Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сокращение малоценных предоперационных исследований у пациентов, перенесших операцию с низким риском (Pre-Op)

31 октября 2023 г. обновлено: Jeremy Grimshaw, Ottawa Hospital Research Institute

Сокращает ли вмешательство, основанное на теории, направленное на улучшение подотчетности, малоценные предоперационные исследования у пациентов, перенесших операцию с низким риском?

Целью данного исследования является оценка того, связано ли многокомпонентное поведенческое вмешательство, проводимое анестезиологами и хирургами, с уменьшением количества заказов на дооперационное тестирование с низкой ценностью у пациентов, перенесших операцию с низким риском.

Целями этого исследования являются: а) оценка общей частоты малоценных предоперационных тестов (электрокардиограмма и рентгенограмма грудной клетки) у пациентов, перенесших операцию с низким риском, б) проведение экономической и в) оценка процесса выполнения. оценит эти результаты в выборке из 22 больниц в Онтарио, Канада.

Обзор исследования

Подробное описание

Медицинская помощь с низкой ценностью определяется как тест или лечение, для которых нет доказательств пользы для пациента или когда есть доказательства большего вреда, чем пользы.

В Канаде правительства провинций сделали своим приоритетом сокращение недорогих медицинских услуг. Выбирая Wisely Canada (CWC) — это профессиональная кампания, объединяющая медицинских работников для решения проблемы малоценной медицинской помощи. CWC делает декларативные заявления о малоценных услугах, которых следует избегать на практике по широкому кругу специальностей. На сегодняшний день более 70 специализированных медицинских обществ Канады разработали более 350 рекомендаций, касающихся ненужных анализов, лечения и процедур.

Для успешного отказа от малоценной медицинской помощи ключевые участники (пациенты, поставщики медицинских услуг, менеджеры и лица, определяющие политику) должны изменить свое поведение и/или решения при работе в сложных медицинских условиях. Вмешательства, направленные на применение данных на практике, могут быть эффективными при применении поведенческих подходов. Науки о поведении предоставили информацию о методах выявления факторов, объясняющих поведение и влияющих на него, выбора методов устранения барьеров и сообщения о вмешательстве, направленном на изменение поведения. Эти подходы еще предстоит применять систематическим и теоретически обоснованным образом для обоснования вмешательств, направленных на сокращение малоценного ухода.

Чтобы восполнить этот пробел, Гримшоу и его коллеги разработали схему выбора разумного отказа от реализации (CWDIF), систематизированную структуру процессов, в которой используются инструменты поведенческой науки для управления разработкой, оценкой и масштабируемостью вмешательств для сокращения малоценного ухода. CWDIF состоит из пяти этапов: этап 0, определение потенциальных областей малоценного медицинского обслуживания; Фаза 1, определение местных приоритетов для выполнения рекомендаций CWC (т. е. отказ от малоценной помощи); Фаза 2, выявление препятствий для выполнения рекомендаций КХО и возможные меры по их преодолению; Фаза 3, тщательная оценка программ реализации КХО; и Фаза 4, распространение эффективных программ реализации КХО.

В Канаде CWC предоставляет список предметов, которые считаются малоценными, для каждой медицинской специальности, а провинциальные кампании CWC отдают приоритет предметам, которые имеют отношение к каждой провинции (Этап 0). Канадское общество анестезиологов дало 3 рекомендации CWC против рутинных предоперационных тестов перед операцией с низким риском. В 2015 году CWC и Health Quality Ontario совместно организовали мероприятие с заинтересованными сторонами, в котором приняли участие 60 ведущих руководителей системы здравоохранения в Онтарио, которые определили в качестве ключевого приоритета малоценное предоперационное тестирование, такое как электрокардиография и рентгенография органов грудной клетки, перед операцией с низким уровнем риска (этап 1). . Определив местные приоритеты, важно определить детерминанты (барьеры и стимулы) конкретной малоценной помощи, которую можно устранить с помощью вмешательства (Этап 2). Теоретическое качественное исследование с участием анестезиологов и хирургов Онтарио использовало модель теоретических областей для понимания индивидуальных, социально-культурных факторов и факторов окружающей среды, влияющих на поведение в определенных контекстах. Выявленные барьеры включали конфликт по поводу того, кто несет ответственность за назначение тестов (социальная/профессиональная роль и идентичность), невозможность отменить тесты, назначенные коллегами-врачами (убеждения о возможностях и социальном влиянии), и логистические проблемы с проведением тестов до того, как их увидят анестезиологи. пациент (убеждения о возможностях и окружающем контексте и ресурсах). Были также опасения, что отсутствие тестирования может быть связано с вредом (убеждения о последствиях). Эти результаты привели к разработке основанного на теории вмешательства, которое определяет анестезиологов как основное направление для назначения тестов и усиливает подотчетность в больницах.

Следующий этап схемы требует оценки вмешательства, основанного на теории (этап 3). Это исследование представляет собой кластерное рандомизированное контролируемое исследование в 22 больницах в Онтарио, Канада, чтобы определить, проводится ли предоперационное тестирование по назначению анестезиолога и поддерживается ли целенаправленная стратегия внедрения. может уменьшить использование малоценных предоперационных тестов у пациентов, перенесших операции с низким риском.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

22

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Alfonso Ortiz, MSc
  • Номер телефона: 613-929-8423
  • Электронная почта: lortiz@ohri.ca

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Andrea Patey, PhD
  • Электронная почта: apatey@ohri.ca

Места учебы

    • Onario
      • Muskoka, Onario, Канада
        • Рекрутинг
        • Muskoka Algonquin Healthcare
        • Контакт:
        • Контакт:
    • Ontario
      • Kitchener, Ontario, Канада
        • Рекрутинг
        • Grand River Hospital
        • Контакт:
      • London, Ontario, Канада
        • Рекрутинг
        • St.Joseph'S Health Care
        • Контакт:
      • Stratford, Ontario, Канада

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Вмешательство в рамках исследования будет нацелено на больницы, анестезиологов, хирургов, медсестер догоспитального отделения и административный персонал.

Кластерный (госпитальный) уровень Критерий включения:

  1. Больницы в Онтарио, Канада
  2. в пределах 26-100-го центиля для плановых предоперационных тестов на 2019 г.

В исследование будут набираться анестезиологи и хирурги, ухаживающие за пациентами, которые соответствуют следующему критерию:

Критерий включения на уровне пациента:

  1. ≥18 лет
  2. перенесших операции низкого риска, такие как:

    • эндоскопия
    • офтальмологическая хирургия
    • артроскопия колена
    • восстановление грыжи

Критерий исключения:

  • экстренное плановое рентгенологическое исследование органов грудной клетки и/или электрокардиограмма

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Отказ от реализации

Техника множественного поведения будет использоваться вместе с теоретической структурой предметной области.

Клиницистам будет предоставлено постоянное вмешательство, состоящее из нескольких компонентов поведения, чтобы повысить ответственность за назначение предоперационных тестов у пациентов, перенесших операции с низким уровнем риска.

Будет использоваться многокомпонентный подход: 1) Будет реализовано административное изменение, в соответствии с которым необходимые с медицинской точки зрения предоперационные тесты для пациентов, перенесших несрочную операцию, будут назначаться по усмотрению анестезиолога на основании их клинической оценки. Принятию изменения политики будет способствовать местный лидер, использующий программу вовлечения и обучения для анестезиологов, хирургов, медсестер догоспитального отделения и административного персонала; 2) Программа семинара будет включать обоснование политики, обсуждение предполагаемых местных барьеров на пути реализации и стратегии смягчения последствий. Будет использоваться модель обучения инструкторов; 3) Департаменты обязуются поддерживать изменение политики. Медсестры в предоперационной клинике будут обучены чувствовать себя комфортно, звоня анестезиологу по поводу любых назначенных предоперационных тестов, а догоспитальное отделение будет иметь право отменить тесты, которые сочтут ненужными. Флажки будут удалены из форм медицинских заказов
Без вмешательства: Компаратор
Стандарт заботы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Предоперационное тестирование
Временное ограничение: в течение 60 дней до операции
Доля пациентов, получивших один или несколько предоперационных тестов низкой ценности в течение 60 дней до операции
в течение 60 дней до операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ночной вход
Временное ограничение: в течение 24 часов с момента операции
доли пациентов с ночным госпитализацией
в течение 24 часов с момента операции
События повторной операции
Временное ограничение: в течение 24 часов
частота повторных операций в течение 24 часов после первичной операции
в течение 24 часов
Смертность от всех причин
Временное ограничение: 30 дней с момента операции
30-дневная смертность от всех причин с момента операции
30 дней с момента операции
Предоперационные тесты
Временное ограничение: 6 месяцев
доли пациентов, получающих каждое из включенных предоперационных исследований в отдельности
6 месяцев
Механистическое дополнительное исследование
Временное ограничение: 6 месяцев
Мы проверим, опосредованы ли изменения в поведении поставщиков медицинских услуг изменениями в гипотетических механизмах, используя бутстрепные множественные модели посредничества, контролирующие кластеризацию больниц и исходный ответ.
6 месяцев
Экономическая оценка
Временное ограничение: 6 месяцев
Мы сравним общие затраты на вмешательство с общими затратами контрольной группы. Результаты будут представлены в виде дополнительных затрат на одно предотвращенное предоперационное обследование. Денежные затраты будут оцениваться с использованием метода микрозатрат путем измерения денежных затрат, связанных с периоперационной оценкой, госпитализацией и повторными операциями, которые будут получены из баз данных ICES, а также наличными расходами пациентов и временем, пропущенным с работы из-за посещения предоперационной подготовки. -операционные тесты, такие как рентген грудной клетки и эхокардиография
6 месяцев
Оценка верности
Временное ограничение: 1 месяц
Только в группе вмешательства мы проведем контрольный список проверки достоверности вмешательства, чтобы оценить: низкий; середина; высокий риск, с полуструктурированным интервью с врачами в группе вмешательства. Обезличенные интервью будут проанализированы двумя независимыми исследователями с использованием контент-анализа. Для обобщения всех данных будет использован описательный анализ, а оценка достоверности будет рассчитана по 7-балльной шкале Лайкерта (1: полностью согласен; 7: полностью не согласен).
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Jeremy Grimshaw, PhD, Ottawa Hospital Research Institute
  • Главный следователь: Kyle Kirkham, MD, Department of Anaesthesia, Toronto Western Hospital, University of Toronto

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Reducing Low-Value Pre-Op

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

В настоящее время не планируется делать IPD доступным. Агрегированные данные на уровне кластера могут быть переданы по разумному запросу после публикации исследования.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться