Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az alacsony kockázatú műtéten átesett betegek kis értékű preoperatív kivizsgálásának csökkentése (Pre-Op)

2023. október 31. frissítette: Jeremy Grimshaw, Ottawa Hospital Research Institute

Csökkenti-e az elszámoltathatóság javítását célzó elméleti alapú beavatkozás az alacsony kockázatú műtéten átesett betegek alacsony értékű preoperatív vizsgálatait?

A tanulmány célja annak felmérése, hogy az aneszteziológusok és sebészek által végzett többkomponensű viselkedési beavatkozás összefüggésben áll-e az alacsony kockázatú műtéten átesett betegek alacsony értékű preoperatív vizsgálati rendeléseinek csökkenésével.

A vizsgálat célja, hogy értékelje a) a kis értékű preoperatív tesztek (elektrokardiográfia és mellkasröntgen) általános arányát alacsony kockázatú műtéten átesett betegeknél, b) a végrehajtás gazdasági és c) folyamatértékelése. a kanadai Ontario 22 kórházából álló mintán fogja értékelni ezeket az eredményeket.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az alacsony értékű ellátás olyan vizsgálat vagy kezelés, amelynél nincs bizonyíték a beteg számára előnyös hatásra, vagy ahol több kárról van szó, mint előnyről.

Kanadában a tartományi kormányok prioritásként kezelik az alacsony értékű ellátás csökkentését. A Choosing Wisely Canada (CWC) egy professzionálisan vezetett kampány, amely összehívja az egészségügyi szakembereket, hogy foglalkozzanak az alacsony értékű ellátás kérdésével. A CWC deklaratív kijelentéseket tesz az alacsony értékű ellátásokról, amelyeket a gyakorlatban kerülni kell a szakterületek széles körében. A mai napig több mint 70 kanadai orvosi társaság dolgozott ki több mint 350 ajánlást a szükségtelen vizsgálatokra, kezelésekre és eljárásokra vonatkozóan.

Az alacsony értékű ellátás sikeres deimplementációja megköveteli, hogy a kulcsfontosságú szereplők (betegek, egészségügyi szolgáltatók, vezetők és döntéshozók) megváltoztassák viselkedésüket és/vagy döntéseiket, miközben összetett egészségügyi környezetben dolgoznak. A bizonyítékok gyakorlatba való átültetésére irányuló beavatkozások hatékonyak lehetnek a viselkedési megközelítések alkalmazásával. A viselkedéstudományok megalapozott módszerekkel rendelkeznek a viselkedést magyarázó és befolyásoló tényezők azonosítására, az akadályok kezelésére szolgáló technikák kiválasztására és a viselkedésmódosítási beavatkozások jelentésére. Ezeket a megközelítéseket még szisztematikusan és elméleti alapú módon kell kifejezetten alkalmazni az alacsony értékű ellátás csökkentését célzó beavatkozások tájékoztatására.

E hiányosság orvoslására Grimshaw és munkatársai kifejlesztették a Choosing Wisely De-Implementation Framework (CWDIF) nevű szisztematikus folyamatkeretet, amely viselkedéstudományi eszközöket használ az alacsony értékű ellátás csökkentését célzó beavatkozások tervezésének, értékelésének és méretezhetőségének irányítására. A CWDIF öt szakaszból áll: 0. fázis, az alacsony értékű egészségügyi ellátás lehetséges területeinek azonosítása; 1. fázis: a helyi prioritások meghatározása a CWC ajánlásainak végrehajtásához (azaz az alacsony értékű ellátás deimplementációja); 2. szakasz: a CWC ajánlásainak végrehajtását akadályozó tényezők és az ezek leküzdésére irányuló lehetséges beavatkozások azonosítása; 3. szakasz: a CWC végrehajtási programjainak szigorú értékelése; és 4. fázis, a hatékony CWC végrehajtási programok elterjesztése.

Kanadában a CWC felsorolja az alacsony értékű ellátásnak minősülő cikkeket az egyes orvosi szakterületeken, a tartományi CWC kampányok pedig az egyes tartományokra vonatkozó elemeket helyezték előtérbe (0. fázis). A Kanadai Aneszteziológusok Társasága 3 CWC ajánlást fogalmazott meg az alacsony kockázatú műtét előtti rutin preoperatív tesztekkel szemben. 2015-ben a CWC és a Health Quality Ontario közösen szervezett egy olyan eseményt, amelyben 60 kulcsfontosságú ontariói egészségügyi rendszer-vezető vett részt, akik kulcsfontosságú prioritásként határozták meg az alacsony értékű preoperatív vizsgálatokat, például az elektrokardiográfot és a mellkasröntgenet az alacsony kockázatú műtét előtt (1. . A helyi prioritások azonosítása után fontos azonosítani az adott alacsony értékű ellátás meghatározó tényezőit (korlátait és lehetővé tevőit), amelyek beavatkozással kezelhetők (2. fázis). Az ontariói aneszteziológusok és sebészek részvételével végzett elméleti alapú kvalitatív tanulmány az elméleti tartományi keretrendszert használta, hogy megértse azokat az egyéni, szociokulturális és környezeti tényezőket, amelyek bizonyos kontextusokban befolyásolják a viselkedést. A feltárt akadályok közé tartozott a vizsgálat elrendeléséért felelős konfliktus (társadalmi/szakmai szerep és identitás), az orvostársak által elrendelt vizsgálatok megszakításának képtelensége (a képességekkel és társadalmi hatásokkal kapcsolatos hiedelmek), valamint a logisztikai problémák az aneszteziológusok látogatása előtt befejezett tesztekkel kapcsolatban. a páciens (a képességekkel és a környezeti kontextussal és erőforrásokkal kapcsolatos hiedelmek). Aggályok merültek fel azzal kapcsolatban is, hogy a tesztelés elmaradása ártalmakkal járhat (Hiszek a következményekkel kapcsolatban). Ezek az eredmények egy olyan elméletileg megalapozott beavatkozás kifejlesztéséhez vezettek, amely az aneszteziológusokat határozza meg a vizsgálatok elrendelésének elsődleges szempontjaként, és erősíti a kórházakon belüli elszámoltathatóságot.

A keretrendszer következő szakasza az elméletileg megalapozott beavatkozás értékelését igényli (3. fázis). Ez a tanulmány egy klaszteres, randomizált, kontrollált vizsgálat a kanadai Ontario állam 22 kórházában annak meghatározására, hogy a preoperatív vizsgálatot aneszteziológus rendelte-e el, és egy célzott végrehajtási stratégia támogatja-e. csökkentheti az alacsony értékű preoperatív tesztek alkalmazását az alacsony kockázatú műtéteken átesett betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

22

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Alfonso Ortiz, MSc
  • Telefonszám: 613-929-8423
  • E-mail: lortiz@ohri.ca

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

A vizsgálati beavatkozás a kórházakra, az aneszteziológusokra, a sebészekre, a felvételi előkészítő ápolónőkre és az adminisztratív személyzetre irányul.

Klaszter (kórházi) szintű felvételi feltétel:

  1. Kórházak Ontarióban, Kanadában
  2. a 26-100. centilis között a 2019-es rutin műtét előtti vizsgálatokhoz

A vizsgálatba aneszteziológust és sebészt vesznek fel, akik olyan betegeket látnak el, akik megfelelnek a következő kritériumoknak:

Betegszintű befogadási kritérium:

  1. ≥18 életkor
  2. alacsony kockázatú műtéteken esik át, mint pl.

    • endoszkópia
    • szemészeti műtét
    • térd artroszkópia
    • sérv javítása

Kizárási kritériumok:

  • sürgősségi elektív mellkasröntgen és/vagy elektrokardiogram

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: De-implementáció

Az elméleti tartományok keretrendszerével együtt egy többviselkedési technikát alkalmazunk.

A klinikusok folyamatos, több viselkedési komponensből álló beavatkozást kapnak az alacsony kockázatú műtéteken átesett betegek preoperatív tesztrendelésének elszámoltathatósága érdekében.

Többkomponensű megközelítést alkalmaznak: 1) Adminisztratív változást hajtanak végre, melynek értelmében a nem sürgős műtéten átesett betegeknél az aneszteziológus döntése alapján, klinikai értékelésük alapján orvosilag szükséges preoperatív vizsgálatokat rendelnek el. A politikamódosítás elfogadását egy helyi bajnok segíti elő aneszteziológusok, sebészek, klinikai ápolónők és adminisztratív személyzet bevonásával és oktatásával; 2) A műhelyprogram tartalmazni fogja a politika indoklását, a végrehajtás előtt álló helyi akadályok megvitatását és a mérséklési stratégiákat. Az oktató képzése modellt fogják használni; 3) A részlegek kötelezettséget vállalnak a politika változásának támogatására. A preoperatív klinikán dolgozó ápolókat felkészítik arra, hogy nyugodtan felhívják az aneszteziológust az elrendelt műtét előtti vizsgálatokkal kapcsolatban, és a Felvételi Osztálynak jogában áll törölni a szükségtelennek ítélt vizsgálatokat. A jelölőnégyzeteket eltávolítjuk az orvosi rendelőlapokról
Nincs beavatkozás: Összehasonlító
Az ellátás színvonala

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Preoperatív vizsgálat
Időkeret: műtét előtt 60 napon belül
A műtét előtti 60 napon belül egy vagy több kis értékű preoperatív vizsgálatban részesülő betegek aránya
műtét előtt 60 napon belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Éjszakai belépő
Időkeret: a műtét időpontjától számított 24 órán belül
az éjszakai felvétellel rendelkező betegek aránya
a műtét időpontjától számított 24 órán belül
Re-operation események
Időkeret: 24 órán belül
az újbóli műtétek aránya az elsődleges műtét után 24 órán belül
24 órán belül
Minden ok miatti halálozás
Időkeret: A műtét időpontjától számított 30 nap
30 napos halálozás a műtét időpontjától számítva
A műtét időpontjától számított 30 nap
Preoperatív vizsgálatok
Időkeret: 6 hónap
az egyes preoperatív vizsgálatokban részesülő betegek aránya
6 hónap
Mechanisztikai résztanulmány
Időkeret: 6 hónap
Megvizsgáljuk, hogy az egészségügyi szolgáltatók viselkedésében bekövetkezett változások a feltételezett mechanizmusok változásán keresztül közvetítettek-e, bootstradált többszörös közvetítési modellekkel, amelyek szabályozzák a kórházi klaszterezést és az alapszintű választ.
6 hónap
Gazdasági értékelés
Időkeret: 6 hónap
Összehasonlítjuk a beavatkozás összköltségét a kontrollcsoport összköltségével. Az eredményeket az egy elkerült preoperatív vizsgálat utáni járulékos költségként jelenítjük meg. A pénzbeli költséget mikro-költségszámítási technikával becsülik meg a perioperatív felméréssel kapcsolatos pénzbeli költségek mérésével, a kórházi felvételek és az újraműtétek ICES adatbázisaiból származnak, valamint a betegek zsebköltségei és a munkából kieső idő az előkezelés miatt. -op tesztek, például mellkasröntgen és echokardiográf
6 hónap
Hűségértékelés
Időkeret: 1 hónap
Csak a beavatkozási ágon végezzük el a hűség-ellenőrzés-beavatkozási ellenőrzőlistát, hogy felmérjük: alacsony; közepes; magas kockázatú, félig strukturált interjúval a beavatkozási kar orvosaival. Az azonosítatlan interjúkat két független kutató elemzi a tartalomelemzés segítségével. Leíró elemzést használunk az összes adat összegzésére, és a hűségpontszámot egy 7 pontos Likert-skála alapján számítjuk ki (1: teljes mértékben egyetértek; 7: határozottan nem értek egyet).
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Jeremy Grimshaw, PhD, Ottawa Hospital Research Institute
  • Kutatásvezető: Kyle Kirkham, MD, Department of Anaesthesia, Toronto Western Hospital, University of Toronto

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. augusztus 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 31.

Első közzététel (Tényleges)

2022. szeptember 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 31.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Reducing Low-Value Pre-Op

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Jelenleg nincs tervben az IPD elérhetővé tétele. Az összesített klaszterszintű adatok ésszerű kérésre megoszthatók a tanulmány közzététele után.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sebészet

3
Iratkozz fel