Étudier la régulation hédonique et homéostatique de la prise alimentaire à l'aide de l'IRM fonctionnelle
Régulation physiologique de l'apport énergétique - L'étude FOOD-PRINT identifiant les empreintes hormonales et neurales des composants viscéroceptifs, homéostatiques et hédoniques de la régulation de l'apport alimentaire chez l'homme
The purpose of this study is to investigate how gut hormones and brain areas respond differently to gastric distention, tasteless calories, or palatable food and how this alters appetite.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- BMI 18-25 kg/m^2.
- Weight stable for 3 months prior to study entry.
- For females: study days will be scheduled during the follicular phase of their menstrual cycle (i.e., the first 13 days (about 2 weeks) of the cycle).
- Able to provide written informed consent prior to any study procedures and be willing and able to follow study procedures..
- Ability to perform light to moderate physical activity.
Exclusion Criteria:
- Any contraindication for MRI scanning.
- Any history of childhood (> 95th percentile) or adult obesity (BMI >30 kg/m^2).
- Claustrophobia.
- High intensity training or physical activity.
- Any contraindication for intragastric balloon insertion.
- Any allergies to the study meals.
- Any history of eating disorder.
- Any substance abuse disorder (including alcohol and tobacco).
- Any history of psychiatric disorders.
- Any cardiovascular, endocrine, pulmonary, neurological, or gastrointestinal comorbidities.
- Pregnancy or nursing.
- Any history of bariatric surgery or endoscopic bariatric procedure.
- Use of any medication or supplement that alters appetite.
- Patient has a known history of any condition or factor judged by the investigator to prevent participation in the study or which might hinder study adherence.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Food-Print Main Arm
Functional Magnetic Resonance Imaging (pCASL-MRI) after Caloric and Volumetric stimulus in lean patients will be performed on all patients in the study |
MRI's will be performed at multiple points on each visit day. Intragastric Balloon will be placed during Visit 2 study day and inflated to maximum tolerated volume. Patient will then be scanned in the MRI.
Autres noms:
Patient will ingest the tasteless elemental meal until their maximum level of fullness. Once full, the patient will be scanned in the MRI. Patient will ingest meal of their choice from a local food delivery service and eat until they reach their maximum level of fullness. Once full, the patient will be scanned in the MRI |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Difference in Cerebral Blood Flow related to hypothalamus
Délai: 1 month
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The mean difference in cerebral blood flow (CBF) at fullness (satiation) and return to hunger (satiety) to the hypothalamic area. |
1 month
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Cerebral Bloodflow related in multiple brain areas
Délai: 1 month
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The mean difference in cerebral blood flow (CBF) at fullness (satiation) and return to hunger (satiety) to the other brain areas related to food intake regulation. |
1 month
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Cerebral Blood Flow between three stimuli
Délai: 1 month
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The mean difference in cerebral blood flow (CBF) between the 3 different stimuli. |
1 month
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Hormone level
Délai: 1 month
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Differences in hormones levels (ghrelin, GLP-1, CCK, PYY, leptin, insulin, GIP, amylin) at each of the stages (I.e., baseline, fullness, maximal fullness) after the three different stimulations. These hormones will be compared before and after the same stimulation days. The hormone measurements on stimulation days will also be compared to each other. |
1 month
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comparison of calories
Délai: 1 month
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Correlation the caloric consumption to fullness, maximal fullness with degree of cerebral blood flow(CBF) change on PASL MRI. |
1 month
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calorie corellation to hormones
Délai: 1 month
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Correlation the caloric consumption to fullness, maximal fullness with changes in the hormonal levels (ghrelin, GLP-1, CCK, PYY, leptin, insulin, GIP, amylin). |
1 month
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hormone level comparison
Délai: 1 month
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Differences in the hormonal levels (ghrelin, GLP-1, CCK, PYY, leptin, insulin, GIP, amylin) between fullness and hunger after the three different stimulations. These hormones will be compared before and after the same stimulation days. The hormone measurements on stimulation days will also be compared to each other. |
1 month
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Time differences in stimuli
Délai: 1 month
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Differences in time to next meal after maximal fullness after the three different stimulations. |
1 month
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Caloric consumption differences in stimuli
Délai: 1 month
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Differences in the caloric consumption after maximal fullness after the three different stimulations. |
1 month
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FitBit measured Physical Activity
Délai: 1 month
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Measurement of daily physical activity during free-living conditions measured through the use of FitBit tracker over the duration of the study. |
1 month
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andres Acosta, MD, PhD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-010514
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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