- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05529264
인간 두개내 전기생리학
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 프로젝트는 HIE(Human Intracranial Electrophysiology) 방법을 사용하여 뇌 기능의 메커니즘을 연구하는 것을 목표로 하며 Dartmouth-Hitchcock Medical Center(DHMC)에서 수행된 "인간 뇌 기능의 국소화" 연구의 연속입니다. HIE는 간질 발작의 기원을 파악하기 위한 임상 목적으로 인간의 뇌에 외과적으로 삽입된 전극을 사용하여 뇌 신호를 기록하는 것을 말합니다.
임상 목표에 이차적으로, 두개내 EEG 전극을 가진 환자는 연구 연구, 즉 엄격하게 임상 목적을 위해 수행되는 절차에 대한 연구 "피기백"에 참여하도록 안전하게 모집될 수 있습니다. 특정 작업을 수행하는 동안 HIE 방법을 사용하여 얻은 뇌 신호는 인간 뇌의 내부 작업에 대한 통찰력이 풍부한 고유한 속성을 가지고 있습니다. HIE 방법은 뇌와 행동 간의 관계를 더 잘 이해하기 위해 전기 뇌 자극(EBS) 기술과 함께 사용할 수 있습니다. 또한 HIE 방법은 뇌와 인간 생리학의 여러 측면 사이의 관계를 이해하기 위해 동공 측정, 전기 피부 활동(EDA), 심장 모니터링 및 호흡 모니터링과 같은 다른 비침습적 생물 생리학적 데이터 스트림과 함께 기록될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Krzysztof A Bujarski, MD
- 전화번호: 603-650-5104
- 이메일: krzysztof.a.bujarski@hitchcock.org
연구 연락처 백업
- 이름: Gina Kersey
- 전화번호: (603) 650-0260
- 이메일: Gina.E.Kersey@Hitchcock.ORG
연구 장소
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, 미국, 03776
- 모병
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
수석 연구원:
- Krzysztof A Bujarski, MD
-
연락하다:
- Krzysztof A Bujarski, MD
- 전화번호: 603 650-5104
- 이메일: krzysztof.a.bujarski@hitchcock.org
-
연락하다:
- Gina Kersey
- 전화번호: (603) 650-0260
- 이메일: Gina.E.Kersey@Hitchcock.ORG
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
두개내 EEG 환자: 포함 기준
- 환자는 18세 이상이어야 합니다. 상한 연령 제한은 없습니다.
- 환자는 임상 목적을 위해 두개내 EEG 기록을 받는 난치성 간질 진단을 받아야 합니다.
- 법적 보호자가 있는 환자는 관심이 있고 연구팀의 판단에 따라 연구에 필요한 인지 작업을 수행할 수 있는 경우 참여로 간주됩니다. 그러한 경우, 환자와 법적 보호자는 동의서에 서명하는 법적 보호자와 함께 정보에 입각한 동의 절차에 참여하게 됩니다.
두개내 EEG 환자: 제외 기준
- 환자는 추가적인 신경학적 상태(예: 뇌졸중 또는 치매) 또는 정신과적 상태(예: 활동성 정신병 또는 자살 관념)가 있고 연구에 부적합한 것으로 간주됩니다.
- 환자는 어떤 이유로든 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다(예: 뇌병증, 발작을 경험)
두피 EEG 환자: 포함 기준
- 환자는 18세 이상이어야 합니다. 상한 연령 제한은 없습니다.
- 환자는 간질 진단을 받아야 합니다.
- 법적 보호자가 있는 환자는 관심이 있고 연구팀의 판단에 따라 연구에 필요한 인지 작업을 수행할 수 있는 경우 참여로 간주됩니다. 그러한 경우, 환자와 법적 보호자는 동의서에 서명하는 법적 보호자와 함께 정보에 입각한 동의 절차에 참여하게 됩니다.
두피 EEG 환자: 제외 기준
- 환자는 추가적인 신경학적 상태(예: 뇌졸중 또는 치매) 또는 정신과적 상태(예: 활동성 정신병 또는 자살 관념)가 있고 연구에 부적합한 것으로 간주됩니다.
- 환자는 어떤 이유로든 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다(예: 뇌병증, 발작을 경험)
일반 대조군: 포함 기준
- 참가자는 18세 이상이어야 합니다. 상한 연령 제한은 없습니다.
- 참가자는 스스로 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
일반 대조군: 제외 기준
• 연구 모집단에 대해 적절한 정상 대조군이 아니라고 판단됨
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 침습적 EEG(참가자의 뇌에 전극이 이식됨)
임상적 이유로 수술 전 평가를 받는 두개내 전극(참가자의 뇌에 전극이 이식됨)을 가진 환자는 두개내 EEG(참가자의 뇌에 이식된 전극을 통해 뇌파 기록) 기록과 함께 다양한 연구 과제에 참여하도록 요청받게 됩니다. 이러한 작업.
|
참가자는 컴퓨터 화면에 제시된 사진과 비디오를 보도록 요청을 받고 나중에 제시된 사진이나 비디오의 세부 사항을 기억하도록 요청받게 됩니다.
참가자는 연속적인 숫자 추가와 같은 지속적인 수행 작업을 수행해야 합니다.
또한 참가자에게 이미지가 제공될 수 있으며 각 이미지의 중요성 또는 각성 값을 평가하도록 요청받을 수 있습니다.
참가자는 행동이나 사물의 사진을 보고 이름을 지정하라는 요청을 받습니다.
참가자는 또한 단어나 구절을 읽도록 요청받을 수 있습니다.
참가자는 3차원 디자인을 복사하거나 각도 크기를 판단해야 합니다.
뇌 자극기를 사용하여 뇌의 새로운 기능을 이해합니다.
참가자는 컴퓨터 화면에 사진이 표시되며 연구원에게 참가자가 보거나 기억하는 것을 말하도록 요청받을 수 있습니다.
참가자가 사진을 볼 때 뇌 자극기가 활성화될 수 있으며 이는 참가자 개인이 느낄 수 있는 것이 아닙니다.
참가자는 사회적 상호 작용에 참여하는 사람들의 제시된 사진과 비디오를 보도록 요청받을 것입니다.
또한 참가자에게는 연구원이 감정의 본질을 이해하는 데 도움이 되도록 설계된 표준화된 작업이 제공됩니다.
이러한 이미지 중 일부는 감정적으로 불안할 수 있습니다.
참가자가 이러한 이미지를 보는 것이 불편할 경우 본 연구에 참여하지 않도록 요청합니다.
일부 참가자는 연구 작업을 수행하는 동안 얼굴 표정을 비디오로 녹화할 수 있는 권한을 요청할 수 있습니다.
일반적으로 여기에는 사회적/정서적 정보의 뇌 표현을 조사하는 연구 작업만 포함됩니다.
얼굴 표정의 자동화된 분석은 제시되는 이미지와 관련된 행복 및 슬픔과 같은 감정 상태의 경험에 대한 정보를 제공하기 위해 특정 실험에서 사용될 수 있습니다.
참가자에게는 각 시도 내에 중첩된 주의 작업(응답 작업에 대한 수정된 지속적인 주의)과 함께 다양한 장르(예: 클래식, 컨트리, 록 등)의 약 8분 길이의 짧은 음악 클립이 제공됩니다.
참가자는 두 번의 테스트 세션(각각 90분) 동안 약 8개의 음악 자극과 1개의 제어 자극(핑크 노이즈)을 두 번 받게 됩니다.
또한 참가자는 청력, 음악 선호도/훈련 및 특정 인구통계학적 정보(나이, 손 사용 및 언어 능력)에 대한 질문에 답해야 합니다.
특정 연구 참가자는 판단 및 충동 제어에 중요한 영역을 활성화하도록 설계된 연구 작업에 등록할 수 있습니다.
이러한 작업은 참가자에게 다양한 금전적 보상을 선택할 수 있는 기회를 제공하고 지연된 보상보다 즉각적인 보상을 선호하는 경향을 측정하기 위해 판단을 내리도록 요청합니다.
|
|
실험적: 두피 EEG(참가자의 두피에 전극을 부착)
임상상의 이유로 병원에 입원한 비침습적 두피 전극을 가진 환자는 이러한 작업 중에 EEG(참가자의 두피에 부착된 전극을 통한 뇌파 기록) 기록과 함께 다양한 연구 작업에 참여하도록 요청받을 것입니다.
|
참가자는 컴퓨터 화면에 제시된 사진과 비디오를 보도록 요청을 받고 나중에 제시된 사진이나 비디오의 세부 사항을 기억하도록 요청받게 됩니다.
참가자는 연속적인 숫자 추가와 같은 지속적인 수행 작업을 수행해야 합니다.
또한 참가자에게 이미지가 제공될 수 있으며 각 이미지의 중요성 또는 각성 값을 평가하도록 요청받을 수 있습니다.
참가자는 행동이나 사물의 사진을 보고 이름을 지정하라는 요청을 받습니다.
참가자는 또한 단어나 구절을 읽도록 요청받을 수 있습니다.
참가자는 3차원 디자인을 복사하거나 각도 크기를 판단해야 합니다.
참가자는 사회적 상호 작용에 참여하는 사람들의 제시된 사진과 비디오를 보도록 요청받을 것입니다.
또한 참가자에게는 연구원이 감정의 본질을 이해하는 데 도움이 되도록 설계된 표준화된 작업이 제공됩니다.
이러한 이미지 중 일부는 감정적으로 불안할 수 있습니다.
참가자가 이러한 이미지를 보는 것이 불편할 경우 본 연구에 참여하지 않도록 요청합니다.
일부 참가자는 연구 작업을 수행하는 동안 얼굴 표정을 비디오로 녹화할 수 있는 권한을 요청할 수 있습니다.
일반적으로 여기에는 사회적/정서적 정보의 뇌 표현을 조사하는 연구 작업만 포함됩니다.
얼굴 표정의 자동화된 분석은 제시되는 이미지와 관련된 행복 및 슬픔과 같은 감정 상태의 경험에 대한 정보를 제공하기 위해 특정 실험에서 사용될 수 있습니다.
참가자에게는 각 시도 내에 중첩된 주의 작업(응답 작업에 대한 수정된 지속적인 주의)과 함께 다양한 장르(예: 클래식, 컨트리, 록 등)의 약 8분 길이의 짧은 음악 클립이 제공됩니다.
참가자는 두 번의 테스트 세션(각각 90분) 동안 약 8개의 음악 자극과 1개의 제어 자극(핑크 노이즈)을 두 번 받게 됩니다.
또한 참가자는 청력, 음악 선호도/훈련 및 특정 인구통계학적 정보(나이, 손 사용 및 언어 능력)에 대한 질문에 답해야 합니다.
특정 연구 참가자는 판단 및 충동 제어에 중요한 영역을 활성화하도록 설계된 연구 작업에 등록할 수 있습니다.
이러한 작업은 참가자에게 다양한 금전적 보상을 선택할 수 있는 기회를 제공하고 지연된 보상보다 즉각적인 보상을 선호하는 경향을 측정하기 위해 판단을 내리도록 요청합니다.
|
|
활성 비교기: 일반 컨트롤
정상적인 대조군은 환자의 가족 구성원, 광고 또는 온라인 도구에서 모집됩니다.
이 참가자로부터 얻은 EEG 기록은 없습니다.
|
참가자는 컴퓨터 화면에 제시된 사진과 비디오를 보도록 요청을 받고 나중에 제시된 사진이나 비디오의 세부 사항을 기억하도록 요청받게 됩니다.
참가자는 연속적인 숫자 추가와 같은 지속적인 수행 작업을 수행해야 합니다.
또한 참가자에게 이미지가 제공될 수 있으며 각 이미지의 중요성 또는 각성 값을 평가하도록 요청받을 수 있습니다.
참가자는 행동이나 사물의 사진을 보고 이름을 지정하라는 요청을 받습니다.
참가자는 또한 단어나 구절을 읽도록 요청받을 수 있습니다.
참가자는 3차원 디자인을 복사하거나 각도 크기를 판단해야 합니다.
참가자는 사회적 상호 작용에 참여하는 사람들의 제시된 사진과 비디오를 보도록 요청받을 것입니다.
또한 참가자에게는 연구원이 감정의 본질을 이해하는 데 도움이 되도록 설계된 표준화된 작업이 제공됩니다.
이러한 이미지 중 일부는 감정적으로 불안할 수 있습니다.
참가자가 이러한 이미지를 보는 것이 불편할 경우 본 연구에 참여하지 않도록 요청합니다.
일부 참가자는 연구 작업을 수행하는 동안 얼굴 표정을 비디오로 녹화할 수 있는 권한을 요청할 수 있습니다.
일반적으로 여기에는 사회적/정서적 정보의 뇌 표현을 조사하는 연구 작업만 포함됩니다.
얼굴 표정의 자동화된 분석은 제시되는 이미지와 관련된 행복 및 슬픔과 같은 감정 상태의 경험에 대한 정보를 제공하기 위해 특정 실험에서 사용될 수 있습니다.
특정 연구 참가자는 판단 및 충동 제어에 중요한 영역을 활성화하도록 설계된 연구 작업에 등록할 수 있습니다.
이러한 작업은 참가자에게 다양한 금전적 보상을 선택할 수 있는 기회를 제공하고 지연된 보상보다 즉각적인 보상을 선호하는 경향을 측정하기 위해 판단을 내리도록 요청합니다.
|
|
활성 비교기: 온라인 컨트롤
특정 제어 대상은 Amazon Mechanical Turk를 통해 모집됩니다.
이 참가자들은 Qualtric 설문 조사 기능을 사용하여 온라인 플랫폼에서 작업을 받게 됩니다.
작업 설계는 식별자를 제외하고 직접 모집하는 일반 컨트롤과 동일합니다.
이 참가자로부터 얻은 EEG 기록은 없습니다.
|
참가자는 컴퓨터 화면에 제시된 사진과 비디오를 보도록 요청을 받고 나중에 제시된 사진이나 비디오의 세부 사항을 기억하도록 요청받게 됩니다.
참가자는 연속적인 숫자 추가와 같은 지속적인 수행 작업을 수행해야 합니다.
또한 참가자에게 이미지가 제공될 수 있으며 각 이미지의 중요성 또는 각성 값을 평가하도록 요청받을 수 있습니다.
참가자는 행동이나 사물의 사진을 보고 이름을 지정하라는 요청을 받습니다.
참가자는 또한 단어나 구절을 읽도록 요청받을 수 있습니다.
참가자는 3차원 디자인을 복사하거나 각도 크기를 판단해야 합니다.
참가자는 사회적 상호 작용에 참여하는 사람들의 제시된 사진과 비디오를 보도록 요청받을 것입니다.
또한 참가자에게는 연구원이 감정의 본질을 이해하는 데 도움이 되도록 설계된 표준화된 작업이 제공됩니다.
이러한 이미지 중 일부는 감정적으로 불안할 수 있습니다.
참가자가 이러한 이미지를 보는 것이 불편할 경우 본 연구에 참여하지 않도록 요청합니다.
일부 참가자는 연구 작업을 수행하는 동안 얼굴 표정을 비디오로 녹화할 수 있는 권한을 요청할 수 있습니다.
일반적으로 여기에는 사회적/정서적 정보의 뇌 표현을 조사하는 연구 작업만 포함됩니다.
얼굴 표정의 자동화된 분석은 제시되는 이미지와 관련된 행복 및 슬픔과 같은 감정 상태의 경험에 대한 정보를 제공하기 위해 특정 실험에서 사용될 수 있습니다.
특정 연구 참가자는 판단 및 충동 제어에 중요한 영역을 활성화하도록 설계된 연구 작업에 등록할 수 있습니다.
이러한 작업은 참가자에게 다양한 금전적 보상을 선택할 수 있는 기회를 제공하고 지연된 보상보다 즉각적인 보상을 선호하는 경향을 측정하기 위해 판단을 내리도록 요청합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
두피 및 두개내 EEG를 사용하여 기억과 관련된 인간 두뇌의 전기 활동 변화를 측정합니다.
기간: 약 2주의 모니터링 기간 동안 각 환자에 대해 평가합니다.
|
주요 목표는 인간 두뇌의 국소화 및 기능을 연구하기 위해 인간 두개내 전기생리학을 사용하는 것입니다.
참가자의 뇌에서 전기적 활동을 지속적으로 기록하면서 연구 참가자는 기억과 관련된 연구 작업에 참여하도록 요청받을 것입니다.
연구자들은 인지 기능의 정확한 위치를 더 잘 이해하기 위해 이 정보를 사용할 것입니다.
|
약 2주의 모니터링 기간 동안 각 환자에 대해 평가합니다.
|
|
두피 및 두개내 EEG를 사용하여 언어와 관련된 인간 두뇌의 전기 활동 변화를 측정합니다.
기간: 약 2주의 모니터링 기간 동안 각 환자에 대해 평가합니다.
|
주요 목표는 인간 두뇌의 국소화 및 기능을 연구하기 위해 인간 두개내 전기생리학을 사용하는 것입니다.
참가자의 두뇌에서 전기적 활동을 지속적으로 기록하면서 연구 참가자는 언어와 관련된 연구 작업에 참여하도록 요청받을 것입니다.
연구자들은 인지 기능의 정확한 위치를 더 잘 이해하기 위해 이 정보를 사용할 것입니다.
|
약 2주의 모니터링 기간 동안 각 환자에 대해 평가합니다.
|
|
두피와 두개내 EEG를 사용하여 감정과 관련된 인간 두뇌의 전기 활동 변화를 측정합니다.
기간: 약 2주의 모니터링 기간 동안 각 환자에 대해 평가합니다.
|
주요 목표는 인간 두뇌의 국소화 및 기능을 연구하기 위해 인간 두개내 전기생리학을 사용하는 것입니다.
참가자의 뇌에서 전기적 활동을 지속적으로 기록하면서 연구 참가자는 감정과 관련된 연구 작업에 참여하도록 요청받습니다.
연구자들은 인지 기능의 정확한 위치를 더 잘 이해하기 위해 이 정보를 사용할 것입니다.
|
약 2주의 모니터링 기간 동안 각 환자에 대해 평가합니다.
|
|
두피와 두개내 EEG를 사용하여 움직임과 관련된 인간 두뇌의 전기 활동 변화를 측정합니다.
기간: 약 2주의 모니터링 기간 동안 각 환자에 대해 평가합니다.
|
주요 목표는 인간 두뇌의 국소화 및 기능을 연구하기 위해 인간 두개내 전기생리학을 사용하는 것입니다.
참가자의 뇌에서 전기적 활동을 지속적으로 기록하면서 연구 참가자는 움직임과 관련된 연구 작업에 참여하도록 요청받습니다.
연구자들은 인지 기능의 정확한 위치를 더 잘 이해하기 위해 이 정보를 사용할 것입니다.
|
약 2주의 모니터링 기간 동안 각 환자에 대해 평가합니다.
|
|
두피 및 두개내 EEG를 사용하여 주의력 및 실행 기능과 관련된 인간 두뇌의 전기 활동 변화를 측정합니다.
기간: 약 2주의 모니터링 기간 동안 각 환자에 대해 평가합니다.
|
주요 목표는 인간 두뇌의 국소화 및 기능을 연구하기 위해 인간 두개내 전기생리학을 사용하는 것입니다.
참가자의 뇌에서 전기적 활동을 지속적으로 기록하면서 연구 참가자는 주의력 및 실행 기능과 관련된 연구 작업에 참여하도록 요청받습니다.
연구자들은 인지 기능의 정확한 위치를 더 잘 이해하기 위해 이 정보를 사용할 것입니다.
|
약 2주의 모니터링 기간 동안 각 환자에 대해 평가합니다.
|
|
두피 및 두개내 EEG를 사용하여 소리 인식과 관련된 인간 두뇌의 전기 활동 변화를 측정합니다.
기간: 약 2주의 모니터링 기간 동안 각 환자에 대해 평가합니다.
|
주요 목표는 인간 두뇌의 국소화 및 기능을 연구하기 위해 인간 두개내 전기생리학을 사용하는 것입니다.
참가자의 두뇌에서 전기적 활동을 지속적으로 기록하면서 연구 참가자는 소리 인식과 관련된 연구 작업에 참여하도록 요청받습니다.
연구자들은 인지 기능의 정확한 위치를 더 잘 이해하기 위해 이 정보를 사용할 것입니다.
|
약 2주의 모니터링 기간 동안 각 환자에 대해 평가합니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
뇌 활성화와 호흡 활동 사이의 상관 정도.
기간: 약 2주의 모니터링 기간 동안 각 환자에 대해 평가합니다.
|
연구자들은 인간의 두개내 EEG 신호와 호흡 활동 사이의 상관 정도(상관 계수 또는 측정값이 얼마나 유사한지)를 조사할 것입니다.
호흡 활동(예:
호흡수, 산소 농도 등)는 참가자의 가슴과 복부에 착용하는 호흡 벨트와 코 아래의 작은 센서와 같은 비침습적 센서로 측정됩니다.
|
약 2주의 모니터링 기간 동안 각 환자에 대해 평가합니다.
|
|
뇌 활성화와 피부 전기 활동 사이의 상관 정도.
기간: 약 2주의 모니터링 기간 동안 각 환자에 대해 평가합니다.
|
연구자들은 인간의 두개내 EEG 신호와 피부 전기 활동(인간 피부의 전기적 특성) 사이의 상관 정도를 조사할 것입니다.
전기 피부 활동은 손목 또는 발목 센서와 같은 비침습적 전기 피부 센서로 측정되고 참가자 피부의 전기적 특성의 변화로 표현됩니다.
|
약 2주의 모니터링 기간 동안 각 환자에 대해 평가합니다.
|
|
뇌 활성화와 땀 변화 사이의 상관 정도를 측정합니다.
기간: 약 2주의 모니터링 기간 동안 각 환자에 대해 평가합니다.
|
연구자들은 인간의 두개내 EEG 신호와 땀량 사이의 상관관계 정도를 조사할 것입니다.
연구자들은 Q-SWEAT 시스템을 사용하여 특정 연구 작업 중에 생성되는 땀의 양을 비침습적으로 측정할 것입니다.
Q-SWEAT 시스템은 피부의 어떤 평평한 부위도 사용할 수 있지만 종종 4개의 표준 위치(등쪽 발, 말단 다리, 근위 다리 및 팔뚝)에 피부에 단단히 배치되는 다중 구획 캡슐을 가지고 있습니다.
내부 구획을 통해 질소 가스가 흐르고 시스템은 기록 기간 동안 반환되는 질소의 상대 습도 변화를 측정하여 땀량을 감지합니다.
|
약 2주의 모니터링 기간 동안 각 환자에 대해 평가합니다.
|
|
뇌 활성화와 심장 생리 사이의 상관 정도를 측정합니다.
기간: 약 2주의 모니터링 기간 동안 각 환자에 대해 평가합니다.
|
연구원들은 CNAP 기계(손가락 센서)를 사용하여 심박수 변동성을 기록합니다.
CNAP 기계는 파형과 압력을 지속적으로 측정하므로 동맥이나 다른 침습적 방법을 사용하지 않고도 혈압 변화를 감지할 수 있습니다.
연구자들은 연구 작업을 수행하는 동안 혈압의 변화를 포함하여 인간의 두개내 EEG 신호와 심장 박동 변동 사이의 상관 정도를 조사할 것입니다.
|
약 2주의 모니터링 기간 동안 각 환자에 대해 평가합니다.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Krzysztof A Bujarski, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .