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Untersuchung der hedonischen und homöostatischen Regulation der Nahrungsaufnahme mittels funktioneller MRT

13. September 2025 aktualisiert von: Andres J. Acosta, M.D., Ph.D., Mayo Clinic

Physiologische Regulation der Energieaufnahme – Die FOOD-PRINT-Studie zur Identifizierung der hormonellen und neuralen Fußabdrücke der viszerozeptiven, homöostatischen und hedonischen Komponenten der Nahrungsaufnahmeregulation beim Menschen

Der Zweck dieser Studie ist es zu untersuchen, wie Darmhormone und Hirnareale unterschiedlich auf Magendehnung, geschmacklose Kalorien oder schmackhaftes Essen reagieren und wie dies den Appetit verändert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic Rochester

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI 18-25 kg/m^2.
  • Gewichtsstabil für 3 Monate vor Studieneintritt.
  • Für Frauen: Die Studientage werden während der Follikelphase ihres Menstruationszyklus (d. h. in den ersten 13 Tagen (etwa 2 Wochen) des Zyklus) angesetzt.
  • In der Lage sein, vor Studienverfahren eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben und bereit und in der Lage zu sein, Studienverfahren zu befolgen.
  • Fähigkeit zu leichter bis mittelschwerer körperlicher Aktivität.

Ausschlusskriterien:

  • Jegliche Kontraindikation für MRT-Untersuchungen.
  • Jede Vorgeschichte von Kindheit (> 95. Perzentil) oder Fettleibigkeit bei Erwachsenen (BMI > 30 kg/m^2).
  • Klaustrophobie.
  • Hochintensives Training oder körperliche Aktivität.
  • Jede Kontraindikation für das Einführen eines intragastrischen Ballons.
  • Allergien gegen die Studienmahlzeiten.
  • Jede Vorgeschichte von Essstörungen.
  • Jede Substanzmissbrauchsstörung (einschließlich Alkohol und Tabak).
  • Jede Vorgeschichte von psychiatrischen Störungen.
  • Alle kardiovaskulären, endokrinen, pulmonalen, neurologischen oder gastrointestinalen Komorbiditäten.
  • Schwangerschaft oder Stillzeit.
  • Jegliche bariatrische Chirurgie oder endoskopische bariatrische Verfahren in der Vorgeschichte.
  • Verwendung von Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln, die den Appetit verändern.
  • Der Patient hat eine bekannte Vorgeschichte von Zuständen oder Faktoren, die vom Prüfarzt beurteilt wurden, um die Teilnahme an der Studie zu verhindern oder die die Einhaltung der Studie behindern könnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Food-Print Hauptarm
Funktionelle Magnetresonanztomographie (pCASL-MRI) nach kalorischer und volumetrischer Stimulation bei schlanken Patienten wird bei allen Patienten in der Studie durchgeführt
Sonstiges: Funktionelle Magnetresonanztomographie (pCASL-MRT)
An jedem Besuchstag werden an mehreren Stellen MRTs durchgeführt.
Sonstiges: Magenballon
Der intragastrische Ballon wird während des Studientages von Besuch 2 platziert und auf das maximal tolerierte Volumen aufgeblasen. Anschließend wird der Patient im MRT untersucht.
Andere Namen:
  • IGB
Sonstiges: Elementare Mahlzeit
Der Patient nimmt die geschmacksneutrale Elementarmahlzeit bis zu seinem maximalen Sättigungsgrad zu sich. Sobald er voll ist, wird der Patient im MRT gescannt.
Sonstiges: Hedonisches Essen
Der Patient nimmt eine Mahlzeit seiner Wahl von einem örtlichen Lebensmittellieferdienst zu sich und isst, bis er sein maximales Sättigungsniveau erreicht hat. Sobald er voll ist, wird der Patient im MRT gescannt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied im zerebralen Blutfluss im Zusammenhang mit dem Hypothalamus
Zeitfenster: 1 Monat
Die mittlere Differenz des zerebralen Blutflusses (CBF) bei Fülle (Sättigung) und Rückkehr zum Hunger (Sättigung) in den Hypothalamus-Bereich.
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zerebraler Blutfluss in mehreren Gehirnbereichen
Zeitfenster: 1 Monat
Die mittlere Differenz des zerebralen Blutflusses (CBF) bei Völlegefühl (Sättigung) und Rückkehr zum Hunger (Sättigung) zu den anderen Gehirnbereichen im Zusammenhang mit der Regulierung der Nahrungsaufnahme.
1 Monat
Zerebraler Blutfluss zwischen drei Reizen
Zeitfenster: 1 Monat
Der mittlere Unterschied im zerebralen Blutfluss (CBF) zwischen den 3 verschiedenen Stimuli.
1 Monat
Hormonspiegel
Zeitfenster: 1 Monat
Unterschiede in den Hormonspiegeln (Ghrelin, GLP-1, CCK, PYY, Leptin, Insulin, GIP, Amylin) in jedem der Stadien (d. h. Grundlinie, Fülle, maximale Fülle) nach den drei verschiedenen Stimulationen. Diese Hormone werden vor und nach denselben Stimulationstagen verglichen. Auch die Hormonmessungen an Stimulationstagen werden miteinander verglichen.
1 Monat
kalorien vergleich
Zeitfenster: 1 Monat
Korrelation des Kalorienverbrauchs mit dem Völlegefühl, maximales Völlegefühl mit dem Grad der Veränderung des zerebralen Blutflusses (CBF) im PASL-MRT.
1 Monat
Kalorien Korrelation mit Hormonen
Zeitfenster: 1 Monat
Korrelation des Kalorienverbrauchs zu Völlegefühl, maximales Völlegefühl mit Veränderungen des Hormonspiegels (Ghrelin, GLP-1, CCK, PYY, Leptin, Insulin, GIP, Amylin).
1 Monat
hormonspiegel vergleich
Zeitfenster: 1 Monat
Unterschiede in den Hormonspiegeln (Ghrelin, GLP-1, CCK, PYY, Leptin, Insulin, GIP, Amylin) zwischen Völlegefühl und Hunger nach den drei verschiedenen Stimulationen. Diese Hormone werden vor und nach denselben Stimulationstagen verglichen. Auch die Hormonmessungen an Stimulationstagen werden miteinander verglichen.
1 Monat
Zeitunterschiede in Reizen
Zeitfenster: 1 Monat
Unterschiede in der Zeit bis zur nächsten Mahlzeit nach maximaler Sättigung nach den drei verschiedenen Stimulationen.
1 Monat
Kalorienverbrauch Unterschiede in Stimuli
Zeitfenster: 1 Monat
Unterschiede im Kalorienverbrauch nach maximaler Sättigung nach den drei verschiedenen Stimulationen.
1 Monat
FitBit hat die körperliche Aktivität gemessen
Zeitfenster: 1 Monat
Messung der täglichen körperlichen Aktivität unter Bedingungen des freien Lebens, gemessen durch die Verwendung des FitBit-Trackers über die Dauer der Studie.
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Andres Acosta, MD, PhD, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. September 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

18. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21-010514

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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