Menselijke intracraniële elektrofysiologie
13 januari 2026 bijgewerkt door: Krzysztof Bujarski, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Deze studie zal patiënten met epilepsie inschrijven die worden geëvalueerd voor epilepsiechirurgie en waarbij elektroden in de hersenen zijn geïmplanteerd en/of elektroden op de hoofdhuid zijn aangebracht.
Bovendien zal deze studie normale en online controles rekruteren (deelnemers die geen epilepsie hebben).
Deelnemers wordt gevraagd deel te nemen aan 1 tot 2 (30-90 minuten) dagelijkse sessies die zijn ontworpen om aspecten van menselijke cognitie te testen, zoals geheugen, spraak, taal, gevoel, beweging, aandacht, geluidsperceptie en emoties.
Over het algemeen houdt dit in dat u op een computer werkt, naar foto's of video's kijkt en vragen beantwoordt.
Bovendien kunnen deelnemers worden gevraagd om aangesloten te worden op extra apparatuur zoals eye-tracker, elektrische stimulator, hartslagmeter, zweetmonitor of andere niet-invasieve apparatuur.
Het algemene doel van deze studie is om menselijke intracraniale elektrofysiologie (het vastleggen van de elektrische activiteit van het menselijk brein) te gebruiken om lokalisatie en functie van het menselijk brein te bestuderen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit project heeft tot doel de mechanismen van de hersenfunctie te bestuderen door gebruik te maken van Human Intracranial Electrophysiology (HIE)-methoden en is een voortzetting van de studie "Localization of Human Brain Function" uitgevoerd in het Dartmouth-Hitchcock Medical Center (DHMC). HIE verwijst naar de opname van hersensignalen met behulp van elektroden die chirurgisch in het menselijk brein worden ingebracht met als klinisch doel de oorsprong van epileptische aanvallen te lokaliseren.
Secundair aan klinische doelen, kunnen dergelijke patiënten met intracraniale EEG-elektroden veilig worden aangeworven om deel te nemen aan onderzoeksstudies, d.w.z. het onderzoek "meeliften" op procedures die strikt voor een klinisch doel worden uitgevoerd. Hersensignalen verkregen met behulp van HIE-methoden tijdens het uitvoeren van specifieke taken hebben unieke eigenschappen die rijk zijn aan inzicht in de innerlijke werking van het menselijk brein. HIE-methoden kunnen samen met technieken voor elektrische hersenstimulatie (EBS) worden gebruikt om de relatie tussen hersenen en gedrag beter te begrijpen. Bovendien kunnen HIE-methoden worden vastgelegd samen met andere niet-invasieve biofysiologische gegevensstromen zoals pupillometrie, elektrodermale activiteit (EDA), hartbewaking en ademhalingsbewaking om de relatie tussen de hersenen en vele aspecten van de menselijke fysiologie te begrijpen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
175
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Krzysztof A Bujarski, MD
- Telefoonnummer: 603-650-5104
- E-mail: krzysztof.a.bujarski@hitchcock.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Gina Kersey
- Telefoonnummer: (603) 650-0260
- E-mail: Gina.E.Kersey@Hitchcock.ORG
Studie Locaties
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03776
- Werving
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Krzysztof A Bujarski, MD
-
Contact:
- Krzysztof A Bujarski, MD
- Telefoonnummer: 603 650-5104
- E-mail: krzysztof.a.bujarski@hitchcock.org
-
Contact:
- Gina Kersey
- Telefoonnummer: (603) 650-0260
- E-mail: Gina.E.Kersey@Hitchcock.ORG
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Patiënten met intracraniaal EEG: opnamecriteria
- Patiënten moeten 18 jaar of ouder zijn. Er is geen maximale leeftijdsgrens.
- Patiënten moeten een diagnose van refractaire epilepsie hebben en intracraniale EEG-opnamen ondergaan voor klinische doeleinden.
- Patiënten met een wettelijke voogd komen in aanmerking voor deelname als ze geïnteresseerd zijn en, naar het oordeel van het onderzoeksteam, in staat zijn om de cognitieve taken uit te voeren die vereist zijn voor het onderzoek. In die gevallen nemen de patiënt en hun wettelijke voogd beiden deel aan het proces van geïnformeerde toestemming, waarbij de wettelijke voogd het toestemmingsformulier ondertekent.
Patiënten met intracraniaal EEG: uitsluitingscriteria
- Patiënt heeft een bijkomende neurologische aandoening (zoals beroerte of dementie) of een psychiatrische aandoening (zoals actieve psychose of zelfmoordgedachten) en wordt ongeschikt geacht voor de studie
- Patiënten kunnen om welke reden dan ook geen geïnformeerde toestemming geven (bijv. encefalopathie, een aanval ervaren)
Patiënten met hoofdhuid-EEG: opnamecriteria
- Patiënten moeten 18 jaar of ouder zijn. Er is geen maximale leeftijdsgrens.
- Patiënten moeten een waarschijnlijke diagnose van epilepsie hebben.
- Patiënten met een wettelijke voogd komen in aanmerking voor deelname als ze geïnteresseerd zijn en, naar het oordeel van het onderzoeksteam, in staat zijn om de cognitieve taken uit te voeren die vereist zijn voor het onderzoek. In die gevallen nemen de patiënt en hun wettelijke voogd beiden deel aan het proces van geïnformeerde toestemming, waarbij de wettelijke voogd het toestemmingsformulier ondertekent.
Patiënten met hoofdhuid-EEG: uitsluitingscriteria
- Patiënt heeft een bijkomende neurologische aandoening (zoals beroerte of dementie) of een psychiatrische aandoening (zoals actieve psychose of zelfmoordgedachten) en wordt ongeschikt geacht voor de studie
- Patiënten kunnen om welke reden dan ook geen geïnformeerde toestemming geven (bijv. encefalopathie, een aanval ervaren)
Normale controles: opnamecriteria
- Deelnemers moeten 18 jaar of ouder zijn. Er is geen maximale leeftijdsgrens.
- Deelnemers moeten zelf geïnformeerde toestemming kunnen geven.
Normale controles: uitsluitingscriteria
• Vastbesloten geen geschikte normale controle te zijn voor de onderzoekspopulatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Invasieve EEG (elektroden worden geïmplanteerd in de hersenen van een deelnemer)
Patiënten met intracraniale elektroden (elektroden worden geïmplanteerd in de hersenen van een deelnemer) die om klinische redenen een preoperatieve evaluatie ondergaan, zullen worden gevraagd om deel te nemen aan verschillende onderzoekstaken met het opnemen van intracraniale EEG (opname van hersengolven via elektroden geïmplanteerd in de hersenen van een deelnemer) tijdens deze taken.
|
Deelnemers wordt gevraagd om foto's en video's te bekijken die op een computerscherm worden gepresenteerd en wordt gevraagd om de details van de gepresenteerde foto's of video's enige tijd later te herinneren.
Deelnemers wordt gevraagd een doorlopende prestatietaak uit te voeren, zoals het continu optellen van getallen.
Bovendien kunnen deelnemers afbeeldingen te zien krijgen en kan worden gevraagd om de significantie of opwindingswaarden voor elke afbeelding te beoordelen.
Deelnemers wordt gevraagd om foto's van acties of dingen te bekijken en wordt gevraagd om deze te benoemen.
Deelnemers kunnen ook worden gevraagd om woorden of passages te lezen.
Deelnemers wordt gevraagd om driedimensionale ontwerpen te kopiëren of een inschatting te maken van de hoekgrootte.
Een hersenstimulator zal worden gebruikt om nieuwe functies van de hersenen te begrijpen.
Deelnemers krijgen foto's op een computerscherm te zien en kunnen worden gevraagd om onderzoekers te vertellen wat de deelnemers hebben gezien of onthouden.
Terwijl de deelnemers foto's bekijken, kan de hersenstimulator worden geactiveerd, wat niet iets is dat door een individuele deelnemer zou worden gevoeld.
Deelnemers wordt gevraagd om gepresenteerde foto's en video's te bekijken van mensen die betrokken zijn bij sociale interactie.
Bovendien krijgen deelnemers de gestandaardiseerde taken voorgeschoteld die zijn ontworpen om de onderzoekers te helpen de aard van emoties te begrijpen.
Sommige van deze beelden kunnen emotioneel verontrustend zijn.
Als deelnemers zich niet op hun gemak voelen bij het bekijken van dergelijke beelden, wordt hen gevraagd af te zien van deelname aan dit onderzoek.
Sommige deelnemers kunnen toestemming worden gevraagd om de video van hun gezichtsuitdrukkingen op te nemen tijdens het uitvoeren van een onderzoekstaak.
Over het algemeen omvat dit alleen onderzoekstaken die de hersenrepresentatie van sociale/emotionele informatie onderzoeken.
Geautomatiseerde analyse van gezichtsuitdrukking kan in bepaalde experimenten worden gebruikt om informatie te verschaffen over de ervaring van emotionele toestanden zoals geluk en verdriet in verband met de gepresenteerde beelden.
Deelnemers krijgen korte muziekfragmenten van ongeveer 8 minuten te zien uit verschillende genres (d.w.z. klassiek, country, rock, enz.) met een aandachtstaak (gemodificeerde aanhoudende aandacht voor responstaak) die in elke proef is genest.
Deelnemers ontvangen tweemaal ongeveer 8 muziekstimuli en 1 controlestimulus (roze ruis) in de loop van twee testsessies (elk 90 minuten).
Daarnaast wordt de deelnemers gevraagd om vragen te beantwoorden over hun gehoor, muziekvoorkeuren/training en bepaalde demografische informatie (leeftijd, handigheid en taalvaardigheid).
Bepaalde studiedeelnemers kunnen worden ingeschreven voor onderzoekstaken die zijn ontworpen om regio's te activeren die belangrijk zijn voor beoordelingsvermogen en impulsbeheersing.
Deze taken bieden de deelnemers keuzemogelijkheden voor verschillende geldelijke beloningen en vragen hen om beoordelingen te maken om iemands neiging te meten om onmiddellijke boven uitgestelde beloningen te verkiezen.
|
|
Experimenteel: Hoofdhuid EEG (elektroden worden op de hoofdhuid van een deelnemer geplaatst)
Patiënten met niet-invasieve hoofdhuidelektroden die om klinische redenen in het ziekenhuis worden opgenomen, zullen tijdens deze taken worden gevraagd om deel te nemen aan verschillende onderzoekstaken met het opnemen van hun EEG (opname van hersengolven via elektroden op de hoofdhuid van een deelnemer).
|
Deelnemers wordt gevraagd om foto's en video's te bekijken die op een computerscherm worden gepresenteerd en wordt gevraagd om de details van de gepresenteerde foto's of video's enige tijd later te herinneren.
Deelnemers wordt gevraagd een doorlopende prestatietaak uit te voeren, zoals het continu optellen van getallen.
Bovendien kunnen deelnemers afbeeldingen te zien krijgen en kan worden gevraagd om de significantie of opwindingswaarden voor elke afbeelding te beoordelen.
Deelnemers wordt gevraagd om foto's van acties of dingen te bekijken en wordt gevraagd om deze te benoemen.
Deelnemers kunnen ook worden gevraagd om woorden of passages te lezen.
Deelnemers wordt gevraagd om driedimensionale ontwerpen te kopiëren of een inschatting te maken van de hoekgrootte.
Deelnemers wordt gevraagd om gepresenteerde foto's en video's te bekijken van mensen die betrokken zijn bij sociale interactie.
Bovendien krijgen deelnemers de gestandaardiseerde taken voorgeschoteld die zijn ontworpen om de onderzoekers te helpen de aard van emoties te begrijpen.
Sommige van deze beelden kunnen emotioneel verontrustend zijn.
Als deelnemers zich niet op hun gemak voelen bij het bekijken van dergelijke beelden, wordt hen gevraagd af te zien van deelname aan dit onderzoek.
Sommige deelnemers kunnen toestemming worden gevraagd om de video van hun gezichtsuitdrukkingen op te nemen tijdens het uitvoeren van een onderzoekstaak.
Over het algemeen omvat dit alleen onderzoekstaken die de hersenrepresentatie van sociale/emotionele informatie onderzoeken.
Geautomatiseerde analyse van gezichtsuitdrukking kan in bepaalde experimenten worden gebruikt om informatie te verschaffen over de ervaring van emotionele toestanden zoals geluk en verdriet in verband met de gepresenteerde beelden.
Deelnemers krijgen korte muziekfragmenten van ongeveer 8 minuten te zien uit verschillende genres (d.w.z. klassiek, country, rock, enz.) met een aandachtstaak (gemodificeerde aanhoudende aandacht voor responstaak) die in elke proef is genest.
Deelnemers ontvangen tweemaal ongeveer 8 muziekstimuli en 1 controlestimulus (roze ruis) in de loop van twee testsessies (elk 90 minuten).
Daarnaast wordt de deelnemers gevraagd om vragen te beantwoorden over hun gehoor, muziekvoorkeuren/training en bepaalde demografische informatie (leeftijd, handigheid en taalvaardigheid).
Bepaalde studiedeelnemers kunnen worden ingeschreven voor onderzoekstaken die zijn ontworpen om regio's te activeren die belangrijk zijn voor beoordelingsvermogen en impulsbeheersing.
Deze taken bieden de deelnemers keuzemogelijkheden voor verschillende geldelijke beloningen en vragen hen om beoordelingen te maken om iemands neiging te meten om onmiddellijke boven uitgestelde beloningen te verkiezen.
|
|
Actieve vergelijker: Normale controles
Normale controles zullen worden gerekruteerd uit familieleden van patiënten, uit advertenties of uit online tools.
Van deze deelnemers worden geen EEG-opnamen verkregen.
|
Deelnemers wordt gevraagd om foto's en video's te bekijken die op een computerscherm worden gepresenteerd en wordt gevraagd om de details van de gepresenteerde foto's of video's enige tijd later te herinneren.
Deelnemers wordt gevraagd een doorlopende prestatietaak uit te voeren, zoals het continu optellen van getallen.
Bovendien kunnen deelnemers afbeeldingen te zien krijgen en kan worden gevraagd om de significantie of opwindingswaarden voor elke afbeelding te beoordelen.
Deelnemers wordt gevraagd om foto's van acties of dingen te bekijken en wordt gevraagd om deze te benoemen.
Deelnemers kunnen ook worden gevraagd om woorden of passages te lezen.
Deelnemers wordt gevraagd om driedimensionale ontwerpen te kopiëren of een inschatting te maken van de hoekgrootte.
Deelnemers wordt gevraagd om gepresenteerde foto's en video's te bekijken van mensen die betrokken zijn bij sociale interactie.
Bovendien krijgen deelnemers de gestandaardiseerde taken voorgeschoteld die zijn ontworpen om de onderzoekers te helpen de aard van emoties te begrijpen.
Sommige van deze beelden kunnen emotioneel verontrustend zijn.
Als deelnemers zich niet op hun gemak voelen bij het bekijken van dergelijke beelden, wordt hen gevraagd af te zien van deelname aan dit onderzoek.
Sommige deelnemers kunnen toestemming worden gevraagd om de video van hun gezichtsuitdrukkingen op te nemen tijdens het uitvoeren van een onderzoekstaak.
Over het algemeen omvat dit alleen onderzoekstaken die de hersenrepresentatie van sociale/emotionele informatie onderzoeken.
Geautomatiseerde analyse van gezichtsuitdrukking kan in bepaalde experimenten worden gebruikt om informatie te verschaffen over de ervaring van emotionele toestanden zoals geluk en verdriet in verband met de gepresenteerde beelden.
Bepaalde studiedeelnemers kunnen worden ingeschreven voor onderzoekstaken die zijn ontworpen om regio's te activeren die belangrijk zijn voor beoordelingsvermogen en impulsbeheersing.
Deze taken bieden de deelnemers keuzemogelijkheden voor verschillende geldelijke beloningen en vragen hen om beoordelingen te maken om iemands neiging te meten om onmiddellijke boven uitgestelde beloningen te verkiezen.
|
|
Actieve vergelijker: Online controles
Bepaalde controleonderwerpen zullen worden gerekruteerd via Amazon Mechanical Turk.
Deze deelnemers krijgen hun taak op het online platform met behulp van de Qualtric-enquêtefunctie.
Het taakontwerp zal identiek zijn aan normale controles die persoonlijk worden aangeworven, met uitzondering van identificatiegegevens.
Van deze deelnemers worden geen EEG-opnamen verkregen.
|
Deelnemers wordt gevraagd om foto's en video's te bekijken die op een computerscherm worden gepresenteerd en wordt gevraagd om de details van de gepresenteerde foto's of video's enige tijd later te herinneren.
Deelnemers wordt gevraagd een doorlopende prestatietaak uit te voeren, zoals het continu optellen van getallen.
Bovendien kunnen deelnemers afbeeldingen te zien krijgen en kan worden gevraagd om de significantie of opwindingswaarden voor elke afbeelding te beoordelen.
Deelnemers wordt gevraagd om foto's van acties of dingen te bekijken en wordt gevraagd om deze te benoemen.
Deelnemers kunnen ook worden gevraagd om woorden of passages te lezen.
Deelnemers wordt gevraagd om driedimensionale ontwerpen te kopiëren of een inschatting te maken van de hoekgrootte.
Deelnemers wordt gevraagd om gepresenteerde foto's en video's te bekijken van mensen die betrokken zijn bij sociale interactie.
Bovendien krijgen deelnemers de gestandaardiseerde taken voorgeschoteld die zijn ontworpen om de onderzoekers te helpen de aard van emoties te begrijpen.
Sommige van deze beelden kunnen emotioneel verontrustend zijn.
Als deelnemers zich niet op hun gemak voelen bij het bekijken van dergelijke beelden, wordt hen gevraagd af te zien van deelname aan dit onderzoek.
Sommige deelnemers kunnen toestemming worden gevraagd om de video van hun gezichtsuitdrukkingen op te nemen tijdens het uitvoeren van een onderzoekstaak.
Over het algemeen omvat dit alleen onderzoekstaken die de hersenrepresentatie van sociale/emotionele informatie onderzoeken.
Geautomatiseerde analyse van gezichtsuitdrukking kan in bepaalde experimenten worden gebruikt om informatie te verschaffen over de ervaring van emotionele toestanden zoals geluk en verdriet in verband met de gepresenteerde beelden.
Bepaalde studiedeelnemers kunnen worden ingeschreven voor onderzoekstaken die zijn ontworpen om regio's te activeren die belangrijk zijn voor beoordelingsvermogen en impulsbeheersing.
Deze taken bieden de deelnemers keuzemogelijkheden voor verschillende geldelijke beloningen en vragen hen om beoordelingen te maken om iemands neiging te meten om onmiddellijke boven uitgestelde beloningen te verkiezen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meet met behulp van hoofdhuid en intracraniaal EEG veranderingen in de elektrische activiteit van het menselijk brein die samenhangen met het geheugen.
Tijdsspanne: Geëvalueerd voor elke patiënt gedurende een monitoringperiode van ongeveer 2 weken.
|
Primaire doelstelling is om menselijke intracraniale elektrofysiologie te gebruiken om lokalisatie en functie van het menselijk brein te bestuderen.
Met continue registratie van de elektrische activiteit in de hersenen van deelnemers, zullen deelnemers aan de studie worden gevraagd om deel te nemen aan onderzoekstaken waarbij geheugen betrokken is.
De onderzoekers zullen de informatie gebruiken om het begrip van de exacte locatie van cognitieve functies te vergroten.
|
Geëvalueerd voor elke patiënt gedurende een monitoringperiode van ongeveer 2 weken.
|
|
Meet met behulp van hoofdhuid en intracraniaal EEG veranderingen in de elektrische activiteit van het menselijk brein in verband met taal.
Tijdsspanne: Geëvalueerd voor elke patiënt gedurende een monitoringperiode van ongeveer 2 weken.
|
Primaire doelstelling is om menselijke intracraniale elektrofysiologie te gebruiken om lokalisatie en functie van het menselijk brein te bestuderen.
Met continue registratie van de elektrische activiteit in de hersenen van deelnemers, zullen studiedeelnemers worden gevraagd om deel te nemen aan onderzoekstaken met betrekking tot taal.
De onderzoekers zullen de informatie gebruiken om het begrip van de exacte locatie van cognitieve functies te vergroten.
|
Geëvalueerd voor elke patiënt gedurende een monitoringperiode van ongeveer 2 weken.
|
|
Meet met behulp van hoofdhuid en intracraniaal EEG veranderingen in elektrische activiteit van het menselijk brein die verband houden met emoties.
Tijdsspanne: Geëvalueerd voor elke patiënt gedurende een monitoringperiode van ongeveer 2 weken.
|
Primaire doelstelling is om menselijke intracraniale elektrofysiologie te gebruiken om lokalisatie en functie van het menselijk brein te bestuderen.
Met continue registratie van de elektrische activiteit in de hersenen van deelnemers, zullen deelnemers aan de studie worden gevraagd om deel te nemen aan onderzoekstaken waarbij emoties betrokken zijn.
De onderzoekers zullen de informatie gebruiken om het begrip van de exacte locatie van cognitieve functies te vergroten.
|
Geëvalueerd voor elke patiënt gedurende een monitoringperiode van ongeveer 2 weken.
|
|
Meet met behulp van hoofdhuid en intracraniaal EEG veranderingen in de elektrische activiteit van het menselijk brein die samenhangen met beweging.
Tijdsspanne: Geëvalueerd voor elke patiënt gedurende een monitoringperiode van ongeveer 2 weken.
|
Primaire doelstelling is om menselijke intracraniale elektrofysiologie te gebruiken om lokalisatie en functie van het menselijk brein te bestuderen.
Met continue registratie van de elektrische activiteit in de hersenen van deelnemers, zullen deelnemers aan de studie worden gevraagd om deel te nemen aan onderzoekstaken waarbij beweging betrokken is.
De onderzoekers zullen de informatie gebruiken om het begrip van de exacte locatie van cognitieve functies te vergroten.
|
Geëvalueerd voor elke patiënt gedurende een monitoringperiode van ongeveer 2 weken.
|
|
Meet met behulp van hoofdhuid en intracraniaal EEG veranderingen in de elektrische activiteit van het menselijk brein die samenhangen met aandacht en executieve functie.
Tijdsspanne: Geëvalueerd voor elke patiënt gedurende een monitoringperiode van ongeveer 2 weken.
|
Primaire doelstelling is om menselijke intracraniale elektrofysiologie te gebruiken om lokalisatie en functie van het menselijk brein te bestuderen.
Met continue registratie van de elektrische activiteit in de hersenen van deelnemers, zullen deelnemers aan de studie worden gevraagd om deel te nemen aan onderzoekstaken waarbij aandacht en executieve functies betrokken zijn.
De onderzoekers zullen de informatie gebruiken om het begrip van de exacte locatie van cognitieve functies te vergroten.
|
Geëvalueerd voor elke patiënt gedurende een monitoringperiode van ongeveer 2 weken.
|
|
Meet met behulp van hoofdhuid en intracraniaal EEG veranderingen in de elektrische activiteit van het menselijk brein die samenhangen met geluidsperceptie.
Tijdsspanne: Geëvalueerd voor elke patiënt gedurende een monitoringperiode van ongeveer 2 weken.
|
Primaire doelstelling is om menselijke intracraniale elektrofysiologie te gebruiken om lokalisatie en functie van het menselijk brein te bestuderen.
Met continue registratie van de elektrische activiteit in de hersenen van deelnemers, zullen deelnemers aan de studie worden gevraagd om deel te nemen aan onderzoekstaken met betrekking tot geluidsperceptie.
De onderzoekers zullen de informatie gebruiken om het begrip van de exacte locatie van cognitieve functies te vergroten.
|
Geëvalueerd voor elke patiënt gedurende een monitoringperiode van ongeveer 2 weken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De mate van correlatie tussen de hersenactivatie en ademhalingsactiviteit.
Tijdsspanne: Geëvalueerd voor elke patiënt gedurende een monitoringperiode van ongeveer 2 weken.
|
Onderzoekers zullen de mate van correlatie (correlatiecoëfficiënt of hoe vergelijkbaar de metingen zijn) onderzoeken tussen de menselijke intracraniale EEG-signalen en ademhalingsactiviteit.
De ademhalingsactiviteit (bijv.
ademhalingsfrequentie, zuurstofniveau, enz.) worden gemeten met niet-invasieve sensoren zoals een ademhalingsgordel die rond de borst en buik van een deelnemer wordt gedragen, evenals een kleine sensor onder hun neus.
|
Geëvalueerd voor elke patiënt gedurende een monitoringperiode van ongeveer 2 weken.
|
|
De mate van correlatie tussen de hersenactivatie en elektrodermale activiteit.
Tijdsspanne: Geëvalueerd voor elke patiënt gedurende een monitoringperiode van ongeveer 2 weken.
|
Onderzoekers zullen de mate van correlatie onderzoeken tussen de menselijke intracraniale EEG-signalen en elektrodermale activiteit (elektrische eigenschappen van de menselijke huid).
De elektrodermale activiteit wordt gemeten met niet-invasieve elektrodermale sensoren zoals pols- of enkelsensoren en wordt uitgedrukt als een variatie in elektrische kenmerken van de huid van de deelnemers.
|
Geëvalueerd voor elke patiënt gedurende een monitoringperiode van ongeveer 2 weken.
|
|
Meet de mate van correlatie tussen de hersenactivatie en zweetvariaties.
Tijdsspanne: Geëvalueerd voor elke patiënt gedurende een monitoringperiode van ongeveer 2 weken.
|
Onderzoekers gaan de mate van correlatie onderzoeken tussen de menselijke intracraniale EEG-signalen en het zweetvolume.
De onderzoekers zullen een Q-SWEAT-systeem gebruiken om niet-invasief het zweetvolume te meten dat tijdens specifieke studietaken wordt geproduceerd.
Het Q-SWEAT-systeem heeft een capsule met meerdere compartimenten, die stevig op de huid wordt geplaatst, vaak op vier standaardlocaties (de dorsale voet, het distale been, het proximale been en de onderarm), hoewel elk vlak deel van de huid kan worden gebruikt.
Stikstofgas stroomt door het binnencompartiment en het systeem detecteert het zweetvolume door veranderingen in de relatieve vochtigheid van terugkerende stikstof tijdens de opnameperiode te meten.
|
Geëvalueerd voor elke patiënt gedurende een monitoringperiode van ongeveer 2 weken.
|
|
Meet de mate van correlatie tussen de hersenactivatie en de cardiale fysiologie.
Tijdsspanne: Geëvalueerd voor elke patiënt gedurende een monitoringperiode van ongeveer 2 weken.
|
Onderzoekers zullen een CNAP-machine (vingersensor) gebruiken om de hartslagvariabiliteit vast te leggen.
De CNAP-machine meet continu de golfvorm en druk, waardoor veranderingen in de bloeddruk kunnen worden gedetecteerd zonder een arteriële lijn of andere invasieve methoden te gebruiken.
Onderzoekers gaan de mate van correlatie onderzoeken tussen de menselijke intracraniale EEG-signalen en hartslagvariabiliteit, inclusief veranderingen in bloeddruk tijdens het uitvoeren van studietaken.
|
Geëvalueerd voor elke patiënt gedurende een monitoringperiode van ongeveer 2 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Krzysztof A Bujarski, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 januari 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2032
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 september 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 september 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY02001606
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .