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Elettrofisiologia intracranica umana

13 gennaio 2026 aggiornato da: Krzysztof Bujarski, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Questo studio arruolerà pazienti con epilessia che vengono valutati per la chirurgia dell'epilessia e hanno elettrodi impiantati nel cervello e/o hanno elettrodi sul cuoio capelluto. Inoltre, questo studio recluterà controlli normali e online (partecipanti che non hanno l'epilessia). Ai partecipanti verrà chiesto di partecipare a 1 o 2 (30-90 minuti) sessioni giornaliere progettate per testare aspetti della cognizione umana come memoria, parola, linguaggio, sentimento, movimento, attenzione, percezione del suono ed emozioni. In genere, ciò comporterà lavorare su un computer, guardare immagini o guardare video e rispondere a domande. Inoltre, ai partecipanti potrebbe essere richiesto di essere collegati ad apparecchiature aggiuntive come eye tracker, stimolatore elettrico, cardiofrequenzimetro, monitor del sudore o altre apparecchiature non invasive. Lo scopo generale di questo studio è utilizzare l'elettrofisiologia intracranica umana (la registrazione dell'attività elettrica del cervello umano) per studiare la localizzazione e la funzione del cervello umano.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo progetto mira a studiare i meccanismi della funzione cerebrale utilizzando i metodi di Human Intracranial Electrophysiology (HIE) ed è una continuazione dello studio "Localization of Human Brain Function" condotto presso il Dartmouth-Hitchcock Medical Center (DHMC). HIE si riferisce alla registrazione dei segnali cerebrali utilizzando elettrodi che vengono inseriti chirurgicamente nel cervello umano allo scopo clinico di localizzare le origini delle crisi epilettiche.

Secondariamente agli obiettivi clinici, tali pazienti con elettrodi EEG intracranici possono essere reclutati in modo sicuro per partecipare a studi di ricerca, vale a dire la ricerca "piggyback" su procedure che vengono eseguite esclusivamente per uno scopo clinico. I segnali cerebrali ottenuti utilizzando i metodi HIE durante l'esecuzione di compiti specifici hanno proprietà uniche ricche di informazioni sul funzionamento interno del cervello umano. I metodi HIE possono essere utilizzati insieme alle tecniche di stimolazione cerebrale elettrica (EBS) per comprendere meglio la relazione tra cervello e comportamento. Inoltre, i metodi HIE possono essere registrati insieme ad altri flussi di dati biofisiologici non invasivi come pupillometria, attività elettrodermica (EDA), monitoraggio cardiaco e monitoraggio respiratorio per comprendere la relazione tra il cervello e molti aspetti della fisiologia umana.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

175

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03776

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Pazienti con EEG intracranico: criteri di inclusione

  • I pazienti devono avere almeno 18 anni di età. Non esiste un limite massimo di età.
  • I pazienti devono avere una diagnosi di epilessia refrattaria sottoposti a registrazione EEG intracranica per scopi clinici.
  • Saranno presi in considerazione per la partecipazione i pazienti con tutore legale se interessati e, a giudizio del gruppo di ricerca, in grado di svolgere i compiti conoscitivi richiesti dallo studio. In tali casi, il paziente e il suo tutore legale parteciperanno entrambi al processo di consenso informato, con il tutore legale che firmerà il modulo di consenso.

Pazienti con EEG intracranico: criteri di esclusione

  • Il paziente ha una condizione neurologica aggiuntiva (come ictus o demenza) o una condizione psichiatrica (come psicosi attiva o ideazione suicidaria) e sono ritenuti inappropriati per lo studio
  • I pazienti non sono in grado di fornire il consenso informato per nessun motivo (ad es. encefalopatico, con crisi epilettiche)

Pazienti con EEG del cuoio capelluto: criteri di inclusione

  • I pazienti devono avere almeno 18 anni di età. Non esiste un limite massimo di età.
  • I pazienti devono avere una probabile diagnosi di epilessia.
  • Saranno presi in considerazione per la partecipazione i pazienti con tutore legale se interessati e, a giudizio del gruppo di ricerca, in grado di svolgere i compiti conoscitivi richiesti dallo studio. In tali casi, il paziente e il suo tutore legale parteciperanno entrambi al processo di consenso informato, con il tutore legale che firmerà il modulo di consenso.

Pazienti con EEG del cuoio capelluto: criteri di esclusione

  • Il paziente ha una condizione neurologica aggiuntiva (come ictus o demenza) o una condizione psichiatrica (come psicosi attiva o ideazione suicidaria) e sono ritenuti inappropriati per lo studio
  • I pazienti non sono in grado di fornire il consenso informato per nessun motivo (ad es. encefalopatico, con crisi epilettiche)

Controlli normali: criteri di inclusione

  • I partecipanti devono avere almeno 18 anni. Non esiste un limite massimo di età.
  • I partecipanti devono essere in grado di fornire il proprio consenso informato.

Controlli normali: criteri di esclusione

• Determinato a non essere un controllo normale appropriato per la popolazione dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: EEG invasivo (gli elettrodi vengono impiantati nel cervello di un partecipante)
Ai pazienti con elettrodi intracranici (gli elettrodi sono impiantati nel cervello di un partecipante) sottoposti a valutazione pre-chirurgica per motivi clinici verrà chiesto di partecipare a vari compiti di studio con la registrazione dell'EEG intracranico (registrazione delle onde cerebrali tramite elettrodi impiantati nel cervello di un partecipante) durante questi compiti.
Altro: Compiti di memoria
Ai partecipanti verrà chiesto di visualizzare immagini e video presentati sullo schermo di un computer e verrà chiesto di ricordare i dettagli delle immagini o dei video presentati in un secondo momento.
Altro: Compiti di attenzione/eccitazione
Ai partecipanti verrà chiesto di eseguire un'attività di performance continua, come l'aggiunta continua di numeri. Inoltre, ai partecipanti possono essere presentate immagini e può essere chiesto di valutare il significato o i valori di eccitazione per ciascuna immagine.
Altro: Compiti linguistici
Ai partecipanti verrà chiesto di visualizzare immagini di azioni o cose e verrà chiesto loro di nominarli. Ai partecipanti può anche essere chiesto di leggere parole o brani.
Altro: Compiti visuospaziali
Ai partecipanti verrà chiesto di copiare disegni tridimensionali o di esprimere giudizi sulla dimensione dell'angolo.
Procedura: Stimolazione cerebrale
Uno stimolatore cerebrale verrà utilizzato per comprendere nuove funzioni del cervello. Ai partecipanti verranno presentate immagini sullo schermo di un computer e potrebbe essere chiesto di dire ai ricercatori cosa viene visto o ricordato dai partecipanti. Quando le immagini vengono visualizzate dai partecipanti, lo stimolatore cerebrale può essere attivato, il che non sarebbe qualcosa che verrebbe percepito da un singolo partecipante.
Altro: Compito socio-emotivo
Ai partecipanti verrà chiesto di visualizzare le immagini e i video presentati di persone impegnate nell'interazione sociale. Inoltre, ai partecipanti verranno presentati i compiti standardizzati progettati per aiutare i ricercatori a comprendere la natura delle emozioni. Alcune di queste immagini possono essere emotivamente inquietanti. Se i partecipanti non si sentono a proprio agio nel vedere tali immagini, verrà chiesto loro di astenersi dalla partecipazione a questo studio.
Altro: Registrazione delle espressioni facciali
Ad alcuni partecipanti potrebbe essere chiesto il permesso di registrare il video delle loro espressioni facciali durante l'esecuzione di un compito di ricerca. In generale, questo includerà solo compiti di ricerca che indagano la rappresentazione cerebrale delle informazioni socio-emotive. L'analisi automatizzata dell'espressione facciale può essere utilizzata in alcuni esperimenti per fornire informazioni sull'esperienza di stati emotivi come la felicità e la tristezza relativi alle immagini presentate.
Altro: Compiti uditivi
Ai partecipanti verranno presentati brevi clip musicali di circa 8 minuti di vari generi (ad es. classica, country, rock, ecc.) con un compito di attenzione (attenzione modificata e sostenuta al compito di risposta) annidato all'interno di ogni prova. I partecipanti riceveranno circa 8 stimoli musicali e 1 stimolo di controllo (rumore rosa) due volte nel corso di due sessioni di test (90 minuti ciascuna). Inoltre, ai partecipanti verrà chiesto di rispondere a domande sul loro udito, preferenze / formazione musicale e alcune informazioni demografiche (età, manualità e competenza linguistica).
Altro: Compito di giudizio/impulsività
Alcuni partecipanti allo studio possono essere arruolati in compiti di ricerca progettati per attivare regioni importanti per il giudizio e il controllo degli impulsi. Questi compiti presenteranno ai partecipanti la scelta di diverse ricompense in denaro e chiederanno loro di esprimere giudizi per misurare la propria tendenza a preferire ricompense immediate rispetto a quelle ritardate.
Sperimentale: EEG del cuoio capelluto (gli elettrodi vengono posizionati sul cuoio capelluto di un partecipante)
Ai pazienti con elettrodi del cuoio capelluto non invasivi che sono ricoverati in ospedale per motivi clinici verrà chiesto di partecipare a vari compiti di studio con la registrazione del loro EEG (registrazione delle onde cerebrali tramite elettrodi attaccati al cuoio capelluto di un partecipante) durante questi compiti.
Altro: Compiti di memoria
Ai partecipanti verrà chiesto di visualizzare immagini e video presentati sullo schermo di un computer e verrà chiesto di ricordare i dettagli delle immagini o dei video presentati in un secondo momento.
Altro: Compiti di attenzione/eccitazione
Ai partecipanti verrà chiesto di eseguire un'attività di performance continua, come l'aggiunta continua di numeri. Inoltre, ai partecipanti possono essere presentate immagini e può essere chiesto di valutare il significato o i valori di eccitazione per ciascuna immagine.
Altro: Compiti linguistici
Ai partecipanti verrà chiesto di visualizzare immagini di azioni o cose e verrà chiesto loro di nominarli. Ai partecipanti può anche essere chiesto di leggere parole o brani.
Altro: Compiti visuospaziali
Ai partecipanti verrà chiesto di copiare disegni tridimensionali o di esprimere giudizi sulla dimensione dell'angolo.
Altro: Compito socio-emotivo
Ai partecipanti verrà chiesto di visualizzare le immagini e i video presentati di persone impegnate nell'interazione sociale. Inoltre, ai partecipanti verranno presentati i compiti standardizzati progettati per aiutare i ricercatori a comprendere la natura delle emozioni. Alcune di queste immagini possono essere emotivamente inquietanti. Se i partecipanti non si sentono a proprio agio nel vedere tali immagini, verrà chiesto loro di astenersi dalla partecipazione a questo studio.
Altro: Registrazione delle espressioni facciali
Ad alcuni partecipanti potrebbe essere chiesto il permesso di registrare il video delle loro espressioni facciali durante l'esecuzione di un compito di ricerca. In generale, questo includerà solo compiti di ricerca che indagano la rappresentazione cerebrale delle informazioni socio-emotive. L'analisi automatizzata dell'espressione facciale può essere utilizzata in alcuni esperimenti per fornire informazioni sull'esperienza di stati emotivi come la felicità e la tristezza relativi alle immagini presentate.
Altro: Compiti uditivi
Ai partecipanti verranno presentati brevi clip musicali di circa 8 minuti di vari generi (ad es. classica, country, rock, ecc.) con un compito di attenzione (attenzione modificata e sostenuta al compito di risposta) annidato all'interno di ogni prova. I partecipanti riceveranno circa 8 stimoli musicali e 1 stimolo di controllo (rumore rosa) due volte nel corso di due sessioni di test (90 minuti ciascuna). Inoltre, ai partecipanti verrà chiesto di rispondere a domande sul loro udito, preferenze / formazione musicale e alcune informazioni demografiche (età, manualità e competenza linguistica).
Altro: Compito di giudizio/impulsività
Alcuni partecipanti allo studio possono essere arruolati in compiti di ricerca progettati per attivare regioni importanti per il giudizio e il controllo degli impulsi. Questi compiti presenteranno ai partecipanti la scelta di diverse ricompense in denaro e chiederanno loro di esprimere giudizi per misurare la propria tendenza a preferire ricompense immediate rispetto a quelle ritardate.
Comparatore attivo: Controlli normali
I controlli normali saranno reclutati dai familiari dei pazienti, dagli annunci pubblicitari o dagli strumenti online. Non ci saranno registrazioni EEG ottenute da questi partecipanti.
Altro: Compiti di memoria
Ai partecipanti verrà chiesto di visualizzare immagini e video presentati sullo schermo di un computer e verrà chiesto di ricordare i dettagli delle immagini o dei video presentati in un secondo momento.
Altro: Compiti di attenzione/eccitazione
Ai partecipanti verrà chiesto di eseguire un'attività di performance continua, come l'aggiunta continua di numeri. Inoltre, ai partecipanti possono essere presentate immagini e può essere chiesto di valutare il significato o i valori di eccitazione per ciascuna immagine.
Altro: Compiti linguistici
Ai partecipanti verrà chiesto di visualizzare immagini di azioni o cose e verrà chiesto loro di nominarli. Ai partecipanti può anche essere chiesto di leggere parole o brani.
Altro: Compiti visuospaziali
Ai partecipanti verrà chiesto di copiare disegni tridimensionali o di esprimere giudizi sulla dimensione dell'angolo.
Altro: Compito socio-emotivo
Ai partecipanti verrà chiesto di visualizzare le immagini e i video presentati di persone impegnate nell'interazione sociale. Inoltre, ai partecipanti verranno presentati i compiti standardizzati progettati per aiutare i ricercatori a comprendere la natura delle emozioni. Alcune di queste immagini possono essere emotivamente inquietanti. Se i partecipanti non si sentono a proprio agio nel vedere tali immagini, verrà chiesto loro di astenersi dalla partecipazione a questo studio.
Altro: Registrazione delle espressioni facciali
Ad alcuni partecipanti potrebbe essere chiesto il permesso di registrare il video delle loro espressioni facciali durante l'esecuzione di un compito di ricerca. In generale, questo includerà solo compiti di ricerca che indagano la rappresentazione cerebrale delle informazioni socio-emotive. L'analisi automatizzata dell'espressione facciale può essere utilizzata in alcuni esperimenti per fornire informazioni sull'esperienza di stati emotivi come la felicità e la tristezza relativi alle immagini presentate.
Altro: Compito di giudizio/impulsività
Alcuni partecipanti allo studio possono essere arruolati in compiti di ricerca progettati per attivare regioni importanti per il giudizio e il controllo degli impulsi. Questi compiti presenteranno ai partecipanti la scelta di diverse ricompense in denaro e chiederanno loro di esprimere giudizi per misurare la propria tendenza a preferire ricompense immediate rispetto a quelle ritardate.
Comparatore attivo: Controlli in linea
Alcuni soggetti di controllo verranno reclutati tramite Amazon Mechanical Turk. A questi partecipanti verrà assegnato il compito sulla piattaforma online utilizzando la funzione di sondaggio di Qualtric. La progettazione dell'attività sarà identica ai normali controlli reclutati di persona, ad eccezione degli identificatori. Non ci saranno registrazioni EEG ottenute da questi partecipanti.
Altro: Compiti di memoria
Ai partecipanti verrà chiesto di visualizzare immagini e video presentati sullo schermo di un computer e verrà chiesto di ricordare i dettagli delle immagini o dei video presentati in un secondo momento.
Altro: Compiti di attenzione/eccitazione
Ai partecipanti verrà chiesto di eseguire un'attività di performance continua, come l'aggiunta continua di numeri. Inoltre, ai partecipanti possono essere presentate immagini e può essere chiesto di valutare il significato o i valori di eccitazione per ciascuna immagine.
Altro: Compiti linguistici
Ai partecipanti verrà chiesto di visualizzare immagini di azioni o cose e verrà chiesto loro di nominarli. Ai partecipanti può anche essere chiesto di leggere parole o brani.
Altro: Compiti visuospaziali
Ai partecipanti verrà chiesto di copiare disegni tridimensionali o di esprimere giudizi sulla dimensione dell'angolo.
Altro: Compito socio-emotivo
Ai partecipanti verrà chiesto di visualizzare le immagini e i video presentati di persone impegnate nell'interazione sociale. Inoltre, ai partecipanti verranno presentati i compiti standardizzati progettati per aiutare i ricercatori a comprendere la natura delle emozioni. Alcune di queste immagini possono essere emotivamente inquietanti. Se i partecipanti non si sentono a proprio agio nel vedere tali immagini, verrà chiesto loro di astenersi dalla partecipazione a questo studio.
Altro: Registrazione delle espressioni facciali
Ad alcuni partecipanti potrebbe essere chiesto il permesso di registrare il video delle loro espressioni facciali durante l'esecuzione di un compito di ricerca. In generale, questo includerà solo compiti di ricerca che indagano la rappresentazione cerebrale delle informazioni socio-emotive. L'analisi automatizzata dell'espressione facciale può essere utilizzata in alcuni esperimenti per fornire informazioni sull'esperienza di stati emotivi come la felicità e la tristezza relativi alle immagini presentate.
Altro: Compito di giudizio/impulsività
Alcuni partecipanti allo studio possono essere arruolati in compiti di ricerca progettati per attivare regioni importanti per il giudizio e il controllo degli impulsi. Questi compiti presenteranno ai partecipanti la scelta di diverse ricompense in denaro e chiederanno loro di esprimere giudizi per misurare la propria tendenza a preferire ricompense immediate rispetto a quelle ritardate.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Utilizzando il cuoio capelluto e l'EEG intracranico, misurare i cambiamenti nell'attività elettrica del cervello umano associati alla memoria.
Lasso di tempo: Valutato per ciascun paziente durante il periodo di monitoraggio di circa 2 settimane.
L'obiettivo primario è quello di utilizzare l'elettrofisiologia intracranica umana per studiare la localizzazione e la funzione del cervello umano. Con la registrazione continua dell'attività elettrica nel cervello dei partecipanti, ai partecipanti allo studio verrà chiesto di prendere parte a compiti di ricerca che coinvolgono la memoria. I ricercatori utilizzeranno le informazioni per approfondire la comprensione della posizione esatta delle funzioni cognitive.
Valutato per ciascun paziente durante il periodo di monitoraggio di circa 2 settimane.
Utilizzando il cuoio capelluto e l'EEG intracranico, misurare i cambiamenti nell'attività elettrica del cervello umano associati al linguaggio.
Lasso di tempo: Valutato per ciascun paziente durante il periodo di monitoraggio di circa 2 settimane.
L'obiettivo primario è quello di utilizzare l'elettrofisiologia intracranica umana per studiare la localizzazione e la funzione del cervello umano. Con la registrazione continua dell'attività elettrica nel cervello dei partecipanti, ai partecipanti allo studio verrà chiesto di prendere parte a compiti di ricerca che coinvolgono il linguaggio. I ricercatori utilizzeranno le informazioni per approfondire la comprensione della posizione esatta delle funzioni cognitive.
Valutato per ciascun paziente durante il periodo di monitoraggio di circa 2 settimane.
Utilizzando il cuoio capelluto e l'EEG intracranico, misurare i cambiamenti nell'attività elettrica del cervello umano associati alle emozioni.
Lasso di tempo: Valutato per ciascun paziente durante il periodo di monitoraggio di circa 2 settimane.
L'obiettivo primario è quello di utilizzare l'elettrofisiologia intracranica umana per studiare la localizzazione e la funzione del cervello umano. Con la registrazione continua dell'attività elettrica nel cervello dei partecipanti, ai partecipanti allo studio verrà chiesto di prendere parte a compiti di ricerca che coinvolgono le emozioni. I ricercatori utilizzeranno le informazioni per approfondire la comprensione della posizione esatta delle funzioni cognitive.
Valutato per ciascun paziente durante il periodo di monitoraggio di circa 2 settimane.
Utilizzando il cuoio capelluto e l'EEG intracranico, misurare i cambiamenti nell'attività elettrica del cervello umano associati al movimento.
Lasso di tempo: Valutato per ciascun paziente durante il periodo di monitoraggio di circa 2 settimane.
L'obiettivo primario è quello di utilizzare l'elettrofisiologia intracranica umana per studiare la localizzazione e la funzione del cervello umano. Con la registrazione continua dell'attività elettrica nel cervello dei partecipanti, ai partecipanti allo studio verrà chiesto di prendere parte a compiti di ricerca che coinvolgono il movimento. I ricercatori utilizzeranno le informazioni per approfondire la comprensione della posizione esatta delle funzioni cognitive.
Valutato per ciascun paziente durante il periodo di monitoraggio di circa 2 settimane.
Utilizzando il cuoio capelluto e l'EEG intracranico, misurare i cambiamenti nell'attività elettrica del cervello umano associati all'attenzione e alla funzione esecutiva.
Lasso di tempo: Valutato per ciascun paziente durante il periodo di monitoraggio di circa 2 settimane.
L'obiettivo primario è quello di utilizzare l'elettrofisiologia intracranica umana per studiare la localizzazione e la funzione del cervello umano. Con la registrazione continua dell'attività elettrica nel cervello dei partecipanti, ai partecipanti allo studio verrà chiesto di prendere parte a compiti di ricerca che coinvolgono l'attenzione e la funzione esecutiva. I ricercatori utilizzeranno le informazioni per approfondire la comprensione della posizione esatta delle funzioni cognitive.
Valutato per ciascun paziente durante il periodo di monitoraggio di circa 2 settimane.
Utilizzando il cuoio capelluto e l'EEG intracranico, misurare i cambiamenti nell'attività elettrica del cervello umano associati alla percezione del suono.
Lasso di tempo: Valutato per ciascun paziente durante il periodo di monitoraggio di circa 2 settimane.
L'obiettivo primario è quello di utilizzare l'elettrofisiologia intracranica umana per studiare la localizzazione e la funzione del cervello umano. Con la registrazione continua dell'attività elettrica nel cervello dei partecipanti, ai partecipanti allo studio verrà chiesto di prendere parte a compiti di ricerca che coinvolgono la percezione del suono. I ricercatori utilizzeranno le informazioni per approfondire la comprensione della posizione esatta delle funzioni cognitive.
Valutato per ciascun paziente durante il periodo di monitoraggio di circa 2 settimane.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il grado di correlazione tra l'attivazione cerebrale e l'attività respiratoria.
Lasso di tempo: Valutato per ciascun paziente durante il periodo di monitoraggio di circa 2 settimane.
I ricercatori studieranno il grado di correlazione (coefficiente di correlazione o quanto sono simili le misurazioni) tra i segnali EEG intracranici umani e l'attività respiratoria. L'attività respiratoria (es. frequenza respiratoria, livello di ossigeno, ecc.) saranno misurati con sensori non invasivi come la cintura respiratoria indossata attorno al torace e all'addome di un partecipante, nonché un piccolo sensore sotto il naso.
Valutato per ciascun paziente durante il periodo di monitoraggio di circa 2 settimane.
Il grado di correlazione tra l'attivazione cerebrale e l'attività elettrodermica.
Lasso di tempo: Valutato per ciascun paziente durante il periodo di monitoraggio di circa 2 settimane.
I ricercatori studieranno il grado di correlazione tra i segnali EEG intracranici umani e l'attività elettrodermica (caratteristiche elettriche della pelle umana). L'attività elettrodermica sarà misurata con sensori elettrodermici non invasivi come sensori da polso o caviglia ed espressa come variazione delle caratteristiche elettriche della pelle dei partecipanti.
Valutato per ciascun paziente durante il periodo di monitoraggio di circa 2 settimane.
Misurare il grado di correlazione tra l'attivazione cerebrale e le variazioni del sudore.
Lasso di tempo: Valutato per ciascun paziente durante il periodo di monitoraggio di circa 2 settimane.
I ricercatori studieranno il grado di correlazione tra i segnali EEG intracranici umani e il volume del sudore. I ricercatori utilizzeranno un sistema Q-SWEAT per misurare in modo non invasivo il volume di sudore prodotto durante specifiche attività di studio. Il sistema Q-SWEAT ha una capsula multicompartimentale, che viene posizionata saldamente sulla pelle, spesso in quattro posizioni standard (piede dorsale, gamba distale, gamba prossimale e avambraccio), sebbene sia possibile utilizzare qualsiasi area piatta della pelle. Il gas di azoto scorre attraverso lo scomparto interno e il sistema rileva il volume del sudore misurando le variazioni dell'umidità relativa dell'azoto di ritorno durante il periodo di registrazione.
Valutato per ciascun paziente durante il periodo di monitoraggio di circa 2 settimane.
Misurare il grado di correlazione tra l'attivazione cerebrale e la fisiologia cardiaca.
Lasso di tempo: Valutato per ciascun paziente durante il periodo di monitoraggio di circa 2 settimane.
I ricercatori utilizzeranno una macchina CNAP (sensore per le dita) per registrare la variabilità della frequenza cardiaca. La macchina CNAP misurerà continuamente la forma d'onda e la pressione, il che consentirà di rilevare i cambiamenti della pressione sanguigna senza utilizzare una linea arteriosa o altri metodi invasivi. I ricercatori studieranno il grado di correlazione tra i segnali EEG intracranici umani e la variabilità della frequenza cardiaca, comprese le variazioni della pressione sanguigna durante l'esecuzione dei compiti di studio.
Valutato per ciascun paziente durante il periodo di monitoraggio di circa 2 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Collaboratori

Dartmouth College

Investigatori

  • Investigatore principale: Krzysztof A Bujarski, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 gennaio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2032

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

7 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY02001606

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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