Studera den hedoniska och homeostatiska regleringen av matintag med hjälp av funktionell MRI
15 september 2026 uppdaterad av: Andres J. Acosta, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
Fysiologisk reglering av energiintag - FOOD-PRINT-studien som identifierar de hormonella och neurala fotavtrycken från de visceroceptiva, homeostatiska och hedoniska komponenterna av reglering av matintag hos människor
Syftet med denna studie är att undersöka hur tarmhormoner och hjärnområden reagerar olika på magsäck, smaklösa kalorier eller välsmakande mat och hur detta förändrar aptiten.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
15
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI 18-25 kg/m^2.
- Viktstabil i 3 månader innan studiestart.
- För kvinnor: studiedagar kommer att schemaläggas under follikelfasen av deras menstruationscykel (d.v.s. de första 13 dagarna (cirka 2 veckor) av cykeln).
- Kunna ge skriftligt informerat samtycke före eventuella studieprocedurer och vara villig och kapabel att följa studieprocedurer.
- Förmåga att utföra lätt till måttlig fysisk aktivitet.
Exklusions kriterier:
- Eventuell kontraindikation för MRT-skanning.
- Någon historia av barndom (> 95:e percentilen) eller vuxen fetma (BMI >30 kg/m^2).
- Klaustrofobi.
- Högintensiv träning eller fysisk aktivitet.
- Eventuell kontraindikation för intragastrisk ballonginsättning.
- Eventuella allergier mot studiemåltiderna.
- Någon historia av ätstörningar.
- Alla missbruksstörningar (inklusive alkohol och tobak).
- Någon historia av psykiatriska störningar.
- Alla kardiovaskulära, endokrina, pulmonella, neurologiska eller gastrointestinala komorbiditeter.
- Graviditet eller amning.
- Någon historia av bariatrisk operation eller endoskopisk bariatrisk procedur.
- Användning av någon medicin eller tillskott som förändrar aptiten.
- Patienten har en känd historia av något tillstånd eller faktor som bedöms av utredaren för att förhindra deltagande i studien eller som kan hindra studiens följsamhet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Food-Print Huvudarm
Funktionell magnetisk resonanstomografi (pCASL-MRI) efter kalori- och volymetrisk stimulans hos magra patienter kommer att utföras på alla patienter i studien
|
MRT kommer att utföras vid flera punkter på varje besöksdag.
Intragastric Balloon kommer att placeras under besök 2 studiedag och blåses upp till maximal tolererad volym.
Patienten ska sedan skannas i MRT.
Andra namn:
Patienten kommer att inta den smaklösa elementära måltiden tills deras maximala nivå av fyllighet.
När patienten är full kommer patienten att skannas i MRT.
Patienten kommer att inta valfri måltid från en lokal matleveransservice och äta tills de når sin maximala mättnadsnivå.
När patienten är full kommer patienten att skannas i MRT
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnad i cerebralt blodflöde relaterat till hypotalamus
Tidsram: 1 månad
|
Den genomsnittliga skillnaden i cerebralt blodflöde (CBF) vid fullhet (mättnad) och återgång till hunger (mättnad) till hypotalamusområdet.
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cerebralt blodflöde relaterat i flera hjärnområden
Tidsram: 1 månad
|
Den genomsnittliga skillnaden i cerebralt blodflöde (CBF) vid mättnad (mättnad) och återgång till hunger (mättnad) till andra hjärnområden relaterade till reglering av födointag.
|
1 månad
|
|
Cerebralt blodflöde mellan tre stimuli
Tidsram: 1 månad
|
Den genomsnittliga skillnaden i cerebralt blodflöde (CBF) mellan de 3 olika stimulierna.
|
1 månad
|
|
Hormonnivå
Tidsram: 1 månad
|
Skillnader i hormonnivåer (ghrelin, GLP-1, CCK, PYY, leptin, insulin, GIP, amylin) i vart och ett av stadierna (dvs baslinje, fullhet, maximal fyllighet) efter de tre olika stimuleringarna.
Dessa hormoner kommer att jämföras före och efter samma stimuleringsdagar.
Hormonmätningarna på stimuleringsdagar kommer också att jämföras med varandra.
|
1 månad
|
|
jämförelse av kalorier
Tidsram: 1 månad
|
Korrelera kaloriförbrukningen till fullhet, maximal fyllighet med graden av cerebralt blodflöde (CBF) förändring på PASL MRI.
|
1 månad
|
|
kalorikorrelation till hormoner
Tidsram: 1 månad
|
Korrelera kaloriförbrukningen till fullhet, maximal fyllighet med förändringar i hormonnivåerna (ghrelin, GLP-1, CCK, PYY, leptin, insulin, GIP, amylin).
|
1 månad
|
|
jämförelse av hormonnivåer
Tidsram: 1 månad
|
Skillnader i hormonnivåerna (ghrelin, GLP-1, CCK, PYY, leptin, insulin, GIP, amylin) mellan mättnad och hunger efter de tre olika stimuleringarna.
Dessa hormoner kommer att jämföras före och efter samma stimuleringsdagar.
Hormonmätningarna på stimuleringsdagar kommer också att jämföras med varandra.
|
1 månad
|
|
Tidsskillnader i stimuli
Tidsram: 1 månad
|
Skillnader i tid till nästa måltid efter maximal mättnad efter de tre olika stimuleringarna.
|
1 månad
|
|
Kaloriförbrukning skillnader i stimuli
Tidsram: 1 månad
|
Skillnader i kaloriförbrukningen efter maximal fyllighet efter de tre olika stimuleringarna.
|
1 månad
|
|
FitBit mätte fysisk aktivitet
Tidsram: 1 månad
|
Mätning av daglig fysisk aktivitet under frilevande förhållanden mätt genom användning av FitBit-tracker under studiens varaktighet.
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Andres Acosta, MD, PhD, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 september 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
1 augusti 2028
Avslutad studie (Beräknad)
1 augusti 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 augusti 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 augusti 2022
Första postat (Faktisk)
2 september 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 september 2026
Senast verifierad
1 september 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 21-010514
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .