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Reduzierung von geringwertigen präoperativen Untersuchungen bei Patienten, die sich einer Operation mit geringem Risiko unterziehen (Pre-Op)

31. Oktober 2023 aktualisiert von: Jeremy Grimshaw, Ottawa Hospital Research Institute

Reduziert eine theoriebasierte Intervention zur Verbesserung der Rechenschaftspflicht die präoperativen Untersuchungen von geringem Wert bei Patienten, die sich einer Operation mit geringem Risiko unterziehen?

Der Zweck dieser Studie ist es zu bewerten, ob eine mehrkomponentige Verhaltensintervention, die Anästhesisten und Chirurgen gegeben wird, mit abnehmenden präoperativen Testaufträgen von geringem Wert bei Patienten verbunden ist, die sich einer Operation mit geringem Risiko unterziehen.

Die Ziele dieser Studie sind a) die Gesamtrate von geringwertigen präoperativen Tests (Elektrokardiogramm und Röntgen-Thorax) bei Patienten, die sich einer Operation mit geringem Risiko unterziehen, b) eine wirtschaftliche und c) Prozessbewertung der Durchführung durchzuführen Die Prüfärzte wird diese Ergebnisse in einer Stichprobe von 22 Krankenhäusern in Ontario, Kanada, bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Geringwertige Versorgung ist definiert als ein Test oder eine Behandlung, für die kein Nutzen für den Patienten nachweisbar ist oder bei der nachweislich mehr Schaden als Nutzen vorliegt.

Innerhalb Kanadas haben die Provinzregierungen die Reduzierung geringwertiger Pflege zur Priorität gemacht. Choosing Wisely Canada (CWC) ist eine professionell geführte Kampagne, die Mediziner zusammenbringt, um das Problem der geringwertigen Pflege anzugehen. Das CWC macht deklarative Aussagen zu geringwertigen Pflegeleistungen, die in der Praxis über ein breites Spektrum von Fachgebieten hinweg vermieden werden sollten. Bis heute haben über 70 kanadische medizinische Fachgesellschaften über 350 Empfehlungen zu unnötigen Tests, Behandlungen und Verfahren entwickelt.

Eine erfolgreiche De-Implementierung von geringwertiger Versorgung erfordert, dass Schlüsselakteure (Patienten, Gesundheitsdienstleister, Manager und politische Entscheidungsträger) ihr Verhalten und/oder ihre Entscheidungen ändern, während sie in komplexen Gesundheitsumgebungen arbeiten. Interventionen zur Umsetzung von Beweisen in die Praxis können durch die Anwendung von Verhaltensansätzen effektiv sein. Die Verhaltenswissenschaften verfügen über fundierte Methoden zur Identifizierung von Faktoren, die das Verhalten erklären und beeinflussen, zur Auswahl von Techniken zur Überwindung der Barrieren und zur Berichterstattung über Interventionen zur Verhaltensänderung. Diese Ansätze müssen noch explizit in einer systematischen und theoriebasierten Weise angewendet werden, um Interventionen zur Reduzierung geringwertiger Pflege zu informieren.

Um diese Lücke zu schließen, haben Grimshaw und Kollegen das Choosing Wisely De-Implementation Framework (CWDIF) entwickelt, ein systematisches Prozess-Framework, das Werkzeuge aus der Verhaltenswissenschaft verwendet, um das Design, die Bewertung und die Skalierbarkeit von Interventionen zur Reduzierung der Pflege von geringem Wert zu steuern. Das CWDIF besteht aus fünf Phasen: Phase 0, Identifizierung von potenziellen Bereichen der Gesundheitsversorgung mit geringem Wert; Phase 1, Identifizierung lokaler Prioritäten für die Umsetzung der CWC-Empfehlungen (d. h. Deimplementierung von Pflege mit geringem Wert); Phase 2, Identifizierung von Hindernissen für die Umsetzung von CWC-Empfehlungen und potenzielle Interventionen zu deren Überwindung; Phase 3, strenge Evaluierungen von CWÜ-Umsetzungsprogrammen; und Phase 4, Verbreitung effektiver CWC-Umsetzungsprogramme.

In Kanada stellt CWC eine Liste von Artikeln bereit, die für jede medizinische Fachrichtung als geringwertige Versorgung gelten, und CWC-Kampagnen der Provinzen haben die Artikel priorisiert, die für jede Provinz relevant sind (Phase 0). Die Canadian Anesthesiologists Society gab 3 CWC-Empfehlungen gegen routinemäßige präoperative Tests vor Operationen mit geringem Risiko heraus. Im Jahr 2015 veranstalteten CWC und Health Quality Ontario gemeinsam eine Veranstaltung für Interessengruppen mit 60 wichtigen Führungskräften des Gesundheitssystems in Ontario, die präoperative Tests mit geringem Wert wie Elektrokardiographen und Röntgenaufnahmen des Brustkorbs vor Operationen mit geringem Risiko als Hauptpriorität identifizierten (Phase 1). . Nachdem die lokalen Prioritäten identifiziert wurden, ist es wichtig, Determinanten (Barrieren und Befähiger) der besonders geringwertigen Versorgung zu identifizieren, die durch Intervention angegangen werden kann (Phase 2). Eine theoriebasierte qualitative Studie mit Anästhesisten und Chirurgen aus Ontario verwendete das Theoretical Domains Framework, um individuelle, soziokulturelle und Umweltfaktoren zu verstehen, die das Verhalten in bestimmten Kontexten beeinflussen. Zu den identifizierten Hindernissen gehörten Konflikte darüber, wer für die Testanordnung verantwortlich war (soziale/berufliche Rolle und Identität), die Unfähigkeit, von Kollegen angeordnete Tests zu stornieren (Überzeugungen über Fähigkeiten und soziale Einflüsse) und logistische Probleme, da Tests abgeschlossen wurden, bevor die Anästhesisten sie sahen der Patient (Überzeugungen über Fähigkeiten und Umgebungskontext und Ressourcen). Es gab auch Bedenken, dass das Nichttesten mit Schäden verbunden sein könnte (Beliefs about Consequences). Diese Ergebnisse führten zur Entwicklung einer theoriegeleiteten Intervention, die Anästhesisten als primäre Anlaufstelle für die Anordnung von Tests identifiziert und die Verantwortlichkeit innerhalb von Krankenhäusern stärkt.

Die nächste Phase des Rahmenwerks erfordert die Bewertung der theoriegeleiteten Intervention (Phase 3). Diese Studie ist eine cluster-randomisierte kontrollierte Studie in 22 Krankenhäusern in Ontario, Kanada, um festzustellen, ob präoperative Tests vom Anästhesisten angeordnet und durch eine fokussierte Implementierungsstrategie unterstützt werden kann die Verwendung von geringwertigen präoperativen Tests bei Patienten, die sich Operationen mit geringem Risiko unterziehen, verringern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Alfonso Ortiz, MSc
  • Telefonnummer: 613-929-8423
  • E-Mail: lortiz@ohri.ca

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Die Studienintervention richtet sich an Krankenhäuser, Anästhesisten, Chirurgen, Krankenpfleger in Voraufnahmekliniken und Verwaltungspersonal.

Einschlusskriterium auf Clusterebene (Krankenhausebene):

  1. Krankenhäuser in Ontario, Kanada
  2. innerhalb der 26. bis 100. Perzentile für routinemäßige präoperative Tests für 2019

Die Studie wird Anästhesisten und Chirurgen rekrutieren, die sich um Patienten kümmern, die die folgenden Kriterien erfüllen:

Einschlusskriterium auf Patientenebene:

  1. ≥18 Jahre
  2. sich Operationen mit geringem Risiko unterziehen, wie z.

    • Endoskopie
    • ophthalmologische Chirurgie
    • Knie Arthroskopie
    • Hernienreparatur

Ausschlusskriterien:

  • elektive Notfall-Röntgenaufnahmen des Brustkorbs und/oder Elektrokardiogramm

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: De-Implementierung

Eine Multi-Verhaltens-Technik wird zusammen mit einem theoretischen Domänenrahmen verwendet.

Kliniker erhalten eine kontinuierliche Intervention mit mehreren Verhaltenskomponenten, um die Verantwortlichkeit für die präoperative Testanordnung bei Patienten mit Operationen mit geringem Risiko zu erhöhen.

Es wird ein aus mehreren Komponenten bestehender Ansatz verwendet: 1) Es wird eine administrative Änderung vorgenommen, bei der medizinisch notwendige präoperative Tests für Patienten, die sich einer nicht dringenden Operation unterziehen, nach Ermessen eines Anästhesisten auf der Grundlage seiner klinischen Beurteilung angeordnet werden. Die Annahme der Richtlinienänderung wird durch einen lokalen Vorkämpfer erleichtert, der ein Engagement- und Schulungsprogramm für Anästhesisten, Chirurgen, Krankenschwestern und Verwaltungspersonal in Voraufnahmekliniken einsetzt; 2) Das Workshop-Programm umfasst eine Begründung für die Politik, eine Diskussion über wahrgenommene lokale Hindernisse für die Umsetzung und Minderungsstrategien. Es wird ein Train-the-Trainer-Modell verwendet; 3) Die Ressorts verpflichten sich, den Politikwechsel zu unterstützen. Krankenschwestern in der präoperativen Klinik werden darin geschult, den Anästhesisten wegen bestellter präoperativer Tests anzurufen, und die Voraufnahmeabteilung ist befugt, Tests abzubrechen, die sie für unnötig halten. Kontrollkästchen werden aus medizinischen Bestellformularen entfernt
Kein Eingriff: Komparator
Pflegestandard

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Präoperative Tests
Zeitfenster: innerhalb von 60 Tagen vor der Operation
Anteil der Patienten, die innerhalb von 60 Tagen vor der Operation einen oder mehrere präoperative Tests mit geringem Wert erhalten
innerhalb von 60 Tagen vor der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Eintritt über Nacht
Zeitfenster: innerhalb von 24 Stunden nach dem Operationsdatum
Anteil der Patienten mit Übernachtung
innerhalb von 24 Stunden nach dem Operationsdatum
Reoperationsereignisse
Zeitfenster: innerhalb von 24 Stunden
Reoperationsrate innerhalb von 24 Stunden nach der Primäroperation
innerhalb von 24 Stunden
Gesamtmortalität
Zeitfenster: 30 Tage ab dem Datum der Operation
30-Tage-Gesamtmortalität ab dem Datum der Operation
30 Tage ab dem Datum der Operation
Präoperative Tests
Zeitfenster: 6 Monate
Anteil der Patienten, die jede der eingeschlossenen präoperativen Untersuchungen einzeln erhalten
6 Monate
Mechanistische Teilstudie
Zeitfenster: 6 Monate
Wir werden testen, ob Änderungen im Verhalten von Gesundheitsdienstleistern durch Änderungen in hypothetischen Mechanismen vermittelt werden, indem wir multiple Bootstrap-Vermittlungsmodelle verwenden, die die Clusterbildung von Krankenhäusern und die Basisreaktion kontrollieren
6 Monate
Wirtschaftliche Bewertung
Zeitfenster: 6 Monate
Wir vergleichen die Gesamtkosten der Intervention mit den Gesamtkosten der Kontrollgruppe. Die Ergebnisse werden als inkrementelle Kosten pro vermiedenem präoperativen Test dargestellt. Die monetären Kosten werden mithilfe der Micro-Costing-Technik geschätzt, indem die monetären Kosten im Zusammenhang mit der perioperativen Beurteilung, Krankenhauseinweisungen und Reoperationen aus ICES-Datenbanken sowie den Patientenauslagen und Arbeitsausfall aufgrund der Teilnahme an präoperativen Maßnahmen ermittelt werden -op-Tests wie Röntgenaufnahmen des Brustkorbs und Echokardiographien
6 Monate
Bewertung der Treue
Zeitfenster: 1 Monat
Nur im Interventionsarm führen wir eine Fidelity-Check-Interventions-Checkliste durch, um Folgendes zu bewerten: niedrig; Mittel; hohes Risiko, mit halbstrukturiertem Interview mit Ärzten im Interventionsarm. Anonymisierte Interviews werden von zwei unabhängigen Forschern mit Hilfe der Inhaltsanalyse analysiert. Eine deskriptive Analyse wird verwendet, um alle Daten zusammenzufassen, und ein Treuewert wird anhand einer 7-Punkte-Likert-Skala berechnet (1: stimme stark zu; 7: stimme überhaupt nicht zu).
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Jeremy Grimshaw, PhD, Ottawa Hospital Research Institute
  • Hauptermittler: Kyle Kirkham, MD, Department of Anaesthesia, Toronto Western Hospital, University of Toronto

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist derzeit nicht geplant, IPD verfügbar zu machen. Aggregierte Daten auf Clusterebene können nach Veröffentlichung der Studie auf begründeten Antrag weitergegeben werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Chirurgie

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