Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pieniarvoisten preoperatiivisten tutkimusten vähentäminen potilailla, joille tehdään vähäriskinen leikkaus (Pre-Op)

tiistai 31. lokakuuta 2023 päivittänyt: Jeremy Grimshaw, Ottawa Hospital Research Institute

Vähentääkö teoriapohjainen interventio vastuullisuuden parantamiseksi vähäarvoisia preoperatiivisia tutkimuksia potilailla, joille tehdään vähäriskinen leikkaus?

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, liittyykö anestesiologeille ja kirurgeille annettu monikomponenttinen käyttäytymisinterventio pienen riskin leikkaukseen saavien potilaiden vähäarvoisten preoperatiivisten testimääräysten vähenemiseen.

Tämän kokeen tavoitteena on arvioida a) pieniarvoisten preoperatiivisten testien (sähkökardiogrammi ja rintakehän röntgen) kokonaismäärä vähäriskisillä leikkauksilla, b) suorittaa taloudellinen ja c) prosessiarviointi toteutuksesta. arvioi näitä tuloksia 22 sairaalan otoksessa Ontariossa, Kanadassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vähäarvoinen hoito määritellään testiksi tai hoidoksi, josta ei ole näyttöä potilaan hyödystä tai josta on näyttöä enemmän haittaa kuin hyötyä.

Kanadassa maakuntien hallitukset ovat asettaneet vähäarvoisen hoidon vähentämisen prioriteetiksi. Choosing Wisely Canada (CWC) on ammattimaisesti johdettu kampanja, joka kokoaa lääketieteen ammattilaisia ​​käsittelemään vähäarvoista hoitoa. CWC antaa deklaratiivisia lausuntoja vähäarvoisista hoidoista, joita tulisi käytännössä välttää monilla erikoisaloilla. Tähän mennessä yli 70 kanadalaista lääketieteen erikoisjärjestöä on kehittänyt yli 350 suositusta, jotka liittyvät tarpeettomiin testeihin, hoitoihin ja toimenpiteisiin.

Vähäarvoisen hoidon onnistunut poistaminen edellyttää keskeisten toimijoiden (potilaat, terveydenhuollon tarjoajat, johtajat ja päätöksentekijät) muuttavan käyttäytymistään ja/tai päätöksiään työskennellessään monimutkaisissa terveydenhuoltoympäristöissä. Interventiot todisteiden muuntamiseksi käytäntöön voivat olla tehokkaita soveltamalla käyttäytymismalleja. Käyttäytymistieteet ovat käyttäneet tietoisia menetelmiä käyttäytymistä selittävien ja vaikuttavien tekijöiden tunnistamiseksi, esteiden poistamistekniikoiden valitsemiseksi ja käyttäytymisen muutosinterventioiden raportoimiseksi. Näitä lähestymistapoja ei ole vielä erikseen sovellettu systemaattisesti ja teoriapohjaisella tavalla, jotta voidaan antaa tietoa vähäarvoisen hoidon vähentämiseksi.

Tämän puutteen korjaamiseksi Grimshaw ja kollegat kehittivät Choosing Wisely De-Implementation Frameworkin (CWDIF), systemaattisen prosessikehyksen, joka käyttää käyttäytymistieteen työkaluja ohjaamaan toimenpiteiden suunnittelua, arviointia ja skaalautuvuutta vähäarvoisen hoidon vähentämiseksi. CWDIF koostuu viidestä vaiheesta: Vaihe 0, mahdollisten vähäarvoisen terveydenhuollon alueiden tunnistaminen; Vaihe 1, paikallisten prioriteettien määrittäminen CWC:n suositusten täytäntöönpanoa varten (eli vähäarvoisen hoidon poistaminen); Vaihe 2: CWC-suositusten täytäntöönpanon esteiden tunnistaminen ja mahdolliset toimet niiden voittamiseksi; Vaihe 3, CWC:n täytäntöönpanoohjelmien tiukat arvioinnit; ja vaihe 4, tehokkaiden kieltosopimuksen täytäntöönpanoohjelmien levittäminen.

Kanadassa CWC tarjoaa luettelon tuotteista, joita pidetään vähäarvoisena hoitona kullekin lääketieteen erikoisalalle, ja maakuntien CWC-kampanjat ovat priorisoineet kullekin maakunnalle merkitykselliset tuotteet (vaihe 0). Canadian Anesthesiologists Society (Canadian Anesthesiologists Society) antoi kolme CWC-suositusta rutiininomaisia ​​preoperatiivisia testejä vastaan ​​ennen pieniriskistä leikkausta. Vuonna 2015 CWC ja Health Quality Ontario isännöivät yhdessä sidosryhmien tapahtumaa, johon osallistui 60 avainasemassa olevaa terveydenhuoltojärjestelmien johtajaa Ontariossa, ja he määrittelivät vähäarvoisen preoperatiivisen testauksen, kuten elektrokardiografit ja rintakehän röntgenkuvat ennen vähäriskistä leikkausta, ensisijaiseksi tavoitteeksi (vaihe 1). . Kun paikalliset prioriteetit on tunnistettu, on tärkeää tunnistaa tietyn vähäarvoisen hoidon määräävät tekijät (esteet ja mahdollistajat), joihin voidaan puuttua interventiolla (vaihe 2). Ontarion anestesiologien ja kirurgien kanssa tehdyssä teoriaan perustuvassa kvalitatiivisessa tutkimuksessa käytettiin The Theoretical Domains Frameworkia ymmärtääkseen yksilöllisiä, sosiokulttuurisia ja ympäristötekijöitä, jotka vaikuttavat käyttäytymiseen tietyissä yhteyksissä. Tunnistettuja esteitä olivat ristiriidat siitä, kuka oli vastuussa testin määräämisestä (sosiaalinen/ammatillinen rooli ja identiteetti), kyvyttömyys peruuttaa muiden lääkäreiden tilaamia testejä (uskomuksia kyvyistä ja sosiaalisista vaikutuksista) ja logistiset ongelmat testien suorittamisessa ennen kuin anestesiologit näkevät. potilas (uskomuksia kyvyistä ja ympäristön kontekstista ja resursseista). Oli myös huolia siitä, että testaamatta jättäminen saattaa liittyä haitoihin (uskomuksia seurauksista). Nämä havainnot johtivat teoriatietoisen toimenpiteen kehittämiseen, joka tunnistaa anestesiologit ensisijaiseksi painopisteeksi testien tilaamisessa ja vahvistaa sairaaloiden vastuullisuutta.

Viitekehyksen seuraava vaihe edellyttää teoriatietoisen toimenpiteen arviointia (vaihe 3). Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu klusteritutkimus 22 sairaalassa Ontariossa, Kanadassa, sen määrittämiseksi, onko anestesiologin tilaama preoperatiivinen testaus ja tukenutko kohdennettu toteutusstrategia. voi vähentää vähäarvoisten preoperatiivisten testien käyttöä potilailla, joille tehdään vähäriskisiä leikkauksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Alfonso Ortiz, MSc
  • Puhelinnumero: 613-929-8423
  • Sähköposti: lortiz@ohri.ca

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Tutkimustoimet kohdistuvat sairaaloihin, anestesiologeihin, kirurgeihin, vastaanottoklinikan sairaanhoitajiin ja hallintohenkilökuntaan.

Klusterin (sairaala) tason sisällyttämiskriteeri:

  1. Sairaalat Ontariossa, Kanadassa
  2. 26-100 centilessä rutiininomaisissa preoperatiivisissa testeissä vuodelle 2019

Tutkimukseen värvätään anestesiologit ja kirurgit, jotka hoitavat potilaita, jotka täyttävät seuraavat kriteerit:

Potilastason mukaanoton kriteeri:

  1. ≥18 ikä
  2. vähäriskisillä leikkauksilla, kuten:

    • endoskopia
    • oftalmologinen kirurgia
    • polven artroskopia
    • tyrän korjaus

Poissulkemiskriteerit:

  • kiireelliset valinnaiset rintakehän röntgenkuvat ja/tai EKG

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: De-toteutus

Monikäyttäytymistekniikkaa käytetään yhdessä teoreettisten alueiden viitekehyksen kanssa.

Kliinikoille tarjotaan jatkuvaa monikäyttäytymiskomponenttiinterventiota, jotta voidaan lisätä vastuullisuutta preoperatiivisten testien tilaamisesta potilailla, joilla on pieni riski leikkauksia.

Käytetään monikomponenttista lähestymistapaa:1) Toteutetaan hallinnollinen muutos, jossa ei-kiireettömälle leikkaukselle määrätään lääketieteellisesti tarpeelliset preoperatiiviset tutkimukset anestesiologin harkinnan mukaan kliinisen arvion perusteella. Käytännön muutoksen hyväksymistä helpottaa paikallinen mestari, joka käyttää anestesiologisten, kirurgien, vastaanottoa edeltävän klinikan sairaanhoitajien ja hallintohenkilöstön sitouttamis- ja koulutusohjelmaa. 2) Työpajaohjelma sisältää politiikan perustelut, keskustelun havaituista paikallisista täytäntöönpanon esteistä ja lieventämisstrategioista. Kouluttaja-mallia käytetään; 3) Osastot sitoutuvat tukemaan politiikan muutosta. Preoperatiivisen klinikan sairaanhoitajia opastetaan soittamaan anestesiologille kaikista tilatuista pre-op-testeistä, ja vastaanottoyksiköllä on valtuudet peruuttaa tarpeettomiksi katsotut testit. Lääkärin tilauslomakkeista poistetaan valintaruudut
Ei väliintuloa: Vertailija
Hoidon standardi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkausta edeltävä testaus
Aikaikkuna: 60 päivän sisällä ennen leikkausta
Niiden potilaiden osuus, jotka saavat yhden tai useamman vähäarvoisen preoperatiivisen testin 60 päivän sisällä ennen leikkausta
60 päivän sisällä ennen leikkausta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yön sisäänpääsy
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa leikkauksesta
potilaiden osuus yön yli
24 tunnin kuluessa leikkauksesta
Re-operation tapahtumat
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä
uusintaleikkauksen määrä 24 tunnin sisällä primaarisen leikkauksen jälkeen
24 tunnin sisällä
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksesta
30 päivän kaikista syistä kuolleisuus leikkauspäivästä lukien
30 päivää leikkauksesta
Preoperatiiviset testit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
potilaiden osuudet, jotka saivat jokaisen mukana olevista preoperatiivisista tutkimuksista erikseen
6 kuukautta
Mekanistinen osatutkimus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Testaamme, välittyvätkö muutokset terveydenhuollon tarjoajien käyttäytymisessä oletettujen mekanismien muutoksilla käyttämällä bootstrapped-sairaaloiden klusterointia ja perusvastetta ohjaavia useita mediaatiomalleja.
6 kuukautta
Taloudellinen arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Vertaamme intervention kokonaiskustannuksia kontrolliryhmän kokonaiskustannuksiin. Tulokset esitetään lisäkustannuksina yhtä vältettyä preoperatiivista testiä kohti. Rahalliset kustannukset arvioidaan mikrokustannustekniikalla mittaamalla perioperatiiviseen arviointiin liittyvät rahalliset kustannukset, sairaalahoidot ja uusintaleikkaukset johdetaan ICES-tietokannoista sekä potilaan omat kustannukset ja töistä poissaoloaika, joka johtuu hoitoon osallistumisesta. -op-testit, kuten rintakehän röntgenkuvat ja kaikukardiografit
6 kuukautta
Uskollisuusarviointi
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Vain interventiohaarassa teemme tarkkuudentarkistus-interventiotarkistuslistan arvioidaksemme: alhainen; keskipitkä; suuri riski, puolistrukturoidulla haastattelulla interventioryhmän lääkäreiden kanssa. Tunnistamattomat haastattelut analysoivat kaksi riippumatonta tutkijaa sisältöanalyysin avulla. Kaikista tiedoista tehdään yhteenveto kuvailevalla analyysillä, ja uskollisuuspisteet lasketaan 7 pisteen Likert-asteikolla (1: täysin samaa mieltä; 7: täysin eri mieltä).
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jeremy Grimshaw, PhD, Ottawa Hospital Research Institute
  • Päätutkija: Kyle Kirkham, MD, Department of Anaesthesia, Toronto Western Hospital, University of Toronto

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 2. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei ole suunniteltu tällä hetkellä saataville. Aggregoituja klusteritason tietoja voidaan jakaa kohtuullisesta pyynnöstä, kun tutkimus on julkaistu.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa