Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studerer hedonisk og homeostatisk regulering av matinntak ved bruk av funksjonell MR

27. november 2023 oppdatert av: Andres J. Acosta, M.D., Ph.D., Mayo Clinic

Fysiologisk regulering av energiinntak - FOOD-PRINT-studien som identifiserer de hormonelle og nevrale fotavtrykkene til de visceroceptive, homeostatiske og hedoniske komponentene i matinntaksregulering hos mennesker

Hensikten med denne studien er å undersøke hvordan tarmhormoner og hjerneområder reagerer forskjellig på mageutvidelse, smakløse kalorier eller velsmakende mat, og hvordan dette endrer appetitten.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic Rochester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • BMI 18-25 kg/m^2.
  • Vektstabil i 3 måneder før studiestart.
  • For kvinner: studiedager vil bli planlagt under follikkelfasen av menstruasjonssyklusen (dvs. de første 13 dagene (ca. 2 uker) av syklusen).
  • Kunne gi skriftlig informert samtykke før alle studieprosedyrer og være villig og i stand til å følge studieprosedyrer.
  • Evne til å utføre lett til moderat fysisk aktivitet.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver kontraindikasjon for MR-skanning.
  • Enhver historie med barndom (> 95. persentil) eller fedme hos voksne (BMI >30 kg/m^2).
  • Klaustrofobi.
  • Høyintensiv trening eller fysisk aktivitet.
  • Enhver kontraindikasjon for innsetting av intragastrisk ballong.
  • Eventuelle allergier mot studiemåltidene.
  • Enhver historie med spiseforstyrrelser.
  • Enhver ruslidelse (inkludert alkohol og tobakk).
  • Enhver historie med psykiatriske lidelser.
  • Eventuelle kardiovaskulære, endokrine, pulmonale, nevrologiske eller gastrointestinale komorbiditeter.
  • Graviditet eller amming.
  • Enhver historie med fedmekirurgi eller endoskopisk bariatrisk prosedyre.
  • Bruk av medisiner eller kosttilskudd som endrer appetitten.
  • Pasienten har en kjent historie med en hvilken som helst tilstand eller faktor vurdert av etterforskeren for å forhindre deltakelse i studien eller som kan hindre studietilslutning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Food-Print Hovedarm
Functional Magnetic Resonance Imaging (pCASL-MRI) etter kalori- og volumetrisk stimulus hos magre pasienter vil bli utført på alle pasienter i studien
Annen: Funksjonell magnetisk resonansavbildning (pCASL-MRI)
MR vil bli utført på flere punkter på hver besøksdag.
Annen: Intragastrisk ballong
Intragastrisk ballong vil bli plassert under besøk 2 studiedag og blåst opp til maksimalt tolerert volum. Pasienten vil deretter bli skannet i MR.
Andre navn:
  • IGB
Annen: Elementært måltid
Pasienten vil innta det smakløse elementære måltidet til det maksimale nivået av metthet. Når den er full, vil pasienten bli skannet i MR.
Annen: Hedonisk måltid
Pasienten vil innta måltid etter eget valg fra en lokal matleveringstjeneste og spise til de når sitt maksimale metthetsnivå. Når den er full, vil pasienten bli skannet i MR

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjell i cerebral blodstrøm relatert til hypothalamus
Tidsramme: 1 måned
Den gjennomsnittlige forskjellen i cerebral blodstrøm (CBF) ved fylde (metthet) og tilbakevending til sult (metthet) til hypothalamusområdet.
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cerebral blodstrøm relatert i flere hjerneområder
Tidsramme: 1 måned
Den gjennomsnittlige forskjellen i cerebral blodstrøm (CBF) ved fylde (metthet) og tilbakevending til sult (metthet) til de andre hjerneområdene relatert til regulering av matinntak.
1 måned
Cerebral blodstrøm mellom tre stimuli
Tidsramme: 1 måned
Den gjennomsnittlige forskjellen i cerebral blodstrøm (CBF) mellom de 3 ulike stimuli.
1 måned
Hormonnivå
Tidsramme: 1 måned
Forskjeller i hormonnivåer (ghrelin, GLP-1, CCK, PYY, leptin, insulin, GIP, amylin) i hvert av stadiene (dvs. baseline, fylde, maksimal fylde) etter de tre forskjellige stimuleringene. Disse hormonene vil bli sammenlignet før og etter de samme stimuleringsdagene. Hormonmålingene på stimuleringsdager vil også bli sammenlignet med hverandre.
1 måned
sammenligning av kalorier
Tidsramme: 1 måned
Korrelere kaloriforbruket til fylde, maksimal fylde med grad av cerebral blodstrøm (CBF) endring på PASL MR.
1 måned
kalorikorrelasjon til hormoner
Tidsramme: 1 måned
Korrelere kaloriforbruket til fylde, maksimal fylde med endringer i hormonelle nivåer (ghrelin, GLP-1, CCK, PYY, leptin, insulin, GIP, amylin).
1 måned
sammenligning av hormonnivåer
Tidsramme: 1 måned
Forskjeller i hormonnivåene (ghrelin, GLP-1, CCK, PYY, leptin, insulin, GIP, amylin) mellom metthet og sult etter de tre ulike stimuleringene. Disse hormonene vil bli sammenlignet før og etter de samme stimuleringsdagene. Hormonmålingene på stimuleringsdager vil også bli sammenlignet med hverandre.
1 måned
Tidsforskjeller i stimuli
Tidsramme: 1 måned
Forskjeller i tid til neste måltid etter maksimal fylde etter de tre ulike stimuleringene.
1 måned
Kaloriforbruk forskjeller i stimuli
Tidsramme: 1 måned
Forskjeller i kaloriforbruket etter maksimal fylde etter de tre ulike stimuleringene.
1 måned
FitBit målte fysisk aktivitet
Tidsramme: 1 måned
Måling av daglig fysisk aktivitet under frie leveforhold målt ved bruk av FitBit-tracker i løpet av studiens varighet.
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andres Acosta, MD, PhD, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. september 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

2. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 21-010514

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Funksjonell magnetisk resonansavbildning (pCASL-MRI)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Brazil

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere