Estudio de la regulación hedónica y homeostática de la ingesta de alimentos mediante resonancia magnética funcional
15 de septiembre de 2026 actualizado por: Andres J. Acosta, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
Regulación fisiológica de la ingesta de energía: el estudio FOOD-PRINT que identifica las huellas hormonales y neurales de los componentes visceroceptivos, homeostáticos y hedónicos de la regulación de la ingesta de alimentos en humanos
El propósito de este estudio es investigar cómo las hormonas intestinales y las áreas del cerebro responden de manera diferente a la distensión gástrica, las calorías sin sabor o los alimentos sabrosos y cómo esto altera el apetito.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC 18-25 kg/m^2.
- Peso estable durante 3 meses antes del ingreso al estudio.
- Para mujeres: los días de estudio se programarán durante la fase folicular de su ciclo menstrual (es decir, los primeros 13 días (alrededor de 2 semanas) del ciclo).
- Ser capaz de proporcionar un consentimiento informado por escrito antes de cualquier procedimiento del estudio y estar dispuesto y ser capaz de seguir los procedimientos del estudio.
- Capacidad para realizar actividad física ligera a moderada.
Criterio de exclusión:
- Cualquier contraindicación para la resonancia magnética.
- Cualquier antecedente de obesidad infantil (> percentil 95) o adulta (IMC > 30 kg/m^2).
- Claustrofobia.
- Entrenamiento o actividad física de alta intensidad.
- Cualquier contraindicación para la inserción de balón intragástrico.
- Cualquier alergia a las comidas del estudio.
- Cualquier historial de trastorno alimentario.
- Cualquier trastorno por abuso de sustancias (incluidos el alcohol y el tabaco).
- Cualquier historial de trastornos psiquiátricos.
- Cualquier comorbilidad cardiovascular, endocrina, pulmonar, neurológica o gastrointestinal.
- Embarazo o lactancia.
- Cualquier antecedente de cirugía bariátrica o procedimiento bariátrico endoscópico.
- Uso de cualquier medicamento o suplemento que altere el apetito.
- El paciente tiene antecedentes conocidos de cualquier afección o factor que, a juicio del investigador, impida la participación en el estudio o que pueda dificultar la adherencia al mismo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Brazo principal de impresión de alimentos
Se realizarán imágenes de resonancia magnética funcional (pCASL-MRI) después del estímulo calórico y volumétrico en pacientes delgados en todos los pacientes del estudio
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Se realizarán resonancias magnéticas en múltiples puntos en cada día de visita.
El balón intragástrico se colocará durante el día de estudio de la visita 2 y se inflará hasta el volumen máximo tolerado.
Luego, el paciente será escaneado en la resonancia magnética.
Otros nombres:
El paciente ingerirá la comida elemental sin sabor hasta su máximo nivel de saciedad.
Una vez lleno, el paciente será escaneado en la resonancia magnética.
El paciente ingerirá la comida de su elección de un servicio local de entrega de alimentos y comerá hasta que alcance su nivel máximo de saciedad.
Una vez lleno, el paciente será escaneado en la resonancia magnética
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia en el flujo sanguíneo cerebral relacionado con el hipotálamo
Periodo de tiempo: 1 mes
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La diferencia media en el flujo sanguíneo cerebral (FSC) en la plenitud (saciedad) y el retorno al hambre (saciedad) en el área hipotalámica.
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Flujo sanguíneo cerebral relacionado en múltiples áreas del cerebro
Periodo de tiempo: 1 mes
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La diferencia media en el flujo sanguíneo cerebral (FSC) en la plenitud (saciedad) y el retorno al hambre (saciedad) a las otras áreas del cerebro relacionadas con la regulación de la ingesta de alimentos.
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1 mes
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Flujo sanguíneo cerebral entre tres estímulos
Periodo de tiempo: 1 mes
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La diferencia media en el flujo sanguíneo cerebral (FSC) entre los 3 estímulos diferentes.
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1 mes
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Nivel hormonal
Periodo de tiempo: 1 mes
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Diferencias en los niveles de hormonas (grelina, GLP-1, CCK, PYY, leptina, insulina, GIP, amilina) en cada una de las etapas (es decir, línea de base, saciedad, saciedad máxima) después de las tres estimulaciones diferentes.
Estas hormonas se compararán antes y después de los mismos días de estimulación.
Las mediciones hormonales en los días de estimulación también se compararán entre sí.
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1 mes
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comparacion de calorias
Periodo de tiempo: 1 mes
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Correlación del consumo calórico con la plenitud, plenitud máxima con el grado de cambio del flujo sanguíneo cerebral (CBF) en PASL MRI.
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1 mes
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correlación de calorías a hormonas
Periodo de tiempo: 1 mes
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Correlación del consumo calórico con la saciedad, saciedad máxima con cambios en los niveles hormonales (grelina, GLP-1, CCK, PYY, leptina, insulina, GIP, amilina).
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1 mes
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comparación de niveles hormonales
Periodo de tiempo: 1 mes
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Diferencias en los niveles hormonales (grelina, GLP-1, CCK, PYY, leptina, insulina, GIP, amilina) entre la saciedad y el hambre después de las tres estimulaciones diferentes.
Estas hormonas se compararán antes y después de los mismos días de estimulación.
Las mediciones hormonales en los días de estimulación también se compararán entre sí.
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1 mes
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Diferencias de tiempo en los estímulos
Periodo de tiempo: 1 mes
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Diferencias en el tiempo hasta la próxima comida después de la plenitud máxima después de las tres estimulaciones diferentes.
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1 mes
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Consumo calórico diferencias en estímulos
Periodo de tiempo: 1 mes
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Diferencias en el consumo calórico después de la plenitud máxima después de las tres estimulaciones diferentes.
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1 mes
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Actividad física medida por FitBit
Periodo de tiempo: 1 mes
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Medición de la actividad física diaria durante las condiciones de vida libre mediante el uso del rastreador FitBit durante la duración del estudio.
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andres Acosta, MD, PhD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
2 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21-010514
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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