Étudier la régulation hédonique et homéostatique de la prise alimentaire à l'aide de l'IRM fonctionnelle
15 septembre 2026 mis à jour par: Andres J. Acosta, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
Régulation physiologique de l'apport énergétique - L'étude FOOD-PRINT identifiant les empreintes hormonales et neurales des composants viscéroceptifs, homéostatiques et hédoniques de la régulation de l'apport alimentaire chez l'homme
Le but de cette étude est d'étudier comment les hormones intestinales et les zones cérébrales réagissent différemment à la distension gastrique, aux calories insipides ou aux aliments appétissants et comment cela modifie l'appétit.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- IMC 18-25 kg/m^2.
- Poids stable pendant 3 mois avant l'entrée à l'étude.
- Pour les femmes : les journées d'étude seront programmées pendant la phase folliculaire de leur cycle menstruel (c'est-à-dire les 13 premiers jours (environ 2 semaines) du cycle).
- Capable de fournir un consentement éclairé écrit avant toute procédure d'étude et être disposé et capable de suivre les procédures d'étude.
- Capacité à pratiquer une activité physique légère à modérée.
Critère d'exclusion:
- Toute contre-indication à l'IRM.
- Tout antécédent d'obésité infantile (> 95e centile) ou adulte (IMC > 30 kg/m^2).
- Claustrophobie.
- Entraînement ou activité physique de haute intensité.
- Toute contre-indication à l'insertion d'un ballon intra-gastrique.
- Toute allergie aux repas de l'étude.
- Toute histoire de trouble de l'alimentation.
- Tout trouble lié à la toxicomanie (y compris l'alcool et le tabac).
- Tout antécédent de troubles psychiatriques.
- Toute comorbidité cardiovasculaire, endocrinienne, pulmonaire, neurologique ou gastro-intestinale.
- Grossesse ou allaitement.
- Tout antécédent de chirurgie bariatrique ou de procédure bariatrique endoscopique.
- Utilisation de tout médicament ou supplément qui altère l'appétit.
- Le patient a des antécédents connus de toute condition ou facteur jugé par l'investigateur comme empêchant la participation à l'étude ou qui pourrait entraver l'adhésion à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Bras principal à impression alimentaire
L'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (pCASL-MRI) après stimulation calorique et volumétrique chez les patients maigres sera réalisée sur tous les patients de l'étude
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Les IRM seront effectuées à plusieurs points chaque jour de visite.
Le ballon intragastrique sera placé pendant la journée d'étude de la visite 2 et gonflé au volume maximal toléré.
Le patient sera ensuite scanné en IRM.
Autres noms:
Le patient ingérera le repas élémentaire insipide jusqu'à son niveau maximum de satiété.
Une fois plein, le patient sera scanné dans l'IRM.
Le patient ingérera le repas de son choix d'un service de livraison de nourriture local et mangera jusqu'à ce qu'il atteigne son niveau maximum de satiété.
Une fois plein, le patient sera scanné dans l'IRM
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence de débit sanguin cérébral liée à l'hypothalamus
Délai: 1 mois
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La différence moyenne du débit sanguin cérébral (CBF) à la satiété (satiété) et au retour à la faim (satiété) dans la région hypothalamique.
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Flux sanguin cérébral lié à plusieurs zones du cerveau
Délai: 1 mois
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La différence moyenne du débit sanguin cérébral (CBF) à la satiété (satiété) et au retour à la faim (satiété) vers les autres zones du cerveau liées à la régulation de l'apport alimentaire.
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1 mois
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Flux sanguin cérébral entre trois stimuli
Délai: 1 mois
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La différence moyenne du débit sanguin cérébral (CBF) entre les 3 stimuli différents.
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1 mois
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Niveau hormonal
Délai: 1 mois
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Différences dans les niveaux d'hormones (ghréline, GLP-1, CCK, PYY, leptine, insuline, GIP, amyline) à chacune des étapes (c'est-à-dire, ligne de base, plénitude, plénitude maximale) après les trois stimulations différentes.
Ces hormones seront comparées avant et après les mêmes jours de stimulation.
Les mesures hormonales les jours de stimulation seront également comparées les unes aux autres.
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1 mois
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comparaison des calories
Délai: 1 mois
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Corrélation de la consommation calorique à la plénitude, la plénitude maximale avec le degré de changement du débit sanguin cérébral (CBF) sur l'IRM PASL.
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1 mois
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corrélation des calories avec les hormones
Délai: 1 mois
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Corrélation de la consommation calorique à la satiété, satiété maximale avec les changements des niveaux hormonaux (ghréline, GLP-1, CCK, PYY, leptine, insuline, GIP, amyline).
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1 mois
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comparaison des taux d'hormones
Délai: 1 mois
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Différences dans les niveaux hormonaux (ghréline, GLP-1, CCK, PYY, leptine, insuline, GIP, amyline) entre la satiété et la faim après les trois stimulations différentes.
Ces hormones seront comparées avant et après les mêmes jours de stimulation.
Les mesures hormonales les jours de stimulation seront également comparées les unes aux autres.
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1 mois
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Différences temporelles dans les stimuli
Délai: 1 mois
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Différences de temps jusqu'au prochain repas après la satiété maximale après les trois stimulations différentes.
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1 mois
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Différences de consommation calorique dans les stimuli
Délai: 1 mois
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Différences dans la consommation calorique après la plénitude maximale après les trois stimulations différentes.
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1 mois
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FitBit a mesuré l'activité physique
Délai: 1 mois
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Mesure de l'activité physique quotidienne dans des conditions de vie libre mesurée grâce à l'utilisation du tracker FitBit pendant la durée de l'étude.
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andres Acosta, MD, PhD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 septembre 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 août 2022
Première publication (Réel)
2 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-010514
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .