Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

At studere den hedoniske og homøostatiske regulering af fødeindtagelse ved hjælp af funktionel MR

13. september 2025 opdateret af: Andres J. Acosta, M.D., Ph.D., Mayo Clinic

Fysiologisk regulering af energiindtag - FOOD-PRINT-undersøgelsen, der identificerer de hormonelle og neurale fodaftryk af de visceroceptive, homeostatiske og hedoniske komponenter af fødevareindtagsregulering hos mennesker

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, hvordan tarmhormoner og hjerneområder reagerer forskelligt på gastrisk udspilning, smagløse kalorier eller velsmagende mad, og hvordan dette ændrer appetitten.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI 18-25 kg/m^2.
  • Vægtstabil i 3 måneder før studiestart.
  • For kvinder: studiedage vil blive planlagt i den follikulære fase af deres menstruationscyklus (dvs. de første 13 dage (ca. 2 uger) af cyklussen).
  • Kunne give skriftligt informeret samtykke forud for undersøgelsesprocedurer og være villig og i stand til at følge undersøgelsesprocedurer.
  • Evne til at udføre let til moderat fysisk aktivitet.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver kontraindikation for MR-scanning.
  • Enhver historie med barndom (> 95. percentil) eller fedme hos voksne (BMI >30 kg/m^2).
  • Klaustrofobi.
  • Højintensiv træning eller fysisk aktivitet.
  • Enhver kontraindikation for intragastrisk ballonindsættelse.
  • Eventuelle allergier over for studiemåltiderne.
  • Enhver historie med spiseforstyrrelser.
  • Enhver stofmisbrugsforstyrrelse (herunder alkohol og tobak).
  • Enhver historie med psykiatriske lidelser.
  • Alle kardiovaskulære, endokrine, pulmonale, neurologiske eller gastrointestinale komorbiditeter.
  • Graviditet eller amning.
  • Enhver historie med fedmekirurgi eller endoskopisk bariatrisk procedure.
  • Brug af medicin eller kosttilskud, der ændrer appetitten.
  • Patienten har en kendt historie om en hvilken som helst tilstand eller faktor vurderet af investigator for at forhindre deltagelse i undersøgelsen, eller som kan hæmme undersøgelsens overholdelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Food-Print Hovedarm
Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (pCASL-MRI) efter kalorie- og volumetrisk stimulus hos magre patienter vil blive udført på alle patienter i undersøgelsen
Andet: Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (pCASL-MRI)
MRI'er vil blive udført på flere punkter på hver besøgsdag.
Andet: Intragastrisk ballon
Intragastrisk ballon vil blive placeret under besøg 2 studiedag og pustet op til maksimalt tolereret volumen. Patienten vil derefter blive scannet i MR.
Andre navne:
  • IGB
Andet: Elementært måltid
Patienten vil indtage det smagløse elementære måltid indtil deres maksimale niveau af mæthed. Når patienten er fyldt vil den blive scannet i MR.
Andet: Hedonisk måltid
Patienten vil indtage et måltid efter eget valg fra en lokal madleveringsservice og spise, indtil de når deres maksimale mæthedsniveau. Når patienten er fyldt vil den blive scannet i MR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i cerebral blodgennemstrømning relateret til hypothalamus
Tidsramme: 1 måned
Den gennemsnitlige forskel i cerebral blodgennemstrømning (CBF) ved fylde (mæthed) og tilbagevenden til sult (mæthed) til hypothalamusområdet.
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cerebral blodstrøm relateret i flere hjerneområder
Tidsramme: 1 måned
Den gennemsnitlige forskel i cerebral blodgennemstrømning (CBF) ved mæthed (mæthed) og tilbagevenden til sult (mæthed) til de andre hjerneområder relateret til regulering af fødeindtagelse.
1 måned
Cerebral Blood Flow mellem tre stimuli
Tidsramme: 1 måned
Den gennemsnitlige forskel i cerebral blodgennemstrømning (CBF) mellem de 3 forskellige stimuli.
1 måned
Hormonniveau
Tidsramme: 1 måned
Forskelle i hormonniveauer (ghrelin, GLP-1, CCK, PYY, leptin, insulin, GIP, amylin) på hvert af stadierne (dvs. baseline, fylde, maksimal fylde) efter de tre forskellige stimuleringer. Disse hormoner vil blive sammenlignet før og efter de samme stimulationsdage. Hormonmålingerne på stimulationsdage vil også blive sammenlignet med hinanden.
1 måned
sammenligning af kalorier
Tidsramme: 1 måned
Korrelation af kalorieforbruget til fylde, maksimal fylde med graden af ​​cerebral blodgennemstrømning (CBF) ændring på PASL MRI.
1 måned
kaloriekorrelation til hormoner
Tidsramme: 1 måned
Korrelation af kalorieforbruget til fylde, maksimal fylde med ændringer i de hormonelle niveauer (ghrelin, GLP-1, CCK, PYY, leptin, insulin, GIP, amylin).
1 måned
sammenligning af hormonniveau
Tidsramme: 1 måned
Forskelle i hormonniveauerne (ghrelin, GLP-1, CCK, PYY, leptin, insulin, GIP, amylin) mellem mæthed og sult efter de tre forskellige stimuleringer. Disse hormoner vil blive sammenlignet før og efter de samme stimulationsdage. Hormonmålingerne på stimulationsdage vil også blive sammenlignet med hinanden.
1 måned
Tidsforskelle i stimuli
Tidsramme: 1 måned
Forskelle i tid til næste måltid efter maksimal fylde efter de tre forskellige stimulationer.
1 måned
Kalorieforbrug forskelle i stimuli
Tidsramme: 1 måned
Forskelle i kalorieforbruget efter maksimal fylde efter de tre forskellige stimulationer.
1 måned
FitBit målte fysisk aktivitet
Tidsramme: 1 måned
Måling af daglig fysisk aktivitet under frie leveforhold målt ved brug af FitBit tracker i løbet af undersøgelsen.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andres Acosta, MD, PhD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. september 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2022

Først opslået (Faktiske)

2. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

18. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-010514

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (pCASL-MRI)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner