedenis van psychiatrische stoornissen.
- Alle cardiovasculaire, endocriene, pulmonale, neurologische of gastro-intestinale comorbiditeiten.
- Zwangerschap of borstvoeding.
- Elke geschiedenis van bariatrische chirurgie of endoscopische bariatrische procedure.
- Gebruik van medicijnen of supplementen die de eetlust veranderen.
- De patiënt heeft een bekende voorgeschiedenis van een aandoening of factor die volgens de onderzoeker deelname aan het onderzoek verhindert of die deelname aan het onderzoek in de weg kan staan.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Hoofdarm met voedselprint
Functionele Magnetic Resonance Imaging (pCASL-MRI) na calorische en volumetrische stimulus bij magere patiënten zal worden uitgevoerd op alle patiënten in het onderzoek
|
Op elke bezoekdag worden op meerdere punten MRI's uitgevoerd.
De intragastrische ballon wordt tijdens Visit 2 studiedag geplaatst en opgeblazen tot het maximaal getolereerde volume.
De patiënt wordt vervolgens gescand in de MRI.
Andere namen:
De patiënt zal de smakeloze elementaire maaltijd inslikken tot het maximale niveau van verzadiging.
Eenmaal vol, wordt de patiënt gescand in de MRI.
De patiënt neemt een maaltijd naar keuze van een lokale voedselbezorgdienst en eet totdat hij zijn maximale verzadiging heeft bereikt.
Eenmaal vol, wordt de patiënt gescand in de MRI
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil in cerebrale doorbloeding gerelateerd aan hypothalamus
Tijdsspanne: 1 maand
|
Het gemiddelde verschil in cerebrale bloedstroom (CBF) bij volheid (verzadiging) en terugkeer naar honger (verzadiging) naar het hypothalamische gebied.
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cerebrale bloedstroom gerelateerd in meerdere hersengebieden
Tijdsspanne: 1 maand
|
Het gemiddelde verschil in cerebrale bloedstroom (CBF) bij volheid (verzadiging) en terugkeer naar honger (verzadiging) naar de andere hersengebieden gerelateerd aan voedselinnameregulatie.
|
1 maand
|
|
Cerebrale bloedstroom tussen drie stimuli
Tijdsspanne: 1 maand
|
Het gemiddelde verschil in cerebrale bloedstroom (CBF) tussen de 3 verschillende stimuli.
|
1 maand
|
|
Hormoon niveau
Tijdsspanne: 1 maand
|
Verschillen in hormoonspiegels (ghreline, GLP-1, CCK, PYY, leptine, insuline, GIP, amyline) in elk van de stadia (d.w.z. basislijn, volheid, maximale volheid) na de drie verschillende stimulaties.
Deze hormonen worden voor en na dezelfde stimulatiedagen vergeleken.
Ook worden de hormoonmetingen op stimulatiedagen met elkaar vergeleken.
|
1 maand
|
|
vergelijking van calorieën
Tijdsspanne: 1 maand
|
Correlatie tussen het calorieverbruik en volheid, maximale volheid met verandering in de mate van cerebrale bloedstroom (CBF) op PASL MRI.
|
1 maand
|
|
caloriecorrelatie met hormonen
Tijdsspanne: 1 maand
|
Correlatie van het calorieverbruik met volheid, maximale volheid met veranderingen in de hormonale niveaus (ghreline, GLP-1, CCK, PYY, leptine, insuline, GIP, amyline).
|
1 maand
|
|
vergelijking van hormoonspiegels
Tijdsspanne: 1 maand
|
Verschillen in de hormonale niveaus (ghreline, GLP-1, CCK, PYY, leptine, insuline, GIP, amyline) tussen volheid en honger na de drie verschillende stimulaties.
Deze hormonen worden voor en na dezelfde stimulatiedagen vergeleken.
Ook worden de hormoonmetingen op stimulatiedagen met elkaar vergeleken.
|
1 maand
|
|
Tijdsverschillen in prikkels
Tijdsspanne: 1 maand
|
Verschillen in tijd tot volgende maaltijd na maximale volheid na de drie verschillende stimulaties.
|
1 maand
|
|
Verschillen in calorieverbruik in prikkels
Tijdsspanne: 1 maand
|
Verschillen in het calorieverbruik na maximale volheid na de drie verschillende stimulaties.
|
1 maand
|
|
FitBit meet fysieke activiteit
Tijdsspanne: 1 maand
|
Meting van dagelijkse fysieke activiteit tijdens vrijlevende omstandigheden gemeten door het gebruik van FitBit-tracker gedurende de duur van het onderzoek.
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andres Acosta, MD, PhD, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 september 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 september 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21-010514
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .