Estudando a regulação hedônica e homeostática da ingestão de alimentos usando ressonância magnética funcional
15 de setembro de 2026 atualizado por: Andres J. Acosta, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
Regulação fisiológica da ingestão de energia - O estudo FOOD-PRINT identificando as pegadas hormonais e neurais dos componentes visceroceptivos, homeostáticos e hedônicos da regulação da ingestão de alimentos em humanos
O objetivo deste estudo é investigar como os hormônios intestinais e as áreas do cérebro respondem de maneira diferente à distensão gástrica, calorias insípidas ou alimentos palatáveis e como isso altera o apetite.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC 18-25 kg/m^2.
- Peso estável por 3 meses antes da entrada no estudo.
- Para mulheres: os dias de estudo serão agendados durante a fase folicular do ciclo menstrual (ou seja, os primeiros 13 dias (cerca de 2 semanas) do ciclo).
- Capaz de fornecer consentimento informado por escrito antes de qualquer procedimento do estudo e estar disposto e capaz de seguir os procedimentos do estudo.
- Capacidade de realizar atividades físicas leves a moderadas.
Critério de exclusão:
- Qualquer contra-indicação para ressonância magnética.
- Qualquer história de obesidade infantil (> percentil 95) ou adulta (IMC > 30 kg/m^2).
- Claustrofobia.
- Treinamento de alta intensidade ou atividade física.
- Qualquer contra-indicação para inserção de balão intragástrico.
- Quaisquer alergias às refeições do estudo.
- Qualquer história de transtorno alimentar.
- Qualquer transtorno de abuso de substâncias (incluindo álcool e tabaco).
- Qualquer histórico de transtornos psiquiátricos.
- Quaisquer comorbidades cardiovasculares, endócrinas, pulmonares, neurológicas ou gastrointestinais.
- Gravidez ou amamentação.
- Qualquer história de cirurgia bariátrica ou procedimento bariátrico endoscópico.
- Uso de qualquer medicamento ou suplemento que altere o apetite.
- O paciente tem um histórico conhecido de qualquer condição ou fator julgado pelo investigador para impedir a participação no estudo ou que possa impedir a adesão ao estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Braço principal Food-Print
A ressonância magnética funcional (pCASL-MRI) após estímulo calórico e volumétrico em pacientes magros será realizada em todos os pacientes do estudo
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As ressonâncias magnéticas serão realizadas em vários pontos em cada dia de visita.
O balão intragástrico será colocado durante o dia de estudo da Visita 2 e inflado até o volume máximo tolerado.
O paciente será então escaneado na ressonância magnética.
Outros nomes:
O paciente ingerirá a refeição elementar insípida até seu nível máximo de saciedade.
Uma vez cheio, o paciente será escaneado na ressonância magnética.
O paciente ingerirá a refeição de sua escolha em um serviço de entrega de alimentos local e comerá até atingir o nível máximo de saciedade.
Uma vez cheio, o paciente será escaneado na ressonância magnética
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença no fluxo sanguíneo cerebral relacionado ao hipotálamo
Prazo: 1 mês
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A diferença média no fluxo sanguíneo cerebral (CBF) na plenitude (saciedade) e retorno à fome (saciedade) para a área hipotalâmica.
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fluxo sanguíneo cerebral relacionado em várias áreas do cérebro
Prazo: 1 mês
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A diferença média no fluxo sanguíneo cerebral (CBF) na plenitude (saciedade) e retorno à fome (saciedade) para as outras áreas cerebrais relacionadas à regulação da ingestão de alimentos.
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1 mês
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Fluxo sanguíneo cerebral entre três estímulos
Prazo: 1 mês
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A diferença média no fluxo sanguíneo cerebral (CBF) entre os 3 estímulos diferentes.
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1 mês
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Nível hormonal
Prazo: 1 mês
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Diferenças nos níveis de hormônios (grelina, GLP-1, CCK, PYY, leptina, insulina, GIP, amilina) em cada um dos estágios (ou seja, linha de base, plenitude, plenitude máxima) após as três estimulações diferentes.
Esses hormônios serão comparados antes e depois dos mesmos dias de estimulação.
As medições hormonais nos dias de estimulação também serão comparadas entre si.
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1 mês
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comparação de calorias
Prazo: 1 mês
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Correlação do consumo calórico com plenitude, plenitude máxima com grau de alteração do fluxo sanguíneo cerebral (CBF) em PASL MRI.
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1 mês
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correlação de calorias com hormônios
Prazo: 1 mês
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Correlação do consumo calórico à plenitude, plenitude máxima com alterações nos níveis hormonais (grelina, GLP-1, CCK, PYY, leptina, insulina, GIP, amilina).
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1 mês
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comparação do nível hormonal
Prazo: 1 mês
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Diferenças nos níveis hormonais (grelina, GLP-1, CCK, PYY, leptina, insulina, GIP, amilina) entre plenitude e fome após os três diferentes estímulos.
Esses hormônios serão comparados antes e depois dos mesmos dias de estimulação.
As medições hormonais nos dias de estimulação também serão comparadas entre si.
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1 mês
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Diferenças de tempo nos estímulos
Prazo: 1 mês
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Diferenças no tempo para a próxima refeição após a plenitude máxima após os três estímulos diferentes.
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1 mês
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Diferenças de consumo calórico em estímulos
Prazo: 1 mês
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Diferenças no consumo calórico após a plenitude máxima após as três diferentes estimulações.
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1 mês
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FitBit mediu atividade física
Prazo: 1 mês
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Medição da atividade física diária durante as condições de vida livre, medida através do uso do rastreador FitBit durante o estudo.
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andres Acosta, MD, PhD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
2 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-010514
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .