Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vermindering van laagwaardige preoperatieve onderzoeken bij patiënten die een operatie met een laag risico ondergaan (Pre-Op)

31 oktober 2023 bijgewerkt door: Jeremy Grimshaw, Ottawa Hospital Research Institute

Vermindert een op theorie gebaseerde interventie om de verantwoordingsplicht te verbeteren preoperatieve onderzoeken van lage waarde bij patiënten die een operatie met een laag risico ondergaan?

Het doel van deze studie is om te evalueren of een gedragsinterventie met meerdere componenten die aan anesthesiologen en chirurgen wordt gegeven, geassocieerd is met afnemende preoperatieve testopdrachten van lage waarde bij patiënten die een operatie met een laag risico ondergaan.

De doelstellingen van deze studie zijn het evalueren van a) het totale aantal laagwaardige preoperatieve testen (elektrocardiogram en thoraxfoto) bij patiënten die een laagrisico-operatie ondergaan, b) het uitvoeren van een economische en c) procesevaluatie van de implementatie. zal deze uitkomsten beoordelen in een steekproef van 22 ziekenhuizen in Ontario, Canada.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Laagwaardige zorg wordt gedefinieerd als een test of behandeling waarvoor geen bewijs is dat er voordeel voor de patiënt is of waarbij er bewijs is dat er meer kwaad dan voordeel is.

Binnen Canada hebben provinciale overheden het terugdringen van laagwaardige zorg tot een prioriteit gemaakt. Choose Wisely Canada (CWC) is een professioneel geleide campagne die medische professionals bijeenbrengt om het probleem van laagwaardige zorg aan te pakken. De COR doet declaratieve uitspraken over laagwaardige zorg die in de praktijk vermeden dient te worden in een breed scala van specialismen. Tot op heden hebben meer dan 70 Canadese verenigingen voor medische specialismen meer dan 350 aanbevelingen ontwikkeld met betrekking tot onnodige tests, behandelingen en procedures.

Succesvolle de-implementatie van laagwaardige zorg vereist dat sleutelactoren (patiënten, zorgverleners, managers en beleidsmakers) hun gedrag en/of beslissingen veranderen terwijl ze in complexe zorgomgevingen werken. Interventies om bewijs te vertalen naar de praktijk kunnen effectief zijn met de toepassing van gedragsbenaderingen. Gedragswetenschappen hebben geïnformeerde methoden voor het identificeren van factoren die gedrag verklaren en beïnvloeden, het selecteren van technieken om de barrières aan te pakken en het rapporteren van interventies voor gedragsverandering. Deze benaderingen moeten nog expliciet op een systematische en op theorie gebaseerde manier worden toegepast om interventies te informeren voor het verminderen van laagwaardige zorg.

Om deze kloof te dichten, ontwikkelden Grimshaw en collega's het Choose Wisely De-Implementation Framework (CWDIF), een systematisch procesraamwerk dat tools uit de gedragswetenschap gebruikt om het ontwerp, de evaluatie en de schaalbaarheid van interventies te begeleiden om laagwaardige zorg te verminderen. De CWDIF bestaat uit vijf fasen: Fase 0, identificatie van mogelijke gebieden van laagwaardige gezondheidszorg; Fase 1, identificatie van lokale prioriteiten voor implementatie van CWC-aanbevelingen (d.w.z. de-implementatie van laagwaardige zorg); Fase 2, identificatie van belemmeringen voor het implementeren van CWC-aanbevelingen en mogelijke interventies om deze te overwinnen; Fase 3, rigoureuze evaluaties van CWC-implementatieprogramma's; en Fase 4, verspreiding van effectieve CWC-implementatieprogramma's.

In Canada biedt CWC een lijst met items die als laagwaardige zorg worden beschouwd voor elk medisch specialisme en provinciale CWC-campagnes hebben prioriteit gegeven aan de items die relevant zijn voor elke provincie (Fase 0). De Canadian Anesthesiologists Society deed 3 CWC-aanbevelingen tegen routinematige preoperatieve tests voorafgaand aan chirurgie met een laag risico. In 2015 organiseerden CWC en Health Quality Ontario samen een evenement voor belanghebbenden van 60 belangrijke leiders van het gezondheidssysteem in Ontario, die laagwaardige preoperatieve tests, zoals elektrocardiografen en thoraxfoto's voorafgaand aan chirurgie met laag risico, als een belangrijke prioriteit identificeerden (Fase 1) . Nadat de lokale prioriteiten zijn geïdentificeerd, is het belangrijk om de determinanten (barrières en factoren die het mogelijk maken) te identificeren van de specifieke laagwaardige zorg die door interventie kan worden aangepakt (Fase 2). Een op theorie gebaseerd kwalitatief onderzoek met anesthesiologen en chirurgen uit Ontario gebruikte het Theoretical Domains Framework om inzicht te krijgen in individuele, sociaal-culturele en omgevingsfactoren die gedrag in specifieke contexten beïnvloeden. Barrières die werden geïdentificeerd, waren onder meer conflicten over wie verantwoordelijk was voor het bestellen van tests (sociale/professionele rol en identiteit), het onvermogen om door collega-artsen bestelde tests te annuleren (overtuigingen over capaciteiten en sociale invloeden), en logistieke problemen met tests die zijn voltooid voordat de anesthesiologen zien de patiënt (opvattingen over capaciteiten en omgevingscontext en middelen). Er waren ook zorgen dat niet testen in verband zou kunnen worden gebracht met schade (Beliefs about Consequences). Deze bevindingen hebben geleid tot de ontwikkeling van een op theorie gebaseerde interventie die anesthesiologen identificeert als de primaire focus voor het bestellen van tests en de verantwoordingsplicht binnen ziekenhuizen versterkt.

De volgende fase van het raamwerk vereist de evaluatie van de theorie-geïnformeerde interventie (fase 3). Deze studie is een clustergerandomiseerde gecontroleerde studie in 22 ziekenhuizen in Ontario, Canada om te bepalen of preoperatieve tests zijn uitgevoerd in opdracht van een anesthesioloog en ondersteund door een gerichte implementatiestrategie kan het gebruik van laagwaardige preoperatieve tests verminderen bij patiënten die operaties met een laag risico ondergaan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Alfonso Ortiz, MSc
  • Telefoonnummer: 613-929-8423
  • E-mail: lortiz@ohri.ca

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

De onderzoeksinterventie is gericht op ziekenhuizen, anesthesiologen, chirurgen, verpleegkundigen in de pre-opnamekliniek en administratief personeel.

Cluster (ziekenhuis) niveau Inclusiecriterium:

  1. Ziekenhuizen in Ontario, Canada
  2. binnen het 26-100e centiel voor routinematige preoperatieve tests voor 2019

De studie zal anesthesiologen en chirurgen rekruteren die voor patiënten zorgen die aan het volgende criterium voldoen:

Criterium voor opname op patiëntniveau:

  1. ≥18 jaar
  2. operaties met een laag risico ondergaan, zoals:

    • endoscopie
    • oogheelkundige chirurgie
    • artroscopie van de knie
    • hernia reparatie

Uitsluitingscriteria:

  • noodgevallen electieve thoraxfoto's en / of elektrocardiogram

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: De-implementatie

Een multi-gedragstechniek zal worden gebruikt in combinatie met een theoretisch domeinkader.

Clinici zullen worden voorzien van doorlopende multi-gedragscomponentinterventie om de verantwoordelijkheid voor het bestellen van preoperatieve tests te vergroten bij patiënten met operaties met een laag risico.

Er zal een aanpak met meerdere componenten worden gebruikt: 1) Er wordt een administratieve wijziging doorgevoerd waarbij medisch noodzakelijke preoperatieve tests voor patiënten die een niet-spoedeisende operatie ondergaan, worden besteld naar goeddunken van een anesthesioloog op basis van hun klinische beoordeling. De goedkeuring van de beleidswijziging zal worden gefaciliteerd door een lokale kampioen die gebruikmaakt van een betrokkenheids- en opleidingsprogramma voor anesthesiologen, chirurgen, verpleegkundigen in de pre-opnamekliniek en administratief personeel; 2) Het workshopprogramma omvat onder meer een motivering voor het beleid, een bespreking van waargenomen lokale belemmeringen voor implementatie en mitigatiestrategieën. Er wordt gebruik gemaakt van een train-de-trainer-model; 3) De departementen committeren zich om de beleidswijziging te ondersteunen. Verpleegkundigen binnen de preoperatieve kliniek zullen worden gecoacht om zich op hun gemak te voelen bij het bellen van de anesthesioloog over bestelde preoperatieve tests, en de pre-opname-eenheid zal de bevoegdheid hebben om tests te annuleren die onnodig worden geacht. Selectievakjes worden verwijderd van medische bestelformulieren
Geen tussenkomst: Comparator
Zorgstandaard

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pre-operatief testen
Tijdsspanne: binnen 60 dagen voor de operatie
Percentage patiënten dat binnen 60 dagen vóór de operatie een of meer laagwaardige preoperatieve tests onderging
binnen 60 dagen voor de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overnachting opname
Tijdsspanne: binnen 24 uur na de operatiedatum
proporties van patiënten met nachtopname
binnen 24 uur na de operatiedatum
Gebeurtenissen voor heroperaties
Tijdsspanne: binnen 24 uur
snelheid van heroperatie binnen 24 uur na primaire operatie
binnen 24 uur
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 30 dagen vanaf de datum van de operatie
30 dagen sterfte door alle oorzaken vanaf de datum van de operatie
30 dagen vanaf de datum van de operatie
Preoperatieve testen
Tijdsspanne: 6 maanden
proporties van patiënten die elk van de opgenomen preoperatieve onderzoeken afzonderlijk ontvingen
6 maanden
Mechanistische deelstudie
Tijdsspanne: 6 maanden
We zullen testen of veranderingen in het gedrag van zorgverleners worden gemedieerd door veranderingen in veronderstelde mechanismen met behulp van bootstrapped meervoudige bemiddelingsmodellen die controleren op ziekenhuisclustering en basislijnrespons
6 maanden
Economische evaluatie
Tijdsspanne: 6 maanden
We zullen de totale kosten van de interventie vergelijken met de totale kosten van de controlegroep. De resultaten worden gepresenteerd als een incrementele kost per vermeden preoperatieve test. De monetaire kosten zullen worden geschat met behulp van microkostentechniek door monetaire kosten te meten die verband houden met peri-operatieve beoordeling, ziekenhuisopnames en heroperaties zullen worden afgeleid uit ICES-databases, en de contante kosten van de patiënt en de gemiste tijd van het werk vanwege het bijwonen van pre -op tests zoals thoraxfoto's en echocardiografen
6 maanden
Getrouwheidsevaluatie
Tijdsspanne: 1 maand
Alleen in de interventiearm zullen we een getrouwheidscontrole-interventiechecklist uitvoeren om te beoordelen: laag; medium; hoog risico, met een semi-gestructureerd interview met artsen in de interventie-arm. Geanonimiseerde interviews zullen worden geanalyseerd door twee onafhankelijke onderzoekers met behulp van de inhoudsanalyse. Een beschrijvende analyse zal worden gebruikt om alle gegevens samen te vatten en een getrouwheidsscore zal worden berekend op basis van een 7-punts Likert-schaal (1: zeer mee eens; 7: zeer mee oneens).
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Jeremy Grimshaw, PhD, Ottawa Hospital Research Institute
  • Hoofdonderzoeker: Kyle Kirkham, MD, Department of Anaesthesia, Toronto Western Hospital, University of Toronto

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er is momenteel geen plan om IPD beschikbaar te maken. Geaggregeerde gegevens op clusterniveau kunnen op redelijk verzoek worden gedeeld zodra het onderzoek is gepubliceerd.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chirurgie

3
Abonneren