Estudando a regulação hedônica e homeostática da ingestão de alimentos usando ressonância magnética funcional
Regulação fisiológica da ingestão de energia - O estudo FOOD-PRINT identificando as pegadas hormonais e neurais dos componentes visceroceptivos, homeostáticos e hedônicos da regulação da ingestão de alimentos em humanos
The purpose of this study is to investigate how gut hormones and brain areas respond differently to gastric distention, tasteless calories, or palatable food and how this alters appetite.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- BMI 18-25 kg/m^2.
- Weight stable for 3 months prior to study entry.
- For females: study days will be scheduled during the follicular phase of their menstrual cycle (i.e., the first 13 days (about 2 weeks) of the cycle).
- Able to provide written informed consent prior to any study procedures and be willing and able to follow study procedures..
- Ability to perform light to moderate physical activity.
Exclusion Criteria:
- Any contraindication for MRI scanning.
- Any history of childhood (> 95th percentile) or adult obesity (BMI >30 kg/m^2).
- Claustrophobia.
- High intensity training or physical activity.
- Any contraindication for intragastric balloon insertion.
- Any allergies to the study meals.
- Any history of eating disorder.
- Any substance abuse disorder (including alcohol and tobacco).
- Any history of psychiatric disorders.
- Any cardiovascular, endocrine, pulmonary, neurological, or gastrointestinal comorbidities.
- Pregnancy or nursing.
- Any history of bariatric surgery or endoscopic bariatric procedure.
- Use of any medication or supplement that alters appetite.
- Patient has a known history of any condition or factor judged by the investigator to prevent participation in the study or which might hinder study adherence.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Food-Print Main Arm
Functional Magnetic Resonance Imaging (pCASL-MRI) after Caloric and Volumetric stimulus in lean patients will be performed on all patients in the study |
MRI's will be performed at multiple points on each visit day. Intragastric Balloon will be placed during Visit 2 study day and inflated to maximum tolerated volume. Patient will then be scanned in the MRI.
Outros nomes:
Patient will ingest the tasteless elemental meal until their maximum level of fullness. Once full, the patient will be scanned in the MRI. Patient will ingest meal of their choice from a local food delivery service and eat until they reach their maximum level of fullness. Once full, the patient will be scanned in the MRI |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Difference in Cerebral Blood Flow related to hypothalamus
Prazo: 1 month
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The mean difference in cerebral blood flow (CBF) at fullness (satiation) and return to hunger (satiety) to the hypothalamic area. |
1 month
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cerebral Bloodflow related in multiple brain areas
Prazo: 1 month
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The mean difference in cerebral blood flow (CBF) at fullness (satiation) and return to hunger (satiety) to the other brain areas related to food intake regulation. |
1 month
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Cerebral Blood Flow between three stimuli
Prazo: 1 month
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The mean difference in cerebral blood flow (CBF) between the 3 different stimuli. |
1 month
|
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Hormone level
Prazo: 1 month
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Differences in hormones levels (ghrelin, GLP-1, CCK, PYY, leptin, insulin, GIP, amylin) at each of the stages (I.e., baseline, fullness, maximal fullness) after the three different stimulations. These hormones will be compared before and after the same stimulation days. The hormone measurements on stimulation days will also be compared to each other. |
1 month
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comparison of calories
Prazo: 1 month
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Correlation the caloric consumption to fullness, maximal fullness with degree of cerebral blood flow(CBF) change on PASL MRI. |
1 month
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calorie corellation to hormones
Prazo: 1 month
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Correlation the caloric consumption to fullness, maximal fullness with changes in the hormonal levels (ghrelin, GLP-1, CCK, PYY, leptin, insulin, GIP, amylin). |
1 month
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hormone level comparison
Prazo: 1 month
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Differences in the hormonal levels (ghrelin, GLP-1, CCK, PYY, leptin, insulin, GIP, amylin) between fullness and hunger after the three different stimulations. These hormones will be compared before and after the same stimulation days. The hormone measurements on stimulation days will also be compared to each other. |
1 month
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Time differences in stimuli
Prazo: 1 month
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Differences in time to next meal after maximal fullness after the three different stimulations. |
1 month
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Caloric consumption differences in stimuli
Prazo: 1 month
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Differences in the caloric consumption after maximal fullness after the three different stimulations. |
1 month
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FitBit measured Physical Activity
Prazo: 1 month
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Measurement of daily physical activity during free-living conditions measured through the use of FitBit tracker over the duration of the study. |
1 month
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andres Acosta, MD, PhD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-010514
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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