저위험 수술을 받는 환자의 가치가 낮은 수술 전 조사 감소 (Pre-Op)
책무성을 개선하기 위한 이론 기반 개입이 저위험 수술을 받는 환자의 가치가 낮은 수술 전 조사를 감소시키는가?
이 연구의 목적은 마취 전문의와 외과 의사에게 제공되는 다성분 행동 중재가 저위험 수술을 받는 환자의 낮은 가치의 수술 전 검사 주문 감소와 관련이 있는지 평가하는 것입니다.
이 시험의 목적은 a) 저위험 수술을 받는 환자의 낮은 가치의 수술 전 검사(심전도 및 흉부 X선)의 전반적인 비율을 평가하고, b) 경제성을 수행하고, c) 구현의 프로세스 평가를 평가하는 것입니다. 캐나다 온타리오에 있는 22개 병원 샘플에서 이러한 결과를 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
가치가 낮은 진료는 환자에게 이익이 된다는 증거가 없거나 이익보다 해가 크다는 증거가 있는 검사 또는 치료로 정의됩니다.
캐나다 내에서 지방 정부는 가치가 낮은 치료를 줄이는 것을 우선 순위로 삼았습니다. CWC(Choosing Wisely Canada)는 가치가 낮은 치료 문제를 해결하기 위해 의료 전문가를 모으는 전문 주도 캠페인입니다. CWC는 광범위한 전문 분야에서 실제로 피해야 하는 가치가 낮은 치료에 대해 선언적 진술을 합니다. 현재까지 70개 이상의 캐나다 의료 전문 협회에서 불필요한 검사, 치료 및 절차와 관련된 350개 이상의 권장 사항을 개발했습니다.
로우 밸류 케어를 성공적으로 구현하지 않으려면 주요 행위자(환자, 의료 제공자, 관리자 및 정책 입안자)가 복잡한 의료 환경에서 작업하는 동안 행동 및/또는 결정을 변경해야 합니다. 행동적 접근법을 적용하면 증거를 실천으로 옮기는 개입이 효과적일 수 있습니다. 행동 과학은 행동을 설명하고 영향을 미치는 요인을 식별하고, 장벽을 해결하기 위한 기술을 선택하고, 행동 변화 개입을 보고하는 방법을 알려왔습니다. 이러한 접근 방식은 가치가 낮은 치료를 줄이기 위한 개입을 알리기 위해 체계적이고 이론에 기반한 방식으로 아직 명시적으로 적용되지 않았습니다.
이러한 격차를 해결하기 위해 Grimshaw와 동료들은 행동 과학의 도구를 사용하여 가치가 낮은 치료를 줄이기 위한 개입의 설계, 평가 및 확장성을 안내하는 체계적인 프로세스 프레임워크인 CWDIF(Choosing Wisely De-Implementation Framework)를 개발했습니다. CWDIF는 5단계로 구성됩니다. 0단계, 가치가 낮은 의료 분야의 잠재적 영역 식별; 1단계, CWC 권장 사항 구현을 위한 지역 우선 순위 식별(즉, 가치가 낮은 의료 서비스 구현 해제) 2단계, CWC 권장 사항 구현에 대한 장애물 식별 및 이를 극복하기 위한 잠재적 개입 3단계, CWC 구현 프로그램에 대한 엄격한 평가 4단계, 효과적인 CWC 구현 프로그램의 확산.
캐나다에서 CWC는 각 의료 전문 분야에 대해 가치가 낮은 치료로 간주되는 항목 목록을 제공하고 지방 CWC 캠페인은 각 주와 관련된 항목에 우선순위를 두었습니다(단계 0). Canadian Anesthesiologists Society는 저위험 수술 전 일상적인 수술 전 검사에 대해 3가지 CWC 권장 사항을 만들었습니다. 2015년에 CWC와 Health Quality Ontario는 저위험 수술 전 심전계 및 흉부 X-레이와 같은 가치가 낮은 수술 전 검사를 주요 우선 순위(1단계)로 식별한 온타리오의 주요 의료 시스템 리더 60명의 이해 관계자 행사를 공동 주최했습니다. . 지역 우선 순위를 파악한 후에는 개입(2단계)을 통해 해결할 수 있는 특정 가치가 낮은 치료의 결정 요인(장벽 및 조력자)을 파악하는 것이 중요합니다. 온타리오 마취과 의사 및 외과 의사와 이론 기반의 질적 연구는 특정 상황에서 행동에 영향을 미치는 개인, 사회 문화 및 환경 요인을 이해하기 위해 이론적 영역 프레임워크를 사용했습니다. 식별된 장벽에는 검사 지시에 대한 책임이 있는 사람에 대한 갈등(사회적/직업적 역할 및 정체성), 동료 의사가 지시한 검사를 취소할 수 없음(능력 및 사회적 영향에 대한 믿음), 마취과 의사가 확인하기 전에 검사가 완료되는 물류 문제가 포함됩니다. 환자(능력과 환경적 맥락 및 자원에 대한 믿음). 테스트를 하지 않는 것이 피해와 연관될 수 있다는 우려도 있었습니다(결과에 대한 신념). 이러한 발견은 마취 전문의를 검사 지시의 주요 초점으로 식별하고 병원 내 책임성을 강화하는 이론 기반 개입의 개발로 이어졌습니다.
프레임워크의 다음 단계에서는 이론 기반 중재(3단계)의 평가가 필요합니다. 이 연구는 캐나다 온타리오에 있는 22개 병원에서 수행된 군집 무작위 통제 시험으로, 마취 전문의가 수술 전 검사를 지시하고 집중적인 구현 전략에 의해 지원되는지 여부를 결정합니다. 위험도가 낮은 수술을 받는 환자에서 가치가 낮은 수술 전 검사의 사용을 줄일 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Alfonso Ortiz, MSc
- 전화번호: 613-929-8423
- 이메일: lortiz@ohri.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Andrea Patey, PhD
- 이메일: apatey@ohri.ca
연구 장소
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Onario
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Muskoka, Onario, 캐나다
- 모병
- Muskoka Algonquin Healthcare
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연락하다:
- Lisa Allen, RN
- 이메일: lisa.allen@mahc.ca
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연락하다:
- Hector Roldan, MD
- 이메일: hectorroldan@cogeco.ca
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Ontario
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Kitchener, Ontario, 캐나다
- 모병
- Grand River Hospital
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연락하다:
- Magid Morgan, M.D
- 이메일: magidmorgan@yahoo.com
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London, Ontario, 캐나다
- 모병
- St.Joseph'S Health Care
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연락하다:
- Hussein Sadkhan, MD
- 이메일: Hussein.Sadkhan@lhsc.on.ca
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Stratford, Ontario, 캐나다
- 모병
- Stratford General Hospital
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연락하다:
- SHANKAR MANICKAVASAGAM, M.D
- 이메일: shankar.manickavasagam@hpha.ca
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연락하다:
- LAURIE ROBERTS, RC
- 이메일: laurie.roberts@hpha.ca
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
연구 개입은 병원, 마취 전문의, 외과 의사, 입원 전 클리닉 간호사 및 행정 직원을 대상으로 합니다.
클러스터(병원) 수준 포함 기준:
- 캐나다 온타리오의 병원
- 2019년 일상적인 수술 전 검사를 위한 26-100번째 백분위수 이내
이 연구는 다음 기준을 충족하는 환자를 돌보는 마취 전문의와 외과 의사를 모집합니다.
환자 수준 포함 기준:
- ≥18세
다음과 같은 위험도가 낮은 수술을 받는 경우:
- 내시경
- 안과 수술
- 무릎 관절경
- 탈장 수리
제외 기준:
- 응급 선택적 흉부 엑스레이 및/또는 심전도
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 구현 해제
이론적 도메인 프레임워크와 함께 다중 행동 기법이 사용됩니다. 임상의는 위험도가 낮은 수술을 받는 환자의 수술 전 테스트 순서에 대한 책임을 높이기 위해 지속적인 다중 행동 구성요소 개입을 제공받을 것입니다. |
다중 구성 요소 접근 방식이 사용됩니다. 1) 비응급 수술을 받는 환자에 대해 의학적으로 필요한 수술 전 검사가 임상 평가를 기반으로 마취 전문의의 재량에 따라 지시되는 행정 변경이 시행됩니다.
정책 변경의 채택은 마취 전문의, 외과 의사, 입원 전 클리닉 간호사 및 행정 직원을 위한 참여 및 교육 프로그램을 사용하는 지역 챔피언에 의해 촉진될 것입니다. 2) 워크숍 프로그램에는 정책에 대한 이론적 근거, 구현에 대한 인식된 지역 장벽에 대한 논의 및 완화 전략이 포함됩니다.
Train-the-trainer 모델이 사용됩니다. 3) 부서는 정책 변경을 지원하기 위해 노력할 것입니다.
수술 전 클리닉의 간호사는 지시된 수술 전 검사에 대해 마취 전문의에게 편안하게 전화할 수 있도록 교육을 받을 것이며, Pre-Admission Unit은 불필요하다고 판단되는 검사를 취소할 수 있는 권한을 갖게 됩니다.
의료 주문 양식에서 확인란이 제거됩니다.
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간섭 없음: 비교기
치료의 표준
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전 테스트
기간: 수술 전 60일 이내
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수술 전 60일 이내에 하나 이상의 낮은 가치의 수술 전 검사를 받은 환자의 비율
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수술 전 60일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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야간 입장
기간: 수술일로부터 24시간 이내
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야간 입원 환자 비율
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수술일로부터 24시간 이내
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재운영 이벤트
기간: 24 시간 이내
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1차 수술 후 24시간 이내 재수술 비율
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24 시간 이내
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모든 원인으로 인한 사망
기간: 수술일로부터 30일
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수술일로부터 30일 모든 원인으로 인한 사망
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수술일로부터 30일
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수술 전 검사
기간: 6 개월
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포함된 각각의 수술 전 조사를 개별적으로 받는 환자의 비율
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6 개월
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역학 하위 연구
기간: 6 개월
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우리는 병원 클러스터링 및 기본 응답을 제어하는 부트스트랩 다중 매개 모델을 사용하여 가설 메커니즘의 변화를 통해 의료 서비스 제공자의 행동 변화가 매개되는지 여부를 테스트합니다.
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6 개월
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경제성 평가
기간: 6 개월
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개입의 총 비용을 대조군의 총 비용과 비교할 것입니다.
결과는 피한 수술 전 테스트당 증분 비용으로 표시됩니다.
금전적 비용은 수술 전후 평가, 병원 입원 및 재수술과 관련된 금전적 비용을 측정하여 마이크로 비용 계산 기법을 사용하여 추산합니다. 병원 입원 및 재수술은 ICES 데이터베이스에서 파생되며, 사전 참석으로 인해 직장에서 놓친 환자의 본인 부담 비용 및 시간입니다. -흉부 엑스레이 및 심초음파와 같은 op 테스트
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6 개월
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충실도 평가
기간: 1 개월
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개입 부문에서만 다음을 평가하기 위해 충실도 확인-개입 체크리스트를 수행합니다. 중간; 개입 부문의 의사와의 반 구조적 인터뷰로 고위험.
신원이 확인되지 않은 인터뷰는 내용 분석을 사용하여 두 명의 독립적인 연구원이 분석합니다.
설명 분석을 사용하여 모든 데이터를 요약하고 충실도 점수를 7점 리커트 척도(1: 매우 동의함, 7: 매우 동의하지 않음)에서 계산합니다.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Jeremy Grimshaw, PhD, Ottawa Hospital Research Institute
- 수석 연구원: Kyle Kirkham, MD, Department of Anaesthesia, Toronto Western Hospital, University of Toronto
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Grimshaw JM, Patey AM, Kirkham KR, Hall A, Dowling SK, Rodondi N, Ellen M, Kool T, van Dulmen SA, Kerr EA, Linklater S, Levinson W, Bhatia RS. De-implementing wisely: developing the evidence base to reduce low-value care. BMJ Qual Saf. 2020 May;29(5):409-417. doi: 10.1136/bmjqs-2019-010060. Epub 2020 Feb 6.
- Kirkham KR, Wijeysundera DN, Pendrith C, Ng R, Tu JV, Laupacis A, Schull MJ, Levinson W, Bhatia RS. Preoperative testing before low-risk surgical procedures. CMAJ. 2015 Aug 11;187(11):E349-E358. doi: 10.1503/cmaj.150174. Epub 2015 Jun 1.
- Patey AM, Islam R, Francis JJ, Bryson GL, Grimshaw JM; Canada PRIME Plus Team. Anesthesiologists' and surgeons' perceptions about routine pre-operative testing in low-risk patients: application of the Theoretical Domains Framework (TDF) to identify factors that influence physicians' decisions to order pre-operative tests. Implement Sci. 2012 Jun 9;7:52. doi: 10.1186/1748-5908-7-52.
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