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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05526495
Réduire les investigations préopératoires de faible valeur chez les patients subissant une chirurgie à faible risque (Pre-Op)
Une intervention basée sur la théorie pour améliorer la responsabilisation réduit-elle les investigations préopératoires de faible valeur chez les patients subissant une chirurgie à faible risque ?
Le but de cette étude est d'évaluer si une intervention comportementale à plusieurs composants administrée aux anesthésistes et aux chirurgiens est associée à une diminution des commandes de tests préopératoires de faible valeur chez les patients subissant une chirurgie à faible risque.
Les objectifs de cet essai sont d'évaluer a) le taux global de tests préopératoires de faible valeur (électrocardiogramme et radiographie thoracique) chez les patients subissant une chirurgie à faible risque, b) de procéder à une évaluation économique et c) du processus d'évaluation de la mise en œuvre. évaluera ces résultats dans un échantillon de 22 hôpitaux en Ontario, au Canada.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les soins de faible valeur sont définis comme un test ou un traitement pour lequel il n'existe aucune preuve de bénéfice pour le patient ou pour lequel il existe des preuves de plus de préjudice que de bénéfice.
Au Canada, les gouvernements provinciaux ont fait de la réduction des soins de faible valeur une priorité. Choisir avec soin Canada (CWC) est une campagne dirigée par des professionnels qui rassemble les professionnels de la santé pour aborder le problème des soins de faible valeur. Le CWC fait des déclarations déclaratives sur les soins de faible valeur qui devraient être évités dans la pratique dans un large éventail de spécialités. À ce jour, plus de 70 sociétés canadiennes de spécialité médicale ont élaboré plus de 350 recommandations relatives aux tests, traitements et procédures inutiles.
La mise en œuvre réussie des soins de faible valeur nécessite que les acteurs clés (patients, prestataires de soins de santé, gestionnaires et décideurs) modifient leurs comportements et/ou leurs décisions lorsqu'ils travaillent dans des environnements de soins de santé complexes. Les interventions visant à traduire les données probantes en pratique peuvent être efficaces avec l'application d'approches comportementales. Les sciences du comportement ont des méthodes éclairées pour identifier les facteurs qui expliquent et influencent le comportement, sélectionner des techniques pour surmonter les obstacles et rendre compte des interventions de changement de comportement. Ces approches doivent encore être explicitement appliquées de manière systématique et théorique pour éclairer les interventions visant à réduire les soins de faible valeur.
Pour combler cette lacune, Grimshaw et ses collègues ont développé le cadre de désimplémentation Choisir avec soin (CWDIF), un cadre de processus systématique qui utilise des outils de la science du comportement pour guider la conception, l'évaluation et l'évolutivité des interventions visant à réduire les soins de faible valeur. Le CWDIF se compose de cinq phases : Phase 0, identification des domaines potentiels de soins de santé de faible valeur ; Phase 1, identification des priorités locales pour la mise en œuvre des recommandations du CWC (c.-à-d., suppression de la mise en œuvre des soins de faible valeur ); Phase 2, identification des obstacles à la mise en œuvre des recommandations du CAC et des interventions potentielles pour les surmonter ; Phase 3, évaluations rigoureuses des programmes de mise en œuvre de la CAC ; et Phase 4, diffusion de programmes efficaces de mise en œuvre de la CAC.
Au Canada, le CWC fournit une liste d'articles qui sont considérés comme des soins de faible valeur pour chaque spécialité médicale et les campagnes provinciales du CWC ont priorisé les articles qui sont pertinents pour chaque province (Phase 0). La Société canadienne des anesthésiologistes a formulé 3 recommandations du CWC contre les tests préopératoires de routine avant une chirurgie à faible risque. En 2015, le CWC et Qualité des services de santé Ontario ont co-organisé un événement pour les intervenants réunissant 60 leaders clés du système de santé en Ontario qui ont identifié les tests préopératoires de faible valeur, tels que les électrocardiographes et les radiographies pulmonaires avant une chirurgie à faible risque comme une priorité clé (Phase 1) . Après avoir identifié les priorités locales, il est important d'identifier les déterminants (obstacles et facilitateurs) des soins particuliers de faible valeur qui peuvent être traités par l'intervention (Phase 2). Une étude qualitative basée sur la théorie avec des anesthésiologistes et des chirurgiens de l'Ontario a utilisé le cadre des domaines théoriques pour comprendre les facteurs individuels, socioculturels et environnementaux qui influencent le comportement dans des contextes spécifiques. Les obstacles identifiés comprenaient un conflit sur qui était responsable de la commande des tests (rôle et identité sociaux/professionnels), l'incapacité d'annuler les tests commandés par des collègues médecins (croyances sur les capacités et les influences sociales) et des problèmes logistiques avec des tests terminés avant que les anesthésiologistes ne voient le patient (croyances sur les capacités et le contexte et les ressources environnementales). On craignait également que l'absence de dépistage puisse être associée à des préjudices (croyances sur les conséquences). Ces résultats ont conduit à l'élaboration d'une intervention fondée sur la théorie qui identifie les anesthésistes comme le principal centre d'intérêt pour la commande de tests et renforce la responsabilisation au sein des hôpitaux.
La phase suivante du cadre nécessite l'évaluation de l'intervention fondée sur la théorie (phase 3). Cette étude est un essai contrôlé randomisé en grappes dans 22 hôpitaux de l'Ontario, au Canada, pour déterminer si les tests préopératoires ordonnés par l'anesthésiste et soutenus par une stratégie de mise en œuvre ciblée peut diminuer l'utilisation de tests préopératoires de faible valeur chez les patients subissant des chirurgies à faible risque.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alfonso Ortiz, MSc
- Numéro de téléphone: 613-929-8423
- E-mail: lortiz@ohri.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Andrea Patey, PhD
- E-mail: apatey@ohri.ca
Lieux d'étude
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Onario
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Muskoka, Onario, Canada
- Recrutement
- Muskoka Algonquin Healthcare
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Contact:
- Lisa Allen, RN
- E-mail: lisa.allen@mahc.ca
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Contact:
- Hector Roldan, MD
- E-mail: hectorroldan@cogeco.ca
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Ontario
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Kitchener, Ontario, Canada
- Recrutement
- Grand River Hospital
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Contact:
- Magid Morgan, M.D
- E-mail: magidmorgan@yahoo.com
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London, Ontario, Canada
- Recrutement
- St.Joseph'S Health Care
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Contact:
- Hussein Sadkhan, MD
- E-mail: Hussein.Sadkhan@lhsc.on.ca
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Stratford, Ontario, Canada
- Recrutement
- Stratford General Hospital
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Contact:
- SHANKAR MANICKAVASAGAM, M.D
- E-mail: shankar.manickavasagam@hpha.ca
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Contact:
- LAURIE ROBERTS, RC
- E-mail: laurie.roberts@hpha.ca
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
L'intervention de l'étude ciblera les hôpitaux, les anesthésistes, les chirurgiens, les infirmières des cliniques de préadmission et le personnel administratif.
Critère d'inclusion au niveau du cluster (hôpital):
- Hôpitaux en Ontario, Canada
- dans le 26-100e centile pour les tests préopératoires de routine pour 2019
L'étude recrutera des anesthésistes et des chirurgiens prenant en charge des patients répondant au critère suivant :
Critère d'inclusion au niveau du patient :
- ≥18 ans
subissant des chirurgies à faible risque telles que:
- endoscopie
- chirurgie ophtalmologique
- arthroscopie du genou
- réparation de hernie
Critère d'exclusion:
- radiographies pulmonaires électives d'urgence et/ou électrocardiogramme
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Désimplémentation
Une technique multi-comportementale sera utilisée avec un cadre de domaines théoriques. Les cliniciens bénéficieront d'une intervention continue à composante multicomportementale pour accroître la responsabilité de la prescription de tests préopératoires chez les patients ayant des chirurgies à faible risque. |
Une approche à plusieurs composantes sera utilisée :1) Un changement administratif sera mis en œuvre selon lequel les tests préopératoires médicalement nécessaires pour les patients subissant une chirurgie non urgente seront commandés à la discrétion d'un anesthésiologiste en fonction de son évaluation clinique.
L'adoption du changement de politique sera facilitée par un champion local à l'aide d'un programme d'engagement et d'éducation pour les anesthésistes, les chirurgiens, les infirmières des cliniques de préadmission et le personnel administratif ; 2) Le programme de l'atelier comprendra la justification de la politique, une discussion sur les obstacles locaux perçus à la mise en œuvre et les stratégies d'atténuation.
Un modèle de formation des formateurs sera utilisé ; 3) Les ministères s'engageront à accompagner le changement de politique.
Les infirmières de la clinique préopératoire seront formées pour se sentir à l'aise d'appeler l'anesthésiste au sujet de tout test préopératoire commandé, et l'unité de préadmission aura le pouvoir d'annuler les tests jugés inutiles.
Les cases à cocher seront supprimées des formulaires d'ordonnance médicale
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Aucune intervention: Comparateur
Norme de soins
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tests préopératoires
Délai: dans les 60 jours avant la chirurgie
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Proportion de patients ayant reçu un ou plusieurs tests préopératoires de faible valeur dans les 60 jours précédant la chirurgie
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dans les 60 jours avant la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Admission de nuit
Délai: dans les 24 heures suivant la date de la chirurgie
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proportion de patients hospitalisés pour la nuit
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dans les 24 heures suivant la date de la chirurgie
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Événements de ré-opération
Délai: Dans les 24 heures
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taux de ré-opération dans les 24 heures suivant la chirurgie primaire
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Dans les 24 heures
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Mortalité toutes causes confondues
Délai: 30 jours à compter de la date de la chirurgie
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Mortalité toutes causes confondues à 30 jours à compter de la date de la chirurgie
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30 jours à compter de la date de la chirurgie
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Tests préopératoires
Délai: 6 mois
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proportions de patients recevant chacun des examens préopératoires inclus individuellement
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6 mois
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Sous-étude mécaniste
Délai: 6 mois
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Nous testerons si les changements dans le comportement des prestataires de soins de santé sont médiés par des changements dans les mécanismes hypothétiques à l'aide de modèles de médiation multiples bootstrapés contrôlant le regroupement des hôpitaux et la réponse de base
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6 mois
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Évaluation économique
Délai: 6 mois
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Nous comparerons les coûts totaux de l'intervention aux coûts totaux du groupe témoin.
Les résultats seront présentés sous la forme d'un coût supplémentaire par test préopératoire évité.
Le coût monétaire sera estimé à l'aide d'une technique de micro-coûts en mesurant les coûts monétaires associés à l'évaluation périopératoire, les admissions à l'hôpital et les ré-opérations seront tirées des bases de données de l'ICES, et les frais remboursables par le patient et le temps d'absence du travail en raison de la présence pré -tests opératoires tels que radiographies pulmonaires et échocardiographies
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6 mois
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Évaluation de la fidélité
Délai: 1 mois
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Dans le bras d'intervention uniquement, nous effectuerons une liste de contrôle d'intervention de contrôle de fidélité pour évaluer : faible ; moyen; à haut risque, avec un entretien semi-structuré avec les médecins du groupe d'intervention.
Les entretiens anonymisés seront analysés par deux chercheurs indépendants à l'aide de l'analyse de contenu.
Une analyse descriptive sera utilisée pour résumer toutes les données et un score de fidélité sera calculé à partir d'une échelle de Likert à 7 points (1 : fortement d'accord ; 7 : fortement en désaccord).
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jeremy Grimshaw, PhD, Ottawa Hospital Research Institute
- Chercheur principal: Kyle Kirkham, MD, Department of Anaesthesia, Toronto Western Hospital, University of Toronto
Publications et liens utiles
Publications générales
- Grimshaw JM, Patey AM, Kirkham KR, Hall A, Dowling SK, Rodondi N, Ellen M, Kool T, van Dulmen SA, Kerr EA, Linklater S, Levinson W, Bhatia RS. De-implementing wisely: developing the evidence base to reduce low-value care. BMJ Qual Saf. 2020 May;29(5):409-417. doi: 10.1136/bmjqs-2019-010060. Epub 2020 Feb 6.
- Kirkham KR, Wijeysundera DN, Pendrith C, Ng R, Tu JV, Laupacis A, Schull MJ, Levinson W, Bhatia RS. Preoperative testing before low-risk surgical procedures. CMAJ. 2015 Aug 11;187(11):E349-E358. doi: 10.1503/cmaj.150174. Epub 2015 Jun 1.
- Patey AM, Islam R, Francis JJ, Bryson GL, Grimshaw JM; Canada PRIME Plus Team. Anesthesiologists' and surgeons' perceptions about routine pre-operative testing in low-risk patients: application of the Theoretical Domains Framework (TDF) to identify factors that influence physicians' decisions to order pre-operative tests. Implement Sci. 2012 Jun 9;7:52. doi: 10.1186/1748-5908-7-52.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Reducing Low-Value Pre-Op
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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