人类颅内电生理学
2026年1月13日 更新者：Krzysztof Bujarski、Dartmouth-Hitchcock Medical Center
这项研究将招募正在接受癫痫手术评估并在大脑中植入电极和/或在头皮上植入电极的癫痫患者。
此外，这项研究将招募正常和在线控制（没有癫痫的参与者）。
参与者将被要求参加 1 到 2（30-90 分钟）的日常课程，旨在测试人类认知的各个方面，如记忆、言语、语言、感觉、运动、注意力、声音感知和情绪。
通常，这将涉及在计算机上工作、查看图片或观看视频以及回答问题。
此外，可能会要求参与者连接到其他设备，例如眼动仪、电刺激器、心率监测器、汗液监测器或其他非侵入性设备。
本研究的总体目标是利用人类颅内电生理学（人类大脑电活动的记录）来研究人类大脑的定位和功能。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
该项目旨在通过使用人类颅内电生理学 (HIE) 方法研究大脑功能的机制，并且是在达特茅斯-希区柯克医学中心 (DHMC) 进行的“人类大脑功能定位”研究的延续。 HIE 是指使用电极记录大脑信号，这些电极通过手术插入人脑，用于临床目的，用于定位癫痫发作的起源。
次要的临床目标，可以安全地招募具有颅内脑电图电极的此类患者参与研究，即研究“搭载”严格用于临床目的的程序。 在执行特定任务期间使用 HIE 方法获得的大脑信号具有独特的属性，可以深入了解人脑的内部运作。 HIE 方法可以与脑电刺激 (EBS) 技术一起使用，以更好地理解大脑与行为之间的关系。 此外，HIE 方法可以与其他非侵入性生物生理数据流一起记录，例如瞳孔测量、皮肤电活动 (EDA)、心脏监测和呼吸监测，以了解大脑与人体生理学的许多方面之间的关系。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
175
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Krzysztof A Bujarski, MD
- 电话号码：603-650-5104
- 邮箱：krzysztof.a.bujarski@hitchcock.org
研究联系人备份
- 姓名：Gina Kersey
- 电话号码：(603) 650-0260
- 邮箱：Gina.E.Kersey@Hitchcock.ORG
学习地点
-
-
New Hampshire
-
Lebanon、New Hampshire、美国、03776
- 招聘中
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
首席研究员：
- Krzysztof A Bujarski, MD
-
接触：
- Krzysztof A Bujarski, MD
- 电话号码：603 650-5104
- 邮箱：krzysztof.a.bujarski@hitchcock.org
-
接触：
- Gina Kersey
- 电话号码：(603) 650-0260
- 邮箱：Gina.E.Kersey@Hitchcock.ORG
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
颅内脑电图患者：纳入标准
- 患者必须年满 18 岁。 没有年龄上限。
- 出于临床目的，患者必须诊断为难治性癫痫并接受颅内脑电图记录。
- 如果有法定监护人的患者有兴趣，并且根据研究团队的判断，他们有能力执行研究所需的认知任务，将被考虑参与。 在这些情况下，患者及其法定监护人都将参与知情同意过程，并由法定监护人签署同意书。
颅内脑电图患者：排除标准
- 患者有其他神经系统疾病（如中风或痴呆）或精神疾病（如活动性精神病或自杀意念），被认为不适合研究
- 患者无法出于任何原因（例如， 脑病，经历癫痫发作）
头皮脑电图患者：纳入标准
- 患者必须年满 18 岁。 没有年龄上限。
- 患者必须有可能的癫痫诊断。
- 如果有法定监护人的患者有兴趣，并且根据研究团队的判断，他们有能力执行研究所需的认知任务，将被考虑参与。 在这些情况下，患者及其法定监护人都将参与知情同意过程，并由法定监护人签署同意书。
头皮脑电图患者：排除标准
- 患者有其他神经系统疾病（如中风或痴呆）或精神疾病（如活动性精神病或自杀意念），被认为不适合研究
- 患者无法出于任何原因（例如， 脑病，经历癫痫发作）
正常对照：纳入标准
- 参加者必须年满 18 岁。 没有年龄上限。
- 参与者必须能够为自己提供知情同意。
正常对照：排除标准
• 确定不适用于研究人群的正常对照
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：侵入性脑电图（电极植入参与者的大脑）
因临床原因接受术前评估的颅内电极（电极植入参与者大脑）患者将被要求参加各种研究任务，并在手术期间记录颅内脑电图（通过植入参与者大脑的电极记录脑电波）这些任务。
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参与者将被要求查看计算机屏幕上显示的图片和视频，并要求稍后回忆显示的图片或视频的细节。
参与者将被要求执行连续的表演任务，例如连续添加数字。
此外，参与者可能会看到图像，并可能被要求对每幅图像的重要性或唤醒值进行评级。
将要求参与者查看动作或事物的图片，并要求它们命名。
也可能要求参与者阅读单词或段落。
参与者将被要求复制 3 维设计或判断角度大小。
大脑刺激器将用于了解大脑的新功能。
参与者将在计算机屏幕上看到图片，并可能会被要求告诉研究人员参与者看到或记住了什么。
当参与者查看图片时，大脑刺激器可能会被激活，这不会被个体参与者感觉到。
参与者将被要求查看所呈现的参与社交互动的人的图片和视频。
此外，还将向参与者展示旨在帮助研究人员理解情绪本质的标准化任务。
其中一些图像可能会令人情绪不安。
如果参与者不喜欢查看此类图像，他们将被要求避免参与这项研究。
一些参与者可能会被要求允许在执行研究任务期间录制他们面部表情的视频。
通常，这将仅包括调查社交/情感信息的大脑表征的研究任务。
面部表情的自动分析可用于某些实验，以提供有关情绪状态体验的信息，例如与所呈现的图像相关的快乐和悲伤。
参与者将看到来自各种流派（即古典、乡村、摇滚等）的大约 8 分钟的音乐短片，并且每次试验中都会有一个注意力任务（修改后的持续注意力反应任务）。
在两次测试期间（每次 90 分钟），参与者将接受两次大约 8 种音乐刺激和 1 种控制刺激（粉红噪音）。
此外，参与者将被要求回答有关他们的听力、音乐偏好/训练以及某些人口统计信息（年龄、惯用手和语言熟练程度）的问题。
某些研究参与者可能会参与旨在激活对判断和冲动控制重要的区域的研究任务。
这些任务将为参与者提供不同金钱奖励的选择，并要求他们做出判断，以衡量一个人更喜欢立即奖励而不是延迟奖励的倾向。
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实验性的：头皮脑电图（电极放置在参与者的头皮上）
因临床原因入院的非侵入性头皮电极患者将被要求参与各种研究任务，并在这些任务期间记录他们的脑电图（通过连接到参与者头皮的电极记录脑电波）。
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参与者将被要求查看计算机屏幕上显示的图片和视频，并要求稍后回忆显示的图片或视频的细节。
参与者将被要求执行连续的表演任务，例如连续添加数字。
此外，参与者可能会看到图像，并可能被要求对每幅图像的重要性或唤醒值进行评级。
将要求参与者查看动作或事物的图片，并要求它们命名。
也可能要求参与者阅读单词或段落。
参与者将被要求复制 3 维设计或判断角度大小。
参与者将被要求查看所呈现的参与社交互动的人的图片和视频。
此外，还将向参与者展示旨在帮助研究人员理解情绪本质的标准化任务。
其中一些图像可能会令人情绪不安。
如果参与者不喜欢查看此类图像，他们将被要求避免参与这项研究。
一些参与者可能会被要求允许在执行研究任务期间录制他们面部表情的视频。
通常，这将仅包括调查社交/情感信息的大脑表征的研究任务。
面部表情的自动分析可用于某些实验，以提供有关情绪状态体验的信息，例如与所呈现的图像相关的快乐和悲伤。
参与者将看到来自各种流派（即古典、乡村、摇滚等）的大约 8 分钟的音乐短片，并且每次试验中都会有一个注意力任务（修改后的持续注意力反应任务）。
在两次测试期间（每次 90 分钟），参与者将接受两次大约 8 种音乐刺激和 1 种控制刺激（粉红噪音）。
此外，参与者将被要求回答有关他们的听力、音乐偏好/训练以及某些人口统计信息（年龄、惯用手和语言熟练程度）的问题。
某些研究参与者可能会参与旨在激活对判断和冲动控制重要的区域的研究任务。
这些任务将为参与者提供不同金钱奖励的选择，并要求他们做出判断，以衡量一个人更喜欢立即奖励而不是延迟奖励的倾向。
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有源比较器：正常对照
正常对照将从患者家属、广告或在线工具中招募。
不会从这些参与者那里获得脑电图记录。
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参与者将被要求查看计算机屏幕上显示的图片和视频，并要求稍后回忆显示的图片或视频的细节。
参与者将被要求执行连续的表演任务，例如连续添加数字。
此外，参与者可能会看到图像，并可能被要求对每幅图像的重要性或唤醒值进行评级。
将要求参与者查看动作或事物的图片，并要求它们命名。
也可能要求参与者阅读单词或段落。
参与者将被要求复制 3 维设计或判断角度大小。
参与者将被要求查看所呈现的参与社交互动的人的图片和视频。
此外，还将向参与者展示旨在帮助研究人员理解情绪本质的标准化任务。
其中一些图像可能会令人情绪不安。
如果参与者不喜欢查看此类图像，他们将被要求避免参与这项研究。
一些参与者可能会被要求允许在执行研究任务期间录制他们面部表情的视频。
通常，这将仅包括调查社交/情感信息的大脑表征的研究任务。
面部表情的自动分析可用于某些实验，以提供有关情绪状态体验的信息，例如与所呈现的图像相关的快乐和悲伤。
某些研究参与者可能会参与旨在激活对判断和冲动控制重要的区域的研究任务。
这些任务将为参与者提供不同金钱奖励的选择，并要求他们做出判断，以衡量一个人更喜欢立即奖励而不是延迟奖励的倾向。
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有源比较器：在线控制
某些控制对象将通过 Amazon Mechanical Turk 招募。
这些参与者将使用 Qualtric 调查功能在在线平台上完成任务。
任务设计将与亲自招募的正常控制相同，标识符除外。
不会从这些参与者那里获得脑电图记录。
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参与者将被要求查看计算机屏幕上显示的图片和视频，并要求稍后回忆显示的图片或视频的细节。
参与者将被要求执行连续的表演任务，例如连续添加数字。
此外，参与者可能会看到图像，并可能被要求对每幅图像的重要性或唤醒值进行评级。
将要求参与者查看动作或事物的图片，并要求它们命名。
也可能要求参与者阅读单词或段落。
参与者将被要求复制 3 维设计或判断角度大小。
参与者将被要求查看所呈现的参与社交互动的人的图片和视频。
此外，还将向参与者展示旨在帮助研究人员理解情绪本质的标准化任务。
其中一些图像可能会令人情绪不安。
如果参与者不喜欢查看此类图像，他们将被要求避免参与这项研究。
一些参与者可能会被要求允许在执行研究任务期间录制他们面部表情的视频。
通常，这将仅包括调查社交/情感信息的大脑表征的研究任务。
面部表情的自动分析可用于某些实验，以提供有关情绪状态体验的信息，例如与所呈现的图像相关的快乐和悲伤。
某些研究参与者可能会参与旨在激活对判断和冲动控制重要的区域的研究任务。
这些任务将为参与者提供不同金钱奖励的选择，并要求他们做出判断，以衡量一个人更喜欢立即奖励而不是延迟奖励的倾向。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用头皮和颅内脑电图，测量与记忆相关的人脑电活动的变化。
大体时间：在大约 2 周的监测期间对每位患者进行评估。
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主要目标是使用人类颅内电生理学来研究人类大脑的定位和功能。
通过连续记录参与者大脑中的电活动，将要求研究参与者参与涉及记忆的研究任务。
研究人员将利用这些信息进一步了解认知功能的确切位置。
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在大约 2 周的监测期间对每位患者进行评估。
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使用头皮和颅内脑电图，测量与语言相关的人脑电活动的变化。
大体时间：在大约 2 周的监测期间对每位患者进行评估。
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主要目标是使用人类颅内电生理学来研究人类大脑的定位和功能。
通过连续记录参与者大脑中的电活动，研究参与者将被要求参与涉及语言的研究任务。
研究人员将利用这些信息进一步了解认知功能的确切位置。
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在大约 2 周的监测期间对每位患者进行评估。
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使用头皮和颅内脑电图，测量与情绪相关的人脑电活动的变化。
大体时间：在大约 2 周的监测期间对每位患者进行评估。
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主要目标是使用人类颅内电生理学来研究人类大脑的定位和功能。
通过连续记录参与者大脑中的电活动，研究参与者将被要求参与涉及情绪的研究任务。
研究人员将利用这些信息进一步了解认知功能的确切位置。
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在大约 2 周的监测期间对每位患者进行评估。
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使用头皮和颅内脑电图，测量与运动相关的人脑电活动的变化。
大体时间：在大约 2 周的监测期间对每位患者进行评估。
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主要目标是使用人类颅内电生理学来研究人类大脑的定位和功能。
通过连续记录参与者大脑中的电活动，研究参与者将被要求参与涉及运动的研究任务。
研究人员将利用这些信息进一步了解认知功能的确切位置。
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在大约 2 周的监测期间对每位患者进行评估。
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使用头皮和颅内脑电图，测量与注意力和执行功能相关的人脑电活动的变化。
大体时间：在大约 2 周的监测期间对每位患者进行评估。
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主要目标是使用人类颅内电生理学来研究人类大脑的定位和功能。
通过连续记录参与者大脑中的电活动，将要求研究参与者参与涉及注意力和执行功能的研究任务。
研究人员将利用这些信息进一步了解认知功能的确切位置。
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在大约 2 周的监测期间对每位患者进行评估。
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使用头皮和颅内脑电图，测量与声音感知相关的人脑电活动变化。
大体时间：在大约 2 周的监测期间对每位患者进行评估。
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主要目标是使用人类颅内电生理学来研究人类大脑的定位和功能。
通过连续记录参与者大脑中的电活动，将要求研究参与者参与涉及声音感知的研究任务。
研究人员将利用这些信息进一步了解认知功能的确切位置。
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在大约 2 周的监测期间对每位患者进行评估。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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大脑激活与呼吸活动之间的相关程度。
大体时间：在大约 2 周的监测期间对每位患者进行评估。
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研究人员将研究人类颅内脑电图信号与呼吸活动之间的相关程度（相关系数或测量值的相似程度）。
呼吸活动（例如
呼吸频率、氧气水平等）将使用非侵入式传感器进行测量，例如佩戴在参与者胸部和腹部的呼吸带以及鼻子下方的小型传感器。
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在大约 2 周的监测期间对每位患者进行评估。
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大脑激活和皮肤电活动之间的相关程度。
大体时间：在大约 2 周的监测期间对每位患者进行评估。
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研究人员将研究人类颅内脑电图信号与皮肤电活动（人类皮肤的电特性）之间的相关程度。
皮肤电活动将使用非侵入性皮肤电传感器（例如手腕或脚踝传感器）进行测量，并表示为参与者皮肤电特性的变化。
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在大约 2 周的监测期间对每位患者进行评估。
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测量大脑激活和汗液变化之间的相关程度。
大体时间：在大约 2 周的监测期间对每位患者进行评估。
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研究人员将研究人类颅内脑电图信号与汗液量之间的相关程度。
研究人员将使用 Q-SWEAT 系统无创测量特定研究任务中产生的汗液量。
Q-SWEAT 系统有一个多隔室胶囊，它紧紧贴在皮肤上，通常位于四个标准位置（足背、腿远端、腿近端和前臂），但可以使用任何平坦的皮肤区域。
氮气流过内舱，系统通过测量记录期间返回的氮气相对湿度的变化来检测出汗量。
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在大约 2 周的监测期间对每位患者进行评估。
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测量大脑激活与心脏生理学之间的相关程度。
大体时间：在大约 2 周的监测期间对每位患者进行评估。
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研究人员将使用 CNAP 机器（手指传感器）来记录心率变异性。
CNAP 机器将连续测量波形和压力，这将允许在不使用动脉导管或其他侵入性方法的情况下检测血压变化。
研究人员将研究人类颅内脑电图信号与心率变异性之间的相关程度，包括执行研究任务期间的血压变化。
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在大约 2 周的监测期间对每位患者进行评估。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Krzysztof A Bujarski, MD、Dartmouth-Hitchcock Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月17日
初级完成 (估计的)
2027年8月1日
研究完成 (估计的)
2032年8月1日
研究注册日期
首次提交
2022年8月22日
首先提交符合 QC 标准的
2022年9月1日
首次发布 (实际的)
2022年9月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月13日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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