Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Menneskelig intrakraniel elektrofysiologi

13. januar 2026 opdateret af: Krzysztof Bujarski, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Denne undersøgelse vil inkludere patienter med epilepsi, som er ved at blive evalueret til epilepsikirurgi og har elektroder implanteret i hjernen og/eller har elektroder i hovedbunden. Derudover vil denne undersøgelse rekruttere normale og online kontroller (deltagere, der ikke har epilepsi). Deltagerne vil blive bedt om at deltage i 1 til 2 (30-90 minutter) daglige sessioner designet til at teste aspekter af menneskelig kognition såsom hukommelse, tale, sprog, følelse, bevægelse, opmærksomhed, lydopfattelse og følelser. Generelt vil dette involvere arbejde på en computer, se billeder eller se videoer og besvare spørgsmål. Derudover kan deltagerne blive bedt om at blive tilsluttet yderligere udstyr såsom eyetracker, elektrisk stimulator, pulsmåler, svedmåler eller andet ikke-invasivt udstyr. Det overordnede formål med denne undersøgelse er at bruge human intrakraniel elektrofysiologi (registrering af den menneskelige hjernes elektriske aktivitet) til at studere lokalisering og funktion af den menneskelige hjerne.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt har til formål at studere mekanismerne for hjernefunktion ved at bruge Human Intracranial Electrophysiology (HIE) metoder og er en fortsættelse af "Localization of Human Brain Function" undersøgelsen udført ved Dartmouth-Hitchcock Medical Center (DHMC). HIE refererer til registrering af hjernesignaler ved hjælp af elektroder, som kirurgisk indsættes i den menneskelige hjerne med det kliniske formål at lokalisere oprindelsen af ​​epileptiske anfald.

Sekundært til kliniske mål kan sådanne patienter med intrakranielle EEG-elektroder sikkert rekrutteres til at deltage i forskningsstudier, dvs. forskningen "piggybacks" på procedurer, der udføres udelukkende til et klinisk formål. Hjernesignaler opnået ved hjælp af HIE-metoder under udførelse af specifikke opgaver har unikke egenskaber rig på indsigt i den menneskelige hjernes indre funktion. HIE-metoder kan bruges sammen med elektrisk hjernestimulation (EBS) teknikker for bedre at forstå sammenhængen mellem hjerne og adfærd. Desuden kan HIE-metoder registreres sammen med andre ikke-invasive biofysiologiske datastrømme såsom pupillometri, elektrodermal aktivitet (EDA), hjerteovervågning og respiratorisk overvågning for at forstå forholdet mellem hjernen og mange aspekter af menneskelig fysiologi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

175

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Patienter med intrakranielt EEG: Inklusionskriterier

  • Patienter skal være 18 år eller ældre. Der er ingen øvre aldersgrænse.
  • Patienter skal have en diagnose af refraktær epilepsi under intrakraniel EEG-registrering til kliniske formål.
  • Patienter med en juridisk værge vil blive overvejet for deltagelse, hvis de er interesserede, og efter forskerholdets vurdering er de i stand til at udføre de kognitive opgaver, der kræves af undersøgelsen. I disse tilfælde vil både patienten og deres værge deltage i processen med informeret samtykke, hvor den juridiske værge underskriver samtykkeerklæringen.

Patienter med intrakranielt EEG: Eksklusionskriterier

  • Patienten har yderligere neurologisk tilstand (såsom slagtilfælde eller demens) eller en psykiatrisk tilstand (såsom aktiv psykose eller selvmordstanker) og anses for upassende til undersøgelsen
  • Patienter er af nogen grund ikke i stand til at give informeret samtykke (f. encefalopatisk, oplever et anfald)

Patienter med EEG i hovedbunden: Inklusionskriterier

  • Patienter skal være 18 år eller ældre. Der er ingen øvre aldersgrænse.
  • Patienter skal have en sandsynlig diagnose af epilepsi.
  • Patienter med en juridisk værge vil blive overvejet for deltagelse, hvis de er interesserede, og efter forskerholdets vurdering er de i stand til at udføre de kognitive opgaver, der kræves af undersøgelsen. I disse tilfælde vil både patienten og deres værge deltage i processen med informeret samtykke, hvor den juridiske værge underskriver samtykkeerklæringen.

Patienter med EEG i hovedbunden: Eksklusionskriterier

  • Patienten har yderligere neurologisk tilstand (såsom slagtilfælde eller demens) eller en psykiatrisk tilstand (såsom aktiv psykose eller selvmordstanker) og anses for upassende til undersøgelsen
  • Patienter er af nogen grund ikke i stand til at give informeret samtykke (f. encefalopatisk, oplever et anfald)

Normale kontroller: Inklusionskriterier

  • Deltagerne skal være 18 år eller ældre. Der er ingen øvre aldersgrænse.
  • Deltagerne skal selv kunne give informeret samtykke.

Normale kontroller: Eksklusionskriterier

• Bestemt ikke at være passende normal kontrol for undersøgelsespopulationen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Invasiv EEG (elektroder er implanteret i en deltagers hjerne)
Patienter med intrakranielle elektroder (elektroder implanteres i en deltagers hjerne), der af kliniske årsager gennemgår præ-kirurgisk evaluering, vil blive bedt om at deltage i forskellige undersøgelsesopgaver med optagelse af intrakranielt EEG (optagelse af hjernebølger via elektroder implanteret i en deltagers hjerne) i løbet af disse opgaver.
Andet: Hukommelsesopgaver
Deltagerne vil blive bedt om at se billeder og videoer præsenteret på en computerskærm og vil blive bedt om at huske detaljerne i de præsenterede billeder eller videoer engang senere.
Andet: Opmærksomheds-/arousalopgaver
Deltagerne vil blive bedt om at udføre en kontinuerlig præstationsopgave, såsom løbende tilføjelse af tal. Derudover kan deltagerne blive præsenteret for billeder og kan blive bedt om at vurdere betydningen eller ophidselsesværdierne for hvert billede.
Andet: Sproglige opgaver
Deltagerne vil blive bedt om at se billeder af handlinger eller ting og vil blive bedt om at navngive dem. Deltagerne kan også blive bedt om at læse ord eller passager.
Andet: Visuospatiale opgaver
Deltagerne vil blive bedt om at kopiere 3-dimensionelle designs eller foretage vurderinger af vinkelstørrelse.
Procedure: Hjernestimulation
En hjernestimulator vil blive brugt til at forstå nye funktioner i hjernen. Deltagerne vil blive præsenteret for billeder på en computerskærm og kan blive bedt om at fortælle forskerne, hvad der er set eller husket af deltagerne. Når billederne ses af deltagerne, kan hjernestimulatoren blive aktiveret, hvilket ikke ville være noget, der ville kunne mærkes af en individuel deltager.
Andet: Social følelsesmæssig opgave
Deltagerne vil blive bedt om at se præsenterede billeder og videoer af mennesker, der er involveret i social interaktion. Derudover vil deltagerne blive præsenteret for de standardiserede opgaver, der er designet til at hjælpe forskerne med at forstå følelsernes natur. Nogle af disse billeder kan være følelsesmæssigt forstyrrende. Hvis deltagerne ikke er komfortable med at se sådanne billeder, vil de blive bedt om at afstå fra at deltage i denne undersøgelse.
Andet: Registrering af ansigtsudtryk
Nogle deltagere kan blive bedt om tilladelse til at optage videoen af ​​deres ansigtsudtryk under udførelsen af ​​en forskningsopgave. Generelt vil dette kun omfatte forskningsopgaver, der undersøger hjernerepræsentation af social/emotionel information. Automatisk analyse af ansigtsudtryk kan bruges i visse eksperimenter for at give information om oplevelsen af ​​følelsesmæssige tilstande såsom lykke og tristhed relateret til de billeder, der præsenteres.
Andet: Auditive opgaver
Deltagerne vil blive præsenteret for korte, cirka 8 minutter lange klip af musik fra forskellige genrer (dvs. klassisk, country, rock osv.) med en opmærksomhedsopgave (modificeret vedvarende opmærksomhed til respons-opgave) indlejret i hvert forsøg. Deltagerne vil modtage cirka 8 musikstimuli og 1 kontrolstimulus (lyserød støj) to gange i løbet af to testsessioner (90 minutter hver). Derudover vil deltagerne blive bedt om at besvare spørgsmål om deres hørelse, musikpræferencer/træning og visse demografiske oplysninger (alder, behændighed og sprogfærdigheder).
Andet: Bedømmelses-/impulsivitetsopgave
Visse undersøgelsesdeltagere kan blive tilmeldt forskningsopgaver designet til at aktivere regioner, der er vigtige for dømmekraft og impulskontrol. Disse opgaver vil præsentere deltagerne for valg af varierende pengebelønninger og bede dem om at foretage vurderinger for at måle ens tendens til at foretrække øjeblikkelig frem for forsinkede belønninger.
Eksperimentel: Hovedbund EEG (elektroder er placeret på en deltagers hovedbund)
Patienter med ikke-invasive hovedbundselektroder, som er indlagt på hospitalet af kliniske årsager, vil blive bedt om at deltage i forskellige undersøgelsesopgaver med optagelse af deres EEG (optagelse af hjernebølger via elektroder fastgjort til en deltagers hovedbund) under disse opgaver.
Andet: Hukommelsesopgaver
Deltagerne vil blive bedt om at se billeder og videoer præsenteret på en computerskærm og vil blive bedt om at huske detaljerne i de præsenterede billeder eller videoer engang senere.
Andet: Opmærksomheds-/arousalopgaver
Deltagerne vil blive bedt om at udføre en kontinuerlig præstationsopgave, såsom løbende tilføjelse af tal. Derudover kan deltagerne blive præsenteret for billeder og kan blive bedt om at vurdere betydningen eller ophidselsesværdierne for hvert billede.
Andet: Sproglige opgaver
Deltagerne vil blive bedt om at se billeder af handlinger eller ting og vil blive bedt om at navngive dem. Deltagerne kan også blive bedt om at læse ord eller passager.
Andet: Visuospatiale opgaver
Deltagerne vil blive bedt om at kopiere 3-dimensionelle designs eller foretage vurderinger af vinkelstørrelse.
Andet: Social følelsesmæssig opgave
Deltagerne vil blive bedt om at se præsenterede billeder og videoer af mennesker, der er involveret i social interaktion. Derudover vil deltagerne blive præsenteret for de standardiserede opgaver, der er designet til at hjælpe forskerne med at forstå følelsernes natur. Nogle af disse billeder kan være følelsesmæssigt forstyrrende. Hvis deltagerne ikke er komfortable med at se sådanne billeder, vil de blive bedt om at afstå fra at deltage i denne undersøgelse.
Andet: Registrering af ansigtsudtryk
Nogle deltagere kan blive bedt om tilladelse til at optage videoen af ​​deres ansigtsudtryk under udførelsen af ​​en forskningsopgave. Generelt vil dette kun omfatte forskningsopgaver, der undersøger hjernerepræsentation af social/emotionel information. Automatisk analyse af ansigtsudtryk kan bruges i visse eksperimenter for at give information om oplevelsen af ​​følelsesmæssige tilstande såsom lykke og tristhed relateret til de billeder, der præsenteres.
Andet: Auditive opgaver
Deltagerne vil blive præsenteret for korte, cirka 8 minutter lange klip af musik fra forskellige genrer (dvs. klassisk, country, rock osv.) med en opmærksomhedsopgave (modificeret vedvarende opmærksomhed til respons-opgave) indlejret i hvert forsøg. Deltagerne vil modtage cirka 8 musikstimuli og 1 kontrolstimulus (lyserød støj) to gange i løbet af to testsessioner (90 minutter hver). Derudover vil deltagerne blive bedt om at besvare spørgsmål om deres hørelse, musikpræferencer/træning og visse demografiske oplysninger (alder, behændighed og sprogfærdigheder).
Andet: Bedømmelses-/impulsivitetsopgave
Visse undersøgelsesdeltagere kan blive tilmeldt forskningsopgaver designet til at aktivere regioner, der er vigtige for dømmekraft og impulskontrol. Disse opgaver vil præsentere deltagerne for valg af varierende pengebelønninger og bede dem om at foretage vurderinger for at måle ens tendens til at foretrække øjeblikkelig frem for forsinkede belønninger.
Aktiv komparator: Normal kontrol
Normale kontroller vil blive rekrutteret fra familiemedlemmer til patienter, fra annoncer eller fra onlineværktøjer. Der vil ikke blive opnået EEG-optagelser fra disse deltagere.
Andet: Hukommelsesopgaver
Deltagerne vil blive bedt om at se billeder og videoer præsenteret på en computerskærm og vil blive bedt om at huske detaljerne i de præsenterede billeder eller videoer engang senere.
Andet: Opmærksomheds-/arousalopgaver
Deltagerne vil blive bedt om at udføre en kontinuerlig præstationsopgave, såsom løbende tilføjelse af tal. Derudover kan deltagerne blive præsenteret for billeder og kan blive bedt om at vurdere betydningen eller ophidselsesværdierne for hvert billede.
Andet: Sproglige opgaver
Deltagerne vil blive bedt om at se billeder af handlinger eller ting og vil blive bedt om at navngive dem. Deltagerne kan også blive bedt om at læse ord eller passager.
Andet: Visuospatiale opgaver
Deltagerne vil blive bedt om at kopiere 3-dimensionelle designs eller foretage vurderinger af vinkelstørrelse.
Andet: Social følelsesmæssig opgave
Deltagerne vil blive bedt om at se præsenterede billeder og videoer af mennesker, der er involveret i social interaktion. Derudover vil deltagerne blive præsenteret for de standardiserede opgaver, der er designet til at hjælpe forskerne med at forstå følelsernes natur. Nogle af disse billeder kan være følelsesmæssigt forstyrrende. Hvis deltagerne ikke er komfortable med at se sådanne billeder, vil de blive bedt om at afstå fra at deltage i denne undersøgelse.
Andet: Registrering af ansigtsudtryk
Nogle deltagere kan blive bedt om tilladelse til at optage videoen af ​​deres ansigtsudtryk under udførelsen af ​​en forskningsopgave. Generelt vil dette kun omfatte forskningsopgaver, der undersøger hjernerepræsentation af social/emotionel information. Automatisk analyse af ansigtsudtryk kan bruges i visse eksperimenter for at give information om oplevelsen af ​​følelsesmæssige tilstande såsom lykke og tristhed relateret til de billeder, der præsenteres.
Andet: Bedømmelses-/impulsivitetsopgave
Visse undersøgelsesdeltagere kan blive tilmeldt forskningsopgaver designet til at aktivere regioner, der er vigtige for dømmekraft og impulskontrol. Disse opgaver vil præsentere deltagerne for valg af varierende pengebelønninger og bede dem om at foretage vurderinger for at måle ens tendens til at foretrække øjeblikkelig frem for forsinkede belønninger.
Aktiv komparator: Online kontrol
Visse kontrolpersoner vil blive rekrutteret gennem Amazon Mechanical Turk. Disse deltagere får deres opgave på onlineplatformen ved hjælp af Qualtric-undersøgelsesfunktionen. Opgavedesignet vil være identisk med normale kontroller, der rekrutteres personligt, med undtagelse af identifikatorer. Der vil ikke blive opnået EEG-optagelser fra disse deltagere.
Andet: Hukommelsesopgaver
Deltagerne vil blive bedt om at se billeder og videoer præsenteret på en computerskærm og vil blive bedt om at huske detaljerne i de præsenterede billeder eller videoer engang senere.
Andet: Opmærksomheds-/arousalopgaver
Deltagerne vil blive bedt om at udføre en kontinuerlig præstationsopgave, såsom løbende tilføjelse af tal. Derudover kan deltagerne blive præsenteret for billeder og kan blive bedt om at vurdere betydningen eller ophidselsesværdierne for hvert billede.
Andet: Sproglige opgaver
Deltagerne vil blive bedt om at se billeder af handlinger eller ting og vil blive bedt om at navngive dem. Deltagerne kan også blive bedt om at læse ord eller passager.
Andet: Visuospatiale opgaver
Deltagerne vil blive bedt om at kopiere 3-dimensionelle designs eller foretage vurderinger af vinkelstørrelse.
Andet: Social følelsesmæssig opgave
Deltagerne vil blive bedt om at se præsenterede billeder og videoer af mennesker, der er involveret i social interaktion. Derudover vil deltagerne blive præsenteret for de standardiserede opgaver, der er designet til at hjælpe forskerne med at forstå følelsernes natur. Nogle af disse billeder kan være følelsesmæssigt forstyrrende. Hvis deltagerne ikke er komfortable med at se sådanne billeder, vil de blive bedt om at afstå fra at deltage i denne undersøgelse.
Andet: Registrering af ansigtsudtryk
Nogle deltagere kan blive bedt om tilladelse til at optage videoen af ​​deres ansigtsudtryk under udførelsen af ​​en forskningsopgave. Generelt vil dette kun omfatte forskningsopgaver, der undersøger hjernerepræsentation af social/emotionel information. Automatisk analyse af ansigtsudtryk kan bruges i visse eksperimenter for at give information om oplevelsen af ​​følelsesmæssige tilstande såsom lykke og tristhed relateret til de billeder, der præsenteres.
Andet: Bedømmelses-/impulsivitetsopgave
Visse undersøgelsesdeltagere kan blive tilmeldt forskningsopgaver designet til at aktivere regioner, der er vigtige for dømmekraft og impulskontrol. Disse opgaver vil præsentere deltagerne for valg af varierende pengebelønninger og bede dem om at foretage vurderinger for at måle ens tendens til at foretrække øjeblikkelig frem for forsinkede belønninger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ved hjælp af hovedbund og intrakranielt EEG måles ændringer i den menneskelige hjernes elektriske aktivitet forbundet med hukommelse.
Tidsramme: Evalueres for hver patient i en monitoreringsperiode på ca. 2 uger.
Det primære formål er at bruge human intrakraniel elektrofysiologi til at studere lokalisering og funktion af den menneskelige hjerne. Med kontinuerlig registrering af den elektriske aktivitet i deltagernes hjerne, vil undersøgelsens deltagere blive bedt om at deltage i forskningsopgaver, der involverer hukommelse. Forskerne vil bruge oplysningerne til at fremme forståelsen af ​​den nøjagtige placering af kognitive funktioner.
Evalueres for hver patient i en monitoreringsperiode på ca. 2 uger.
Ved hjælp af hovedbund og intrakranielt EEG måles ændringer i den menneskelige hjernes elektriske aktivitet forbundet med sprog.
Tidsramme: Evalueres for hver patient i en monitoreringsperiode på ca. 2 uger.
Det primære formål er at bruge human intrakraniel elektrofysiologi til at studere lokalisering og funktion af den menneskelige hjerne. Med kontinuerlig registrering af den elektriske aktivitet i deltagernes hjerne, vil studiedeltagerne blive bedt om at deltage i forskningsopgaver, der involverer sprog. Forskerne vil bruge oplysningerne til at fremme forståelsen af ​​den nøjagtige placering af kognitive funktioner.
Evalueres for hver patient i en monitoreringsperiode på ca. 2 uger.
Ved hjælp af hovedbund og intrakranielt EEG måles ændringer i den menneskelige hjernes elektriske aktivitet forbundet med følelser.
Tidsramme: Evalueres for hver patient i en monitoreringsperiode på ca. 2 uger.
Det primære formål er at bruge human intrakraniel elektrofysiologi til at studere lokalisering og funktion af den menneskelige hjerne. Med kontinuerlig registrering af den elektriske aktivitet i deltagernes hjerne, vil undersøgelsens deltagere blive bedt om at deltage i forskningsopgaver, der involverer følelser. Forskerne vil bruge oplysningerne til at fremme forståelsen af ​​den nøjagtige placering af kognitive funktioner.
Evalueres for hver patient i en monitoreringsperiode på ca. 2 uger.
Ved hjælp af hovedbund og intrakranielt EEG måles ændringer i den menneskelige hjernes elektriske aktivitet forbundet med bevægelse.
Tidsramme: Evalueres for hver patient i en monitoreringsperiode på ca. 2 uger.
Det primære formål er at bruge human intrakraniel elektrofysiologi til at studere lokalisering og funktion af den menneskelige hjerne. Med kontinuerlig registrering af den elektriske aktivitet i deltagernes hjerne, vil studiedeltagerne blive bedt om at deltage i forskningsopgaver, der involverer bevægelse. Forskerne vil bruge oplysningerne til at fremme forståelsen af ​​den nøjagtige placering af kognitive funktioner.
Evalueres for hver patient i en monitoreringsperiode på ca. 2 uger.
Ved hjælp af hovedbund og intrakranielt EEG måles ændringer i den menneskelige hjernes elektriske aktivitet forbundet med opmærksomhed og udøvende funktion.
Tidsramme: Evalueres for hver patient i en monitoreringsperiode på ca. 2 uger.
Det primære formål er at bruge human intrakraniel elektrofysiologi til at studere lokalisering og funktion af den menneskelige hjerne. Med kontinuerlig registrering af den elektriske aktivitet i deltagernes hjerne, vil undersøgelsens deltagere blive bedt om at deltage i forskningsopgaver, der involverer opmærksomhed og eksekutiv funktion. Forskerne vil bruge oplysningerne til at fremme forståelsen af ​​den nøjagtige placering af kognitive funktioner.
Evalueres for hver patient i en monitoreringsperiode på ca. 2 uger.
Ved hjælp af hovedbund og intrakranielt EEG måles ændringer i den menneskelige hjernes elektriske aktivitet forbundet med lydopfattelse.
Tidsramme: Evalueres for hver patient i en monitoreringsperiode på ca. 2 uger.
Det primære formål er at bruge human intrakraniel elektrofysiologi til at studere lokalisering og funktion af den menneskelige hjerne. Med kontinuerlig registrering af den elektriske aktivitet i deltagernes hjerne, vil undersøgelsens deltagere blive bedt om at deltage i forskningsopgaver, der involverer lydopfattelse. Forskerne vil bruge oplysningerne til at fremme forståelsen af ​​den nøjagtige placering af kognitive funktioner.
Evalueres for hver patient i en monitoreringsperiode på ca. 2 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Graden af ​​sammenhæng mellem hjerneaktivering og respiratorisk aktivitet.
Tidsramme: Evalueres for hver patient i en monitoreringsperiode på ca. 2 uger.
Forskere vil undersøge graden af ​​korrelation (korrelationskoefficient eller hvor ens målingerne er) mellem de humane intrakranielle EEG-signaler og respiratorisk aktivitet. Åndedrætsaktiviteten (f. vejrtrækningsfrekvens, iltniveau osv.) vil blive målt med ikke-invasive sensorer såsom åndedrætsbælte, der bæres omkring en deltagers bryst og mave samt en lille sensor under næsen.
Evalueres for hver patient i en monitoreringsperiode på ca. 2 uger.
Graden af ​​korrelation mellem hjerneaktivering og elektrodermal aktivitet.
Tidsramme: Evalueres for hver patient i en monitoreringsperiode på ca. 2 uger.
Forskere vil undersøge graden af ​​korrelation mellem de humane intrakranielle EEG-signaler og elektrodermal aktivitet (elektriske egenskaber ved menneskelig hud). Den elektrodermale aktivitet vil blive målt med ikke-invasive elektrodermale sensorer såsom håndleds- eller ankelsensorer og udtrykt som en variation i de elektriske karakteristika af deltagernes hud.
Evalueres for hver patient i en monitoreringsperiode på ca. 2 uger.
Mål graden af ​​korrelation mellem hjerneaktivering og svedvariationer.
Tidsramme: Evalueres for hver patient i en monitoreringsperiode på ca. 2 uger.
Forskere vil undersøge graden af ​​korrelation mellem de humane intrakranielle EEG-signaler og svedvolumen. Forskerne vil bruge et Q-SWEAT-system til non-invasivt at måle svedvolumen produceret under specifikke undersøgelsesopgaver. Q-SWEAT-systemet har en multicompartmental kapsel, som er placeret tæt på huden, ofte på fire standardplaceringer (den dorsale fod, distale ben, proksimale ben og underarm), selvom ethvert fladt hudområde kan bruges. Nitrogengas strømmer gennem det indre rum, og systemet registrerer svedvolumen ved at måle ændringer i den relative luftfugtighed af tilbagevendende nitrogen under registreringsperioden.
Evalueres for hver patient i en monitoreringsperiode på ca. 2 uger.
Mål graden af ​​korrelation mellem hjerneaktivering og hjertefysiologi.
Tidsramme: Evalueres for hver patient i en monitoreringsperiode på ca. 2 uger.
Forskere vil bruge en CNAP-maskine (fingersensor) til at registrere pulsvariationer. CNAP-maskinen vil måle bølgeformen og trykket kontinuerligt, hvilket giver mulighed for påvisning af ændringer i blodtrykket uden at bruge en arteriel linje eller andre invasive metoder. Forskere vil undersøge graden af ​​korrelation mellem de humane intrakranielle EEG-signaler og hjertefrekvensvariabilitet, herunder ændringer i blodtryk under udførelsen af ​​undersøgelsesopgaver.
Evalueres for hver patient i en monitoreringsperiode på ca. 2 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Samarbejdspartnere

Dartmouth College

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Krzysztof A Bujarski, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2032

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. september 2022

Først opslået (Faktiske)

7. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY02001606

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Epilepsi

  • Boston Children's Hospital
    Rekruttering
    Registrering og naturhistorie med epilepsi-dyskinesi-syndromer
    Epilepsi | Bevægelsesforstyrrelser | Dyskinesier | Ataksi | Neurologisk lidelse | Chorea | Myoklonus | Dyskinesi | Dystoni lidelse | Epilepsi hos børn | EDS | Bevægelsesforstyrrelser hos børn | Epilepsy-dyskinesi | Epilepsi-dyskinesi synkdom
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med Hukommelsesopgaver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner