고혈압 또는 정상 혈압 환자의 생활습관 개선 효과
2022년 9월 2일 업데이트: Xue Feng, China National Center for Cardiovascular Diseases
고혈압 또는 정상 혈압 환자의 지속적인 생리학적 모니터링에 기반한 생활 습관 중재의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
고혈압은 심혈관 질환 및 심혈관 사건의 주요 위험 요소입니다.
건강한 생활습관 요인은 고혈압 예방 및 조절에 널리 권장되며, 심폐 건강은 고혈압 진행의 강력하고 독립적인 예측 인자입니다.
생활 습관 수정을 통한 심폐 건강 증가는 고혈압 또는 정상 혈압 개인의 사망률 감소와 관련이 있습니다.
이 연구의 목적은 식이요법과 운동을 포함하고 지능적인 적용과 지속적인 생리적 모니터링을 기반으로 감독된 생활 방식 중재가 고혈압 또는 정상 혈압 참가자의 심폐 건강, 혈압 및 기타 건강 결과의 개선에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. .
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
424
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hongyi Du, MD PhD
- 전화번호: 86-10-88396087
- 이메일: duhy@bjmu.edu.cn
연구 장소
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Beijing, 중국
- 모병
- Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
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연락하다:
- Xue Feng, MD PhD
- 전화번호: +86-15601378512
- 이메일: 29611290@qq.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상 70세 미만
- 고혈압 또는 높은 정상 혈압;
- 스마트폰을 가지고 있고 사용할 수 있는 사람(안드로이드폰 선호).
제외 기준:
- 급성 심근 경색, 급성 빈맥, 폐부종, 중증 대동맥 협착증 및 기타 심각한 순환계 질환 또는 호흡기 질환이 있는 환자;
- 급성 심혈관 및 뇌혈관 질환;
- 혈압 조절 불량;
- 신체적 제한이 있는 경우(예: 골절, 불안정한 관절 및 기타 신체적 질병과 같은 근골격계 손상 제한)
- 웨어러블 디바이스 부위에 피부 질환 또는 피부 손상이 있는 경우
- 정신 장애, 간질 또는 신체를 제어할 수 없는 기타 질병이 있는 경우
- 맥박 조정기 설치;
- 임신 중이거나 임신을 준비 중인 여성
- 웨어러블 기기용 민감성 피부; 10) 서면 동의를 거부합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 대조군
스탠다드 케어, 웨어러블 디바이스를 통한 생리학적 모니터링, 건강한 생활습관 교육
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참가자들은 고혈압 예방 및 통제를 위한 표준 관리 및 건강한 생활 습관 교육을 받게 됩니다.
보행 혈압 모니터링, 동적 심전도 스캐너 및 스마트 워치와 같은 웨어러블 장치를 착용하여 안전을 위한 지속적인 생리학적 모니터링을 제공합니다.
참가자는 9개월 동안 자기 관리로 애플리케이션을 사용하게 됩니다.
모든 참가자에게는 기준선, 3개월, 6개월 및 9개월에 설문지, 영양, 체력 및 생리학적-생화학적 평가가 제공됩니다.
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실험적: 감독 생활 방식 중재 그룹
표준 관리, 웨어러블 장치를 통한 생리학적 모니터링, 식이 및 신체 활동 수정을 포함한 개인화되고 감독된 라이프스타일 개입
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참가자는 영양 상태, 체력 및 생리-생화학적 지표의 평가에 따라 개인 맞춤형 식단 및 운동 처방을 받게 됩니다.
참가자는 처음 3개월 동안 감독된 라이프스타일 개입과 함께 디지털 애플리케이션을 사용합니다.
보행 혈압 모니터링, 동적 심전도 스캐너 및 스마트 워치와 같은 웨어러블 장치를 착용하여 안전을 위한 지속적인 생리학적 모니터링을 제공합니다.
이후 참가자는 향후 6개월 동안 자가 관리를 통해 애플리케이션을 사용하게 된다.
모든 참가자에게는 기준선, 3개월, 6개월 및 9개월에 설문지, 영양, 체력 및 생리학적-생화학적 평가가 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 3개월까지 최고 산소 섭취량(VO2peak)의 변화
기간: 기준선, 3개월
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VO2peak는 기준선인 3개월에 측정되는 심폐 기능을 평가하기 위한 등급별 심폐 운동 테스트로 얻습니다.
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기준선, 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수축기 혈압의 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월 및 9개월
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수축기 혈압은 기준선, 3개월, 6개월 및 9개월에 측정됩니다.
기준선에서 3개월, 6개월 및 9개월까지의 변화를 측정합니다.
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기준선, 3개월, 6개월 및 9개월
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확장기 혈압의 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월 및 9개월
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확장기 혈압은 기준선, 3개월, 6개월 및 9개월에 측정됩니다.
기준선에서 3개월, 6개월 및 9개월까지의 변화를 측정합니다.
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기준선, 3개월, 6개월 및 9개월
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심폐운동검사에서 도출된 무산소역치(AT)의 변화
기간: 기준선, 3개월 및 9개월
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AT는 기준선, 3개월 및 9개월에 측정되는 심폐 체력을 평가하기 위한 등급별 심폐 운동 테스트로 얻습니다.
기준선에서 3개월 및 9개월까지의 변화를 측정합니다.
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기준선, 3개월 및 9개월
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심폐운동검사 유도산소섭취효율기울기(OUES) 변화
기간: 기준선, 3개월 및 9개월
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OUES는 기준선, 3개월 및 9개월에 측정되는 심폐 건강을 평가하기 위해 등급별 심폐 운동 테스트를 통해 얻습니다.
기준선에서 3개월 및 9개월까지의 변화를 측정합니다.
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기준선, 3개월 및 9개월
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심폐운동검사에서 도출된 최대호흡교환율(RERpeak) 변화
기간: 기준선, 3개월 및 9개월
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RERpeak는 기준선, 3개월 및 9개월에 측정되는 심폐 건강을 평가하기 위한 등급별 심폐 운동 테스트로 얻습니다.
기준선에서 3개월 및 9개월까지의 변화를 측정합니다.
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기준선, 3개월 및 9개월
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심폐운동검사에서 도출된 VE/VCO2-기울기의 변화
기간: 기준선, 3개월 및 9개월
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VE/VCO2-슬로프는 기준선, 3개월 및 9개월에 측정되는 심폐 적합성을 평가하기 위한 등급별 심폐 운동 테스트로 얻습니다.
기준선에서 3개월 및 9개월까지의 변화를 측정합니다.
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기준선, 3개월 및 9개월
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심폐운동검사에서 도출된 VO2/HR의 변화
기간: 기준선, 3개월 및 9개월
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VO2/HR은 기준선, 3개월 및 9개월에 측정되는 심폐 건강을 평가하기 위한 등급별 심폐 운동 테스트로 얻습니다.
기준선에서 3개월 및 9개월까지의 변화를 측정합니다.
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기준선, 3개월 및 9개월
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심폐운동검사에서 도출된 총 운동시간의 변화
기간: 기준선, 3개월 및 9개월
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총 운동 시간은 기준선, 3개월 및 9개월에 측정되는 심폐 건강을 평가하기 위한 등급별 심폐 운동 테스트로 얻습니다.
기준선에서 3개월 및 9개월까지의 변화를 측정합니다.
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기준선, 3개월 및 9개월
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심폐운동검사에서 도출된 최고대사당량(METs)의 변화
기간: 기준선, 3개월 및 9개월
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최고 MET는 기준선, 3개월 및 9개월에 측정되는 심폐 건강을 평가하기 위한 등급별 심폐 운동 테스트로 얻습니다.
기준선에서 3개월 및 9개월까지의 변화를 측정합니다.
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기준선, 3개월 및 9개월
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심폐운동검사에서 도출된 최대심박수의 변화
기간: 기준선, 3개월 및 9개월
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최대 심박수는 기준선, 3개월 및 9개월에 측정되는 심폐 건강을 평가하기 위한 등급별 심폐 운동 테스트를 통해 얻습니다.
기준선에서 3개월 및 9개월까지의 변화를 측정합니다.
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기준선, 3개월 및 9개월
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혈청 지질 및 지단백질 농도의 변화
기간: 기준선, 3개월 및 9개월
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저밀도 지단백-콜레스테롤, 총 콜레스테롤, 트리글리세리드 및 고밀도 지단백-콜레스테롤을 포함한 혈청 지질 및 지단백 농도는 기준선, 3개월 및 9개월에 측정된 혈액 실험실 데이터에서 얻습니다.
기준선에서 3개월 및 9개월까지의 변화를 측정합니다.
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기준선, 3개월 및 9개월
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공복 혈청 포도당 농도의 변화
기간: 기준선, 3개월 및 9개월
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공복 혈청 포도당 농도는 기준선, 3개월 및 9개월에 측정된 혈액 검사실 데이터에서 얻습니다.
기준선에서 3개월 및 9개월까지의 변화를 측정합니다.
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기준선, 3개월 및 9개월
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상지 근지구력의 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월 및 9개월
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대상자는 아령(남성용 8파운드, 여성용 5파운드)을 들고 팔을 곧게 펴고 몸 옆에 늘어뜨립니다.
시작 후 대상자는 팔을 어깨까지 구부리고 30초를 계산합니다.
30초 동안 올바른 벤드의 총 수입니다.
기준선에서 3개월, 6개월 및 9개월까지의 변화를 측정합니다.
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기준선, 3개월, 6개월 및 9개월
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하지 근지구력의 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월 및 9개월
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피험자는 등을 곧게 펴고 의자 중앙에 앉고 양손은 가슴 앞에서 포개고, 시작 후 일어서고 앉으며 30초 이내에 일어난 일어서기와 앉은 횟수를 센다.
기준선에서 3개월, 6개월 및 9개월까지의 변화를 측정합니다.
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기준선, 3개월, 6개월 및 9개월
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손잡이 강도의 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월 및 9개월
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손가락의 두 번째 관절이 핸들 아래에 꼭 맞고 기구의 무게를 지탱하도록 그립 바를 조정합니다.
동력계를 0으로 설정합니다.
피사체는 몸에서 떨어진 허벅지 수준의 팔뚝과 일직선으로 핸드그립 동력계를 잡습니다.
피험자는 숨을 참지 않고 가능한 한 세게 손잡이 동력계를 쥐어짠다.
손이나 손잡이 동력계가 몸이나 다른 물체에 닿아서는 안됩니다.
각 손으로 테스트를 두 번 반복하십시오.
점수는 각 손에 대한 두 판독값 중 가장 높습니다.
기준선에서 3개월, 6개월 및 9개월까지의 변화를 측정합니다.
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기준선, 3개월, 6개월 및 9개월
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상지와 하지의 변화 및 신체 유연성
기간: 기준선, 3개월, 6개월 및 9개월
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대상자는 서 있는 자세를 취하며 주로 사용하는 손은 같은 쪽 어깨 뒤에 놓고 손바닥은 등을 향하게 하고 손가락은 곧게 펴고 등 중앙을 따라 최대한 아래로 뻗으며 손바닥은 다른 손은 아래쪽에서 바깥쪽으로 등을 위로 쭉 뻗고 손을 최대한 가깝게 유지하거나 서로 만지거나 손을 포개십시오. 절대 손으로 잡고 당기지 마세요. 양손 가운데 손가락 사이의 거리를 측정합니다. 대상자는 의자의 앞쪽 가장자리에 앉아 한쪽 발은 땅에 구부리고 다른 발은 곧게 펴고 뒤꿈치는 땅에 닿고 발가락은 들어 올리고 양 손바닥은 접습니다(가운데 손가락). 펼쳐. 똑바로 발을 펴십시오. 가운데 손가락에서 발가락까지의 거리를 측정하십시오. 기준선에서 3개월, 6개월 및 9개월까지의 변화를 측정합니다. |
기준선, 3개월, 6개월 및 9개월
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균형 능력의 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월 및 9개월
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허리에 손을 얹고 서서 한 발로 서서 발을 지탱하는 발목 안쪽의 바닥에서 발을 떼십시오. 올바른 동작을 위한 오른쪽 및 왼쪽 발 지원 시간을 30초 만점으로 기록합니다. 기준선에서 3개월, 6개월 및 9개월까지의 변화를 측정합니다. |
기준선, 3개월, 6개월 및 9개월
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신체 활동 수준의 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월 및 9개월
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평균 신체 활동 수준은 IPAQ(International Physical Activity Questionnaire)에 의해 기준선, 3개월, 6개월 및 9개월에 측정됩니다.
일일 신체 활동 수준은 착용한 스마트 워치로 기록됩니다.
기준선에서 3개월, 6개월 및 9개월까지의 변화를 측정합니다.
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기준선, 3개월, 6개월 및 9개월
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식이 섭취의 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월 및 9개월
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식이 섭취량은 기준선, 3개월, 6개월 및 9개월에서 3일 동안 24시간 식이 회상으로 측정됩니다.
기준선에서 3개월, 6개월 및 9개월까지의 변화를 측정합니다.
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기준선, 3개월, 6개월 및 9개월
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기준선에서 9개월까지의 최고 산소 섭취량(VO2peak) 변화
기간: 기준선, 9개월
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VO2peak는 기본 및 9개월에 측정되는 심폐 건강을 평가하기 위한 등급별 심폐 운동 테스트로 얻습니다.
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기준선, 9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Xue Feng, MD PhD, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 27일
기본 완료 (예상)
2023년 4월 27일
연구 완료 (예상)
2023년 10월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 2일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 2일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .