低リスク手術を受ける患者における価値の低い術前検査の削減 (Pre-Op)
説明責任を改善するための理論に基づく介入は、低リスク手術を受ける患者の価値の低い術前調査を減らすか?
この研究の目的は、麻酔科医と外科医に与えられた多要素行動介入が、低リスク手術を受ける患者の価値の低い術前検査オーダーの減少と関連しているかどうかを評価することです。
この試験の目的は、a) 低リスク手術を受けている患者における低価値の術前検査 (心電図および胸部 X 線) の全体的な割合を評価すること、b) 経済的な方法を実施すること、および c) 実装のプロセス評価を行うことです。カナダのオンタリオ州にある 22 の病院のサンプルでこれらの結果を評価します。
調査の概要
詳細な説明
低価値ケアとは、患者にとって有益であるという証拠がない、または利益よりも害が大きいという証拠がある検査または治療と定義されます。
カナダ国内では、州政府が価値の低い医療を削減することを優先事項にしています。 Choose Wisely Canada (CWC) は、専門家主導のキャンペーンで、低価値のケアの問題に対処するために医療専門家を結集します。 CWC は、幅広い専門分野にわたって実際には避けるべき価値の低いケアについて宣言的な声明を出しています。 現在までに、カナダの 70 を超える医療専門団体が、不必要な検査、治療、処置に関する 350 を超える推奨事項を作成しています。
価値の低いケアの実装を成功させるには、主要な関係者 (患者、医療提供者、管理者、および政策立案者) が、複雑な医療環境で働きながら、行動や意思決定を変える必要があります。 エビデンスを実践に移すための介入は、行動アプローチを適用することで効果的です。 行動科学は、行動を説明し影響を与える要因を特定し、障壁に対処するための技術を選択し、行動変容の介入を報告するための方法に情報を提供してきました。 これらのアプローチは、低価値のケアを減らすための介入を知らせるために、体系的かつ理論に基づいた方法で明示的に適用されていません。
このギャップに対処するために、Grimshaw と同僚は、Choosing Wisely De-Implementation Framework (CWDIF) を開発しました。これは、行動科学のツールを使用して介入の設計、評価、およびスケーラビリティをガイドし、低価値のケアを削減する体系的なプロセス フレームワークです。 CWDIF は 5 つのフェーズで構成されています。フェーズ 1、CWC の推奨事項を実施するための地域の優先事項を特定する (つまり、価値の低いケアを廃止する)。フェーズ 2、CWC 勧告の実施に対する障壁の特定と、これらを克服するための潜在的な介入。フェーズ 3、CWC 実施プログラムの厳密な評価。フェーズ 4、効果的な CWC 実施プログラムの普及。
カナダでは、CWC が医療専門分野ごとに価値の低いケアと見なされる項目のリストを提供し、州の CWC キャンペーンは各州に関連する項目に優先順位を付けました (フェーズ 0)。 Canadian Anesthesiologists Society は、低リスク手術前の定期的な術前検査に対して 3 つの CWC 勧告を行いました。 2015 年、CWC とヘルス クオリティ オンタリオは、オンタリオ州の 60 人の主要な医療システム リーダーの利害関係者イベントを共催しました。彼らは、リスクの低い手術前の心電計や胸部 X 線などの価値の低い術前検査を重要な優先事項として特定しました (フェーズ 1)。 . 局所的な優先事項を特定したら、介入によって対処できる特定の低価値ケアの決定要因 (障壁と実現要因) を特定することが重要です (フェーズ 2)。 オンタリオ州の麻酔科医と外科医による理論に基づく質的研究では、理論領域フレームワークを使用して、特定の状況での行動に影響を与える個人、社会文化、および環境要因を理解しました。 特定された障壁には、誰が検査の注文に責任を持っているかについての対立(社会的/専門的な役割とアイデンティティ)、仲間の医師が注文した検査をキャンセルできないこと(能力と社会的影響についての信念)、および麻酔科医が確認する前に検査が完了するというロジスティックの問題が含まれていました患者(能力と環境の状況とリソースについての信念)。 また、テストを行わないことが害に関連している可能性があるという懸念もありました (結果についての信念)。 これらの調査結果は、麻酔科医を検査の順序付けの主な焦点として特定し、病院内の説明責任を強化する、理論に基づいた介入の開発につながりました。
フレームワークの次のフェーズでは、理論に基づいた介入の評価が必要です (フェーズ 3)。この研究は、カナダのオンタリオ州にある 22 の病院でのクラスター無作為化比較試験であり、麻酔科医が術前検査を指示し、集中的な実施戦略によってサポートされているかどうかを判断します。低リスクの手術を受ける患者では、価値の低い術前検査の使用を減らすことができます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Alfonso Ortiz, MSc
- 電話番号:613-929-8423
- メール:lortiz@ohri.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Andrea Patey, PhD
- メール:apatey@ohri.ca
研究場所
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Onario
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Muskoka、Onario、カナダ
- 募集
- Muskoka Algonquin Healthcare
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コンタクト:
- Lisa Allen, RN
- メール:lisa.allen@mahc.ca
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コンタクト:
- Hector Roldan, MD
- メール:hectorroldan@cogeco.ca
-
-
Ontario
-
Kitchener、Ontario、カナダ
- 募集
- Grand River Hospital
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コンタクト:
- Magid Morgan, M.D
- メール:magidmorgan@yahoo.com
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London、Ontario、カナダ
- 募集
- St.Joseph'S Health Care
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コンタクト:
- Hussein Sadkhan, MD
- メール:Hussein.Sadkhan@lhsc.on.ca
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Stratford、Ontario、カナダ
- 募集
- Stratford General Hospital
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コンタクト:
- SHANKAR MANICKAVASAGAM, M.D
- メール:shankar.manickavasagam@hpha.ca
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コンタクト:
- LAURIE ROBERTS, RC
- メール:laurie.roberts@hpha.ca
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
研究介入は、病院、麻酔科医、外科医、入院前クリニックの看護師、および管理スタッフを対象としています。
クラスター (病院) レベルの包含基準:
- カナダ、オンタリオ州の病院
- 2019 年の定期的な術前検査では 26 ~ 100 センタイル以内
この研究では、次の基準を満たす患者の世話をする麻酔科医と外科医を募集します。
患者レベルの包含基準:
- 18歳以上
以下のような低リスクの手術を受けている:
- 内視鏡検査
- 眼科手術
- 膝関節鏡検査
- ヘルニア修復
除外基準:
- 緊急選択的胸部 X 線および/または心電図
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:実装解除
理論的なドメイン フレームワークとともに、マルチ ビヘイビア テクニックが使用されます。 臨床医には、リスクの低い手術を受けた患者の術前検査の指示に対する説明責任を高めるために、継続的な多行動コンポーネント介入が提供されます。 |
多要素アプローチが使用されます:1) 臨床評価に基づいて、麻酔科医の裁量で、緊急ではない手術を受ける患者に対して医学的に必要な術前検査が指示されるように、管理上の変更が実施されます。
ポリシーの変更の採用は、麻酔科医、外科医、入院前の診療所の看護師、および管理スタッフのための関与および教育プログラムを使用して、地元のチャンピオンによって促進されます。 2) ワークショップのプログラムには、政策の理論的根拠、実施に対する地元の障壁についての議論、および緩和戦略が含まれます。
トレーナーのトレーニング モデルが使用されます。 3) 部門は、ポリシーの変更をサポートすることを約束します。
術前クリニックの看護師は、注文された術前検査について麻酔科医に安心して電話できるように指導されます。また、入院前ユニットは、不要と見なされる検査をキャンセルする権限を持ちます。
チェックボックスは医療注文フォームから削除されます
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介入なし:コンパレータ
標準治療
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術前検査
時間枠:手術前60日以内
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手術前60日以内に低価値の術前検査を1回以上受けた患者の割合
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手術前60日以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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夜間入場
時間枠:手術日から24時間以内
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夜間入院患者の割合
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手術日から24時間以内
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再稼働イベント
時間枠:24時間以内に
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一次手術後24時間以内の再手術率
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24時間以内に
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全死因死亡
時間枠:手術日から30日
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手術日から30日間の全死因死亡率
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手術日から30日
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術前検査
時間枠:6ヵ月
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含まれる各術前調査を個別に受ける患者の割合
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6ヵ月
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機構サブスタディ
時間枠:6ヵ月
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病院のクラスター化とベースライン対応を制御するブートストラップされた複数の仲介モデルを使用して、仮説メカニズムの変更によって医療提供者の行動の変化が仲介されるかどうかをテストします。
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6ヵ月
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経済評価
時間枠:6ヵ月
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介入の総費用を対照群の総費用と比較します。
結果は、回避された術前検査 1 回あたりの増分コストとして提示されます。
金銭的費用は、周術期の評価に関連する金銭的費用を測定することにより、マイクロ コスト計算手法を使用して推定されます。入院と再手術は ICES データベースから導き出され、患者の自己負担費用と事前に出席したために仕事から逃した時間- 胸部レントゲンや心エコー検査などの手術検査
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6ヵ月
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忠実度評価
時間枠:1ヶ月
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介入アームのみで、以下を評価するための忠実度チェック介入チェックリストを実施します。中くらい;リスクが高く、介入アームの医師との半構造化インタビューを行います。
匿名化されたインタビューは、コンテンツ分析を使用して 2 人の独立した研究者によって分析されます。
記述分析を使用してすべてのデータを要約し、忠実度スコアを 7 ポイントのリッカート スケールから計算します (1: 強く同意する、7: 強く同意しない)。
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1ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Jeremy Grimshaw, PhD、Ottawa Hospital Research Institute
- 主任研究者:Kyle Kirkham, MD、Department of Anaesthesia, Toronto Western Hospital, University of Toronto
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Grimshaw JM, Patey AM, Kirkham KR, Hall A, Dowling SK, Rodondi N, Ellen M, Kool T, van Dulmen SA, Kerr EA, Linklater S, Levinson W, Bhatia RS. De-implementing wisely: developing the evidence base to reduce low-value care. BMJ Qual Saf. 2020 May;29(5):409-417. doi: 10.1136/bmjqs-2019-010060. Epub 2020 Feb 6.
- Kirkham KR, Wijeysundera DN, Pendrith C, Ng R, Tu JV, Laupacis A, Schull MJ, Levinson W, Bhatia RS. Preoperative testing before low-risk surgical procedures. CMAJ. 2015 Aug 11;187(11):E349-E358. doi: 10.1503/cmaj.150174. Epub 2015 Jun 1.
- Patey AM, Islam R, Francis JJ, Bryson GL, Grimshaw JM; Canada PRIME Plus Team. Anesthesiologists' and surgeons' perceptions about routine pre-operative testing in low-risk patients: application of the Theoretical Domains Framework (TDF) to identify factors that influence physicians' decisions to order pre-operative tests. Implement Sci. 2012 Jun 9;7:52. doi: 10.1186/1748-5908-7-52.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Reducing Low-Value Pre-Op
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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