Badanie hedonicznej i homeostatycznej regulacji spożycia pokarmu za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego
15 września 2026 zaktualizowane przez: Andres J. Acosta, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
Fizjologiczna regulacja spożycia energii - badanie FOOD-PRINT identyfikujące hormonalne i neuronalne ślady wisceroceptywnych, homeostatycznych i hedonicznych składników regulacji spożycia pokarmu u ludzi
Celem tego badania jest zbadanie, w jaki sposób hormony jelitowe i obszary mózgu reagują inaczej na rozdęcie żołądka, kalorie bez smaku lub smaczne jedzenie i jak to zmienia apetyt.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI 18-25 kg/m^2.
- Stabilna waga przez 3 miesiące przed rozpoczęciem badania.
- Dla kobiet: dni badania zostaną zaplanowane podczas fazy folikularnej ich cyklu miesiączkowego (tj. pierwszych 13 dni (około 2 tygodni) cyklu).
- Zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody przed jakimikolwiek procedurami badawczymi oraz chęć i możliwość przestrzegania procedur badawczych.
- Zdolność do wykonywania lekkiej i umiarkowanej aktywności fizycznej.
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie przeciwwskazania do badania MRI.
- Jakakolwiek historia otyłości w dzieciństwie (> 95 percentyl) lub u dorosłych (BMI > 30 kg/m^2).
- Klaustrofobia.
- Trening o wysokiej intensywności lub aktywność fizyczna.
- Wszelkie przeciwwskazania do wprowadzenia balonu dożołądkowego.
- Wszelkie alergie na badane posiłki.
- Każda historia zaburzeń odżywiania.
- Wszelkie zaburzenia związane z nadużywaniem substancji (w tym alkoholu i tytoniu).
- Każda historia zaburzeń psychicznych.
- Wszelkie współistniejące choroby sercowo-naczyniowe, endokrynologiczne, płucne, neurologiczne lub żołądkowo-jelitowe.
- Ciąża lub karmienie piersią.
- Jakakolwiek historia operacji bariatrycznej lub endoskopowej procedury bariatrycznej.
- Stosowanie jakichkolwiek leków lub suplementów, które zmieniają apetyt.
- Pacjent ma w przeszłości znany stan lub czynnik, który zdaniem badacza uniemożliwia udział w badaniu lub który może utrudniać przestrzeganie zaleceń dotyczących badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Ramię główne do drukowania żywności
Funkcjonalne obrazowanie rezonansu magnetycznego (pCASL-MRI) po bodźcu kalorycznym i wolumetrycznym u szczupłych pacjentów zostanie przeprowadzone u wszystkich pacjentów w badaniu
|
MRI będą wykonywane w wielu punktach każdego dnia wizyty.
Balon wewnątrzżołądkowy zostanie umieszczony podczas wizyty 2 w dniu badania i napełniony do maksymalnej tolerowanej objętości.
Pacjent zostanie następnie zeskanowany w MRI.
Inne nazwy:
Pacjent będzie spożywał pozbawiony smaku elementarny posiłek aż do maksymalnego poziomu sytości.
Po napełnieniu pacjent zostanie przeskanowany w MRI.
Pacjent spożywa wybrany przez siebie posiłek z lokalnej firmy dostarczającej jedzenie i je do momentu osiągnięcia maksymalnego poziomu sytości.
Po napełnieniu pacjent zostanie przeskanowany w MRI
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w mózgowym przepływie krwi związana z podwzgórzem
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Średnia różnica w mózgowym przepływie krwi (CBF) w stanie sytości (nasycenia) i powrotu do stanu głodu (nasycenia) do obszaru podwzgórza.
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mózgowy przepływ krwi związany z wieloma obszarami mózgu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Średnia różnica w mózgowym przepływie krwi (CBF) w stanie sytości (nasycenia) i powrotu do głodu (sytości) do innych obszarów mózgu związanych z regulacją przyjmowania pokarmu.
|
1 miesiąc
|
|
Mózgowy przepływ krwi między trzema bodźcami
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Średnia różnica w mózgowym przepływie krwi (CBF) między 3 różnymi bodźcami.
|
1 miesiąc
|
|
Poziom hormonów
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Różnice w poziomach hormonów (ghrelina, GLP-1, CCK, PYY, leptyna, insulina, GIP, amylina) na każdym z etapów (tj. linia podstawowa, sytość, maksymalna sytość) po trzech różnych stymulacjach.
Hormony te zostaną porównane przed i po tych samych dniach stymulacji.
Pomiary hormonów w dniach stymulacji będą również porównywane ze sobą.
|
1 miesiąc
|
|
porównanie kalorii
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Korelacja spożycia kalorii z pełnią, maksymalna sytość ze zmianą stopnia mózgowego przepływu krwi (CBF) w PASL MRI.
|
1 miesiąc
|
|
korelacja kalorii z hormonami
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Korelacja spożycia kalorii z sytością, maksymalna sytość ze zmianami poziomu hormonów (grelina, GLP-1, CCK, PYY, leptyna, insulina, GIP, amylina).
|
1 miesiąc
|
|
porównanie poziomu hormonów
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Różnice w poziomach hormonów (grelina, GLP-1, CCK, PYY, leptyna, insulina, GIP, amylina) między uczuciem sytości i głodu po trzech różnych stymulacjach.
Hormony te zostaną porównane przed i po tych samych dniach stymulacji.
Pomiary hormonów w dniach stymulacji będą również porównywane ze sobą.
|
1 miesiąc
|
|
Różnice czasowe w bodźcach
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Różnice w czasie do następnego posiłku po osiągnięciu maksymalnej sytości po trzech różnych stymulacjach.
|
1 miesiąc
|
|
Różnice w spożyciu kalorii w bodźcach
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Różnice w zużyciu kalorii po osiągnięciu maksymalnej sytości po trzech różnych stymulacjach.
|
1 miesiąc
|
|
FitBit zmierzył aktywność fizyczną
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Pomiar dziennej aktywności fizycznej w warunkach wolno żyjących mierzony za pomocą trackera FitBit w czasie trwania badania.
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Andres Acosta, MD, PhD, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 września 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-010514
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .