Изучение гедонистической и гомеостатической регуляции приема пищи с помощью функциональной МРТ
27 ноября 2023 г. обновлено: Andres J. Acosta, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
Физиологическая регуляция потребления энергии - исследование FOOD-PRINT, определяющее гормональные и нейронные следы висцероцептивного, гомеостатического и гедонического компонентов регуляции потребления пищи у людей
Целью этого исследования является изучение того, как гормоны кишечника и области мозга по-разному реагируют на вздутие желудка, безвкусные калории или вкусную пищу, и как это изменяет аппетит.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Megan Schaefer
- Номер телефона: 507-266-6004
- Электронная почта: RSTINDIVOBESITY@mayo.edu
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Рекрутинг
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- ИМТ 18-25 кг/м^2.
- Вес стабилен в течение 3 месяцев до включения в исследование.
- Для женщин: дни исследования будут запланированы во время фолликулярной фазы их менструального цикла (т. е. первые 13 дней (около 2 недель) цикла).
- Способен дать письменное информированное согласие до любых процедур исследования, а также быть готовым и способным следовать процедурам исследования.
- Способность выполнять легкие и умеренные физические нагрузки.
Критерий исключения:
- Наличие противопоказаний к МРТ.
- Любой анамнез детства (> 95-го процентиля) или ожирения у взрослых (ИМТ> 30 кг/м^2).
- Клаустрофобия.
- Интенсивные тренировки или физическая активность.
- Наличие противопоказаний к установке внутрижелудочного баллона.
- Любая аллергия на исследуемую пищу.
- Любая история расстройства пищевого поведения.
- Любое расстройство, связанное со злоупотреблением психоактивными веществами (включая алкоголь и табак).
- Любые психические расстройства в анамнезе.
- Любые сердечно-сосудистые, эндокринные, легочные, неврологические или желудочно-кишечные сопутствующие заболевания.
- Беременность или кормление грудью.
- Любая история бариатрической хирургии или эндоскопической бариатрической процедуры.
- Использование любых лекарств или добавок, которые изменяют аппетит.
- У пациента в анамнезе есть какие-либо состояния или факторы, которые, по мнению исследователя, препятствуют участию в исследовании или могут препятствовать соблюдению режима исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Главный рычаг пищевой печати
Функциональная магнитно-резонансная томография (pCASL-MRI) после калорийной и объемной стимуляции у худых пациентов будет проводиться для всех пациентов в исследовании.
|
МРТ будет выполняться в нескольких точках в каждый день посещения.
Внутрижелудочный баллон будет помещен во время визита 2 в день исследования и надут до максимально переносимого объема.
Затем пациента просканируют на МРТ.
Другие имена:
Пациент будет глотать безвкусную элементарную пищу до максимального уровня сытости.
После заполнения пациент будет просканирован на МРТ.
Пациент будет принимать еду по своему выбору из местной службы доставки еды и есть, пока не достигнет максимального уровня сытости.
После заполнения пациент будет просканирован на МРТ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в мозговом кровотоке, связанная с гипоталамусом
Временное ограничение: 1 месяц
|
Средняя разница мозгового кровотока (CBF) при сытости (насыщении) и возврате к голоду (сытости) в гипоталамическую область.
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Церебральный кровоток связан с несколькими областями мозга
Временное ограничение: 1 месяц
|
Средняя разница мозгового кровотока (CBF) при сытости (насыщении) и возвращении к голоду (сытости) в другие области мозга, связанные с регуляцией приема пищи.
|
1 месяц
|
|
Мозговой кровоток между тремя стимулами
Временное ограничение: 1 месяц
|
Средняя разница в мозговом кровотоке (CBF) между 3 различными стимулами.
|
1 месяц
|
|
Уровень гормонов
Временное ограничение: 1 месяц
|
Различия в уровнях гормонов (грелин, GLP-1, CCK, PYY, лептин, инсулин, GIP, амилин) на каждом из этапов (т. е. исходный уровень, насыщение, максимальное насыщение) после трех разных стимуляций.
Эти гормоны будут сравниваться до и после одних и тех же дней стимуляции.
Измерения гормонов в дни стимуляции также будут сравниваться друг с другом.
|
1 месяц
|
|
сравнение калорий
Временное ограничение: 1 месяц
|
Корреляция потребления калорий с сытостью, максимальная сытость со степенью изменения мозгового кровотока (CBF) на МРТ PASL.
|
1 месяц
|
|
соотношение калорий к гормонам
Временное ограничение: 1 месяц
|
Корреляция потребления калорий с насыщением, максимальная сытость с изменениями уровня гормонов (грелин, GLP-1, CCK, PYY, лептин, инсулин, GIP, амилин).
|
1 месяц
|
|
сравнение уровня гормонов
Временное ограничение: 1 месяц
|
Различия в уровнях гормонов (грелин, GLP-1, CCK, PYY, лептин, инсулин, GIP, амилин) между сытостью и голодом после трех разных стимуляций.
Эти гормоны будут сравниваться до и после одних и тех же дней стимуляции.
Измерения гормонов в дни стимуляции также будут сравниваться друг с другом.
|
1 месяц
|
|
Временные различия в стимулах
Временное ограничение: 1 месяц
|
Различия во времени до следующего приема пищи после максимального насыщения после трех разных стимуляций.
|
1 месяц
|
|
Различия в потреблении калорий в стимулах
Временное ограничение: 1 месяц
|
Различия в потреблении калорий после максимального насыщения после трех разных стимуляций.
|
1 месяц
|
|
FitBit измерил физическую активность
Временное ограничение: 1 месяц
|
Измерение ежедневной физической активности в условиях свободной жизни с использованием трекера FitBit на протяжении всего исследования.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Andres Acosta, MD, PhD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 21-010514
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers